Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neurodinámica del cerebro humano subyacente a la intervención asistida por animales en adultos sanos (NMAAI)

11 de julio de 2023 actualizado por: Dr. Karin Hediger
La actividad eléctrica del cerebro se estudiará mediante EEG en adultos jóvenes sanos. La asimetría alfa frontal (FAA) del participante se medirá en tres condiciones: presencia de un perro, presencia de un perro réplica, presencia de una planta. Los investigadores plantean la hipótesis de que la actividad en el hemisferio frontal izquierdo es mayor que en el derecho durante una intervención asistida por animales en comparación con las condiciones de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es medir el espectro de potencia alfa de las mediciones de un electroencefalograma en la corteza prefrontal de adultos sanos durante una AAI. Los investigadores tienen como objetivo medir biomarcadores establecidos de motivación y emociones positivas en las grabaciones de EEG y asociarlos con la AAI. Los investigadores utilizarán tres pares de electrodos para centrarse en la corteza frontal y prefrontal: F3-F4/F7-F8 y Fp1-Fp1 según el sistema internacional 10-20 para calcular tres FAA. El estudio es un ensayo controlado aleatorio dentro del sujeto con mediciones repetidas. Todos los participantes están asignados a los mismos procedimientos: Cada participante tendrá 3 mediciones en 3 sesiones independientes. En cada sesión los participantes están expuestos a 3 condiciones (en total los participantes están expuestos 3 veces a cada condición, una vez por sesión). El orden de la exposición es aleatorio para cada sesión. La intervención es una intervención asistida por animales. Por lo general, un animal está involucrado en un tratamiento con el objetivo de mejorar un objetivo terapéutico. En nuestro estudio no existe un marco terapéutico sino la presencia de un perro. Los investigadores describen la "presencia", siempre que sea posible, por un contacto físico entre el perro y el participante. Este contacto se establecerá instruyendo al perro para que se acueste junto al participante e instruyendo al participante para que acaricie suavemente al perro. Este contacto no se puede garantizar durante toda la duración de la medición porque el perro es un ser vivo y no se le obligará a hacer nada en contra de su voluntad.

Como condiciones de control, los investigadores utilizan un perro de terapia réplica (Joy for All) y una condición sin perro pero con la presencia de una planta. La planta se eligió para controlar la mera presencia y el compromiso con un objeto y porque el impacto de la presencia de una planta en la actividad eléctrica del cerebro frontal se ha estudiado anteriormente (Oh et al., 2019). En ambas condiciones de control, la intervención será lo más similar posible a la condición real del perro con un contacto físico entre el objeto y los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suiza, 4055
        • University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento informado documentado por firma
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Miedo o alergias a los perros (autoinformado)
  • Cualquier enfermedad aguda o crónica (p. dolor crónico, hipertensión, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática, diabetes)
  • Medicamentos actuales (p. medicación psicoactiva, estupefacientes, ingesta de analgésicos) o estar actualmente en tratamiento psicológico o psiquiátrico
  • Consumo actual o habitual de drogas (THC (24h antes de la visita), cocaína, heroína, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Perro de verdad
presencia de un perro real, contacto con el participante durante 5 minutos
presencia de un perro, contacto entre perro y participante
Comparador activo: réplica de perro
presencia de un perro réplica, contacto con el participante durante 5 minutos
presencia de un perro facticio, contacto entre perro facticio y participante
Comparador activo: planta
presencia de una planta, contacto con el participante durante 5 minutos
presencia de una planta, contacto entre planta y participante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asimetría alfa frontal (FAA)
Periodo de tiempo: 3 veces + línea de base por sesiones, 1 hora por semana, durante 3 semanas
diferencia entre los hemisferios derecho e izquierdo de los valores logarítmicos transformados de la potencia alfa promediada: (ln[derecha]-ln[izquierda])
3 veces + línea de base por sesiones, 1 hora por semana, durante 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: 3 veces por sesión, 1 hora por semana, durante 3 semanas
cuestionario que informa sobre la motivación después de una tarea
3 veces por sesión, 1 hora por semana, durante 3 semanas
"Cuestionario de bienestar multidimensional" (MDWBQ)
Periodo de tiempo: 3 veces + línea de base por sesiones, 1 hora por semana, durante 3 semanas
cuestionario que informa sobre el estado de ánimo general
3 veces + línea de base por sesiones, 1 hora por semana, durante 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-00206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir