Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av telemonitoring-støttede spillbaserte hjemmeøvelser ved juvenil idiopatisk artritt

13. november 2024 oppdatert av: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekter av telemonitoring-støttede spillbaserte hjemmeøvelser på kinesiofobi, smerte og livskvalitet ved juvenil idiopatisk artritt

For å takle smerte, forbedre livskvaliteten og forebygge kinesiofobi hos barn med juvenil idiopatisk artritt, er de fleste fysioterapitilnærmingene som er brukt så langt standard.

Men i dag har det blitt observert at deltakelsen i behandling har økt med spillbaserte øvelser i stedet for standard fysioterapi. I tillegg har fjernovervåkingsapplikasjoner, som ble viktigere under og etter Covid-19-pandemien, gjort det mulig å utføre fysioterapiprogrammer, som er en integrert del av behandlingen hos barn med JIA, som er vanskelig å nå klinikken pga. grunner slik skoleplan og oppholdsrom, gjennom fjernovervåking. Dette prosjektet hadde som mål å undersøke effekten av telemonitoring-støttede spillbaserte hjemmetreningsprogrammer på smerte, kinesiofobi og livskvalitet.

Det opprinnelige aspektet av prosjektet vårt er å inkludere telemonitoring-støttede spillbaserte hjemmetreningsprogrammer som et alternativt fysioterapiprogram hos barn med JIA. Dens bidrag til klinisk praksis er å endre fysioterapeuters og barns perspektiv på standard fysioterapipraksis, å øke deres motivasjon og å sikre barns deltakelse i behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Juvenile revmatiske sykdommer er kroniske sykdommer med en prognose som strekker seg fra fullstendig bedring til langvarig funksjonshemming. Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er den vanligste revmatologiske sykdommen hos barn. Smerte er et av de viktigste kliniske symptomene ved JIA. På grunn av smerter unngår disse barna med revmatiske sykdommer å bevege seg. Frykten for å bevege seg på grunn av denne smerten er definert som kinesiofobi. Kinesiofobi (frykt for bevegelse); Det er definert som en overdreven og urimelig frykt for fysisk handling for å unngå skade eller ny skade. Forekomsten av kroniske smerter varierer mellom 50-70 %. Regelmessig fysisk aktivitet og kondisjonsøvelser kan forhindre kinesiofobi; Behandlingen inkluderer terapeutiske øvelser og kognitiv atferdsterapi.

For å takle smerte, forbedre livskvaliteten og forebygge kinesiofobi hos barn med juvenil idiopatisk artritt, er de fleste fysioterapitilnærmingene som er brukt så langt standard.

Men i dag har det blitt observert at deltakelsen i behandling har økt med spillbaserte øvelser i stedet for standard fysioterapi. I tillegg har fjernovervåkingsapplikasjoner, som ble viktigere under og etter Covid-19-pandemien, gjort det mulig å utføre fysioterapiprogrammer, som er en integrert del av behandlingen hos barn med JIA, som er vanskelig å nå klinikken pga. grunner slik skoleplan og oppholdsrom, gjennom fjernovervåking. Dette prosjektet hadde som mål å undersøke effekten av telemonitoring-støttede spillbaserte hjemmetreningsprogrammer på smerte, kinesiofobi og livskvalitet.

I denne studien vil deltakerne bli evaluert og trene spillbaserte øvelser ved grunnundersøkelsen. Deretter blir deltakerne delt inn i to grupper. Gruppe 1 vil bli fulgt den elektroniske synkronkommunikasjonsapplikasjonsbaserte telemonitoreringsmetoden og gruppe 2 vil bli fulgt den offline asynkrone fysioterapiapplikasjonsbaserte telemonitoreringsmetoden. Etter den spillbaserte hjemmeøvelsesintervensjonen vil gruppene evalueres på nytt og resultatene sammenlignes i gruppene og mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. som har diagnosen JIA for minst 1 år siden
  2. som er i alderen 6-16 år
  3. som har hatt smerter i leddene i nedre ekstremiteter i mer enn de siste 6 månedene
  4. Som har stabil medisinsk behandling
  5. Hvem er på et nivå for å forstå spillene og utføre aktivitetene mentalt

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nevrologiske problemer i tillegg til revmatisk diagnose
  2. Personer som er kontraindisert til å trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spillbaserte telerehabiliteringsøvelser
Det teleovervåkingsstøttede programmet vil bli utført med en smarttelefonapplikasjon synkront. Deltakerne vil bli overvåket av etterforskerne ved hjelp av en nettbasert kommunikasjonsapplikasjon under treningsøktene. Øktene vil bli gjennomført til pasientenes individuelle kalender via en smarttelefonapplikasjon og en påminnelse fra denne smarttelefonapplikasjonen vil sende varsler til pasientene.
Annen: Spillbaserte telerehabiliteringsøvelser
online Spillbaserte hjemmeøvelser er fysioterapiprogrammer som inkluderer øvelser omgjort til spillaktiviteter for å øke barnets deltakelse i rehabiliteringsprosessen. Øvelsene var planlagt som; dvergkamelleken som knebøyøvelser; flamingobalansespillet som enkeltbensbalanseøvelser og vektbærende aktiviteter mm. Treningsprogrammet vil bli gjennomført i 6 uker og 3 økter i uken.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli evaluert og fulgt med hjemmetreningsprogram.
Annen: Hjemmeøvelser
Fysioterapeuten vil evaluere kontrollgruppepasientene og overvåke dem kun ved hjelp av et hjemmetreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Et selvrapporteringsverktøy kalt The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale brukes til å vurdere hvor mye smerte barn opplever. Det er allment anerkjent at måling av barns smerte er utfordrende for medisinsk fagpersonell.

Dette er fordi barn uttrykker smerte annerledes enn voksne på grunn av forskjeller i språk, kommunikasjon og utviklingsstadier.

Wong-Baker Pain Scale har 6 ansikter. Det første ansiktet representerer en smertescore på 0 og indikerer "ikke skadet". Det andre ansiktet er en 2 representerer smertescore og betyr "det gjør litt vondt". Det tredje ansiktet representerer en smertescore på 4 og "det gjør litt mer vondt" viser. Det fjerde ansiktet representerer en smertescore på 6 og indikerer "det gjør mer vondt". Det femte ansiktet representerer en smertescore på 8.

og viser at "det gjør veldig vondt"; det sjette ansiktet representerer en smertescore på 10 og indikerer "verste smerte". Enheten for dette utfallet er en poengsum.
umiddelbart etter intervensjon
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) 3.0 leddgiktmodul
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Pasienter med JIA har Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 leddgiktmodul. Dette kriteriet er oversatt til tyrkisk og dets gyldighet er demonstrert. 44 Det gjøres evalueringer om smerte og lidelse (fire spørsmål), daglige aktiviteter (fem spørsmål), behandling (sju spørsmål), angst (tre spørsmål), kommunikasjon (tre spørsmål), og foreldre- og barnemoduler evalueres separat. Enheten for dette utfallet er en poengsum. Hvert element har en 5-punkts Likert-skala. Poeng er transformert på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt skåret og transformert lineært til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Høyere skår betyr bedre livskvalitet og færre problemer eller symptomer
umiddelbart etter intervensjon
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Det er en 17-elements skala utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade. Skalaen inkluderer parametere for skade/re-skade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter. En 4-punkts Likert-score (1 = jeg er helt uenig, 4 = helt enig) brukes i skalaen. Etter å ha reversert postene 4, 8, 12 og 16, beregnes en totalscore. Personen får en totalscore mellom 17-68. En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi. Det anbefales å bruke totalpoengsum i studier. I vår studie vil frykten for å unngå bevegelse bli evaluert med TSK. Enheten for dette utfallet er en poengsum.
umiddelbart etter intervensjon
Hoftefleksjon-ekstensjon bevegelsesområde
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Pre-studien og post-studie hip flexion/extension passive range of motion (ROM) ble målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart etter intervensjon
Hofte intern-ekstern rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
De passive bevegelsesområdene (ROM) for hofteintern-ekstern rotasjon før og etter studie ble målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart etter intervensjon
Hofteabduksjon/adduksjonsbevegelsesområde
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Førstudien og post-studie hofteabduksjon/adduksjon passive bevegelsesområder (ROM) ble målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart etter intervensjon
Knefleksjon og ekstensjonsutslag
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
De passive bevegelsesområdene for knefleksjon og ekstensjon før og etter studien (ROM) ble målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart etter intervensjon
Ankel dorsi-plantar fleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Pre-studien og post-studie ankel dorsi-plantar flexion passive range of motion (ROM) ble målt ved goniometrisk måling.
umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Den er mye brukt og anbefalt som et mål på ganghastighet. Det kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet, gangart. Enheten for dette utfallet er andre.
umiddelbart etter intervensjon
Ganghastighet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Når man vurderer mange aspekter ved en pasients funksjonelle mobilitet, finner utøvere ganghastighet som en svært nyttig statistikk. Dessuten blir ganghastighet ofte brukt som en prediktor for generell helse og funksjon på grunn av dens evne til å bli endret av en rekke kroppssystemer. Dataene vil bli samlet inn fra videoopptak som ba deltakerne gå på en 10-meters gangvei og videoer vil bli analysert med Kinovea 2D bevegelsesanalyse. Enheten for dette utfallet er meter/sekund.
umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studiestol: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC_ccrpts

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere