Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi agy neurodinamikája az állatok által támogatott beavatkozás hátterében egészséges felnőtteknél (NMAAI)

2023. július 11. frissítette: Dr. Karin Hediger
Az agy elektromos aktivitását egészséges fiatal felnőtteken vizsgálják EEG segítségével. A résztvevő frontális alfa aszimmetriáját (FAA) három feltétel mellett mérik: kutya jelenléte, replika kutya jelenléte, növény jelenléte. A kutatók azt feltételezik, hogy a bal frontális féltekében az aktivitás nagyobb, mint a jobb oldalon egy állat által támogatott beavatkozás során a kontrollkörülményekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az elektroencefalogrammérés alfa teljesítményspektrumának mérése egészséges felnőttek prefrontális kéregében AAI során. A kutatók célja a motiváció és a pozitív érzelmek megalapozott biomarkereinek mérése az EEG-felvételeken, és ezek összekapcsolása az AAI-val. A kutatók három pár elektródát használnak a frontális és prefrontális kéreg fókuszálásához: F3-F4/F7-F8 és Fp1-Fp1 a nemzetközi 10-20 rendszer szerint három FAA kiszámításához. A vizsgálat egy alanyon belüli randomizált, kontrollált vizsgálat, ismételt méréssel. Minden résztvevő ugyanazon eljárásokra van beosztva: Minden résztvevő 3 mérést végez 3 független ülésben. Minden foglalkozáson a résztvevők 3 körülménynek vannak kitéve (összesen 3-szor vannak kitéve minden feltételnek, ülésenként egyszer). Az expozíció sorrendje minden foglalkozásra véletlenszerűen történik. A beavatkozás egy állat által támogatott beavatkozás. Általában egy állatot a terápiás cél fokozása céljából vonnak be a kezelésbe. Vizsgálatunkban nincs terápiás beállítás, hanem csak egy kutya jelenléte. A kutatók a „jelenlétet” a kutya és a résztvevő közötti fizikai kontaktussal írják le, amikor csak lehetséges. Ez a kapcsolat úgy jön létre, hogy utasítja a kutyát, hogy feküdjön le a résztvevő mellé, és utasítja a résztvevőt, hogy finoman simogassa a kutyát. Ez a kapcsolattartás a mérés teljes időtartama alatt nem garantálható, mert a kutya élőlény, és nem kényszerítik akarata ellenére semmire.

Kontroll körülményként a vizsgálók egy replika terápiás kutyát (Joy for All) és egy olyan állapotot használnak, amelyben nincs kutya, csak egy növény van jelen. A növényt azért választották, hogy pusztán egy tárgy jelenlétét és kapcsolatát szabályozza, valamint azért, mert korábban is tanulmányozták egy növény jelenlétének a frontális agy elektromos aktivitására gyakorolt ​​hatását (Oh et al., 2019). Mindkét kontroll körülmény között a beavatkozás a lehető leghasonlóbb lesz a valódi kutyaállapothoz, fizikai kontaktussal a tárgy és a résztvevők között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svájc, 4055
        • University of Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes az aláírással dokumentált tájékozott hozzájárulás megadására
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Kutyáktól való félelem vagy allergia (saját bejelentés)
  • Bármilyen akut vagy krónikus betegség (pl. krónikus fájdalom, magas vérnyomás, szívbetegség, vesebetegség, májbetegség, cukorbetegség)
  • A jelenlegi gyógyszerek (pl. pszichoaktív gyógyszerek, kábítószerek, fájdalomcsillapítók fogyasztása) vagy éppen pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt áll
  • Jelenlegi vagy rendszeres drogfogyasztás (THC (24 órával a látogatás előtt), kokain, heroin stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Igazi kutya
valódi kutya jelenléte, 5 perces kapcsolattartás a résztvevővel
kutya jelenléte, kapcsolat a kutya és a résztvevő között
Aktív összehasonlító: replika kutya
replika kutya jelenléte, kapcsolattartás a résztvevővel 5 percig
faktikus kutya jelenléte, kontaktus a faktikus kutya és a résztvevő között
Aktív összehasonlító: növény
növény jelenléte, 5 perces kapcsolattartás a résztvevővel
növény jelenléte, kapcsolat a növény és a résztvevő között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
frontális alfa aszimmetria (FAA)
Időkeret: 3 alkalom + alaphelyzet alkalmanként, heti 1 óra, 3 héten keresztül
különbség a jobb és bal félteke között az átlagolt alfa hatvány log transzformált értékeinek különbsége: (ln[jobb]-ln[bal])
3 alkalom + alaphelyzet alkalmanként, heti 1 óra, 3 héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belső motivációs index (IMI)
Időkeret: Foglalkozásonként 3 alkalommal, heti 1 órában, 3 héten keresztül
kérdőíves jelentés motiváció egy feladat után
Foglalkozásonként 3 alkalommal, heti 1 órában, 3 héten keresztül
"Többdimenziós jóléti kérdőív" (MDWBQ)
Időkeret: 3 alkalom + alaphelyzet alkalmanként, heti 1 óra, 3 héten keresztül
általános lelkiállapotról szóló kérdőív
3 alkalom + alaphelyzet alkalmanként, heti 1 óra, 3 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-00206

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Állat-asszisztált beavatkozás

Klinikai vizsgálatok a Állat-asszisztált beavatkozás

3
Iratkozz fel