Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание при лапароскопической холецистэктомии

30 апреля 2023 г. обновлено: Elvan Yilmaz, Giresun University

Сравнение влияния блока Erector Spina Plan Block и паравертебрального блока при лапароскопической холецистэктомии на обезболивание.

Блок, выпрямляющий позвоночник (ESP), является более новым методом, чем паравертебральная блокада (PVB), и имеет меньший риск осложнений. Целью данного исследования было сравнить послеоперационные потребности в обезболивании и побочные эффекты с точки зрения безопасного достижения максимального обезболивающего эффекта у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить блокаду ESP и PVB как важные средства послеоперационного обезболивания с точки зрения возможности надежного достижения наивысшей обезболивающей эффективности у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию, которая является часто применяемой операцией. Вторичной целью было определение частоты послеоперационной тошноты, рвоты и побочных эффектов, а также удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Турция, 28100
        • Giresun University Medical School Hospital.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- в возрасте старше 18 лет, пациенты с физическим статусом I/II Американского общества анестезиологов (ASA), которым планировалось проведение лапароскопической холецистэктомии.

Критерий исключения:

- не давали информированного согласия, имели какую-либо психиатрическую или психическую проблему, препятствующую пониманию формы информированного согласия, если им планировалась экстренная холецистэктомия, имели аллергию или гиперчувствительность к местным анестетикам, имели инфекцию в области введения иглы, или История коагулопатии или использование антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Остистые отростки позвонков отмечены до уровня Т8. После антисептики кожи 10% повидон-йодом ультразвуковой датчик располагали на уровне Т8 параллельно позвоночнику на Т8. Поперечный отросток (ТП) и гиперэхогенная плевра наблюдались на 2,5 см правее остистого отростка. При плоскостном доступе иглу вводили в каудальном направлении. После подтверждения смещения плевры 0,5-1 мл местного анестетика (МА) для блока вводили 20 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: ЕСПБ
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Активный компаратор: Паравертебральная блокада (ПВБ)
После стерилизации кожи повидон-йодом зонд, покрытый стерильной оболочкой, помещали на 3 см латеральнее остистого отростка Т8. Визуализировались трапециевидные, большие ромбовидные мышцы и мышцы, выпрямляющие позвоночник, а также ТП позвонков. Иглу устанавливали краниокаудально в фасциальной плоскости глубокой поверхности мышцы, выпрямляющей позвоночник, над костной тенью ТП. Диссеминацию жидкости подтверждали поднятием кончика иглы к мышце, выпрямляющей позвоночник. На эту область нанесли 20 мл 0,25% бупивакаина и наблюдали распространение местного анестетика.
Процедура: ПВБ
Паравертебральный блок
Активный компаратор: Контроль
Блокировку не делал
Процедура: КОНТРОЛЬ
Блокировку не делал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: 24 часа после операции
Потребление в конце 24 часов будет контролироваться путем планирования болюса 10 мг, 10-минутного времени блокировки, с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в покое и при кашле
Временное ограничение: через 0, 5, 10, 20 минут и 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
11-балльная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль
через 0, 5, 10, 20 минут и 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
Потребление обезболивающих препаратов, кроме трамадола
Временное ограничение: 24 часа после операции
в мг
24 часа после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до операции, после инсуффляции, после экссуффляции, после экстубации (5,10,20,30 минут)
уд/мин
до операции, после инсуффляции, после экссуффляции, после экстубации (5,10,20,30 минут)
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: до операции, после инсуффляции, после экссуффляции, после экстубации (5,10,20,30 минут)
мм рт.ст.
до операции, после инсуффляции, после экссуффляции, после экстубации (5,10,20,30 минут)
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество пациентов, у которых развилась ПОТР
24 часа после операции
Боль в плече
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество пациентов с болью в плече
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Giresun University

Следователи

  • Директор по исследованиям: elvan tekir yilmaz, Giresun University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/ 283

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования ЕСПБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться