Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäseurantatuetun pelipohjaisen kotiharjoituksen vaikutukset juveniiliin idiopaattiseen niveltulehdukseen

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etäseurantatuetun pelipohjaisen kotiharjoituksen vaikutukset kinesiofobiaan, kipuun ja elämänlaatuun juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa

Kivusta selviytymiseksi, elämänlaadun parantamiseksi ja kinesiofobian ehkäisemiseksi lapsilla, joilla on idiopaattinen juveniili niveltulehdus, useimmat tähän mennessä käytetyt fysioterapiamenetelmät ovat vakiomuotoisia.

Nykyään on kuitenkin havaittu, että hoitoon osallistuminen on lisääntynyt pelipohjaisilla harjoituksilla tavanomaisen fysioterapian sijaan. Lisäksi Covid-19-pandemian aikana ja sen jälkeen yhä tärkeämmäksi tulleet etävalvontasovellukset mahdollistivat fysioterapiaohjelmien suorittamisen, jotka ovat olennainen osa hoitoa JIA-lapsille, joiden hoitoon on vaikea päästä klinikalle johtuen syistä, kuten koulun aikataulu ja asuinalue, etävalvonnan avulla. Tämän hankkeen tavoitteena oli tutkia etävalvonnalla tuettujen pelipohjaisten kotiharjoitusohjelmien vaikutuksia kipuun, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun.

Alkuperäisenä hankkeemme tavoitteena on sisällyttää etävalvonnalla tuetut pelipohjaiset kotiliikuntaohjelmat vaihtoehtoiseksi fysioterapiaohjelmaksi JIA-lapsille. Sen panos kliiniseen käytäntöön on muuttaa fysioterapeuttien ja lasten näkemystä fysioterapian tavanomaisista käytännöistä, lisätä heidän motivaatiotaan ja varmistaa lasten osallistuminen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten reumaattiset sairaudet ovat kroonisia sairauksia, joiden ennuste vaihtelee täydellisestä toipumisesta pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen. Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yleisin lasten reumatologinen sairaus. Kipu on yksi JIA:n tärkeimmistä kliinisistä oireista. Kivun vuoksi nämä reumasairautta sairastavat lapset välttävät liikkumista. Liikkumisen pelko tämän kivun takia määritellään kinesiofobiaksi. Kinesiofobia (liikkeen pelko); Se määritellään liialliseksi ja kohtuuttomaksi fyysisen toiminnan peloksi vahingon tai uudelleenvamman välttämiseksi. Sen esiintyvyys kroonisessa kivussa vaihtelee 50-70 %:n välillä. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja kuntoharjoitukset voivat estää kinesiofobiaa; Hoito sisältää terapeuttista harjoittelua ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Kivusta selviytymiseksi, elämänlaadun parantamiseksi ja kinesiofobian ehkäisemiseksi lapsilla, joilla on idiopaattinen juveniili niveltulehdus, useimmat tähän mennessä käytetyt fysioterapiamenetelmät ovat vakiomuotoisia.

Nykyään on kuitenkin havaittu, että hoitoon osallistuminen on lisääntynyt pelipohjaisilla harjoituksilla tavanomaisen fysioterapian sijaan. Lisäksi Covid-19-pandemian aikana ja sen jälkeen yhä tärkeämmäksi tulleet etävalvontasovellukset mahdollistivat fysioterapiaohjelmien suorittamisen, jotka ovat olennainen osa hoitoa JIA-lapsille, joiden hoitoon on vaikea päästä klinikalle johtuen syistä, kuten koulun aikataulu ja asuinalue, etävalvonnan avulla. Tämän hankkeen tavoitteena oli tutkia etävalvonnalla tuettujen pelipohjaisten kotiharjoitusohjelmien vaikutuksia kipuun, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun.

Tässä tutkimuksessa osallistujat arvioidaan ja koulutetaan pelipohjaisia ​​harjoituksia perustutkimuksessa. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä 1 seurataan online-synkronisen viestinnän sovelluspohjaista etävalvontamenetelmää ja ryhmässä 2 offline-asynkronista fysioterapiasovelluspohjaista etävalvontamenetelmää. Pelipohjaisen kotiharjoitusintervention jälkeen ryhmät arvioidaan uudelleen ja tuloksia verrataan ryhmissä ja ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Joilla on diagnosoitu JIA vähintään vuosi sitten
  2. Joiden ikä on 6-16 vuotta
  3. joilla on alaraajojen nivelkipuja yli 6 kuukauden ajan
  4. Joilla on vakaa lääketieteellinen hoito
  5. He ovat tasolla ymmärtämään pelejä ja suorittamaan toimintaa henkisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia reumadiagnoosin lisäksi
  2. Henkilöt, joilla on vasta-aiheinen harjoittelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pelipohjaiset etäkuntoutusharjoitukset
Etävalvonnalla tuettu ohjelma toteutetaan älypuhelinsovelluksella synkronisesti. Tutkijat seuraavat osallistujia harjoitusten aikana verkkoviestintäsovelluksella. Tunnit ohjataan potilaan yksilölliseen kalenteriin älypuhelinsovelluksen kautta ja tästä älypuhelinsovelluksesta lähetetään muistutus potilaille.
Muut: Pelipohjaiset etäkuntoutusharjoitukset
verkossa Pelipohjaiset kotiharjoitukset ovat fysioterapiaohjelmia, jotka sisältävät pelitoiminnaksi muunnettuja harjoituksia, jotka lisäävät lapsen osallistumista kuntoutusprosessiin. Harjoituksia suunniteltiin mm. kääpiökamelipeli kyykkyharjoitteina; flamingo-tasapainopeli yksijalkaisena tasapainoharjoitteluna ja painoa kantavana harjoituksena jne. Harjoitusohjelma toteutetaan 6 viikon ajan ja 3 harjoitusta viikossa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä arvioidaan ja sitä seurataan kotiharjoitusohjelmalla.
Muut: Kotiharjoitukset
Fysioterapeutti arvioi kontrolliryhmän potilaat ja seuraa heitä pelkällä kotiharjoitusohjelmalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen

Itseraportointityökalua nimeltä The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale käytetään arvioimaan, kuinka paljon kipua lapset kokevat. On laajalti tunnustettu, että lasten kivun mittaaminen on haastavaa lääketieteen ammattilaisille.

Tämä johtuu siitä, että lapset ilmaisevat kipua eri tavalla kuin aikuiset kielen, kommunikoinnin ja kehitysvaiheiden erojen vuoksi.

Wong-Bakerin kipuvaa'alla on 6 puolta. Ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja ilmaisevat "ei loukkaantunut". Toinen puoli on 2 edustaa kipupisteitä ja tarkoittaa "se sattuu vähän". Kolmannet kasvot edustavat kipupisteitä 4 ja "se sattuu hieman enemmän" näkyy. Neljännet kasvot edustavat kipupisteitä 6 ja ilmaisevat "se sattuu enemmän". Viides kasvot edustavat kipupisteitä 8.

ja osoittaa, että "se sattuu paljon"; kuudes kasvot edustavat kipupisteitä 10 ja osoittavat "pahin kipua". Tämän tuloksen yksikkö on pistemäärä.
heti toimenpiteen jälkeen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 niveltulehdusmoduuli
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
JIA-potilailla on Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 niveltulehdusmoduuli. Tämä kriteeri on käännetty turkiksi ja sen pätevyys on osoitettu. 44 Arvioinnit tehdään kivusta ja kärsimyksestä (neljä kysymystä), päivittäisistä toiminnoista (viisi kysymystä), hoidosta (seitsemän kysymystä), ahdistuksesta (kolme kysymystä), kommunikaatiosta (kolme kysymystä) sekä vanhemman ja lapsen moduuleista erikseen. Tämän tuloksen yksikkö on pistemäärä. Jokainen esine on 5-pisteinen Likert-asteikkotyyppi. Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100. Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja vähemmän ongelmia tai oireita
heti toimenpiteen jälkeen
Tampan asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Se on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa. Asteikko sisältää tapaturman/uusivamman ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa. Asteikkona käytetään 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = olen täysin eri mieltä, 4 = olen täysin samaa mieltä). Kun kohtia 4, 8, 12 ja 16 on vaihdettu, lasketaan kokonaispistemäärä. Henkilö saa kokonaispistemäärän 17-68. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa. On suositeltavaa käyttää tutkimuksissa kokonaispistemäärää. Tutkimuksessamme liikkeen välttämisen pelkoa arvioidaan TSK:lla. Tämän tuloksen yksikkö on pistemäärä.
heti toimenpiteen jälkeen
Lonkan koukistus-extension liikealue
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tutkimusta edeltävät ja tutkimuksen jälkeiset lonkan taivutuksen/venytyksen passiiviset liikealueet (ROM) mitattiin goniometrisellä mittauksella.
heti toimenpiteen jälkeen
Lonkan sisä-ulkoinen kiertoliike
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Ennen tutkimusta ja sen jälkeen lonkan sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen passiiviset liikealueet (ROM) mitattiin goniometrisella mittauksella.
heti toimenpiteen jälkeen
Lonkan sieppaus/adduktioliike
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Ennen tutkimusta ja sen jälkeen lonkan sieppauksen/adduktion passiiviset liikealueet (ROM) mitattiin goniometrisella mittauksella.
heti toimenpiteen jälkeen
Polven koukistus ja liikeradan laajentaminen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Ennen tutkimusta ja sen jälkeiset polven taivutukset ja passiiviset liikeradat (ROM) mitattiin goniometrisellä mittauksella.
heti toimenpiteen jälkeen
Nilkan dorsi-plantaarisen taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Ennen tutkimusta ja sen jälkeen nilkan dorsi-plantaarisen fleksion passiiviset liikealueet (ROM) mitattiin goniometrisella mittauksella.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Sitä käytetään laajalti ja suositellaan askelnopeuden mittaamiseksi. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn määrittämiseen. Tämän tuloksen yksikkö on toinen.
heti toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Arvioidessaan monia potilaan toiminnallisen liikkuvuuden näkökohtia lääkärit pitävät kävelynopeutta erittäin hyödyllisenä tilastona. Lisäksi kävelynopeutta käytetään usein yleisen terveyden ja toiminnan ennustajana, koska useat kehon järjestelmät voivat muuttaa sitä. Tiedot kerätään videotallenteista, joissa osallistujia pyydettiin kävelemään 10 metrin kävelytielle ja videoita analysoidaan Kinovea 2D -liikeanalyysillä. Tämän tuloksen yksikkö on metri/sekunti.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulUC_ccrpts

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa