Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli esercizi domestici basati sul gioco supportati dal telemonitoraggio nell'artrite idiopatica giovanile

13 novembre 2024 aggiornato da: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetti degli esercizi a casa basati sul gioco supportati dal telemonitoraggio su kinesiofobia, dolore e qualità della vita nell'artrite idiopatica giovanile

Per far fronte al dolore, migliorare la qualità della vita e prevenire la chinesiofobia nei bambini con artrite idiopatica giovanile, la maggior parte degli approcci fisioterapici utilizzati finora sono standard.

Tuttavia, al giorno d'oggi, è stato osservato che la partecipazione al trattamento è aumentata con esercizi basati sul gioco invece della fisioterapia standard. Inoltre, le applicazioni di monitoraggio a distanza, divenute sempre più importanti durante e dopo la pandemia di Covid-19, hanno permesso di eseguire programmi di fisioterapia, che sono parte integrante del trattamento nei bambini con AIG, che hanno difficoltà a raggiungere la clinica a causa di motivi quali orario scolastico e zona giorno, attraverso il monitoraggio da remoto. Questo progetto mirava a studiare gli effetti dei programmi di esercizi a casa basati sul gioco supportati dal telemonitoraggio sul dolore, sulla kinesiofobia e sulla qualità della vita.

L'aspetto originale del nostro progetto è quello di includere programmi di esercizi a casa basati sul gioco supportati dal telemonitoraggio come programma di fisioterapia alternativo nei bambini con AIG. Il suo contributo alla pratica clinica è quello di cambiare la prospettiva di fisioterapisti e bambini sulle pratiche fisioterapiche standard, aumentare la loro motivazione e garantire la partecipazione dei bambini al trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie reumatiche giovanili sono malattie croniche con una prognosi che va dal completo recupero alla disabilità a lungo termine. L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è la malattia reumatologica più comune nei bambini. Il dolore è uno dei principali sintomi clinici nell'AIG. A causa del dolore, questi bambini con malattie reumatiche evitano di muoversi. La paura di muoversi a causa di questo dolore è definita kinesiofobia. Kinesiofobia (paura del movimento); È definito come una paura eccessiva e irragionevole di un'azione fisica per evitare danni o nuove lesioni. La sua prevalenza nel dolore cronico varia tra il 50-70%. L'attività fisica regolare e gli esercizi di fitness possono prevenire la kinesiofobia; Il trattamento comprende esercizi terapeutici e terapia cognitivo comportamentale.

Per far fronte al dolore, migliorare la qualità della vita e prevenire la chinesiofobia nei bambini con artrite idiopatica giovanile, la maggior parte degli approcci fisioterapici utilizzati finora sono standard.

Tuttavia, al giorno d'oggi, è stato osservato che la partecipazione al trattamento è aumentata con esercizi basati sul gioco invece della fisioterapia standard. Inoltre, le applicazioni di monitoraggio a distanza, divenute sempre più importanti durante e dopo la pandemia di Covid-19, hanno permesso di eseguire programmi di fisioterapia, che sono parte integrante del trattamento nei bambini con AIG, che hanno difficoltà a raggiungere la clinica a causa di motivi quali orario scolastico e zona giorno, attraverso il monitoraggio da remoto. Questo progetto mirava a studiare gli effetti dei programmi di esercizi a casa basati sul gioco supportati dal telemonitoraggio sul dolore, sulla kinesiofobia e sulla qualità della vita.

In questo studio, i partecipanti saranno valutati e si alleneranno esercizi basati sul gioco all'esame di base. Successivamente, i partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo 1 sarà seguito dal metodo di telemonitoraggio basato sull'applicazione di comunicazione sincrona online e il gruppo 2 sarà seguito dal metodo di telemonitoraggio basato sull'applicazione di fisioterapia asincrona offline. Dopo l'intervento di esercizi a casa basati sul gioco, i gruppi saranno rivalutati nuovamente ei risultati saranno confrontati nei gruppi e tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A cui è stata diagnosticata l'AIG almeno 1 anno fa
  2. Di età compresa tra 6 e 16 anni
  3. Chi ha dolore alle articolazioni degli arti inferiori per più degli ultimi 6 mesi
  4. Chi ha un trattamento medico stabile
  5. Chi è a un livello per capire i giochi ed eseguire le attività mentalmente

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con problemi neurologici oltre alla diagnosi reumatica
  2. Individui che sono controindicati all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di teleriabilitazione basati sul gioco
Il programma supportato dal telemonitoraggio sarà condotto con un'applicazione per smartphone in modo sincrono. I partecipanti saranno monitorati dagli investigatori utilizzando un'applicazione di comunicazione online durante le sessioni di esercizio. Le sessioni saranno condotte sul calendario individuale dei pazienti tramite un'applicazione per smartphone e un promemoria da questa applicazione per smartphone invierà notifiche ai pazienti.
online Gli esercizi domiciliari basati sul gioco sono programmi di fisioterapia che includono esercizi trasformati in attività di gioco per aumentare la partecipazione del bambino al processo riabilitativo. Gli esercizi sono stati pianificati come; il gioco del cammello nano come esercizi di squat; il gioco dell'equilibrio del fenicottero come esercizi di equilibrio su una gamba sola e attività con carico, ecc. Il programma di esercizi sarà condotto per 6 settimane e 3 sessioni in una settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo verrà valutato e seguito con un programma di esercizi a casa.
Il fisioterapista valuterà i pazienti del gruppo di controllo e li monitorerà utilizzando solo un programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione del dolore di Wong-Baker Faces
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

Uno strumento di autovalutazione chiamato The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale viene utilizzato per valutare quanto dolore stanno provando i bambini. È ampiamente riconosciuto che misurare il dolore dei bambini è una sfida per i professionisti medici.

Questo perché i bambini esprimono il dolore in modo diverso rispetto agli adulti a causa delle differenze nella lingua, nella comunicazione e nelle fasi di sviluppo.

La scala del dolore di Wong-Baker ha 6 facce. La prima faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 0 e indica "non ferito". La seconda faccia è un 2 rappresenta il punteggio del dolore e significa "fa un po' male". La terza faccia rappresenta un punteggio di dolore di 4 e mostra "fa un po' più male". La quarta faccia rappresenta un punteggio di dolore di 6 e indica "fa più male". La quinta faccia rappresenta un punteggio di dolore di 8.

e mostra che "fa molto male"; la sesta faccia rappresenta un punteggio di dolore di 10 e indica "peggior dolore". L'unità di questo risultato è un punteggio.

subito dopo l'intervento
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Modulo per l'artrite
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
I pazienti con JIA hanno il modulo per l'artrite Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0. Questo criterio è stato tradotto in turco e la sua validità è stata dimostrata. 44 Vengono valutate separatamente il dolore e la sofferenza (quattro domande), le attività quotidiane (cinque domande), il trattamento (sette domande), l'ansia (tre domande), la comunicazione (tre domande) e i moduli genitori e figli. L'unità di questo risultato è un punteggio. Ogni elemento è di tipo scala Likert a 5 punti. I punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100. Gli elementi sono invertiti e trasformati linearmente in una scala 0-100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita e meno problemi o sintomi
subito dopo l'intervento
La scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Si tratta di una scala di 17 item sviluppata per misurare la paura del movimento/nuova lesione. La scala include i parametri di infortunio/reinfortunio e paura-evitamento nelle attività legate al lavoro. Nella scala viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = totalmente d'accordo). Dopo aver invertito gli elementi 4, 8, 12 e 16, viene calcolato un punteggio totale. La persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia. Si raccomanda di utilizzare il punteggio totale negli studi. Nel nostro studio, la paura di evitare il movimento sarà valutata con TSK. L'unità di questo risultato è un punteggio.
subito dopo l'intervento
Range di movimento di flessione-estensione dell'anca
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
I range di movimento passivo (ROM) di flessione/estensione dell'anca pre-studio e post-studio sono stati misurati mediante misurazione goniometrica.
immediatamente dopo l'intervento
Range di movimento della rotazione interna-esterna dell'anca
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Gli intervalli di movimento passivo (ROM) di rotazione interna-esterna dell'anca pre-studio e post-studio sono stati misurati mediante misurazione goniometrica.
immediatamente dopo l'intervento
Gamma di movimento di abduzione/adduzione dell'anca
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Gli intervalli di movimento passivo (ROM) di abduzione/adduzione dell'anca pre-studio e post-studio sono stati misurati mediante misurazione goniometrica.
immediatamente dopo l'intervento
Gamma di movimento di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
I range di movimento passivo (ROM) di flessione ed estensione del ginocchio prima e dopo lo studio sono stati misurati mediante misurazione goniometrica.
immediatamente dopo l'intervento
Ampiezza di movimento della flessione dorso-plantare della caviglia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Gli intervalli di movimento passivo (ROM) di flessione dorsi-plantare della caviglia pre-studio e post-studio sono stati misurati mediante misurazione goniometrica.
immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
È ampiamente utilizzato e raccomandato come misura della velocità dell'andatura. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura. L'unità di questo risultato è il secondo.
subito dopo l'intervento
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Quando si valutano molti aspetti della mobilità funzionale di un paziente, i professionisti ritengono che la velocità dell'andatura sia una statistica molto utile. Inoltre, la velocità dell'andatura è spesso impiegata come predittore della salute generale e della funzione grazie alla sua capacità di essere alterata da un certo numero di sistemi corporei. I dati saranno raccolti dalle registrazioni video che chiedevano ai partecipanti di camminare su una passerella di 10 metri e i video saranno analizzati con l'analisi del movimento Kinovea 2D. L'unità di questo risultato è metro/secondo.
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi