복강경 담낭 절제술의 통증 관리
2023년 4월 30일 업데이트: Elvan Yilmaz, Giresun University
복강경 담낭절제술에서 척추기립자 차단과 척추주위 차단이 통증 관리에 미치는 영향 비교.
ESP(Elector spinae plane) 차단은 paravertebral block(PVB)보다 최신 방법이며 합병증의 위험이 적습니다.
이 연구의 목적은 환자의 최대 진통 효과에 안전하게 도달하는 측면에서 수술 후 진통 요건과 부작용을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1차 목적은 적용 빈도가 높은 수술인 복강경 수술을 받은 환자에서 가장 높은 진통 효능에 안정적으로 도달할 수 있다는 점에서 중요한 수술 후 통증 관리로서 ESP 블록과 PVB를 비교하는 것이다.
두 번째 목표는 수술 후 오심, 구토 및 부작용의 발생률과 환자 만족도를 결정하는 것이 었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Giresun, Merkez, 칠면조, 28100
- Giresun University Medical School Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-만 18세 이상, 복강경 담낭절제술을 받을 예정이었던 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I/II 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않았거나, 정보에 입각한 동의서를 이해하지 못하는 정신적 또는 정신적 문제가 있거나, 긴급 담낭 절제술을 받을 계획이 있거나, 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 과민증이 있거나, 바늘 삽입 부위에 감염이 있는 경우, 또는 응고 병증의 병력 또는 항응고제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ector Spinae 평면 블록 (ESPB)
척추의 극돌기는 T8 수준까지 표시되었습니다.
10% 포비돈 요오드로 피부를 소독한 후 초음파 프로브를 T8의 척추와 평행한 T8 레벨에 배치했습니다.
극돌기 우측 2.5cm 지점에서 횡돌기(TP)와 고에코 흉막이 관찰되었다.
면내 접근법을 사용하여 바늘을 꼬리 방향으로 배치했습니다.
0.5-1ml 국소마취제(LA)로 흉막의 변위를 확인한 후 차단을 위해 0.25% bupivacaine 20ml를 투여하였다.
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건설자 spinae 평면 블록
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활성 비교기: 척추주위 블록(PVB)
포비돈 요오드로 피부를 멸균한 후 멸균 덮개로 덮은 탐침을 T8 가시돌기 측면 3cm에 위치시켰다.
등세모근, 능형근, 척추기립근, 척추의 TP가 시각화되었습니다.
바늘은 TP의 뼈 그림자 위의 기립근 척추 근육의 깊은 표면의 근막 평면 내에 두개 꼬리로 위치했습니다.
척추 기립근을 향해 바늘 끝의 위치를 올려 유체 보급을 확인했습니다.
20ml 0.25% bupivacaine을 이 부위에 바르고 국소마취제의 퍼짐을 관찰하였다.
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척추주위 블록
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활성 비교기: 제어
블록이 수행되지 않았습니다.
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블록이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
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환자 제어 진통 장치를 통해 10분 잠금 시간인 10mg 볼루스를 계획하여 24시간이 끝날 때 소비를 모니터링합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬고 있을 때와 기침할 때 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 0, 5, 10,20분 및 1, 2,4, 6, 12 및 24시간에
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0=통증 없음, 10=가장 심한 통증인 11점 척도
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수술 후 0, 5, 10,20분 및 1, 2,4, 6, 12 및 24시간에
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트라마돌 이외의 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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mg 단위
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수술 후 24시간
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심박수
기간: 수술 전, 흡인 후, 흡인 후, 발관 후(5,10,20,30분)
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비트/분
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수술 전, 흡인 후, 흡인 후, 발관 후(5,10,20,30분)
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평균 동맥압(MAP)
기간: 수술 전, 흡인 후, 흡인 후, 발관 후(5,10,20,30분)
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mmhg
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수술 전, 흡인 후, 흡인 후, 발관 후(5,10,20,30분)
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 수술 후 24시간
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PONV를 개발하는 환자의 수
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수술 후 24시간
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어깨 통증
기간: 수술 후 24시간
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어깨 통증이 발생한 환자 수
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: elvan tekir yilmaz, Giresun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/ 283
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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