Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты домашних упражнений с поддержкой телемониторинга при ювенильном идиопатическом артрите

13 ноября 2024 г. обновлено: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние домашних упражнений с поддержкой телемониторинга на кинезиофобию, боль и качество жизни при ювенильном идиопатическом артрите

Для того чтобы справиться с болью, улучшить качество жизни и предотвратить кинезиофобию у детей с ювенильным идиопатическим артритом, большинство физиотерапевтических подходов, используемых до сих пор, являются стандартными.

Однако в настоящее время было замечено, что участие в лечении увеличилось за счет игровых упражнений вместо стандартной физиотерапии. Кроме того, приложения для удаленного мониторинга, которые стали более важными во время и после пандемии Covid-19, позволили выполнять физиотерапевтические программы, которые являются неотъемлемой частью лечения детей с ЮИА, которым трудно добраться до клиники из-за причины такого школьного расписания и жилой площади, с помощью удаленного мониторинга. Этот проект был направлен на изучение влияния программ домашних упражнений, основанных на телемониторинге, на боль, кинезиофобию и качество жизни.

Первоначальный аспект нашего проекта заключается в том, чтобы включить программы домашних упражнений с поддержкой телемониторинга в качестве альтернативной физиотерапевтической программы для детей с ЮИА. Его вклад в клиническую практику заключается в том, чтобы изменить точку зрения физиотерапевтов и детей на стандартные методы физиотерапии, повысить их мотивацию и обеспечить участие детей в лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ювенильные ревматические заболевания — хронические заболевания с прогнозом от полного выздоровления до длительной инвалидности. Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) является наиболее частым ревматологическим заболеванием у детей. Боль является одним из основных клинических симптомов ЮИА. Из-за болей эти дети с ревматическими заболеваниями избегают движения. Страх двигаться из-за этой боли определяется как кинезиофобия. кинезиофобия (боязнь движения); Это определяется как чрезмерный и необоснованный страх перед физическими действиями, чтобы избежать вреда или повторной травмы. Его распространенность при хронической боли колеблется в пределах 50-70%. Регулярная физическая активность и фитнес-упражнения могут предотвратить кинезиофобию; Лечение включает лечебную гимнастику и когнитивно-поведенческую терапию.

Для того чтобы справиться с болью, улучшить качество жизни и предотвратить кинезиофобию у детей с ювенильным идиопатическим артритом, большинство физиотерапевтических подходов, используемых до сих пор, являются стандартными.

Однако в настоящее время было замечено, что участие в лечении увеличилось за счет игровых упражнений вместо стандартной физиотерапии. Кроме того, приложения для удаленного мониторинга, которые стали более важными во время и после пандемии Covid-19, позволили выполнять физиотерапевтические программы, которые являются неотъемлемой частью лечения детей с ЮИА, которым трудно добраться до клиники из-за причины такого школьного расписания и жилой площади, с помощью удаленного мониторинга. Этот проект был направлен на изучение влияния программ домашних упражнений, основанных на телемониторинге, на боль, кинезиофобию и качество жизни.

В этом исследовании участники будут оцениваться и обучаться игровым упражнениям на базовом экзамене. Затем участники будут разделены на две группы. Группа 1 будет следовать методу телемониторинга на основе приложений синхронной связи в режиме онлайн, а группа 2 будет следовать методу офлайн асинхронного телемониторинга на основе приложений физиотерапии. После проведения домашних упражнений в игровой форме группы будут снова оцениваться, и результаты будут сравниваться в группах и между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. У которых диагностирован ЮИА не менее 1 года назад.
  2. В возрасте 6-16 лет
  3. У кого боли в суставах нижних конечностей более последних 6 мес.
  4. У которых стабильное лечение
  5. Кто находится на уровне, чтобы понимать игры и выполнять действия в уме

Критерий исключения:

