Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af telemonitoring-understøttede spilbaserede hjemmeøvelser ved juvenil idiopatisk arthritis

13. november 2024 opdateret af: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekter af telemonitoring-understøttede spilbaserede hjemmeøvelser på kinesiofobi, smerte og livskvalitet ved juvenil idiopatisk arthritis

For at håndtere smerter, forbedre livskvaliteten og forebygge kinesiofobi hos børn med juvenil idiopatisk arthritis, er de fleste af de hidtil anvendte fysioterapimetoder standard.

Men nu om dage er det blevet observeret, at deltagelse i behandling er steget med spilbaserede øvelser i stedet for standard fysioterapi. Derudover har fjernovervågningsapplikationer, som blev vigtigere under og efter Covid-19-pandemien, gjort det muligt at udføre fysioterapiprogrammer, som er en integreret del af behandlingen hos børn med JIA, som er svære at nå til klinikken pga. grunde såsom skoleskema og opholdsområde, gennem fjernovervågning. Dette projekt havde til formål at undersøge virkningerne af telemonitoring-understøttede spilbaserede hjemmetræningsprogrammer på smerte, kinesiofobi og livskvalitet.

Det oprindelige aspekt af vores projekt er at inkludere telemonitoring-understøttede spilbaserede hjemmetræningsprogrammer som et alternativt fysioterapiprogram til børn med JIA. Dets bidrag til klinisk praksis er at ændre fysioterapeuters og børns perspektiv på standard fysioterapipraksis, at øge deres motivation og at sikre børns deltagelse i behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Juvenile gigtsygdomme er kroniske sygdomme med en prognose, der spænder fra fuldstændig helbredelse til langvarig invaliditet. Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er den mest almindelige reumatologiske sygdom hos børn. Smerte er et af de vigtigste kliniske symptomer ved JIA. På grund af smerter undgår disse børn med gigtsygdomme at bevæge sig. Frygten for at bevæge sig på grund af denne smerte defineres som kinesiofobi. Kinesiofobi (angst for bevægelse); Det er defineret som en overdreven og urimelig frygt for fysisk handling for at undgå skade eller genskade. Dens udbredelse i kroniske smerter varierer mellem 50-70%. Regelmæssig fysisk aktivitet og fitnessøvelser kan forhindre kinesiofobi; Behandlingen omfatter terapeutiske øvelser og kognitiv adfærdsterapi.

For at håndtere smerter, forbedre livskvaliteten og forebygge kinesiofobi hos børn med juvenil idiopatisk arthritis, er de fleste af de hidtil anvendte fysioterapimetoder standard.

Men nu om dage er det blevet observeret, at deltagelse i behandling er steget med spilbaserede øvelser i stedet for standard fysioterapi. Derudover har fjernovervågningsapplikationer, som blev vigtigere under og efter Covid-19-pandemien, gjort det muligt at udføre fysioterapiprogrammer, som er en integreret del af behandlingen hos børn med JIA, som er svære at nå til klinikken pga. grunde såsom skoleskema og opholdsområde, gennem fjernovervågning. Dette projekt havde til formål at undersøge virkningerne af telemonitoring-understøttede spilbaserede hjemmetræningsprogrammer på smerte, kinesiofobi og livskvalitet.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive evalueret og trænet spilbaserede øvelser ved baseline-eksamenen. Derefter vil deltagerne blive delt op i to grupper. Gruppe 1 vil blive fulgt den online synkron kommunikation applikationsbaserede telemonitoreringsmetode og gruppe 2 vil blive fulgt den offline asynkron fysioterapi applikationsbaserede telemonitoreringsmetode. Efter den spilbaserede hjemmeøvelsesintervention vil grupperne blive revurderet igen, og resultaterne vil blive sammenlignet i grupperne og mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hvis der er diagnosticeret med JIA for mindst 1 år siden
  2. hvis er i alderen 6-16 år
  3. Hvis de har haft smerter i leddene i underekstremiteterne i mere end de sidste 6 måneder
  4. Hvis har stabil medicinsk behandling
  5. Hvis er på et niveau til at forstå spillene og udføre aktiviteterne mentalt

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med neurologiske problemer udover gigtdiagnose
  2. Personer, der er kontraindiceret til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spilbaserede telerehabiliteringsøvelser
Det telemonitoring-understøttede program vil blive udført med en smartphone-applikation synkront. Deltagerne vil blive overvåget af efterforskerne ved hjælp af en online kommunikationsapplikation under træningssessionerne. Sessionerne vil blive udført til patienternes individuelle kalender via en smartphone-applikation, og en påmindelse fra denne smartphone-applikation vil sende meddelelser til patienterne.
online Spilbaserede hjemmeøvelser er fysioterapiprogrammer, der omfatter øvelser omdannet til spilaktiviteter for at øge barnets deltagelse i rehabiliteringsprocessen. Øvelserne var planlagt som; dværg kamel spillet som squat øvelser; flamingo balance spillet som enkeltbens balanceøvelser og vægtbærende aktiviteter mm. Træningsprogrammet vil blive gennemført i 6 uger og 3 sessioner på en uge.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive evalueret og fulgt med hjemmetræningsprogram.
Fysioterapeuten vil evaluere kontrolgruppens patienter og overvåge dem udelukkende ved hjælp af et hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb

Et selvrapporteringsværktøj kaldet The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale bruges til at vurdere, hvor meget smerte børn oplever. Det er almindeligt anerkendt, at det er en udfordring for læger at måle børns smerte.

Dette skyldes, at børn udtrykker smerte anderledes end voksne på grund af forskelle i deres sprog, kommunikation og udviklingsstadier.

Wong-Baker Pain Scale har 6 ansigter. Det første ansigt repræsenterer en smertescore på 0 og indikerer "ikke såret". Det andet ansigt er en 2 repræsenterer smertescoren og betyder "det gør lidt ondt". Det tredje ansigt repræsenterer en smertescore på 4 og "det gør lidt mere ondt" viser. Det fjerde ansigt repræsenterer en smertescore på 6 og indikerer "det gør mere ondt". Det femte ansigt repræsenterer en smertescore på 8.

og viser, at "det gør meget ondt"; det sjette ansigt repræsenterer en smertescore på 10 og indikerer "værste smerte". Enheden for dette resultat er en score.

umiddelbart efter indgreb
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Patienter med JIA har Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 arthritismodul. Dette kriterium er blevet oversat til tyrkisk, og dets gyldighed er blevet påvist. 44 Der foretages evalueringer af smerte og lidelse (fire spørgsmål), daglige aktiviteter (fem spørgsmål), behandling (syv spørgsmål), angst (tre spørgsmål), kommunikation (tre spørgsmål), og forældre- og børnemoduler evalueres separat. Enheden for dette resultat er en score. Hvert emne er 5-punkts Likert-skalaen. Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Højere score betyder bedre livskvalitet og færre problemer eller symptomer
umiddelbart efter indgreb
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Det er en skala med 17 punkter udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade. Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. En 4-punkts Likert-score (1 = jeg er meget uenig, 4 = jeg er helt enig) bruges i skalaen. Efter at have vendt punkterne 4, 8, 12 og 16 udregnes en samlet score. Personen får en samlet score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi. Det anbefales at bruge den samlede score i undersøgelser. I vores undersøgelse vil frygten for at undgå bevægelse blive evalueret med TSK. Enheden for dette resultat er en score.
umiddelbart efter indgreb
Hoftefleksion-ekstension bevægelsesområde
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Førstudiet og post-studiet hoftefleksion/ekstension passive bevægelsesområder (ROM) blev målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart efter indgreb
Hofte intern-ekstern rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Førstudiet og post-studiet hofte intern-ekstern rotation passive bevægelsesområder (ROM) blev målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart efter indgreb
Hofteabduktion/adduktions bevægelsesområde
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Før- og post-studiet hofteabduktion/adduktion passive bevægelsesområder (ROM) blev målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart efter indgreb
Knæbøjning og forlængelse af bevægelsesområde
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Knæfleksion og forlængelse af passive bevægelsesområder (ROM) før og efter undersøgelse blev målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart efter indgreb
Ankel dorsi-plantar fleksionsområde for bevægelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Før- og post-studiet ankel dorsi-plantar fleksion passive bevægelsesområder (ROM) blev målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Det er meget brugt og anbefales som et mål for ganghastighed. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang. Enheden for dette resultat er anden.
umiddelbart efter indgreb
Ganghastighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Når man vurderer mange aspekter af en patients funktionelle mobilitet, finder praktiserende læger ganghastighed som en meget nyttig statistik. Desuden bliver ganghastighed ofte brugt som en forudsigelse for generel sundhed og funktion på grund af dens evne til at blive ændret af en række kropssystemer. Dataene vil blive indsamlet fra videooptagelser, der bad deltagerne om at gå på en 10-meters gangbro, og videoer vil blive analyseret med Kinovea 2D bevægelsesanalyse. Enheden for dette resultat er meter/sekund.
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Abonner