Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurodynamic af den menneskelige hjerne, der ligger til grund for dyreassisteret intervention hos raske voksne (NMAAI)

11. juli 2023 opdateret af: Dr. Karin Hediger
Hjernens elektriske aktivitet vil blive undersøgt ved hjælp af EEG på raske unge voksne. Deltagerens frontale alfa-asymmetri (FAA) vil blive målt under tre forhold: tilstedeværelse af en hund, tilstedeværelse af en kopihund, tilstedeværelse af en plante. Forskerne antager, at aktiviteten i venstre frontal hemisfære er større end i højre under en dyreassisteret intervention sammenlignet med kontrolforholdene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at måle alfa-effektspektret af et elektroencefalogram-målinger i den præfrontale cortex hos raske voksne under en AAI. Efterforskerne sigter mod at måle etablerede biomarkører for motivation og positive følelser i EEG-optagelserne og forbinde dem med AAI. Efterforskerne vil bruge tre par elektroder til at fokusere på den frontale og præfrontale cortex: F3-F4/F7-F8 og Fp1-Fp1 ifølge det internationale 10-20-system til at beregne tre FAA'er. Undersøgelsen er et inden-subjekt randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne målinger. Alle deltagere tildeles de samme procedurer: Hver deltager vil have 3 målinger i 3 uafhængige sessioner. I hver session udsættes deltagerne for 3 forhold (i alt udsættes deltageren 3 gange for hver tilstand, én gang pr. session). Rækkefølgen af ​​udstillingen er randomiseret for hver session. Indgrebet er et dyreassisteret indgreb. Normalt er et dyr involveret i en behandling med det formål at styrke et terapeutisk formål. I vores undersøgelse er der ingen terapeutiske rammer, men derimod blot tilstedeværelsen af ​​en hund. Efterforskerne beskriver "tilstedeværelse" ved, når det er muligt, en fysisk kontakt mellem hunden og deltageren. Denne kontakt etableres ved at instruere hunden til at lægge sig ved siden af ​​deltageren og ved at instruere deltageren om forsigtigt at klappe hunden. Denne kontakt kan ikke garanteres under hele målingens varighed, fordi hunden er et levende væsen og vil ikke blive tvunget til at gøre noget mod sin vilje.

Som kontrolbetingelser bruger efterforskerne en replika-terapihund (Joy for All) og en tilstand uden hund, men tilstedeværelsen af ​​en plante. Planten blev valgt som kontrol for blotte tilstedeværelse og engagement med et objekt, og fordi virkningen af ​​tilstedeværelsen af ​​en plante i frontalhjerneens elektriske aktivitet er blevet undersøgt før (Oh et al., 2019). Ved begge kontrolforhold vil indgrebet være så lig den rigtige hundetilstand som muligt med en fysisk kontakt mellem objektet og deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4055
        • University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Frygt for eller allergi over for hunde (selvrapporteret)
  • Enhver akut eller kronisk sygdom (f. kroniske smerter, hypertension, hjertesygdomme, nyresygdom, leversygdom, diabetes)
  • Nuværende medicin (f.eks. psykoaktiv medicin, narkotika, indtagelse af analgetika) eller i øjeblikket i psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Aktuelt eller regelmæssigt stofforbrug (THC (24 timer før besøg), kokain, heroin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rigtig hund
tilstedeværelse af en rigtig hund, kontakt med deltager i 5 minutter
tilstedeværelse af hund, kontakt mellem hund og deltager
Aktiv komparator: replika hund
tilstedeværelse af en kopihund, kontakt med deltager i 5 minutter
tilstedeværelse af en factice hund, kontakt mellem factice hund og deltager
Aktiv komparator: plante
tilstedeværelse af en plante, kontakt med deltager i 5 minutter
tilstedeværelse af en plante, kontakt mellem plante og deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frontal alfa-asymmetri (FAA)
Tidsramme: 3 gange + baseline pr. session, 1 time om ugen, i 3 uger
forskel mellem højre og venstre halvkugle af de log transformerede værdier af den gennemsnitlige alfa-styrke: (ln[højre]-ln[venstre])
3 gange + baseline pr. session, 1 time om ugen, i 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Index (IMI)
Tidsramme: 3 gange pr session, 1 time om ugen, i 3 uger
spørgeskemarapportering af motivation efter en opgave
3 gange pr session, 1 time om ugen, i 3 uger
"Multidimensional velvære spørgeskema" (MDWBQ)
Tidsramme: 3 gange + baseline pr. session, 1 time om ugen, i 3 uger
spørgeskemarapportering af generel sindstilstand
3 gange + baseline pr. session, 1 time om ugen, i 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-00206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyrestøttet intervention

Kliniske forsøg med Dyreassisteret intervention

3
Abonner