腹腔镜胆囊切除术的疼痛管理
2023年4月30日 更新者：Elvan Yilmaz、Giresun University
腹腔镜胆囊切除术中竖脊肌平面阻滞和椎旁阻滞对疼痛管理的影响比较。
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是一种比椎旁阻滞 (PVB) 更新的方法，并发症的风险较低。
本研究的目的是比较术后镇痛要求和副作用，以安全地达到患者的最大镇痛效果。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是比较 ESP 阻滞和 PVB 作为重要的术后疼痛管理，能够在接受腹腔镜手术（一种经常应用的手术）的患者中可靠地达到最高镇痛效果。
次要目的是确定术后恶心、呕吐和副作用的发生率以及患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merkez
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Giresun、Merkez、火鸡、28100
- Giresun University Medical School Hospital.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-年龄 >18 岁，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I/II 计划接受腹腔镜胆囊切除术的患者
排除标准：
- 未提供知情同意书，有任何妨碍理解知情同意书的精神或精神问题，如果他们计划进行紧急胆囊切除术，对局部麻醉剂有任何过敏或超敏反应，针头进入区域感染，或凝血病史或使用抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌平面阻滞 (ESPB)
椎骨的棘突被标记为 T8 水平。
用 10% 聚维酮碘对皮肤进行消毒后，将超声探头放置在与 T8 椎骨平行的 T8 水平。
在棘突右侧 2.5cm 处观察到横突 (TP) 和高回声胸膜。
使用平面内方法，将针头放置在尾部方向。
用0.5-1ml局麻药（LA）确认胸膜移位后，给予20ml 0.25%布比卡因进行阻滞。
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竖脊肌平面块
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有源比较器：椎旁阻滞 (PVB)
用聚维酮碘对皮肤进行消毒后，将覆盖有无菌护套的探头置于 T8 棘突外侧 3cm 处。
斜方肌、菱形大肌和竖脊肌以及椎骨的 TP 都可以看到。
将针从头尾方向放置在 TP 骨影上方的竖脊肌深层的筋膜平面内。
通过提高针尖朝向竖脊肌的位置来确认流体传播。
将 20 毫升 0.25% 布比卡因应用于该区域，观察局部麻醉剂的扩散情况
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椎旁阻滞
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有源比较器：控制
尚未完成任何阻止
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尚未完成任何阻止
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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24 小时结束时的消耗量将通过患者控制的镇痛装置计划 10 毫克推注、10 分钟锁定时间来监测。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时和咳嗽时的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后0、5、10、20分钟和1、2、4、6、12和24小时
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11 分制，其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛
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术后0、5、10、20分钟和1、2、4、6、12和24小时
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除曲马多外的镇痛药物消耗
大体时间：术后24小时
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毫克
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术后24小时
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心率
大体时间：术前、吹气后、吹气后、拔管后（5、10、20、30分钟）
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节拍/分钟
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术前、吹气后、吹气后、拔管后（5、10、20、30分钟）
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：术前、吹气后、吹气后、拔管后（5、10、20、30分钟）
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毫米汞柱
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术前、吹气后、吹气后、拔管后（5、10、20、30分钟）
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术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率
大体时间：术后24小时
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发生 PONV 的患者数量
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术后24小时
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肩部疼痛
大体时间：术后24小时
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出现肩痛的患者人数
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：elvan tekir yilmaz、Giresun University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年10月10日
研究完成 (实际的)
2023年1月10日
研究注册日期
首次提交
2023年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月30日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ESPB的临床试验
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Giresun UniversityAnkara University; Karadeniz Technical University完全的