Manejo del dolor en colecistectomías laparoscópicas
30 de abril de 2023 actualizado por: Elvan Yilmaz, Giresun University
Comparación de los efectos del bloqueo del plan del erector de la columna vertebral y el bloqueo paravertebral en colecistectomías laparoscópicas en el manejo del dolor.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un método más reciente que el bloqueo paravertebral (PVB) y tiene un menor riesgo de complicaciones.
El objetivo de este estudio fue comparar los requisitos de analgesia postoperatoria y los efectos secundarios en términos de alcanzar con seguridad el máximo efecto analgésico en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue comparar el bloqueo ESP y el PVB como un importante tratamiento del dolor posoperatorio en términos de poder alcanzar de manera confiable la mayor eficacia analgésica en pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica, que es una cirugía aplicada con frecuencia.
El objetivo secundario fue determinar la incidencia de náuseas, vómitos y efectos secundarios posoperatorios, y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Giresun, Merkez, Pavo, 28100
- Giresun University Medical School Hospital.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años, pacientes con estado físico I/II de la American Society of Anesthesiologists (ASA) que estaban programados para someterse a una cirugía de colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- no dieron su consentimiento informado, tuvieron algún problema psiquiátrico o mental que impidió la comprensión del formulario de consentimiento informado, si estaban programados para someterse a una colecistectomía de emergencia, tuvieron alguna alergia o hipersensibilidad al anestésico local, tuvieron una infección en el área de entrada de la aguja, o antecedentes de coagulopatía o uso de anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque del plano del erector de la columna (ESPB)
Las apófisis espinosas de las vértebras se marcaron hasta el nivel T8.
Después de proporcionar antisepsia de la piel con povidona yodada al 10%, la sonda de ultrasonido se colocó a nivel de T8 paralela a la columna vertebral en T8.
La apófisis transversa (TP) y la pleura hiperecogénica se observaron a 2,5 cm lateral derecho de la apófisis espinosa.
Usando el enfoque en el plano, la aguja se colocó en la dirección caudal.
Después de confirmar el desplazamiento de la pleura con 0,5-1ml de anestésico local (AL), se administraron 20ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo.
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Bloque del plano del erector de la columna
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Comparador activo: Bloque paravertebral (PVB)
Después de la esterilización de la piel con povidona yodada, la sonda cubierta con una vaina estéril se colocó a 3 cm lateral de la apófisis espinosa T8.
Se visualizaron los músculos trapecio, romboides mayor y erector de la columna, y el TP de las vértebras.
La aguja se colocó craneocaudalmente dentro del plano fascial de la superficie profunda del músculo erector de la columna por encima de la sombra ósea del TP.
La diseminación de líquido se confirmó elevando la colocación de la punta de la aguja hacia el músculo erector de la columna.
Se aplicaron 20ml de bupivacaína al 0,25% en esta región y se observó la extensión del anestésico local.
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Bloque paravertebral
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Comparador activo: Control
No se ha realizado ningún bloqueo.
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No se ha realizado ningún bloqueo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El consumo al final de las 24 horas se controlará mediante la planificación de un bolo de 10 mg, un tiempo de bloqueo de 10 minutos, a través de un dispositivo de analgesia controlado por el paciente.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) en reposo y al toser
Periodo de tiempo: a los 0, 5, 10, 20 minutos y 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
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Escala de 11 puntos donde 0=sin dolor y 10=peor dolor
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a los 0, 5, 10, 20 minutos y 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
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Consumo de analgésicos distintos al tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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en miligramos
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24 horas después de la operación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: preoperatorio, después de la insuflación, después de la exuflación, después de la extubación (5,10,20,30 minutos)
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latidos / minuto
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preoperatorio, después de la insuflación, después de la exuflación, después de la extubación (5,10,20,30 minutos)
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: preoperatorio, después de la insuflación, después de la exuflación, después de la extubación (5,10,20,30 minutos)
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mm-hg
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preoperatorio, después de la insuflación, después de la exuflación, después de la extubación (5,10,20,30 minutos)
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Número de pacientes que desarrollaron NVPO
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24 horas después de la operación
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Número de pacientes que desarrollaron dolor de hombro
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: elvan tekir yilmaz, Giresun University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/ 283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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