Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta laparoskooppisissa kolekystektomioita

sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Elvan Yilmaz, Giresun University

Erector Spina Plan Blockin ja Paravertebral Blockin vaikutusten vertailu laparoskooppisissa kolekystektomioissa kivun hallintaan.

Erector spinae plane (ESP) -katkos on uudempi menetelmä kuin paravertebraalinen esto (PVB), ja sillä on pienempi komplikaatioiden riski. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeisiä analgeettisia vaatimuksia ja sivuvaikutuksia potilaiden suurimman analgeettisen vaikutuksen turvallisen saavuttamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata ESP-salpausta ja PVB:tä tärkeänä postoperatiivisen kivun hallintaan sen suhteen, että ne pystyvät luotettavasti saavuttamaan korkeimman analgeettisen tehon potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, joka on usein käytetty leikkaus. Toissijaisena tavoitteena oli määrittää postoperatiivisen pahoinvoinnin, oksentelun ja sivuvaikutusten ilmaantuvuus sekä potilastyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Turkki, 28100
        • Giresun University Medical School Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-> 18-vuotiaat potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I/II ja joille suunniteltiin laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus

Poissulkemiskriteerit:

- ei ole antanut tietoista suostumusta, hänellä oli psykiatrisia tai mielenterveysongelmia, jotka estivät tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtämisen, jos heille suunniteltiin kiireellistä kolekystektomiaa, heillä oli allergia tai yliherkkyys paikallispuudutukseen, heillä oli infektio neulan sisäänvientialueella tai anamneesissa koagulopatia tai antikoagulanttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Selkänikamien piikitys oli merkitty T8-tasolle asti. Kun ihon antisepsis oli annettu 10-prosenttisella povidonijodilla, ultraääni-anturi asetettiin T8-tasolle rinnakkain selkärangan kanssa kohdassa T8. Poikittainen prosessi (TP) ja hyperechoic keuhkopussin havaittiin 2,5 cm:n oikealla puolella spinousalista. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttäen neula asetettiin kaudaaliseen suuntaan. Kun keuhkopussin syrjäytyminen varmistettiin 0,5-1 ml:lla paikallispuudutetta (LA), 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annettiin estoon.
Menettely: ESPB
Erector spinae tasolohko
Active Comparator: Paravertebraalinen lohko (PVB)
Sen jälkeen kun iho oli steriloitu povidonijodilla, steriilillä vaipalla peitetty koetin asetettiin 3 cm sivulle T8-piikköprosessista. Trapezius-, rhomboid major- ja erector spinae -lihakset sekä nikamien TP visualisoitiin. Neula asetettiin kraniokaudaalisesti erektorilihaksen syvän pinnan faskitasoon TP:n luuvarjon yläpuolelle. Nesteen leviäminen varmistettiin nostamalla neulan kärjen paikkaa kohti selkärangan pystylihasta. Tälle alueelle levitettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja paikallispuudutteen leviämistä havaittiin
Menettely: PVB
Paravertebraalinen lohko
Active Comparator: Ohjaus
Estoa ei ole tehty
Menettely: HALLINTA
Estoa ei ole tehty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kulutusta 24 tunnin lopussa seurataan suunnittelemalla 10 mg:n bolus, 10 minuutin lukitusaika, potilaan ohjaaman analgesialaitteen kautta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) levossa ja yskiessä
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
11 pisteen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
0, 5, 10, 20 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muiden kipulääkkeiden kuin tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mg:ssa
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: ennen leikkausta, insufflaation jälkeen, ekssufflaation jälkeen, ekstuboinnin jälkeen (5,10,20,30 minuuttia)
lyöntiä /min
ennen leikkausta, insufflaation jälkeen, ekssufflaation jälkeen, ekstuboinnin jälkeen (5,10,20,30 minuuttia)
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, insufflaation jälkeen, ekssufflaation jälkeen, ekstuboinnin jälkeen (5,10,20,30 minuuttia)
mm-hg
ennen leikkausta, insufflaation jälkeen, ekssufflaation jälkeen, ekstuboinnin jälkeen (5,10,20,30 minuuttia)
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on PONV
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on olkapääkipuja
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Giresun University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: elvan tekir yilmaz, Giresun University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/ 283

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset ESPB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa