腹腔鏡下胆嚢摘出術における疼痛管理
2023年4月30日 更新者：Elvan Yilmaz、Giresun University
疼痛管理に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術における脊柱起立ブロックと傍脊椎ブロックの効果の比較。
脊柱起立面 (ESP) ブロックは傍脊椎ブロック (PVB) よりも新しい方法であり、合併症のリスクが低くなります。
この研究の目的は、患者の最大鎮痛効果に安全に到達するという観点から、術後鎮痛要件と副作用を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、頻繁に適用される手術である腹腔鏡手術を受けた患者で最高の鎮痛効果を確実に達成できるという点で、重要な術後疼痛管理として ESP ブロックと PVB を比較することでした。
二次的な目的は、術後の吐き気、嘔吐、副作用の発生率、および患者の満足度を判断することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Giresun、Merkez、七面鳥、28100
- Giresun University Medical School Hospital.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-18 歳以上、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の米国麻酔学会 (ASA) 身体状態 I/II の患者
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供しなかった、インフォームドコンセントフォームの理解を妨げる精神的または精神的な問題があった、緊急胆嚢摘出術を受ける予定がある場合、局所麻酔薬に対するアレルギーまたは過敏症を持っていた、針の侵入領域に感染していた、または凝固障害の病歴または抗凝固剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立面ブロック (ESPB)
椎骨の棘突起は、T8レベルまでマークされていました。
10% ポビドン ヨードで皮膚を消毒した後、超音波プローブを T8 の脊椎に平行な T8 レベルに配置しました。
棘突起の右側２．５ｃｍに横突起（ＴＰ）と高エコー胸膜が観察された。
面内アプローチを使用して、針は尾側方向に配置されました。
０．５～１ｍｌの局所麻酔薬（ＬＡ）で胸膜の変位を確認後、０．２５％ブピバカイン２０ｍｌを投与してブロックした。
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脊柱起立面ブロック
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アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロック (PVB)
ポビドン ヨードで皮膚を滅菌した後、滅菌シースで覆われたプローブを T8 棘突起の外側 3 cm に配置しました。
僧帽筋、大菱形筋、脊柱起立筋、および椎骨の TP が視覚化されました。
針は、TP の骨の影の上の脊柱起立筋の深部表面の筋膜面内に頭尾方向に配置されました。
針の先端を脊柱起立筋に向けて配置することにより、体液の拡散を確認した。
この領域に 0.25% ブピバカイン 20ml を塗布し、局所麻酔薬の拡散を観察しました。
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傍脊椎ブロック
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アクティブコンパレータ：コントロール
ブロックは行われていません
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ブロックは行われていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総消費量
時間枠：術後24時間
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24 時間後の消費量は、患者が管理する鎮痛装置を使用して、10 分間のロックイン時間である 10 mg ボーラスを計画することによって監視されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および咳き込み時の視覚的アナログスケール（VAS）
時間枠：術後0、5、10、20分、1、2、4、6、12、24時間
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0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みの 11 段階評価
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術後0、5、10、20分、1、2、4、6、12、24時間
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トラマドール以外の鎮痛薬の摂取
時間枠：術後24時間
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mgで
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術後24時間
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心拍数
時間枠：術前、気腹後、気腹後、抜管後（5分、10分、20分、30分）
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ビート/分
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術前、気腹後、気腹後、抜管後（5分、10分、20分、30分）
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：術前、気腹後、気腹後、抜管後（5分、10分、20分、30分）
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mm-hg
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術前、気腹後、気腹後、抜管後（5分、10分、20分、30分）
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：術後24時間
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PONVを発症した患者数
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術後24時間
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肩凝り
時間枠：術後24時間
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肩の痛みを発症した患者数
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：elvan tekir yilmaz、Giresun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月30日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。