Účinky domácích herních cvičení podporovaných telemonitoringem u juvenilní idiopatické artritidy
Účinky domácích herních cvičení podporovaných telemonitoringem na kineziofobii, bolest a kvalitu života u juvenilní idiopatické artritidy
Pro zvládnutí bolesti, zlepšení kvality života a prevenci kineziofobie u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou je většina dosud používaných fyzioterapeutických přístupů standardní.
V dnešní době však bylo pozorováno, že účast na léčbě se zvýšila díky herním cvičením namísto standardní fyzioterapie. Aplikace dálkového monitorování, které nabyly na významu během pandemie Covid-19 a po ní, navíc umožnily provádět fyzioterapeutické programy, které jsou nedílnou součástí léčby u dětí s JIA, které jsou obtížně dostupné na kliniku. důvodů, jako je školní rozvrh a obytný prostor, prostřednictvím vzdáleného sledování. Cílem tohoto projektu bylo prozkoumat účinky domácích cvičebních programů podporovaných telemonitoringem na bolest, kineziofobii a kvalitu života.
Původním aspektem našeho projektu je zahrnutí domácích cvičebních programů s podporou telemonitoringu jako alternativního fyzioterapeutického programu u dětí s JIA. Jeho přínosem pro klinickou praxi je změna pohledu fyzioterapeutů a dětí na standardní fyzioterapeutické postupy, zvýšení jejich motivace a zajištění účasti dětí na léčbě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Juvenilní revmatická onemocnění jsou chronická onemocnění s prognózou od úplného uzdravení až po dlouhodobou invaliditu. Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je nejčastější revmatologické onemocnění u dětí. Bolest je jedním z hlavních klinických příznaků u JIA. Kvůli bolesti se tyto děti s revmatickým onemocněním vyhýbají pohybu. Strach z pohybu kvůli této bolesti je definován jako kineziofobie. kineziofobie (strach z pohybu); Je definována jako nadměrný a nepřiměřený strach z fyzické akce, aby se zabránilo zranění nebo opětovnému zranění. Jeho prevalence u chronické bolesti se pohybuje mezi 50–70 %. Pravidelná fyzická aktivita a kondiční cvičení mohou zabránit kineziofobii; Léčba zahrnuje terapeutická cvičení a kognitivně behaviorální terapii.
Pro zvládnutí bolesti, zlepšení kvality života a prevenci kineziofobie u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou je většina dosud používaných fyzioterapeutických přístupů standardní.
V dnešní době však bylo pozorováno, že účast na léčbě se zvýšila díky herním cvičením namísto standardní fyzioterapie. Aplikace dálkového monitorování, které nabyly na významu během pandemie Covid-19 a po ní, navíc umožnily provádět fyzioterapeutické programy, které jsou nedílnou součástí léčby u dětí s JIA, které jsou obtížně dostupné na kliniku. důvodů, jako je školní rozvrh a obytný prostor, prostřednictvím vzdáleného sledování. Cílem tohoto projektu bylo prozkoumat účinky domácích cvičebních programů podporovaných telemonitoringem na bolest, kineziofobii a kvalitu života.
V této studii budou účastníci hodnoceni a trénovat herní cvičení na základní zkoušce. Poté budou účastníci rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 bude sledována metodou telemonitoringu založeného na aplikaci synchronní komunikace online a skupina 2 bude sledována metodou telemonitoringu založenou na aplikaci offline asynchronní fyzioterapie. Po zásahu herním domácím cvičením budou skupiny opět přehodnoceny a výsledky porovnány ve skupinách a mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kterým byla diagnostikována JIA alespoň před 1 rokem
- Kteří jsou ve věku 6-16 let
- kteří mají bolesti kloubů dolních končetin déle než posledních 6 měsíců
- Kteří mají stabilní lékařskou péči
- Kteří jsou na úrovni, aby rozuměli hrám a vykonávali činnosti duševně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými problémy kromě revmatické diagnózy
- Jedinci, u kterých je cvičení kontraindikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Herní telerehabilitační cvičení
Program podporovaný telemonitoringem bude probíhat synchronně s aplikací pro chytré telefony.
Účastníci budou sledováni vyšetřovateli pomocí online komunikační aplikace během cvičení. Sezení budou vedena do individuálního kalendáře pacientů prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a připomenutí z této aplikace pro chytré telefony bude zasílat pacientům upozornění.
|
online Herní domácí cvičení jsou fyzioterapeutické programy, které zahrnují cvičení transformované do herních aktivit pro zvýšení účasti dítěte na rehabilitačním procesu.
Cvičení byla plánována jako; hra na trpasličího velblouda jako cvičení na dřepy; hra s plameňákem jako balanční cvičení na jedné noze a zátěžové aktivity atd.
