Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti u laparoskopických cholecystektomií

30. dubna 2023 aktualizováno: Elvan Yilmaz, Giresun University

Porovnání vlivu blokády erector spina plan a paravertebrálního bloku u laparoskopických cholecystektomií na léčbu bolesti.

Blokáda roviny erector spinae (ESP) je novější metodou než paravertebrální blokáda (PVB) a má nižší riziko komplikací. Cílem této studie bylo porovnat požadavky na pooperační analgezii a vedlejší účinky z hlediska bezpečného dosažení maximálního analgetického účinku u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie bylo porovnat ESP blok a PVB jako důležitou pooperační léčbu bolesti z hlediska schopnosti spolehlivě dosáhnout nejvyšší analgetické účinnosti u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou operaci, která je často aplikovanou operací. Sekundárním cílem bylo zjistit výskyt pooperační nevolnosti, zvracení a nežádoucích účinků a spokojenost pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Krocan, 28100
        • Giresun University Medical School Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-ve věku >18 let,pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I/II, u kterých byla plánována operace laparoskopické cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

- neposkytli informovaný souhlas, měli nějaký psychiatrický nebo duševní problém, který bránil porozumění formuláři informovaného souhlasu, pokud plánovali podstoupit neodkladnou cholecystektomii, měli alergii nebo přecitlivělost na lokální anestetikum, měli infekci v oblasti vstupu jehly nebo anamnéza koagulopatie nebo užívání antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Trnové výběžky obratlů byly označeny až do úrovně T8. Po poskytnutí antisepse kůže 10% jodem povidonu byla ultrazvuková sonda umístěna na úroveň T8 paralelně s obratlovou páteří na T8. Příčný výběžek (TP) a hyperechogenní pleura byly pozorovány 2,5 cm vpravo laterálně od trnového výběžku. Pomocí přístupu v rovině byla jehla umístěna kaudálním směrem. Po potvrzení vytěsnění pohrudnice pomocí 0,5-1 ml lokálního anestetika (LA) bylo podáno 20 ml 0,25% bupivakainu pro blokádu.
Postup: ESPB
Erector spinae rovinný blok
Aktivní komparátor: Paravertebrální blok (PVB)
Po sterilizaci kůže povidonem jodem byla sonda pokrytá sterilním pouzdrem umístěna 3 cm laterálně od trnového výběžku T8. Byly vizualizovány m. trapezius, rhomboid major a m. erector spinae a TP obratlů. Jehla byla umístěna kraniokaudálně ve fasciální rovině hlubokého povrchu m. erector spina nad kostním stínem TP. Diseminace tekutiny byla potvrzena zvednutím umístění hrotu jehly směrem k m. erector spina. Do této oblasti bylo aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu a bylo pozorováno šíření lokálního anestetika
Postup: PVB
Paravertebrální blok
Aktivní komparátor: Řízení
Nebyl proveden žádný blok
Postup: ŘÍZENÍ
Nebyl proveden žádný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba tramadolu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spotřeba na konci 24 hodin bude monitorována naplánováním 10mg bolusu, 10minutového lock-in času, pomocí pacientem řízeného analgetického zařízení.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) v klidu a při kašli
Časové okno: 0, 5, 10, 20 minut a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
11bodová stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
0, 5, 10, 20 minut a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
Spotřeba analgetik jiných než tramadol
Časové okno: 24 hodin po operaci
v mg
24 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: předoperačně, po insuflaci, po exsuflaci, po extubaci( 5,10,20,30 minut)
tepů /min
předoperačně, po insuflaci, po exsuflaci, po extubaci( 5,10,20,30 minut)
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: předoperačně, po insuflaci, po exsuflaci, po extubaci( 5,10,20,30 minut)
mm-hg
předoperačně, po insuflaci, po exsuflaci, po extubaci( 5,10,20,30 minut)
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet pacientů, u kterých se vyvinula PONV
24 hodin po operaci
Bolest ramene
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet pacientů s bolestí ramene
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: elvan tekir yilmaz, Giresun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/ 283

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na ESPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit