健康な成人における動物介在介入の根底にある人間の脳の神経力学 (NMAAI)
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、AAI 中の健康な成人の前頭前皮質における脳波測定値のアルファ パワー スペクトルを測定することです。 調査員は、EEG 記録で確立されたモチベーションとポジティブな感情のバイオマーカーを測定し、それらを AAI と関連付けることを目指しています。 調査官は、3 つの FAA を計算する国際 10-20 システムによると、F3-F4/F7-F8 および Fp1-Fp1 の 3 組の電極を使用して、前頭葉および前頭前皮質に焦点を当てます。 この研究は、繰り返し測定を行う被験者内ランダム化比較試験です。 すべての参加者は同じ手順に割り当てられます。各参加者は、3 つの独立したセッションで 3 つの測定を行います。 各セッションで、参加者は 3 つの条件にさらされます (合計で、参加者はセッションごとに 1 回、各条件に 3 回さらされます)。 展示の順番は、セッションごとにランダム化されます。 介入は動物介在介入です。 通常、動物は、治療目的を高める目的で治療に関与する。 私たちの研究では、治療環境はなく、犬の存在だけです。 調査員は、可能な限り、犬と参加者の間の物理的な接触によって「存在」を説明します。 この接触は、犬に参加者の隣に横になるように指示し、参加者に犬を優しく撫でるように指示することによって確立されます。 犬は生きている生き物であり、犬の意志に反して何かを強制されることはないため、この接触は測定の全期間にわたって保証されるわけではありません.
コントロール条件として、研究者はレプリカのセラピー犬 (Joy for All) と、犬がいないが植物が存在する条件を使用します。 植物が選択されたのは、物体の単なる存在と関与を制御するためであり、前頭脳の電気的活動における植物の存在の影響が以前に研究されているためです (Oh et al., 2019)。 両方の制御条件で、介入は、オブジェクトと参加者の間の物理的な接触により、実際の犬の状態に可能な限り似ています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Basel Stadt
-
Basel、Basel Stadt、スイス、4055
- University of Basel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -署名によって文書化されたインフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上
除外基準:
- 犬への恐怖またはアレルギー(自己申告)
- 急性または慢性疾患 (例: 慢性疼痛、高血圧、心臓病、腎臓病、肝臓病、糖尿病)
- 現在の薬(例: 向精神薬、麻薬、鎮痛薬の摂取)、または現在心理的または精神医学的治療を受けている
- 現在または定期的に薬物を摂取している(THC(訪問の24時間前)、コカイン、ヘロインなど)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:本物の犬
本物の犬の存在、参加者と 5 分間接触
|
犬の存在、犬と参加者の接触
|
|
アクティブコンパレータ:レプリカ犬
レプリカ犬の存在、参加者と 5 分間接触
|
ファクチス犬の存在、ファクチス犬と参加者との接触
|
|
アクティブコンパレータ:植物
植物の存在、参加者と 5 分間接触
|
植物の存在、植物と参加者との接触
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前頭アルファ非対称性 (FAA)
時間枠:セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間
|
平均アルファ パワーの対数変換値の右半球と左半球の差: (ln[右]-ln[左])
|
セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内因性動機付け指数 (IMI)
時間枠:セッションごとに 3 回、週に 1 時間、3 週間
|
タスク後のモチベーションを報告するアンケート
|
セッションごとに 3 回、週に 1 時間、3 週間
|
|
「多次元ウェルビーイングアンケート」(MDWBQ)
時間枠:セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間
|
アンケート報告 一般的な心の状態
|
セッションごとに 3 回 + ベースライン、週 1 時間、3 週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-00206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。