Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrodynamisk av den menneskelige hjerne underliggende dyreassistert intervensjon hos friske voksne (NMAAI)

11. juli 2023 oppdatert av: Dr. Karin Hediger
Den elektriske aktiviteten til hjernen vil bli studert ved hjelp av EEG på friske unge voksne. Den frontale alfa-asymmetrien (FAA) til deltakeren vil bli målt under tre forhold: tilstedeværelse av en hund, tilstedeværelse av en kopihund, tilstedeværelse av en plante. Forskerne antar at aktiviteten i venstre frontal hemisfære er større enn i høyre under en dyreassistert intervensjon sammenlignet med kontrollforholdene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å måle alfa-kraftspekteret til elektroencefalogrammålinger i den prefrontale cortex hos friske voksne under en AAI. Etterforskerne tar sikte på å måle etablerte biomarkører for motivasjon og positive følelser i EEG-opptakene og assosiere dem med AAI. Etterforskerne vil bruke tre par elektroder for å fokusere på den frontale og prefrontale cortex: F3-F4/F7-F8 og Fp1-Fp1 i henhold til det internasjonale 10-20-systemet for å beregne tre FAA-er. Studien er en innen-subjekt randomisert kontrollert studie med gjentatte målinger. Alle deltakere blir tildelt de samme prosedyrene: Hver deltaker vil ha 3 målinger i 3 uavhengige økter. I hver økt blir deltakerne utsatt for 3 forhold (totalt blir deltakeren eksponert 3 ganger for hver tilstand, en gang per økt). Rekkefølgen på utstillingen er randomisert for hver økt. Inngrepet er et dyreassistert inngrep. Vanligvis er et dyr involvert i en behandling med sikte på å styrke et terapeutisk mål. I vår studie er det ingen terapeutisk setting, men bare tilstedeværelsen av en hund. Etterforskerne beskriver «tilstedeværelse» ved, når det er mulig, en fysisk kontakt mellom hunden og deltakeren. Denne kontakten etableres ved å instruere hunden til å legge seg ved siden av deltakeren og ved å instruere deltakeren om å klappe hunden forsiktig. Denne kontakten kan ikke garanteres under hele målingen fordi hunden er en levende skapning og vil ikke bli tvunget til å gjøre noe mot sin vilje.

Som kontrollforhold bruker etterforskerne en replikaterapihund (Joy for All) og en tilstand uten hund, men tilstedeværelsen av en plante. Planten ble valgt for å kontrollere for bare tilstedeværelse og engasjement med et objekt og fordi virkningen av tilstedeværelsen av en plante i frontalhjerneens elektriske aktivitet har blitt studert før (Oh et al., 2019). I begge kontrollforholdene vil inngrepet være mest mulig likt den virkelige hundens tilstand med en fysisk kontakt mellom objektet og deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4055
        • University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Frykt for eller allergi mot hunder (selvrapportert)
  • Enhver akutt eller kronisk sykdom (f. kronisk smerte, hypertensjon, hjertesykdom, nyresykdom, leversykdom, diabetes)
  • Nåværende medisiner (f.eks. psykoaktive medisiner, narkotika, inntak av smertestillende midler) eller å være i psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Nåværende eller vanlig narkotikabruk (THC (24 timer før besøk), kokain, heroin, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte hund
tilstedeværelse av en ekte hund, kontakt med deltaker i 5 minutter
tilstedeværelse av hund, kontakt mellom hund og deltaker
Aktiv komparator: kopi hund
tilstedeværelse av en kopihund, kontakt med deltaker i 5 minutter
tilstedeværelse av fakshund, kontakt mellom fakshund og deltaker
Aktiv komparator: anlegg
tilstedeværelse av en plante, kontakt med deltaker i 5 minutter
tilstedeværelse av en plante, kontakt mellom plante og deltaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frontal alfa-asymmetri (FAA)
Tidsramme: 3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker
forskjell mellom høyre og venstre halvkule av de log-transformerte verdiene for gjennomsnittlig alfastyrke: (ln[høyre]-ln[venstre])
3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Index (IMI)
Tidsramme: 3 ganger per økt, 1 time per uke, i 3 uker
spørreskjema rapportering motivasjon etter en oppgave
3 ganger per økt, 1 time per uke, i 3 uker
"Multidimensjonalt velvære spørreskjema" (MDWBQ)
Tidsramme: 3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker
spørreskjema som rapporterer generell sinnstilstand
3 ganger + baseline per økt, 1 time per uke, i 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyreassistert intervensjon

Kliniske studier på Dyreassistert intervensjon

3
Abonnere