  1. Пациенты с неврологическими проблемами в дополнение к ревматическому диагнозу
  2. Людям, которым противопоказаны физические упражнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения по телереабилитации в игровой форме
Программа, поддерживаемая телемониторингом, будет выполняться синхронно с приложением для смартфона. Во время тренировок исследователи будут контролировать участников с помощью онлайн-приложения для общения. Занятия будут проводиться в индивидуальном календаре пациентов через приложение для смартфона, а напоминание из этого приложения для смартфона будет отправлять уведомления пациентам.
Другой: Упражнения по телереабилитации в игровой форме
онлайн Игровые домашние упражнения – это физиотерапевтические программы, включающие упражнения, преобразованные в игровую деятельность, позволяющие повысить участие ребенка в реабилитационном процессе. Учения были запланированы такие как; игра с карликовым верблюдом в качестве упражнений на приседания; игра на баланс фламинго в виде упражнений на баланс на одной ноге, упражнений с весовой нагрузкой и т. д. Программа упражнений будет проводиться в течение 6 недель по 3 занятия в неделю.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет оценена, после чего ей будет предложена программа домашних упражнений.
Другой: Домашние упражнения
Физиотерапевт будет оценивать пациентов контрольной группы и наблюдать за ними, используя только программу домашних упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки боли Вонг-Бейкера
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Инструмент самоотчета под названием «Шкала оценки боли лица Вонга-Бейкера» используется для оценки того, насколько сильную боль испытывают дети. Общепризнано, что измерение боли у детей является сложной задачей для медицинских работников.

Это связано с тем, что дети выражают боль иначе, чем взрослые, из-за различий в их языке, общении и стадиях развития.

Шкала боли Вонга-Бейкера имеет 6 граней. Первое лицо представляет собой оценку боли 0 и означает «не больно». Второе лицо - 2, представляет собой оценку боли и означает «немного больно». Третье лицо представляет собой оценку боли 4 и показывает «немного больнее». Четвертое лицо представляет собой оценку боли 6 и указывает на то, что «больнее». Пятое лицо представляет собой оценку боли 8 баллов.

и показывает, что «очень больно»; шестое лицо представляет собой 10-балльную оценку боли и указывает на «сильнейшую боль». Единицей этого результата является балл.
сразу после вмешательства
Детская инвентаризация качества жизни (PedsQL) 3.0 Модуль артрита
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Пациенты с ЮИА имеют модуль артрита Педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL) 3.0. Этот критерий был переведен на турецкий язык, и его достоверность была продемонстрирована. 44 Оцениваются боли и страдания (четыре вопроса), повседневная деятельность (пять вопросов), лечение (семь вопросов), тревога (три вопроса), общение (три вопроса), а также раздельно оцениваются родительские и детские модули. Единицей этого результата является балл. Каждый пункт имеет 5-балльную шкалу Лайкерта. Баллы трансформируются по шкале от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Более высокие баллы означают лучшее качество жизни и меньшее количество проблем или симптомов.
сразу после вмешательства
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Это шкала из 17 пунктов, разработанная для измерения страха перед движением/повторной травмой. Шкала включает параметры травмы/повторной травмы и избегания страха в профессиональной деятельности. В шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен). После изменения пунктов 4, 8, 12 и 16 подсчитывается общий балл. Человек получает общий балл от 17 до 68. Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии. В исследованиях рекомендуется использовать общий балл. В нашем исследовании страх уклонения от движения будет оцениваться с помощью TSK. Единицей этого результата является балл.
сразу после вмешательства
Диапазон движений сгибания-разгибания бедра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Диапазон пассивных движений (ROM) при сгибании/разгибании бедра до и после исследования измеряли гониометрическим способом.
сразу после вмешательства
Диапазон движений внутренней и внешней ротации бедра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Диапазон пассивных движений (ROM) внутренней и внешней ротации бедра до и после исследования измеряли гониометрическим способом.
сразу после вмешательства
Диапазон движений отведения/приведения бедра
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Диапазон пассивных движений отведения/приведения бедра до и после исследования измеряли гониометрическим способом.
сразу после вмешательства
Сгибание колена и разгибание диапазона движений.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Диапазон пассивных движений (ROM) при сгибании и разгибании коленного сустава до и после исследования измеряли гониометрическим способом.
сразу после вмешательства
Диапазон движений тыльно-подошвенного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Диапазон пассивных движений (ROM) при тыльно-подошвенном сгибании голеностопного сустава до и после исследования измеряли гониометрическим способом.
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Он широко используется и рекомендуется в качестве меры скорости ходьбы. С его помощью можно определить функциональную подвижность, походку. Единицей этого результата является секунда.
сразу после вмешательства
Скорость ходьбы
Временное ограничение: сразу после вмешательства
При оценке многих аспектов функциональной подвижности пациента практикующие врачи считают, что скорость походки является очень полезным статистическим показателем. Кроме того, скорость ходьбы часто используется в качестве предиктора общего состояния здоровья и функционирования из-за ее способности изменяться рядом систем организма. Данные будут собраны из видеозаписей, в которых участников просили пройти по 10-метровой дорожке, и видео будут проанализированы с помощью анализа движения Kinovea 2D. Единицей этого результата является метр в секунду.
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Учебный стул: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUC_ccrpts

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться