Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den mänskliga hjärnans neurodynamiska bakomliggande djurassisterad intervention hos friska vuxna (NMAAI)

11 juli 2023 uppdaterad av: Dr. Karin Hediger
Hjärnans elektriska aktivitet kommer att studeras med hjälp av EEG på friska unga vuxna. Den frontala alfa-asymmetrin (FAA) hos deltagaren kommer att mätas under tre tillstånd: närvaro av en hund, närvaro av en replikhund, närvaro av en växt. Forskarna antar att aktiviteten i den vänstra frontala hemisfären är större än i den högra under en djurassisterad intervention jämfört med kontrollförhållandena.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att mäta alfaeffektspektrumet för ett elektroencefalogrammätningar i den prefrontala cortex hos friska vuxna under en AAI. Utredarna syftar till att mäta etablerade biomarkörer för motivation och positiva känslor i EEG-inspelningarna och associera dem med AAI. Utredarna kommer att använda tre par elektroder för att fokusera på den frontala och prefrontala cortex: F3-F4/F7-F8 och Fp1-Fp1 enligt det internationella 10-20-systemet för att beräkna tre FAA. Studien är en randomiserad kontrollerad studie inom ämnet med upprepad mätning. Alla deltagare tilldelas samma procedurer: Varje deltagare kommer att ha 3 mätningar i 3 oberoende sessioner. I varje session utsätts deltagarna för 3 tillstånd (totalt utsätts deltagarna 3 gånger för varje tillstånd, en gång per session). Ordningen på utställningen är randomiserad för varje session. Insatsen är en djurassisterad insats. Vanligtvis är ett djur involverat i en behandling i syfte att förstärka ett terapeutiskt syfte. I vår studie finns det ingen terapeutisk miljö utan bara närvaron av en hund. Utredarna beskriver "närvaro" genom, när det är möjligt, en fysisk kontakt mellan hunden och deltagaren. Denna kontakt kommer att upprättas genom att instruera hunden att lägga sig bredvid deltagaren och genom att instruera deltagaren att försiktigt klappa hunden. Denna kontakt kan inte garanteras under hela mätningen eftersom hunden är en levande varelse och kommer inte att tvingas göra något mot sin vilja.

Som kontrollvillkor använder forskarna en replikaterapihund (Joy for All) och ett tillstånd utan hund förutom närvaron av en växt. Växten valdes för att kontrollera för blotta närvaron och engagemanget med ett objekt och för att påverkan av närvaron av en växt i den främre hjärnans elektriska aktivitet har studerats tidigare (Oh et al., 2019). I båda kontrollförhållandena kommer ingreppet att vara så likt det verkliga hundens tillstånd som möjligt med en fysisk kontakt mellan objektet och deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4055
        • University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Rädsla för eller allergier mot hundar (självrapporterad)
  • Varje akut eller kronisk sjukdom (t. kronisk smärta, högt blodtryck, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, diabetes)
  • Aktuella mediciner (t.ex. psykoaktiv medicin, narkotika, intag av smärtstillande medel) eller för närvarande i psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Aktuell eller regelbunden drogkonsumtion (THC (24 timmar före besök), kokain, heroin, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktig hund
närvaro av en riktig hund, kontakt med deltagare i 5 minuter
närvaro av hund, kontakt mellan hund och deltagare
Aktiv komparator: replika hund
närvaro av en replikhund, kontakt med deltagare i 5 minuter
närvaro av faktahund, kontakt mellan faktishund och deltagare
Aktiv komparator: växt
närvaro av en växt, kontakt med deltagare i 5 minuter
närvaro av en växt, kontakt mellan växt och deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frontal alfa-asymmetri (FAA)
Tidsram: 3 gånger + baslinje per session, 1 timme per vecka, i 3 veckor
skillnad mellan höger och vänster hemisfär av de logtransformerade värdena för den genomsnittliga alfastyrkan: (ln[höger]-ln[vänster])
3 gånger + baslinje per session, 1 timme per vecka, i 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrinsic Motivation Index (IMI)
Tidsram: 3 gånger per pass, 1 timme per vecka, i 3 veckor
frågeformulär rapportering motivation efter en uppgift
3 gånger per pass, 1 timme per vecka, i 3 veckor
"Multidimensionell välbefinnande frågeformulär" (MDWBQ)
Tidsram: 3 gånger + baslinje per session, 1 timme per vecka, i 3 veckor
frågeformulär som rapporterar allmänt sinnestillstånd
3 gånger + baslinje per session, 1 timme per vecka, i 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-00206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djurstödd intervention

Kliniska prövningar på Djurstödd intervention

3
Prenumerera