Ihmisaivojen neurodynaaminen taustalla oleva eläinavusteinen interventio terveillä aikuisilla (NMAAI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata elektroenkefalogrammimittausten alfa-tehospektri terveiden aikuisten esiotsakuoressa AAI:n aikana. Tutkijat pyrkivät mittaamaan EEG-tallenteiden vakiintuneita motivaation ja positiivisten tunteiden biomarkkereita ja yhdistämään ne AAI:hen. Tutkijat käyttävät kolmea elektrodiparia keskittyäkseen frontaaliseen ja prefrontaaliseen aivokuoreen: F3-F4/F7-F8 ja Fp1-Fp1 kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti laskeakseen kolme FAA:ta. Tutkimus on subjektin sisäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on toistuva mittaus. Kaikki osallistujat määrätään samoihin menettelyihin: Jokaisella osallistujalla on 3 mittausta 3 itsenäisessä istunnossa. Kussakin istunnossa osallistujat altistetaan kolmelle olosuhteelle (yhteensä osallistujat altistetaan 3 kertaa kullekin tilalle, kerran istuntoa kohti). Näyttelyn järjestys satunnaistetaan jokaiselle istunnolle. Interventio on eläinavusteinen interventio. Yleensä eläin osallistuu hoitoon terapeuttisen tavoitteen tehostamiseksi. Tutkimuksessamme ei ole olemassa terapeuttista asetusta, vaan vain koiran läsnäolo. Tutkijat kuvaavat "läsnäoloa" aina kun mahdollista, fyysisellä kontaktilla koiran ja osallistujan välillä. Tämä kontakti muodostetaan ohjaamalla koiraa makaamaan osallistujan viereen ja ohjaamalla osallistujaa silittämään koiraa hellästi. Tätä kontaktia ei voida taata koko mittauksen ajan, koska koira on elävä olento eikä sitä pakoteta tekemään mitään vastoin tahtoaan.
Kontrolliolosuhteina tutkijat käyttävät replikaterapiakoiraa (Joy for All) ja tilaa, jossa ei ole koiraa, mutta kasvin läsnäolo. Kasvi valittiin hallitsemaan pelkkä läsnäolo ja sitoutuminen esineeseen ja koska kasvin läsnäolon vaikutusta etuaivojen sähköiseen toimintaan on tutkittu aiemmin (Oh et al., 2019). Molemmissa kontrolliolosuhteissa interventio on mahdollisimman samanlainen kuin todellinen koiran olotila, jossa kohteen ja osallistujien välillä on fyysinen kontakti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4055
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koirien pelko tai allergia koirille (itseraportoitu)
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus (esim. krooninen kipu, verenpainetauti, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, diabetes)
- Nykyiset lääkkeet (esim. psykoaktiiviset lääkkeet, huumeet, kipulääkkeiden nauttiminen) tai parhaillaan psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa
- Nykyinen tai säännöllinen huumeidenkäyttö (THC (24h ennen vierailua), kokaiini, heroiini jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen koira
oikean koiran läsnäolo, kontakti osallistujan kanssa 5 minuuttia
|
koiran läsnäolo, kontakti koiran ja osallistujan välillä
|
|
Active Comparator: replika koira
replikakoiran läsnäolo, kontakti osallistujan kanssa 5 minuutin ajan
|
faktakoiran läsnäolo, kontaktikoiran ja osallistujan välinen kontakti
|
|
Active Comparator: tehdas
kasvin läsnäolo, kosketus osallistujan kanssa 5 minuutin ajan
|
kasvin läsnäolo, kasvin ja osallistujan välinen kontakti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frontaalinen alfa-epäsymmetria (FAA)
Aikaikkuna: 3 kertaa + lähtötaso per istunto, 1 tunti viikossa, 3 viikon ajan
|
ero keskimääräisen alfatehon logmuunnettujen arvojen oikean ja vasemman pallonpuoliskon välillä: (ln[oikea]-ln[vasen])
|
3 kertaa + lähtötaso per istunto, 1 tunti viikossa, 3 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen motivaatioindeksi (IMI)
Aikaikkuna: 3 kertaa per istunto, 1 tunti viikossa, 3 viikon ajan
|
kyselyraportointi motivaatiosta tehtävän jälkeen
|
3 kertaa per istunto, 1 tunti viikossa, 3 viikon ajan
|
|
"Moniulotteinen hyvinvointikysely" (MDWBQ)
Aikaikkuna: 3 kertaa + lähtötaso per istunto, 1 tunti viikossa, 3 viikon ajan
|
yleistä mielentilaa kuvaava kyselylomake
|
3 kertaa + lähtötaso per istunto, 1 tunti viikossa, 3 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .