- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05837247
청소년 특발성 관절염에서 원격 모니터링 지원 게임 기반 가정 운동의 효과
원격 모니터링 지원 게임 기반 가정 운동이 청소년 특발성 관절염의 운동 공포증, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향
소아 특발성 관절염이 있는 아동의 통증에 대처하고 삶의 질을 향상시키며 운동 공포증을 예방하기 위해 지금까지 사용된 대부분의 물리 치료 방법이 표준입니다.
그러나 요즘에는 표준 물리치료 대신 게임 기반 운동으로 치료 참여가 증가하는 현상이 관찰되고 있다. 또한 코로나19 대유행 기간과 그 이후에 더욱 중요해진 원격 모니터링 애플리케이션을 통해 병원에 가기 어려운 JIA 소아 치료의 필수 요소인 물리 치료 프로그램을 수행할 수 있게 되었습니다. 원격 모니터링을 통해 학교 일정 및 생활 공간 등의 이유를 알 수 있습니다. 이 프로젝트는 통증, 운동 공포증 및 삶의 질에 대한 원격 모니터링 지원 게임 기반 가정 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
우리 프로젝트의 원래 측면은 JIA 아동의 대체 물리 치료 프로그램으로 원격 모니터링 지원 게임 기반 가정 운동 프로그램을 포함하는 것입니다. 임상 실습에 대한 기여는 표준 물리 치료 실습에 대한 물리 치료사와 아동의 관점을 변경하고, 동기를 높이고, 아동의 치료 참여를 보장하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 류마티스 질환은 예후가 완전한 회복에서 장기간의 장애에 이르는 만성 질환입니다. 소아 특발성 관절염(JIA)은 소아에서 가장 흔한 류마티스 질환입니다. 통증은 JIA의 주요 임상 증상 중 하나입니다. 통증 때문에 류마티스 질환을 앓고 있는 아이들은 움직이지 않습니다. 이 통증 때문에 움직이는 것에 대한 두려움을 운동 공포증으로 정의합니다. Kinesiophobia (운동 공포증); 피해나 재부상을 피하기 위한 신체적 행동에 대한 과도하고 비합리적인 두려움으로 정의됩니다. 만성 통증의 유병률은 50-70%로 다양합니다. 규칙적인 신체 활동 및 피트니스 운동은 키네시오포비아를 예방할 수 있습니다. 치료에는 치료적 운동과 인지 행동 요법이 포함됩니다.
소아 특발성 관절염이 있는 아동의 통증에 대처하고 삶의 질을 향상시키며 운동 공포증을 예방하기 위해 지금까지 사용된 대부분의 물리 치료 방법이 표준입니다.
그러나 요즘에는 표준 물리치료 대신 게임 기반 운동으로 치료 참여가 증가하는 현상이 관찰되고 있다. 또한 코로나19 대유행 기간과 그 이후에 더욱 중요해진 원격 모니터링 애플리케이션을 통해 병원에 가기 어려운 JIA 소아 치료의 필수 요소인 물리 치료 프로그램을 수행할 수 있게 되었습니다. 원격 모니터링을 통해 학교 일정 및 생활 공간 등의 이유를 알 수 있습니다. 이 프로젝트는 통증, 운동 공포증 및 삶의 질에 대한 원격 모니터링 지원 게임 기반 가정 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에서 참가자는 기준 시험에서 게임 기반 운동을 평가하고 훈련합니다. 그런 다음 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 1그룹은 온라인 동기통신 어플리케이션 기반 원격모니터링 방식을, 2그룹은 오프라인 비동기 물리치료 애플리케이션 기반 원격모니터링 방식을 따를 예정이다. 게임 기반 가정 운동 개입 후 그룹을 다시 재평가하고 결과를 그룹 내 및 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1년 전에 JIA 진단을 받은 사람
- 만 6~16세인 자
- 최근 6개월 이상 하지 관절에 통증이 있는 자
- 안정적인 진료를 받고 있는 자
- 게임을 이해하고 정신적으로 활동을 수행할 수 있는 수준에 있는 자
제외 기준:
- 류마티스 진단 외에 신경학적 문제가 있는 환자
- 운동을 금하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 기반 원격 재활 운동
원격모니터링 지원 프로그램은 스마트폰 애플리케이션과 동기하여 진행됩니다.
참가자는 운동 세션 중에 온라인 커뮤니케이션 애플리케이션을 사용하여 조사관에 의해 모니터링됩니다.
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온라인 게임 기반 가정 운동은 재활 과정에서 아동의 참여를 높이기 위해 운동을 게임 활동으로 변환하는 물리치료 프로그램입니다.
연습은 다음과 같이 계획되었습니다. 스쿼트 운동으로 난쟁이 낙타 게임; 한쪽 다리 균형 운동과 체중 부하 활동 등 플라밍고 균형 게임
운동 프로그램은 6주간, 주 3회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Wong-Baker Faces 통증 평가 척도
기간: 개입 직후
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The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale이라는 자가 보고 도구를 사용하여 아이들이 얼마나 많은 고통을 겪고 있는지 평가합니다. 아동의 통증을 측정하는 것이 의료 전문가에게 어려운 일이라는 것은 널리 인정되고 있습니다. 아이들은 언어, 의사소통, 발달 단계의 차이로 인해 성인과 다르게 통증을 표현하기 때문입니다. Wong-Baker 통증 척도에는 6개의 얼굴이 있습니다. 첫 번째 얼굴은 통증 점수 0을 나타내며 "아프지 않음"을 나타냅니다. 두 번째 얼굴은 통증 점수를 나타내는 2로 "조금 아프다"는 의미입니다. 세 번째 얼굴은 고통 점수 4를 나타내며 "조금 더 아파요"를 보여줍니다. 네 번째 얼굴은 통증 점수 6을 나타내며 "더 아프다"를 나타냅니다. 다섯 번째 얼굴은 통증 점수 8을 나타냅니다. "많이 아프다"는 것을 보여줍니다. 여섯 번째 얼굴은 통증 점수 10을 나타내며 "최악의 통증"을 나타냅니다. 이 결과의 단위는 점수입니다. |
개입 직후
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL) 3.0 관절염 모듈
기간: 개입 직후
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JIA 환자는 Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL) 3.0 관절염 모듈을 가지고 있습니다.
이 기준은 터키어로 번역되었으며 그 유효성이 입증되었습니다.
44 고통과 괴로움(4문항), 일상활동(5문항), 치료(7문항), 불안(3문항), 의사소통(3문항)에 대한 평가를 하고, 부모와 자녀 모듈은 별도로 평가한다.
이 결과의 단위는 점수입니다.
모든 항목은 5점 리커트 척도 유형입니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
항목은 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0과 같이 역점수되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋고 문제나 증상이 적다는 의미입니다.
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개입 직후
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 개입 직후
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움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다.
이 척도에는 업무 관련 활동에서 부상/재부상 및 두려움 회피의 매개변수가 포함됩니다.
척도에는 4점 Likert 점수(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 전적으로 동의함)가 사용됩니다.
항목 4, 8, 12 및 16을 뒤집은 후 총점을 계산합니다.
그 사람은 17-68 사이의 총 점수를 얻습니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
연구에서 총점을 사용하는 것이 좋습니다.
본 연구에서는 움직임 회피에 대한 두려움을 TSK로 평가한다.
이 결과의 단위는 점수입니다.
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개입 직후
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고관절 굴곡-신전 운동 범위
기간: 개입 직후
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연구 전 및 연구 후 고관절 굴곡/신전 수동 운동 범위(ROM)는 측각 측정을 통해 측정되었습니다.
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개입 직후
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고관절 내부-외회전 가동 범위
기간: 개입 직후
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연구 전 및 연구 후 고관절 내부-외부 회전 수동 운동 범위(ROM)는 측각 측정을 통해 측정되었습니다.
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개입 직후
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고관절 외전/내전 운동 범위
기간: 개입 직후
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연구 전 및 연구 후 고관절 외전/내전 수동 운동 범위(ROM)는 각도 측정을 통해 측정되었습니다.
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개입 직후
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무릎 굴곡 및 신전 운동 범위
기간: 개입 직후
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연구 전 및 연구 후 무릎 굴곡 및 신전 수동 운동 범위(ROM)는 측각 측정을 통해 측정되었습니다.
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개입 직후
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발목 배측-발바닥 굴곡 운동 범위
기간: 개입 직후
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연구 전 및 연구 후 발목 배측-발바닥 굴곡 수동 운동 범위(ROM)는 측각 측정을 통해 측정되었습니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 개입 직후
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보행 속도의 척도로 널리 사용되고 권장됩니다.
기능적 이동성, 보행을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
이 결과의 단위는 두 번째입니다.
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개입 직후
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보행 속도
기간: 개입 직후
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환자의 기능적 이동성의 여러 측면을 평가할 때 의사는 보행 속도가 매우 유용한 통계임을 알게 됩니다.
또한 보행 속도는 여러 신체 시스템에 의해 변경될 수 있는 능력으로 인해 일반적인 건강 및 기능의 예측 변수로 자주 사용됩니다.
데이터는 참가자에게 10m 산책로를 걷도록 요청한 비디오 녹화에서 수집되며 비디오는 Kinovea 2D 움직임 분석으로 분석됩니다.
이 결과의 단위는 미터/초입니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, İstanbul Medeniyet University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Crayne CB, Beukelman T. Juvenile Idiopathic Arthritis: Oligoarthritis and Polyarthritis. Pediatr Clin North Am. 2018 Aug;65(4):657-674. doi: 10.1016/j.pcl.2018.03.005.
- Minden K, Niewerth M. [Juvenile idiopathic arthritis--clinical subgroups and classification]. Z Rheumatol. 2008 Mar;67(2):100, 102-6, 108-10. doi: 10.1007/s00393-007-0246-5. German.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Zaripova LN, Midgley A, Christmas SE, Beresford MW, Baildam EM, Oldershaw RA. Juvenile idiopathic arthritis: from aetiopathogenesis to therapeutic approaches. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Aug 23;19(1):135. doi: 10.1186/s12969-021-00629-8.
- Grassini S. Virtual Reality Assisted Non-Pharmacological Treatments in Chronic Pain Management: A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 29;19(7):4071. doi: 10.3390/ijerph19074071.
- Hadjiat Y, Marchand S. Virtual Reality and the Mediation of Acute and Chronic Pain in Adult and Pediatric Populations: Research Developments. Front Pain Res (Lausanne). 2022 May 6;3:840921. doi: 10.3389/fpain.2022.840921. eCollection 2022.
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