Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzmanagement bei laparoskopischen Cholezystektomien

30. April 2023 aktualisiert von: Elvan Yilmaz, Giresun University

Vergleich der Auswirkungen von Erector Spina Plan Block und Paravertebral Block bei laparoskopischen Cholezystektomien auf die Schmerzbehandlung.

Die Erector Spinae Plane (ESP)-Blockade ist eine neuere Methode als die paravertebrale Blockade (PVB) und weist ein geringeres Komplikationsrisiko auf. Das Ziel dieser Studie war es, den postoperativen Analgesiebedarf und die Nebenwirkungen im Hinblick auf das sichere Erreichen der maximalen analgetischen Wirkung bei Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie war es, ESP-Block und PVB als wichtige postoperative Schmerztherapie zu vergleichen, um zuverlässig die höchste analgetische Wirksamkeit bei Patienten erreichen zu können, die sich einer häufig durchgeführten laparoskopischen Operation unterzogen haben. Das sekundäre Ziel war die Bestimmung der Inzidenz von postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Nebenwirkungen sowie der Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Truthahn, 28100
        • Giresun University Medical School Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Alter > 18 Jahre, Patienten mit dem körperlichen Status I/II der American Society of Anesthesiologists (ASA), bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant war

Ausschlusskriterien:

- keine Einverständniserklärung abgegeben haben, irgendwelche psychiatrischen oder psychischen Probleme hatten, die das Verständnis des Einverständniserklärungsformulars verhinderten, wenn sie sich einer Notfall-Cholezystektomie unterziehen wollten, eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika hatten, eine Infektion im Bereich des Nadeleinstichs hatten, oder eine Vorgeschichte von Koagulopathie oder die Verwendung von Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Die Dornfortsätze der Wirbel wurden bis zur Höhe T8 markiert. Nach Antisepsis der Haut mit 10 % Povidon-Jod wurde die Ultraschallsonde auf Höhe von T8 parallel zur Wirbelsäule bei T8 platziert. Der Querfortsatz (TP) und die echoreiche Pleura wurden 2,5 cm rechts lateral des Dornfortsatzes beobachtet. Unter Verwendung des In-Plane-Zugangs wurde die Nadel in kaudaler Richtung platziert. Nach Bestätigung der Verdrängung der Pleura mit 0,5–1 ml Lokalanästhetikum (LA) wurden 20 ml 0,25 % Bupivacain für die Blockade verabreicht.
Verfahren: ESPB
Hobelblock des Erector Spinae
Aktiver Komparator: Paravertebraler Block (PVB)
Nach Sterilisation der Haut mit Povidon-Jod wurde die mit einer sterilen Hülle bedeckte Sonde 3 cm lateral des Dornfortsatzes T8 platziert. Die Musculus trapezius, rhomboid major und erector spinae sowie die TP der Wirbel wurden visualisiert. Die Nadel wurde kraniokaudal innerhalb der Faszienebene der tiefen Oberfläche des Musculus erector spina über dem Knochenschatten des TP platziert. Die Flüssigkeitsverteilung wurde bestätigt, indem die Platzierung der Nadelspitze in Richtung des Musculus erector spina angehoben wurde. 20 ml 0,25 % Bupivacain wurden auf diese Region aufgetragen und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums wurde beobachtet
Verfahren: PVB
Paravertebraler Block
Aktiver Komparator: Kontrolle
Es wurde keine Sperre durchgeführt
Verfahren: KONTROLLE
Es wurde keine Sperre durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Verbrauch am Ende von 24 Stunden wird überwacht, indem ein 10-mg-Bolus, eine 10-minütige Lock-in-Zeit, durch ein patientengesteuertes Analgesiegerät geplant wird.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) in Ruhe und beim Husten
Zeitfenster: bei 0, 5, 10, 20 Minuten und 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
11-Punkte-Skala, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster Schmerz ist
bei 0, 5, 10, 20 Minuten und 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
Konsum von anderen Analgetika als Tramadol
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
in mg
24 Stunden postoperativ
Pulsschlag
Zeitfenster: präoperativ, nach Insufflation, nach Exsufflation, nach Extubation (5,10,20,30 Minuten)
Schläge /min
präoperativ, nach Insufflation, nach Exsufflation, nach Extubation (5,10,20,30 Minuten)
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: präoperativ, nach Insufflation, nach Exsufflation, nach Extubation (5,10,20,30 Minuten)
mm-hg
präoperativ, nach Insufflation, nach Exsufflation, nach Extubation (5,10,20,30 Minuten)
Häufigkeit von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Anzahl der Patienten, die PONV entwickeln
24 Stunden postoperativ
Schulterschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Anzahl der Patienten, die Schulterschmerzen entwickeln
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giresun University

Ermittler

  • Studienleiter: elvan tekir yilmaz, Giresun University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/ 283

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nervenblockade

Klinische Studien zur ESPB

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren