Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling ved laparoskopiske kolecystektomier

30. april 2023 opdateret af: Elvan Yilmaz, Giresun University

Sammenligning af virkningerne af Erector Spina Plan Block og Paravertebral Block i laparoskopiske kolecystektomier på smertebehandling.

Erector spinae plane (ESP) blok er en nyere metode end paravertebral blok (PVB) og har en lavere risiko for komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne postoperative analgesibehov og bivirkninger med hensyn til sikkert at nå den maksimale analgetiske effekt hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne ESP-blok og PVB som vigtig postoperativ smertebehandling med hensyn til pålideligt at kunne nå den højeste analgetiske effekt hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kirurgi, som er en hyppigt anvendt operation. Det sekundære mål var at bestemme forekomsten af ​​postoperativ kvalme, opkastning og bivirkninger samt patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Kalkun, 28100
        • Giresun University Medical School Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-i alderen >18 år, patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II, som var planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation

Ekskluderingskriterier:

- ikke har givet informeret samtykke, haft psykiatriske eller psykiske problemer, der forhindrede forståelsen af ​​samtykkeerklæringen, hvis de var planlagt til akut kolecystektomi, havde allergi eller overfølsomhed over for lokalbedøvelse, havde en infektion i kanyleindgangsområdet, eller en historie med koagulopati eller brug af antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Ryghvirvlernes rygsøjleprocesser blev markeret op til T8-niveau. Efter at have tilført antisepsis af huden med 10 % povidonjod, blev ultralydssonden placeret på T8-niveau parallelt med hvirvelsøjlen ved T8. Den tværgående proces (TP) og hyperekkoisk lungehinde blev observeret 2,5 cm højre side af rygmarvsprocessen. Ved at bruge in-plane tilgangen blev nålen placeret i kaudal retning. Efter bekræftelse af forskydning af lungehinden med 0,5-1 ml lokalbedøvelse (LA), blev 20 ml 0,25 % bupivacain administreret til blokeringen.
Procedure: ESPB
Erector spinae plane blok
Aktiv komparator: Paravertebral blokering (PVB)
Efter sterilisering af huden med povidonjod blev proben dækket med en steril kappe anbragt 3 cm lateralt for T8 spinous proces. Trapezius, rhomboid major og erector spinae muskler og TP af hvirvlerne blev visualiseret. Nålen blev placeret kraniokaudalt i fascieplanet af den dybe overflade af erector spina-muskelen over knogleskyggen af ​​TP. Væskespredningen blev bekræftet ved at hæve placeringen af ​​nålespidsen mod erector spina-muskelen. 20 ml 0,25 % bupivacain blev påført denne region, og spredningen af ​​lokalbedøvelse blev observeret
Procedure: PVB
Paravertebral blok
Aktiv komparator: Styring
Ingen blokering er blevet udført
Procedure: STYRING
Ingen blokering er blevet udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forbruget ved udgangen af ​​24 timer vil blive overvåget ved at planlægge en 10 mg bolus, en 10-minutters låsningstid, gennem en patientstyret analgesianordning.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) i hvile og ved hoste
Tidsramme: 0, 5, 10,20 minutter og 1, 2,4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
11-trins skala hvor 0=ingen smerte og 10=værst smerte
0, 5, 10,20 minutter og 1, 2,4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Indtagelse af andre smertestillende medicin end tramadol
Tidsramme: 24 timer postoperativt
i mg
24 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: præoperativ, efter insufflation, efter ekssufflation, efter ekstubation (5,10,20,30 minutter)
slag /min
præoperativ, efter insufflation, efter ekssufflation, efter ekstubation (5,10,20,30 minutter)
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: præoperativ, efter insufflation, efter ekssufflation, efter ekstubation (5,10,20,30 minutter)
mm-hg
præoperativ, efter insufflation, efter ekssufflation, efter ekstubation (5,10,20,30 minutter)
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antal patienter, der udvikler PONV
24 timer postoperativt
Skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antal patienter, der udvikler skuldersmerter
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Efterforskere

  • Studieleder: elvan tekir yilmaz, Giresun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/ 283

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med ESPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner