Нейродинамика человеческого мозга, лежащая в основе вмешательства с помощью животных у здоровых взрослых (NMAAI)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы измерить альфа-спектр мощности измерений электроэнцефалограммы в префронтальной коре здоровых взрослых во время AAI. Исследователи стремятся измерить установленные биомаркеры мотивации и положительных эмоций в записях ЭЭГ и связать их с AAI. Исследователи будут использовать три пары электродов для фокусировки на лобной и префронтальной коре: F3-F4/F7-F8 и Fp1-Fp1 в соответствии с международной системой 10-20 для расчета трех FAA. Исследование представляет собой внутрисубъектное рандомизированное контролируемое испытание с повторными измерениями. Всем участникам назначаются одни и те же процедуры: у каждого участника будет 3 измерения в 3 независимых сеансах. В каждом сеансе участники подвергаются 3 условиям (всего участник подвергается 3 раза каждому условию, один раз за сеанс). Порядок экспозиции рандомизирован для каждого сеанса. Вмешательство представляет собой вмешательство с участием животных. Обычно животное вовлекают в лечение с целью усиления терапевтической цели. В нашем исследовании нет терапевтической установки, а просто присутствие собаки. Исследователи описывают «присутствие» как физический контакт между собакой и участником, когда это возможно. Этот контакт будет установлен путем указания собаке лечь рядом с участником и путем указания участнику осторожно погладить собаку. Этот контакт не может быть гарантирован в течение всего времени измерения, потому что собака — живое существо, и ее нельзя заставить делать что-либо против ее воли.
В качестве контрольных условий исследователи использовали собаку-реплику (Joy for All) и условие без собаки, но с присутствием растения. Растение было выбрано для контроля простого присутствия и взаимодействия с объектом, а также потому, что влияние присутствия растения на электрическую активность лобной части мозга изучалось ранее (Oh et al., 2019). В обоих контрольных условиях вмешательство будет максимально похоже на реальное состояние собаки с физическим контактом между объектом и участниками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4055
- University of Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Боязнь или аллергия на собак (самооценка)
- Любое острое или хроническое заболевание (например, хроническая боль, гипертония, болезни сердца, болезни почек, болезни печени, диабет)
- Текущие лекарства (например, психоактивные препараты, наркотики, прием анальгетиков) или нахождение в настоящее время на психологическом или психиатрическом лечении
- Текущее или регулярное употребление наркотиков (THC (за 24 часа до визита), кокаин, героин и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая собака
наличие настоящей собаки, контакт с участником 5 минут
|
наличие собаки, контакт между собакой и участником
|
|
Активный компаратор: копия собаки
наличие реплики собаки, контакт с участником в течение 5 минут
|
наличие фактической собаки, контакт между фактической собакой и участником
|
|
Активный компаратор: растение
наличие растения, контакт с участником 5 минут
|
наличие растения, контакт между растением и участником
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лобная альфа-асимметрия (FAA)
Временное ограничение: 3 раза + базовый уровень за сеансы, 1 час в неделю, в течение 3 недель
|
разница между правым и левым полушариями логарифмически преобразованных значений усредненной мощности альфа-канала: (ln[right]-ln[left])
|
3 раза + базовый уровень за сеансы, 1 час в неделю, в течение 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: 3 раза за сеанс, 1 час в неделю, в течение 3 недель
|
анкета с отчетом о мотивации после выполнения задания
|
3 раза за сеанс, 1 час в неделю, в течение 3 недель
|
|
«Многомерный опросник благополучия» (MDWBQ)
Временное ограничение: 3 раза + базовый уровень за сеансы, 1 час в неделю, в течение 3 недель
|
анкета, отражающая общее состояние души
|
3 раза + базовый уровень за сеансы, 1 час в неделю, в течение 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .