Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling ved laparoskopiske kolecystektomier

30. april 2023 oppdatert av: Elvan Yilmaz, Giresun University

Sammenligning av effekten av Erector Spina Plan Block og Paravertebral Block i laparoskopiske kolecystektomier på smertebehandling.

Erector spinae plane (ESP) blokk er en nyere metode enn paravertebral blokk (PVB) og har lavere risiko for komplikasjoner. Målet med denne studien var å sammenligne postoperative analgesibehov og bivirkninger når det gjelder å trygt nå maksimal analgetisk effekt hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne ESP-blokk og PVB som viktig postoperativ smertebehandling når det gjelder å kunne oppnå den høyeste analgetiske effekten hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi, som er en hyppig anvendt kirurgi. Det sekundære målet var å bestemme forekomsten av postoperativ kvalme, oppkast og bivirkninger, og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Tyrkia, 28100
        • Giresun University Medical School Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- i alderen >18 år, pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II som var planlagt å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomioperasjon

Ekskluderingskriterier:

- ikke ga informert samtykke, hadde psykiatrisk eller psykisk problem som hindret forståelsen av samtykkeerklæringen, dersom de var planlagt å gjennomgå akutt kolecystektomi, hadde allergi eller overfølsomhet for lokalbedøvelse, hadde en infeksjon i kanyleinnføringsområdet, eller en historie med koagulopati eller bruk av antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Rygggradsprosessene i ryggvirvlene ble markert opp til T8-nivå. Etter å ha gitt antisepsis av huden med 10 % povidonjod, ble ultralydsonden plassert på T8-nivå parallelt med vertebral ryggraden ved T8. Den tverrgående prosessen (TP) og hyperekkoisk pleura ble observert 2,5 cm høyre side av ryggraden. Ved å bruke tilnærmingen i planet ble nålen plassert i kaudal retning. Etter bekreftelse av forskyvning av pleura med 0,5-1 ml lokalbedøvelse (LA), ble 20 ml 0,25 % bupivakain administrert for blokken.
Fremgangsmåte: ESPB
Erector spinae flyblokk
Aktiv komparator: Paravertebral blokk (PVB)
Etter sterilisering av huden med povidonjod, ble sonden dekket med en steril kappe plassert 3 cm på siden av T8 spinous prosessen. Trapezius-, rhomboid major- og erector spinae-musklene og TP av ryggvirvlene ble visualisert. Nålen ble plassert kraniokaudalt innenfor fascialplanet til den dype overflaten av erector spina-muskelen over beinskyggen til TP. Væskespredningen ble bekreftet ved å heve plasseringen av nålespissen mot erector spina-muskelen. 20 ml 0,25 % bupivakain ble påført denne regionen og spredning av lokalbedøvelse ble observert
Fremgangsmåte: PVB
Paravertebral blokk
Aktiv komparator: Kontroll
Ingen blokkering er utført
Fremgangsmåte: KONTROLL
Ingen blokkering er utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt tramadolforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forbruket ved slutten av 24 timer vil bli overvåket ved å planlegge en 10 mg bolus, en 10-minutters låsetid, gjennom en pasientkontrollert analgesienhet.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) i hvile og ved hoste
Tidsramme: 0, 5, 10,20 minutter og 1, 2,4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
11-punkts skala hvor 0=ingen smerte og 10=verste smerte
0, 5, 10,20 minutter og 1, 2,4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Analgetisk medikamentbruk annet enn tramadol
Tidsramme: 24 timer postoperativt
i mg
24 timer postoperativt
Puls
Tidsramme: preoperativ, etter insufflasjon, etter ekssufflasjon, etter ekstubasjon (5,10,20,30 minutter)
slag /min
preoperativ, etter insufflasjon, etter ekssufflasjon, etter ekstubasjon (5,10,20,30 minutter)
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: preoperativ, etter insufflasjon, etter ekssufflasjon, etter ekstubasjon (5,10,20,30 minutter)
mm-hg
preoperativ, etter insufflasjon, etter ekssufflasjon, etter ekstubasjon (5,10,20,30 minutter)
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall pasienter som utvikler PONV
24 timer postoperativt
Skuldersmerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall pasienter som utvikler skuldersmerter
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giresun University

Etterforskere

  • Studieleder: elvan tekir yilmaz, Giresun University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/ 283

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på ESPB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere