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Neurodinâmica do cérebro humano subjacente à intervenção assistida por animais em adultos saudáveis (NMAAI)

11 de julho de 2023 atualizado por: Dr. Karin Hediger
A atividade elétrica do cérebro será estudada usando EEG em adultos jovens saudáveis. A assimetria alfa frontal (FAA) do participante será medida durante três condições: presença de cachorro, presença de réplica de cachorro, presença de planta. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a atividade no hemisfério frontal esquerdo é maior do que no direito durante uma intervenção assistida por animais em comparação com as condições de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo primário deste estudo é medir o espectro de potência alfa de uma medida de eletroencefalograma no córtex pré-frontal de adultos saudáveis ​​durante uma IAA. Os investigadores pretendem medir biomarcadores estabelecidos de motivação e emoções positivas nas gravações de EEG e associá-los ao AAI. Os investigadores usarão três pares de eletrodos para focalizar o córtex frontal e pré-frontal: F3-F4/F7-F8 e Fp1-Fp1 de acordo com o sistema internacional 10-20 para calcular três FAAs. O estudo é um estudo randomizado controlado intra-sujeito com medição repetida. Todos os participantes são atribuídos aos mesmos procedimentos: Cada participante terá 3 medições em 3 sessões independentes. Em cada sessão, os participantes são expostos a 3 condições (no total, os participantes são expostos 3 vezes a cada condição, uma vez por sessão). A ordem da exposição é aleatória para cada sessão. A intervenção é uma intervenção assistida por animais. Normalmente, um animal é envolvido em um tratamento com o objetivo de potencializar um objetivo terapêutico. Em nosso estudo, não há setting terapêutico, mas apenas a presença de um cão. Os investigadores descrevem a "presença" por, sempre que possível, um contacto físico entre o cão e o participante. Este contato será estabelecido instruindo o cão a se deitar ao lado do participante e instruindo o participante a acariciar o cão gentilmente. Este contacto não pode ser garantido durante toda a duração da medição porque o cão é um ser vivo e não será forçado a fazer nada contra a sua vontade.

Como condições de controle, os investigadores usam uma réplica de cão de terapia (Joy for All) e uma condição sem cachorro, mas com a presença de uma planta. A planta foi escolhida para controlar a mera presença e envolvimento com um objeto e porque o impacto da presença de uma planta na atividade elétrica do cérebro frontal já foi estudado anteriormente (Oh et al., 2019). Em ambas as condições de controle, a intervenção será o mais semelhante possível à condição real do cão, com contato físico entre o objeto e os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4055
        • University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado, conforme documentado pela assinatura
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Medo ou alergia a cães (autorrelatado)
  • Qualquer doença aguda ou crônica (p. dor crônica, hipertensão, doença cardíaca, doença renal, doença hepática, diabetes)
  • Medicamentos atuais (por exemplo, medicação psicoativa, narcóticos, ingestão de analgésicos) ou estar atualmente em tratamento psicológico ou psiquiátrico
  • Consumo atual ou regular de drogas (THC (24h antes da visita), cocaína, heroína, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cachorro de verdade
presença de cachorro de verdade, contato com participante por 5 minutos
presença de cachorro, contato entre cachorro e participante
Comparador Ativo: réplica de cachorro
presença de uma réplica de cachorro, contato com o participante por 5 minutos
presença de um cão factício, contato entre o cão factício e o participante
Comparador Ativo: plantar
presença de uma planta, contato com participante por 5 minutos
presença de uma planta, contato entre planta e participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
assimetria alfa frontal (FAA)
Prazo: 3 vezes + linha de base por sessões, 1 hora por semana, durante 3 semanas
diferença entre os hemisférios direito e esquerdo dos valores log transformados da potência alfa média: (ln[direita]-ln[esquerda])
3 vezes + linha de base por sessões, 1 hora por semana, durante 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: 3 vezes por sessões, 1 hora por semana, durante 3 semanas
questionário relatando motivação após uma tarefa
3 vezes por sessões, 1 hora por semana, durante 3 semanas
"Questionário de bem-estar multidimensional" (MDWBQ)
Prazo: 3 vezes + linha de base por sessões, 1 hora por semana, durante 3 semanas
questionário relatando o estado de espírito geral
3 vezes + linha de base por sessões, 1 hora por semana, durante 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-00206

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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