- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05837546
Nevrodynamisk av den menneskelige hjerne underliggende dyreassistert intervensjon hos friske voksne (NMAAI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å måle alfa-kraftspekteret til elektroencefalogrammålinger i den prefrontale cortex hos friske voksne under en AAI. Etterforskerne tar sikte på å måle etablerte biomarkører for motivasjon og positive følelser i EEG-opptakene og assosiere dem med AAI. Etterforskerne vil bruke tre par elektroder for å fokusere på den frontale og prefrontale cortex: F3-F4/F7-F8 og Fp1-Fp1 i henhold til det internasjonale 10-20-systemet for å beregne tre FAA-er. Studien er en innen-subjekt randomisert kontrollert studie med gjentatte målinger. Alle deltakere blir tildelt de samme prosedyrene: Hver deltaker vil ha 3 målinger i 3 uavhengige økter. I hver økt blir deltakerne utsatt for 3 forhold (totalt blir deltakeren eksponert 3 ganger for hver tilstand, en gang per økt). Rekkefølgen på utstillingen er randomisert for hver økt. Inngrepet er et dyreassistert inngrep. Vanligvis er et dyr involvert i en behandling med sikte på å styrke et terapeutisk mål. I vår studie er det ingen terapeutisk setting, men bare tilstedeværelsen av en hund. Etterforskerne beskriver «tilstedeværelse» ved, når det er mulig, en fysisk kontakt mellom hunden og deltakeren. Denne kontakten etableres ved å instruere hunden til å legge seg ved siden av deltakeren og ved å instruere deltakeren om å klappe hunden forsiktig. Denne kontakten kan ikke garanteres under hele målingen fordi hunden er en levende skapning og vil ikke bli tvunget til å gjøre noe mot sin vilje.
Som kontrollforhold bruker etterforskerne en replikaterapihund (Joy for All) og en tilstand uten hund, men tilstedeværelsen av en plante. Planten ble valgt for å kontrollere for bare tilstedeværelse og engasjement med et objekt og fordi virkningen av tilstedeværelsen av en plante i frontalhjerneens elektriske aktivitet har blitt studert før (Oh et al., 2019). I begge kontrollforholdene vil inngrepet være mest mulig likt den virkelige hundens tilstand med en fysisk kontakt mellom objektet og deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4055
- University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Frykt for eller allergi mot hunder (selvrapportert)
- Enhver akutt eller kronisk sykdom (f. kronisk smerte, hypertensjon, hjertesykdom, nyresykdom, leversykdom, diabetes)
- Nåværende medisiner (f.eks. psykoaktive medisiner, narkotika, inntak av smertestillende midler) eller å være i psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Nåværende eller vanlig narkotikabruk (THC (24 timer før besøk), kokain, heroin, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ekte hund
tilstedeværelse av en ekte hund, kontakt med deltaker i 5 minutter
|
tilstedeværelse av hund, kontakt mellom hund og deltaker
|
Aktiv komparator: kopi hund
tilstedeværelse av en kopihund, kontakt med deltaker i 5 minutter
|
tilstedeværelse av fakshund, kontakt mellom fakshund og deltaker
|
Aktiv komparator: anlegg
tilstedeværelse av en plante, kontakt med deltaker i 5 minutter
|
tilstedeværelse av en plante, kontakt mellom plante og deltaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frontal alfa-asymmetri (FAA)
Tidsramme: 3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker
|
forskjell mellom høyre og venstre halvkule av de log-transformerte verdiene for gjennomsnittlig alfastyrke: (ln[høyre]-ln[venstre])
|
3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrinsic Motivation Index (IMI)
Tidsramme: 3 ganger per økt, 1 time per uke, i 3 uker
|
spørreskjema rapportering motivasjon etter en oppgave
|
3 ganger per økt, 1 time per uke, i 3 uker
|
"Multidimensjonalt velvære spørreskjema" (MDWBQ)
Tidsramme: 3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker
|
spørreskjema som rapporterer generell sinnstilstand
|
3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-00206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyreassistert intervensjon
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and... og andre samarbeidspartnereFullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppeForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Hebrew Home at RiverdaleWeill Medical College of Cornell University; Cornell UniversityFullførtAssisted Living, Mishandling av beboer til beboer eldreForente stater
-
Peking University Third HospitalRekrutteringNøyaktighet av Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreftKina
-
National Taiwan University HospitalFullførtDiabetes og sunn kontroll | FTO-genuttrykk | Aerobic Exercise Intervention eller hjemmetrening | Før- og ettertreningTaiwan
Kliniske studier på Dyreassistert intervensjon
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal og andre samarbeidspartnereFullførtRisikoatferd | Kognitiv nedgangCanada
-
University of TriesteFullført
-
Stanford UniversityFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater