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健康な成人における動物介在介入の根底にある人間の脳の神経力学 (NMAAI)

2023年7月11日 更新者:Dr. Karin Hediger
脳の電気的活動は、健康な若年成人の脳波を使用して研究されます。 参加者の正面アルファ非対称性 (FAA) は、犬の存在、レプリカ犬の存在、植物の存在の 3 つの条件で測定されます。 研究者は、対照条件と比較して、動物介在介入中の左前頭半球の活動が右半球よりも大きいという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、AAI 中の健康な成人の前頭前皮質における脳波測定値のアルファ パワー スペクトルを測定することです。 調査員は、EEG 記録で確立されたモチベーションとポジティブな感情のバイオマーカーを測定し、それらを AAI と関連付けることを目指しています。 調査官は、3 つの FAA を計算する国際 10-20 システムによると、F3-F4/F7-F8 および Fp1-Fp1 の 3 組の電極を使用して、前頭葉および前頭前皮質に焦点を当てます。 この研究は、繰り返し測定を行う被験者内ランダム化比較試験です。 すべての参加者は同じ手順に割り当てられます。各参加者は、3 つの独立したセッションで 3 つの測定を行います。 各セッションで、参加者は 3 つの条件にさらされます (合計で、参加者はセッションごとに 1 回、各条件に 3 回さらされます)。 展示の順番は、セッションごとにランダム化されます。 介入は動物介在介入です。 通常、動物は、治療目的を高める目的で治療に関与する。 私たちの研究では、治療環境はなく、犬の存在だけです。 調査員は、可能な限り、犬と参加者の間の物理的な接触によって「存在」を説明します。 この接触は、犬に参加者の隣に横になるように指示し、参加者に犬を優しく撫でるように指示することによって確立されます。 犬は生きている生き物であり、犬の意志に反して何かを強制されることはないため、この接触は測定の全期間にわたって保証されるわけではありません.

コントロール条件として、研究者はレプリカのセラピー犬 (Joy for All) と、犬がいないが植物が存在する条件を使用します。 植物が選択されたのは、物体の単なる存在と関与を制御するためであり、前頭脳の電気的活動における植物の存在の影響が以前に研究されているためです (Oh et al., 2019)。 両方の制御条件で、介入は、オブジェクトと参加者の間の物理的な接触により、実際の犬の状態に可能な限り似ています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basel Stadt
      • Basel、Basel Stadt、スイス、4055
        • University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -署名によって文書化されたインフォームドコンセントを与えることができる
  • 18歳以上

除外基準:

  • 犬への恐怖またはアレルギー(自己申告)
  • 急性または慢性疾患 (例: 慢性疼痛、高血圧、心臓病、腎臓病、肝臓病、糖尿病)
  • 現在の薬(例: 向精神薬、麻薬、鎮痛薬の摂取)、または現在心理的または精神医学的治療を受けている
  • 現在または定期的に薬物を摂取している(THC(訪問の24時間前)、コカイン、ヘロインなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本物の犬
本物の犬の存在、参加者と 5 分間接触
犬の存在、犬と参加者の接触
アクティブコンパレータ:レプリカ犬
レプリカ犬の存在、参加者と 5 分間接触
ファクチス犬の存在、ファクチス犬と参加者との接触
アクティブコンパレータ:植物
植物の存在、参加者と 5 分間接触
植物の存在、植物と参加者との接触

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭アルファ非対称性 (FAA)
時間枠:セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間
平均アルファ パワーの対数変換値の右半球と左半球の差: (ln[右]-ln[左])
セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内因性動機付け指数 (IMI)
時間枠:セッションごとに 3 回、週に 1 時間、3 週間
タスク後のモチベーションを報告するアンケート
セッションごとに 3 回、週に 1 時間、3 週間
「多次元ウェルビーイングアンケート」(MDWBQ)
時間枠:セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間
アンケート報告 一般的な心の状態
セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年7月3日

研究の完了 (実際)

2023年7月3日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月11日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-00206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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