Cvičební program bude veden po dobu 6 týdnů a 3 sezení v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude vyhodnocena a bude následovat domácí cvičební program.
|
Fyzioterapeut vyhodnotí pacienty kontrolní skupiny a bude je sledovat pouze pomocí domácího cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: ihned po zásahu
|
K posouzení toho, jakou bolest děti zažívají, se používá nástroj pro vlastní hlášení s názvem The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Je všeobecně známo, že měření dětské bolesti je pro zdravotníky náročné. Je to proto, že děti vyjadřují bolest jinak než dospělí kvůli rozdílům v jejich jazyce, komunikaci a vývojových fázích. Wong-Bakerova škála bolesti má 6 tváří. První obličej představuje skóre bolesti 0 a znamená „nebolí“. Druhý obličej je 2, což představuje skóre bolesti a znamená "trochu to bolí". Třetí obličej představuje skóre bolesti 4 a ukazuje „bolí to trochu víc“. Čtvrtý obličej představuje skóre bolesti 6 a znamená „bolí to víc“. Pátá tvář představuje skóre bolesti 8. a ukazuje, že „to hodně bolí“; šestý obličej představuje skóre bolesti 10 a označuje „nejhorší bolest“. Jednotkou tohoto výsledku je skóre. |
ihned po zásahu
|
|
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) 3.0 Modul artritidy
Časové okno: ihned po zásahu
|
Pacienti s JIA mají modul Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 pro artritidu.
Toto kritérium bylo přeloženo do turečtiny a byla prokázána jeho platnost.
44 Hodnotí se bolest a utrpení (čtyři otázky), denní aktivity (pět otázek), léčba (7 otázek), úzkost (tři otázky), komunikace (tři otázky) a moduly pro rodiče a děti jsou hodnoceny samostatně.
Jednotkou tohoto výsledku je skóre.
Každá položka je typu 5bodové Likertovy stupnice.
Skóre se transformuje na stupnici od 0 do 100.
Položky jsou zpětně hodnoceny a lineárně transformovány na stupnici 0-100 následovně: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života a méně problémů nebo symptomů
|
ihned po zásahu
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: ihned po zásahu
|
Jedná se o 17-položkovou stupnici vyvinutou pro měření strachu z pohybu/opětovného zranění.
Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací.
Ve škále se používá 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Po obrácení položek 4, 8, 12 a 16 se vypočítá celkové skóre.
Osoba získá celkové skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
Ve studiích se doporučuje používat celkové skóre.
V naší studii bude strach z vyhýbání se pohybu hodnocen pomocí TSK.
Jednotkou tohoto výsledku je skóre.
|
ihned po zásahu
|
|
Rozsah pohybu flexe-extenze kyčle
Časové okno: ihned po zásahu
|
Pasivní rozsahy pohybu (ROM) flexe/extenze kyčle před a po studii byly měřeny goniometrickým měřením.
|
ihned po zásahu
|
|
Rozsah pohybu vnitřní-vnější rotace kyčle
Časové okno: ihned po zásahu
|
Pasivní rozsahy pohybu kyčle s vnitřní a vnější rotací před a po studii byly měřeny goniometrickým měřením.
|
ihned po zásahu
|
|
Rozsah pohybu abdukce/addukce kyčle
Časové okno: ihned po zásahu
|
Pasivní rozsahy abdukce/addukce kyčle před a po studii byly měřeny goniometrickým měřením.
|
ihned po zásahu
|
|
Rozsah pohybu flexe a extenze v kolenou
Časové okno: ihned po zásahu
|
Pasivní rozsahy pohybu (ROM) ve flexi a extenzi kolena před a po studii byly měřeny goniometrickým měřením.
|
ihned po zásahu
|
|
Rozsah pohybu dorzi-plantární flexe kotníku
Časové okno: ihned po zásahu
|
Pasivní rozsahy pohybu (ROM) dorzi-plantární flexe kotníku před a po studii byly měřeny goniometrickým měřením.
|
ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: ihned po zásahu
|
Je široce používán a doporučován jako měřítko rychlosti chůze.
Lze jej využít k určení funkční mobility, chůze.
Jednotkou tohoto výsledku je druhá.
|
ihned po zásahu
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: ihned po zásahu
|
Při posuzování mnoha aspektů pacientovy funkční mobility považují praktici za velmi užitečnou statistiku rychlost chůze.
Kromě toho se rychlost chůze často používá jako prediktor celkového zdraví a funkce díky její schopnosti být měněny řadou tělesných systémů.
Data budou shromažďována z videonahrávek, které vyzvaly účastníky k procházce po 10metrovém chodníku, a videa budou analyzována pomocí Kinovea 2D analýzy pohybu.
Jednotkou tohoto výsledku je metr/sekunda.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Crayne CB, Beukelman T. Juvenile Idiopathic Arthritis: Oligoarthritis and Polyarthritis. Pediatr Clin North Am. 2018 Aug;65(4):657-674. doi: 10.1016/j.pcl.2018.03.005.
- Minden K, Niewerth M. [Juvenile idiopathic arthritis--clinical subgroups and classification]. Z Rheumatol. 2008 Mar;67(2):100, 102-6, 108-10. doi: 10.1007/s00393-007-0246-5. German.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Zaripova LN, Midgley A, Christmas SE, Beresford MW, Baildam EM, Oldershaw RA. Juvenile idiopathic arthritis: from aetiopathogenesis to therapeutic approaches. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Aug 23;19(1):135. doi: 10.1186/s12969-021-00629-8.
- Grassini S. Virtual Reality Assisted Non-Pharmacological Treatments in Chronic Pain Management: A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 29;19(7):4071. doi: 10.3390/ijerph19074071.
- Hadjiat Y, Marchand S. Virtual Reality and the Mediation of Acute and Chronic Pain in Adult and Pediatric Populations: Research Developments. Front Pain Res (Lausanne). 2022 May 6;3:840921. doi: 10.3389/fpain.2022.840921. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC_ccrpts
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .