Neurodynamisch van het menselijk brein dat ten grondslag ligt aan door dieren ondersteunde interventie bij gezonde volwassenen (NMAAI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het meten van het alfa-vermogensspectrum van een elektro-encefalogrammeting in de prefrontale cortex van gezonde volwassenen tijdens een AAI. De onderzoekers streven ernaar gevestigde biomarkers van motivatie en positieve emoties in de EEG-opnamen te meten en deze te associëren met de AAI. De onderzoekers zullen drie paar elektroden gebruiken om zich te concentreren op de frontale en prefrontale cortex: F3-F4/F7-F8 en Fp1-Fp1 volgens het internationale 10-20-systeem om drie FAA's te berekenen. De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial binnen de proefpersoon met herhaalde metingen. Alle deelnemers worden aan dezelfde procedures toegewezen: elke deelnemer krijgt 3 metingen in 3 onafhankelijke sessies. In elke sessie worden de deelnemers blootgesteld aan 3 condities (in totaal wordt de deelnemer 3 keer blootgesteld aan elke conditie, één keer per sessie). De volgorde van de expositie is willekeurig voor elke sessie. De ingreep is een dierondersteunde ingreep. Meestal wordt een dier betrokken bij een behandeling met als doel een therapeutisch doel te versterken. In onze studie is er geen therapeutische setting, maar alleen de aanwezigheid van een hond. De onderzoekers beschrijven "aanwezigheid" door, waar mogelijk, een fysiek contact tussen de hond en de deelnemer. Dit contact wordt tot stand gebracht door de hond te instrueren om naast de deelnemer te gaan liggen en door de deelnemer te instrueren de hond zachtjes te aaien. Dit contact kan niet gedurende de gehele duur van de meting worden gegarandeerd, omdat de hond een levend wezen is en niet gedwongen zal worden iets tegen zijn wil te doen.
Als controlecondities gebruiken de onderzoekers een replicatherapiehond (Joy for All) en een conditie zonder hond maar met de aanwezigheid van een plant. De plant werd gekozen om te controleren op louter de aanwezigheid van en betrokkenheid bij een object en omdat de impact van de aanwezigheid van een plant op de elektrische activiteit van de frontale hersenen eerder is bestudeerd (Oh et al., 2019). In beide controlecondities zal de interventie zoveel mogelijk lijken op de echte hondenconditie met een fysiek contact tussen het object en de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4055
- University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals gedocumenteerd door handtekening
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Angst voor of allergieën voor honden (zelfgerapporteerd)
- Elke acute of chronische ziekte (bijv. chronische pijn, hypertensie, hartziekte, nierziekte, leverziekte, diabetes)
- Huidige medicijnen (bijv. psychoactieve medicatie, verdovende middelen, inname van analgetica) of momenteel in psychologische of psychiatrische behandeling bent
- Huidige of regelmatige drugsconsumptie (THC (24 uur voor bezoek), cocaïne, heroïne, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte hond
aanwezigheid van een echte hond, contact met deelnemer gedurende 5 minuten
|
aanwezigheid van een hond, contact tussen hond en deelnemer
|
|
Actieve vergelijker: replica hond
aanwezigheid van een replicahond, contact met deelnemer gedurende 5 minuten
|
aanwezigheid facticehond, contact tussen facticehond en deelnemer
|
|
Actieve vergelijker: plant
aanwezigheid van een plant, contact met deelnemer gedurende 5 minuten
|
aanwezigheid van een plant, contact tussen plant en deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frontale alfa-asymmetrie (FAA)
Tijdsspanne: 3 keer + basislijn per sessie, 1 uur per week, gedurende 3 weken
|
verschil tussen rechter- en linkerhersenhelft van de log-getransformeerde waarden van het gemiddelde alfavermogen: (ln[rechts]-ln[links])
|
3 keer + basislijn per sessie, 1 uur per week, gedurende 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrinsieke Motivatie Index (IMI)
Tijdsspanne: 3 keer per sessie, 1 uur per week, gedurende 3 weken
|
vragenlijst rapportage motivatie na een taak
|
3 keer per sessie, 1 uur per week, gedurende 3 weken
|
|
"Multidimensionale welzijnsvragenlijst" (MDWBQ)
Tijdsspanne: 3 keer + basislijn per sessie, 1 uur per week, gedurende 3 weken
|
vragenlijst over de algemene gemoedstoestand
|
3 keer + basislijn per sessie, 1 uur per week, gedurende 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .