Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurodynamik des menschlichen Gehirns, die der tiergestützten Intervention bei gesunden Erwachsenen zugrunde liegt (NMAAI)

11. Juli 2023 aktualisiert von: Dr. Karin Hediger
Die elektrische Aktivität des Gehirns wird mittels EEG an gesunden jungen Erwachsenen untersucht. Die frontale Alpha-Asymmetrie (FAA) des Teilnehmers wird unter drei Bedingungen gemessen: Anwesenheit eines Hundes, Anwesenheit eines Nachbildungshundes, Anwesenheit einer Pflanze. Die Forscher vermuten, dass die Aktivität in der linken Frontalhemisphäre während einer tiergestützten Intervention im Vergleich zu den Kontrollbedingungen größer ist als in der rechten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Messung des Alpha-Leistungsspektrums einer Elektroenzephalogramm-Messung im präfrontalen Kortex von gesunden Erwachsenen während einer AAI. Ziel der Forscher ist es, etablierte Biomarker für Motivation und positive Emotionen in den EEG-Aufzeichnungen zu messen und mit dem AAI in Verbindung zu bringen. Die Ermittler werden drei Elektrodenpaare verwenden, um sich auf den frontalen und präfrontalen Kortex zu konzentrieren: F3-F4/F7-F8 und Fp1-Fp1 gemäß dem internationalen 10-20-System, um drei FAAs zu berechnen. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholter Messung. Alle Teilnehmer werden denselben Verfahren zugewiesen: Jeder Teilnehmer erhält 3 Messungen in 3 unabhängigen Sitzungen. In jeder Sitzung werden die Teilnehmer 3 Bedingungen ausgesetzt (insgesamt werden die Teilnehmer 3 Mal jeder Bedingung ausgesetzt, einmal pro Sitzung). Die Reihenfolge der Exposition wird für jede Sitzung randomisiert. Die Intervention ist eine tiergestützte Intervention. Üblicherweise wird ein Tier an einer Behandlung mit dem Ziel beteiligt, ein therapeutisches Ziel zu verstärken. In unserer Studie gibt es kein therapeutisches Setting, sondern nur die Anwesenheit eines Hundes. Die Ermittler beschreiben „Anwesenheit“ durch, wenn immer möglich, einen körperlichen Kontakt zwischen dem Hund und dem Teilnehmer. Dieser Kontakt wird hergestellt, indem der Hund angewiesen wird, sich neben den Teilnehmer zu legen, und indem der Teilnehmer angewiesen wird, den Hund sanft zu streicheln. Dieser Kontakt kann nicht während der gesamten Dauer der Messung gewährleistet werden, da der Hund ein Lebewesen ist und zu nichts gegen seinen Willen gezwungen wird.

Als Kontrollbedingungen verwenden die Ermittler einen nachgebildeten Therapiehund (Joy for All) und eine Bedingung ohne Hund, aber mit Anwesenheit einer Pflanze. Die Pflanze wurde ausgewählt, um die bloße Anwesenheit und den Kontakt mit einem Objekt zu kontrollieren und weil die Auswirkungen der Anwesenheit einer Pflanze auf die elektrische Aktivität des Frontalhirns zuvor untersucht wurden (Oh et al., 2019). In beiden Kontrollzuständen wird die Intervention dem realen Hundezustand mit einem physischen Kontakt zwischen dem Objekt und den Teilnehmern so ähnlich wie möglich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4055
        • University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, die durch Unterschrift dokumentiert wird
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor oder Allergien gegen Hunde (Selbstauskunft)
  • Jede akute oder chronische Erkrankung (z. chronische Schmerzen, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Diabetes)
  • Aktuelle Medikamente (z. psychoaktive Medikamente, Betäubungsmittel, Einnahme von Schmerzmitteln) oder in psychologischer oder psychiatrischer Behandlung sind
  • Aktueller oder regelmäßiger Drogenkonsum (THC (24h vor Besuch), Kokain, Heroin etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echter Hund
Anwesenheit eines echten Hundes, Kontakt mit dem Teilnehmer für 5 Minuten
Anwesenheit eines Hundes, Kontakt zwischen Hund und Teilnehmer
Aktiver Komparator: Replik Hund
Anwesenheit eines nachgebildeten Hundes, Kontakt mit dem Teilnehmer für 5 Minuten
Anwesenheit eines Faktishundes, Kontakt zwischen Faktishund und Teilnehmer
Aktiver Komparator: Anlage
Vorhandensein einer Pflanze, Kontakt mit dem Teilnehmer für 5 Minuten
Vorhandensein einer Pflanze, Kontakt zwischen Pflanze und Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frontale Alpha-Asymmetrie (FAA)
Zeitfenster: 3 Mal + Baseline pro Sitzung, 1 Stunde pro Woche, für 3 Wochen
Differenz zwischen rechter und linker Hemisphäre der logarithmisch transformierten Werte der gemittelten Alphaleistung: (ln[rechts]-ln[links])
3 Mal + Baseline pro Sitzung, 1 Stunde pro Woche, für 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrinsischer Motivationsindex (IMI)
Zeitfenster: 3 Mal pro Sitzung, 1 Stunde pro Woche, für 3 Wochen
Fragebogen zur Motivation nach einer Aufgabe
3 Mal pro Sitzung, 1 Stunde pro Woche, für 3 Wochen
"Multidimensionaler Wohlfühlfragebogen" (MDWBQ)
Zeitfenster: 3 Mal + Baseline pro Sitzung, 1 Stunde pro Woche, für 3 Wochen
Fragebogen zum allgemeinen Gemütszustand
3 Mal + Baseline pro Sitzung, 1 Stunde pro Woche, für 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-00206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiergestützte Intervention

Klinische Studien zur Tiergestützte Intervention

Abonnieren