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Gestion de la douleur dans les cholécystectomies laparoscopiques

30 avril 2023 mis à jour par: Elvan Yilmaz, Giresun University

Comparaison des effets du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc paravertébral dans les cholécystectomies laparoscopiques sur la gestion de la douleur.

Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est une méthode plus récente que le bloc paravertébral (PVB) et présente un risque de complications moindre. Le but de cette étude était de comparer les besoins en analgésie postopératoire et les effets secondaires en termes d'atteinte en toute sécurité de l'effet analgésique maximal chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude était de comparer le bloc ESP et le PVB en tant que gestion importante de la douleur postopératoire en termes de capacité à atteindre de manière fiable l'efficacité analgésique la plus élevée chez les patients ayant subi une chirurgie laparoscopique, qui est une chirurgie fréquemment appliquée. L'objectif secondaire était de déterminer l'incidence des nausées, vomissements et effets secondaires postopératoires, ainsi que la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Turquie, 28100
        • Giresun University Medical School Hospital.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

-âgés de plus de 18 ans, patients de statut physique I/II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui devaient subir une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

- n'ont pas fourni de consentement éclairé, ont eu un problème psychiatrique ou mental empêchant la compréhension du formulaire de consentement éclairé, s'ils devaient subir une cholécystectomie d'urgence, avaient une allergie ou une hypersensibilité à l'anesthésique local, avaient une infection dans la zone d'entrée de l'aiguille, ou une histoire de coagulopathie ou l'utilisation d'anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
Les apophyses épineuses des vertèbres étaient marquées jusqu'au niveau T8. Après avoir fourni une antisepsie de la peau avec 10% de povidone iodée, la sonde échographique a été placée au niveau T8 parallèlement au rachis vertébral en T8. L'apophyse transverse (TP) et la plèvre hyperéchogène ont été observées à 2,5 cm de côté droit de l'apophyse épineuse. En utilisant l'approche dans le plan, l'aiguille a été placée dans la direction caudale. Après confirmation du déplacement de la plèvre avec 0,5 à 1 ml d'anesthésique local (LA), 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés pour le bloc.
Procédure: ESPB
Bloc plan érecteur du rachis
Comparateur actif: Bloc paravertébral (PVB)
Après stérilisation de la peau à la povidone iodée, la sonde recouverte d'une gaine stérile a été placée à 3 cm latéralement de l'apophyse épineuse T8. Les muscles trapèze, rhomboïde majeur et érecteur du rachis, ainsi que le TP des vertèbres ont été visualisés. L'aiguille a été placée de manière cranio-caudale dans le plan fascial de la surface profonde du muscle spina érecteur au-dessus de l'ombre osseuse du TP. La dissémination du liquide a été confirmée en élevant le placement de la pointe de l'aiguille vers le muscle érecteur de la colonne vertébrale. 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été appliqués sur cette région et la propagation de l'anesthésique local a été observée
Procédure: PVB
Bloc paravertébral
Comparateur actif: Contrôle
Aucun bloc n'a été fait
Procédure: CONTRÔLE
Aucun bloc n'a été fait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de tramadol
Délai: 24 heures après l'opération
La consommation au bout de 24 heures sera surveillée en planifiant un bolus de 10 mg, un temps de verrouillage de 10 minutes, grâce à un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient.
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) au repos et à la toux
Délai: à 0, 5, 10,20 minutes et 1, 2,4 , 6, 12 et 24 heures postopératoires
Échelle de 11 points où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur
à 0, 5, 10,20 minutes et 1, 2,4 , 6, 12 et 24 heures postopératoires
Consommation d'analgésiques autres que le tramadol
Délai: 24 heures après l'opération
en mg
24 heures après l'opération
Rythme cardiaque
Délai: préopératoire, après insufflation, après exsufflation, après extubation( 5,10,20,30 minutes)
battements/min
préopératoire, après insufflation, après exsufflation, après extubation( 5,10,20,30 minutes)
Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: préopératoire, après insufflation, après exsufflation, après extubation( 5,10,20,30 minutes)
mm-hg
préopératoire, après insufflation, après exsufflation, après extubation( 5,10,20,30 minutes)
Incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures après l'opération
Nombre de patients développant des NVPO
24 heures après l'opération
Mal d'épaule
Délai: 24 heures après l'opération
Nombre de patients développant des douleurs à l'épaule
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Giresun University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: elvan tekir yilmaz, Giresun University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/ 283

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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