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健康成人动物辅助干预的人脑神经动力学 (NMAAI)

2023年7月11日 更新者:Dr. Karin Hediger
大脑的电活动将使用脑电图对健康的年轻人进行研究。 将在三种情况下测量参与者的额叶 alpha 不对称性 (FAA):有狗、有复制狗、有植物。 研究人员假设,与对照条件相比,在动物辅助干预期间,左额叶半球的活动大于右额叶半球的活动。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是测量 AAI 期间健康成人前额皮质脑电图测量值的 α 功率谱。 研究人员旨在测量脑电图记录中已建立的动机和积极情绪生物标志物,并将它们与 AAI 相关联。 研究人员将使用三对电极聚焦于额叶和前额叶皮层:F3-F4/F7-F8 和 Fp1-Fp1,按照国际 10-20 系统计算三个 FAA。 该研究是一项重复测量的受试者内随机对照试验。 所有参与者都被分配到相同的程序:每个参与者将在 3 个独立会话中进行 3 次测量。 在每个会话中,参与者都暴露在 3 个条件下(参与者总共对每个条件暴露 3 次,每个会话一次)。 每次会议的展览顺序都是随机的。 该干预是动物辅助干预。 通常,动物参与治疗的目的是提高治疗目标。 在我们的研究中,没有治疗环境,只有一只狗在场。 调查人员尽可能通过狗和参与者之间的身体接触来描述“存在”。 这种接触将通过指示狗躺在参与者旁边并指示参与者轻轻抚摸狗来建立。 在整个测量期间不能保证这种接触,因为狗是一种生物,不会被迫做任何违背其意愿的事情。

作为对照条件,研究人员使用复制治疗犬 (Joy for All) 和没有狗但有植物的情况。 选择植物是为了控制物体的存在和与物体的接触,因为之前已经研究过植物的存在对大脑额叶电活动的影响(Oh 等人,2019 年)。 在这两种控制条件下,干预将尽可能类似于真实狗的条件,并在对象和参与者之间进行身体接触。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Basel Stadt
      • Basel、Basel Stadt、瑞士、4055
        • University of Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够通过签名提供知情同意
  • 年龄 ≥ 18 岁

排除标准:

  • 对狗的恐惧或过敏(自我报告)
  • 任何急性或慢性疾病(例如 慢性疼痛、高血压、心脏病、肾病、肝病、糖尿病)
  • 目前的药物(例如 精神药物、麻醉剂、服用止痛药)或目前正在接受心理或精神治疗
  • 当前或经常吸毒(THC(访问前 24 小时)、可卡因、海洛因等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真狗
一只真正的狗在场,与参与者接触 5 分钟
狗的存在,狗和参与者之间的接触
有源比较器:复制狗
复制狗在场,与参与者接触 5 分钟
假狗的存在,假狗与参与者之间的接触
有源比较器:植物
植物存在,与参与者接触 5 分钟
植物的存在,植物与参与者之间的联系

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
额叶阿尔法不对称 (FAA)
大体时间:每个会话 3 次 + 基线,每周 1 小时,持续 3 周
平均 alpha 功率的对数转换值的右半球和左半球之间的差异:(ln[right]-ln[left])
每个会话 3 次 + 基线,每周 1 小时,持续 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内在动机指数(IMI)
大体时间:每节课 3 次,每周 1 小时,持续 3 周
问卷调查报告任务后的动机
每节课 3 次,每周 1 小时,持续 3 周
《多维幸福感问卷》(MDWBQ)
大体时间:每个会话 3 次 + 基线,每周 1 小时,持续 3 周
报告一般心理状态的问卷
每个会话 3 次 + 基线,每周 1 小时,持续 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月3日

研究完成 (实际的)

2023年7月3日

研究注册日期

首次提交

2023年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-00206

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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