Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurodynamika lidského mozku Základem intervence za pomoci zvířat u zdravých dospělých (NMAAI)

11. července 2023 aktualizováno: Dr. Karin Hediger
Elektrická aktivita mozku bude studována pomocí EEG na zdravých mladých dospělých. Frontální alfa asymetrie (FAA) účastníka bude měřena během tří podmínek: přítomnost psa, přítomnost repliky psa, přítomnost rostliny. Vědci předpokládají, že aktivita v levé frontální hemisféře je větší než v pravé během zásahu za pomoci zvířat ve srovnání s kontrolními podmínkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je změřit alfa výkonové spektrum měření elektroencefalogramu v prefrontálním kortexu zdravých dospělých během AAI. Cílem vyšetřovatelů je změřit zavedené biomarkery motivace a pozitivních emocí v záznamech EEG a spojit je s AAI. Vyšetřovatelé použijí tři páry elektrod k zaměření na frontální a prefrontální kortex: F3-F4/F7-F8 a Fp1-Fp1 podle mezinárodního systému 10-20 pro výpočet tří FAA. Studie je vnitrosubjektovou randomizovanou kontrolovanou studií s opakovaným měřením. Všichni účastníci jsou přiřazeni ke stejným procedurám: Každý účastník bude mít 3 měření ve 3 nezávislých sezeních. V každém sezení jsou účastníci vystaveni 3 podmínkám (celkem jsou účastníci vystaveni 3x každé podmínce, jednou za relaci). Pořadí expozice je pro každou relaci náhodné. Zásah je zásahem za pomoci zvířat. Obvykle je zvíře zapojeno do léčby s cílem zvýšit terapeutický cíl. V naší studii neexistuje žádné terapeutické prostředí, ale spíše jen přítomnost psa. Vyšetřovatelé popisují „přítomnost“ fyzickým kontaktem mezi psem a účastníkem, kdykoli je to možné. Tento kontakt bude navázán pokynem psa, aby si lehl vedle účastníka, a pokynem účastníkovi, aby psa jemně pohladil. Tento kontakt nelze zaručit po celou dobu měření, protože pes je živý tvor a nebude nucen dělat nic proti své vůli.

Jako kontrolní podmínky vyšetřovatelé používají replika terapeutického psa (Joy for All) a stav bez psa, ale s přítomností rostliny. Rostlina byla vybrána jako kontrola pro pouhou přítomnost a záběr s předmětem a protože dopad přítomnosti rostliny na čelní elektrickou aktivitu mozku byl studován již dříve (Oh et al., 2019). V obou kontrolních podmínkách bude zásah co nejvíce podobný skutečnému stavu psa s fyzickým kontaktem mezi objektem a účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4055
        • University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas doložený podpisem
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Strach ze psů nebo alergie na psy (sama hlášená)
  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění (např. chronická bolest, hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, diabetes)
  • Současné léky (např. psychoaktivní léky, narkotika, užívání analgetik) nebo jsou v současné době v psychologické nebo psychiatrické léčbě
  • Současná nebo pravidelná konzumace drog (THC (24 hodin před návštěvou), kokainu, heroinu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečný pes
přítomnost skutečného psa, kontakt s účastníkem po dobu 5 minut
Jiný: Intervence za pomoci zvířat
přítomnost psa, kontakt mezi psem a účastníkem
Aktivní komparátor: replika psa
přítomnost repliky psa, kontakt s účastníkem po dobu 5 minut
Jiný: Fiktivní zásah psa
přítomnost faktického psa, kontakt mezi faktickým psem a účastníkem
Aktivní komparátor: rostlina
přítomnost rostliny, kontakt s účastníkem po dobu 5 minut
Jiný: Zásah do rostlin
přítomnost rostliny, kontakt mezi rostlinou a účastníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frontální alfa asymetrie (FAA)
Časové okno: 3krát + základní linie na sezení, 1 hodina týdně, po dobu 3 týdnů
rozdíl mezi pravou a levou hemisférou logaritmicky transformovaných hodnot zprůměrovaného výkonu alfa: (ln[vpravo]-ln[vlevo])
3krát + základní linie na sezení, 1 hodina týdně, po dobu 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index vnitřní motivace (IMI)
Časové okno: 3krát za sezení, 1 hodinu týdně, po dobu 3 týdnů
dotazník vykazování motivace po úkolu
3krát za sezení, 1 hodinu týdně, po dobu 3 týdnů
"Multidimenzionální dotazník blahobytu" (MDWBQ)
Časové okno: 3krát + základní linie na sezení, 1 hodina týdně, po dobu 3 týdnů
dotazníková zpráva obecný stav mysli
3krát + základní linie na sezení, 1 hodina týdně, po dobu 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Karin Hediger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-00206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence za asistence zvířat

Klinické studie na Intervence za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit