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Neurodynamique du cerveau humain sous-jacent à l'intervention assistée par l'animal chez des adultes en bonne santé (NMAAI)

11 juillet 2023 mis à jour par: Dr. Karin Hediger
L'activité électrique du cerveau sera étudiée à l'aide de l'EEG sur de jeunes adultes sains. L'asymétrie alpha frontale (FAA) du participant sera mesurée dans trois conditions : présence d'un chien, présence d'une réplique de chien, présence d'une plante. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'activité dans l'hémisphère frontal gauche est plus importante que dans le droit lors d'une intervention assistée par l'animal par rapport aux conditions de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de mesurer le spectre de puissance alpha des mesures d'un électroencéphalogramme dans le cortex préfrontal d'adultes sains lors d'une AAI. Les chercheurs visent à mesurer les biomarqueurs établis de la motivation et des émotions positives dans les enregistrements EEG et à les associer à l'AAI. Les enquêteurs utiliseront trois paires d'électrodes pour se concentrer sur le cortex frontal et préfrontal : F3-F4/F7-F8 et Fp1-Fp1 selon le système international 10-20 pour calculer trois FAA. L'étude est un essai contrôlé randomisé intra-sujet avec des mesures répétées. Tous les participants sont affectés aux mêmes procédures : Chaque participant aura 3 mesures en 3 sessions indépendantes. Dans chaque session, les participants sont exposés à 3 conditions (au total, les participants sont exposés 3 fois à chaque condition, une fois par session). L'ordre de l'exposition est aléatoire pour chaque session. L'intervention est une intervention assistée par l'animal. Habituellement, un animal est impliqué dans un traitement dans le but d'améliorer un objectif thérapeutique. Dans notre étude, il n'y a pas de cadre thérapeutique mais uniquement la présence d'un chien. Les enquêteurs décrivent la « présence » par, dans la mesure du possible, un contact physique entre le chien et le participant. Ce contact sera établi en demandant au chien de se coucher à côté du participant et en demandant au participant de caresser doucement le chien. Ce contact ne peut être garanti pendant toute la durée de la mesure car le chien est un être vivant et ne sera pas contraint de faire quoi que ce soit contre sa volonté.

Comme conditions de contrôle, les enquêteurs utilisent une réplique de chien de thérapie (Joy for All) et une condition sans chien mais avec la présence d'une plante. La plante a été choisie pour contrôler la simple présence et l'engagement avec un objet et parce que l'impact de la présence d'une plante sur l'activité électrique frontale du cerveau a déjà été étudié (Oh et al., 2019). Dans les deux conditions de contrôle, l'intervention sera la plus proche possible de la condition réelle du chien avec un contact physique entre l'objet et les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4055
        • University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé documenté par la signature
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Peur ou allergie aux chiens (autodéclarée)
  • Toute maladie aiguë ou chronique (par ex. douleur chronique, hypertension, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, diabète)
  • Médicaments actuels (par ex. médicaments psychoactifs, stupéfiants, prise d'analgésiques) ou être actuellement en traitement psychologique ou psychiatrique
  • Consommation actuelle ou régulière de drogue (THC (24h avant la visite), cocaïne, héroïne, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vrai chien
présence d'un vrai chien, contact avec le participant pendant 5 minutes
Autre: Intervention assistée par l'animal
présence d'un chien, contact entre chien et participant
Comparateur actif: réplique de chien
présence d'une réplique de chien, contact avec le participant pendant 5 minutes
Autre: Factice chien intervention
présence d'un chien factice, contact entre chien factice et participant
Comparateur actif: usine
présence d'une plante, contact avec le participant pendant 5 minutes
Autre: Intervention en usine
présence d'une plante, contact entre plante et participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
asymétrie alpha frontale (FAA)
Délai: 3 fois + ligne de base par séances, 1 heure par semaine, pendant 3 semaines
différence entre les hémisphères droit et gauche des valeurs transformées en log de la puissance alpha moyenne : (ln[right]-ln[left])
3 fois + ligne de base par séances, 1 heure par semaine, pendant 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de motivation intrinsèque (IMI)
Délai: 3 fois par séances, 1h par semaine, pendant 3 semaines
questionnaire rapportant la motivation après une tâche
3 fois par séances, 1h par semaine, pendant 3 semaines
"Questionnaire de bien-être multidimensionnel" (MDWBQ)
Délai: 3 fois + ligne de base par séances, 1 heure par semaine, pendant 3 semaines
questionnaire rapportant l'état d'esprit général
3 fois + ligne de base par séances, 1 heure par semaine, pendant 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Karin Hediger

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-00206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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