Smärtbehandling vid laparoskopiska kolecystektomier
30 april 2023 uppdaterad av: Elvan Yilmaz, Giresun University
Jämförelse av effekterna av Erector Spina Plan Block och Paravertebral Block i laparoskopiska kolecystektomier på smärtbehandling.
Erector spinae plane (ESP) block är en nyare metod än paravertebralt block (PVB) och har en lägre risk för komplikationer.
Syftet med denna studie var att jämföra postoperativa analgesibehov och biverkningar när det gäller att säkert nå maximal analgetisk effekt hos patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie var att jämföra ESP-block och PVB som viktig postoperativ smärtbehandling när det gäller att på ett tillförlitligt sätt kunna uppnå högsta smärtlindrande effekt hos patienter som genomgick laparoskopisk kirurgi, vilket är en ofta tillämpad operation.
Det sekundära syftet var att fastställa förekomsten av postoperativt illamående, kräkningar och biverkningar samt patienttillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Kalkon, 28100
- Giresun University Medical School Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-åldern >18 år, patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II som var planerade att genomgå laparoskopisk kolecystektomioperation
Exklusions kriterier:
- inte lämnat informerat samtycke, haft något psykiatriskt eller psykiskt problem som hindrade förståelsen av formuläret för informerat samtycke, om de var planerade att genomgå akut kolecystektomi, hade någon allergi eller överkänslighet mot lokalbedövning, hade en infektion i nålens ingångsområde, eller en historia av koagulopati eller användning av antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Kotornas ryggradsprocesser märktes upp till T8-nivå.
Efter att ha tillhandahållit antisepsis av huden med 10 % povidonjod placerades ultraljudssonden på T8-nivå parallellt med kotryggen vid T8.
Den tvärgående processen (TP) och hyperechoic pleura observerades 2,5 cm höger lateralt om ryggradsprocessen.
Med användning av in-plane approach placerades nålen i caudal riktning.
Efter att ha bekräftat förskjutningen av lungsäcken med 0,5-1 ml lokalbedövningsmedel (LA), administrerades 20 ml 0,25 % bupivakain för blocket.
|
Erector spinae plan block
|
|
Aktiv komparator: Paravertebralt block (PVB)
Efter sterilisering av huden med povidonjod, placerades sonden täckt med ett sterilt hölje 3 cm lateralt om T8 spinous process.
Trapezius-, rhomboid major- och erector spinae-musklerna och kotornas TP visualiserades.
Nålen placerades kraniokaudalt inom fascialplanet av den djupa ytan av erector spina-muskeln ovanför benskuggan av TP.
Vätskespridningen bekräftades genom att höja placeringen av nålspetsen mot erector spina-muskeln.
20 ml 0,25 % bupivakain applicerades på denna region och spridning av lokalbedövningsmedel observerades
|
Paravertebralt block
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ingen blockering har gjorts
|
Ingen blockering har gjorts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tramadolkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Förbrukningen vid slutet av 24 timmar kommer att övervakas genom att planera en 10 mg bolus, en 10-minuters inlåsningstid, genom en patientkontrollerad analgesiapparat.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) i vila och vid hosta
Tidsram: 0, 5, 10,20 minuter och 1, 2,4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
11-gradig skala där 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan
|
0, 5, 10,20 minuter och 1, 2,4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
|
Andra smärtstillande läkemedelskonsumtion än tramadol
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
i mg
|
24 timmar efter operationen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: preoperativ, efter insufflation, efter exsufflation, efter extubation (5,10,20,30 minuter)
|
slag /min
|
preoperativ, efter insufflation, efter exsufflation, efter extubation (5,10,20,30 minuter)
|
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: preoperativ, efter insufflation, efter exsufflation, efter extubation (5,10,20,30 minuter)
|
mm-hg
|
preoperativ, efter insufflation, efter exsufflation, efter extubation (5,10,20,30 minuter)
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Antal patienter som utvecklar PONV
|
24 timmar efter operationen
|
|
Axelvärk
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Antal patienter som utvecklar axelsmärta
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: elvan tekir yilmaz, Giresun University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/ 283
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .