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空想ですか (Health CASCADE)

2024年9月26日 更新者:University Ghent

あなたは空想にふけっていますか: 学校の文脈で青少年の健康的な睡眠を促進するための共創: 健康 CASCADE プロトコル

Health CASCADE (Marie Skłodowska-Curie grant Agreement n° 956501) は、共創を科学的に健全な方法論にすることで、複雑な公衆衛生問題に対処することを目的としています。 学校の文脈における共創に焦点を当てた現在の研究は、この包括的なヨーロッパのプロジェクトの一部です。

健康的な睡眠は、思春期の若者の精神的および身体的健康だけでなく、認知機能にとって重要です。 しかし、睡眠障害は、ヨーロッパの青少年の健康上の不満のトップ 3 の 1 つです。 これは、介入を成功させる必要があることを示しています。

共創は、調整された介入を設計するための有望なアプローチです。 このプロセスに関連するすべての利害関係者を積極的に関与させることにより、共創は自己効力感、自己意識、エンパワーメント、および当事者意識を高めることが示されています。 ただし、共同作成された介入は局所化されているため、より広い人口に一般化することはできません。 さらに、このプロセスには非常に時間とコストがかかります。 共創をより実現可能なアプローチにするために、研究は既存の介入の拡大に焦点を当てる必要があります。 研究者は、介入の成功には共創プロセスが依然として絶対に不可欠であるが、それを短縮することができると提案している.

研究者は、健康的な睡眠を促進するために既存の介入を拡大することを目指しています. この既存の介入は、ターゲット グループ (13 歳から 15 歳の若者) とその保護者との共創を使用して開発され、教師と仲間の学生の支援を受けて実施されました。 介入を別の設定や状況にスケールアップするために、より短い共同作成プロセスが必要かどうかを調査するために、調査員は 3 群クラスター制御試験を使用します。 これには、1 つの共創介入学校、1 つの標準実施学校 (この学校は、短縮された共創プロセスなしで既存の介入を受ける)、および 1 つの対照学校が含まれます。 共創プロセスは、介入マッピング プロトコルを使用して構造化され、エビデンスに基づくフレームワークを確保します。 介入の効果はアクティグラフィーとアンケートを使用して評価され、プロセスはアンケート、インタビュー、およびフォーカスグループを使用して評価されます。

介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、睡眠行動を改善するために、フランダースで既存の睡眠介入 (青少年とその親と共同で作成し、教師と仲間の学生の支援を受けて実施) を拡大することです。 介入のスケールアップは、介入を別のコンテキスト、設定、およびグループに移すことと定義されます。 共同で作成された介入は本質的にローカライズされるため、研究者は、この既存の介入を新しいコンテキスト、設定、およびグループにスケールアップできるかどうかを調査しますが、介入の目的は同じままであり、私たちの場合、青年の健康的な睡眠行動を改善します. これをテストするために、共創学校、標準実装学校、および制御学校が募集されます。 以下の調査員は、各条件から何が期待されるかを説明します。

共創学校: 既存の睡眠介入を新しい状況、設定、およびグループにスケールアップすることは、共創学校で進められます。 既存の介入は、健康問題 (青少年の不健康な睡眠行動) に対する生徒、学校スタッフ、および保護者の視点と、既存の介入の構成要素に関する彼らの考えに基づいて、この学校の文化に適応されます。 既存の睡眠介入を適応させるために、アクショングループが構成されます。 各アクション グループには、最大 10 人の個人が含まれます。

  • 思春期のアクション グループ: このアクション グループは、6 年生と 7 年生 (中等学校 1 年生、ベルギーの学校制度) の最大 10 人の生徒で構成されます。 彼らは、既存の介入コンポーネントの適応に関与します。 さらに、彼らは学校で適応介入を実施します。
  • アクショングループスクールスタッフ:このアクショングループは、共創スクールで働く最大10名で構成されます。 彼らは、介入の実施計画の設計に関与します。 さらに、適合したコンポーネントの実現可能性を確認するよう求められます。
  • アクショングループの保護者: このアクショングループは、共創学校の 6 年生または 7 年生の子供が少なくとも 1 人いる最大 10 人の保護者で構成されます。 親は、既存の介入の親の介入コンポーネントの適応に関与します。
  • 共同進行役: 12 年生 (6 年生、ベルギーの学校制度) の生徒が共同進行役として参加します。 これは、12 年生の生徒が、6 年生と 7 年生の生徒向けに設計された共創セッションを研究者と一緒に進行することを意味します。

標準実施学校: 短縮された共創プロセスの付加価値をテストし、このプロセスが所有権とエンパワーメントを構築するために必要であることを示すために、短縮された共創プロセスなしで既存の睡眠介入が実施されます。 標準実施学校には、介入の実施に関するマニュアルとトレーニングが提供されます。

コントロールスクール:介入の全体的な効果をテストするには、コントロールグループが必要です. 対照校では介入は実施されないため、学校のスタッフは測定に参加する必要はありません。

共創学校と標準実施学校の両方で合計 9 週間かかります。

効果評価: 介入の効果をテストするために、学生 (n = 378、R で実行された検出力分析に基づく) は、3 つの測定 (ベースライン、事後テスト (介入後)、およびフォローアップ (介入の終了後 6 か月)) 3 つの腕すべてで。 アクション グループのメンバーについては、共同作成プロセス自体が特定の変数の変化につながる可能性があるかどうかを調査するために、4 つ目の測定 (ベースラインと事後テストの間) が実施されます (測定セクションを参照)。 共創プロセスを標準実装トレーニングと比較するために、この 4 番目の測定も、標準実装学校での実装に関与する個人の間で評価されます。 睡眠を客観的に測定するために、3 つの測定ポイントのそれぞれで GENEActiv デバイスを連続 7 日間装着するよう求められます。 さらに、アンケートへの回答を求められます。 このアンケートは、睡眠時間、睡眠の質、日中の眠気、睡眠衛生、睡眠行動の決定要因(知識、態度、特に睡眠行動に関連する自己効力感、社会的影響と社会的支援、障壁)、精神的健康、そしてエンパワーメントとオーナーシップの感覚。 さらに、SES、思春期、および BMI は、重要な共変量として評価されます。 アクション グループ (共創学校) に参加している生徒の場合、アンケートには一般的な自己効力感と自尊心に関する質問も含まれます。 さらに、アクション グループの一員である学生は、短縮された共同作成プロセスの後、追加の時点でアンケート全体に回答するように招待されます。 この測定により、アクション グループの生徒が共創プロセスに参加した結果として、より一般的な自己効力感と自尊心を経験するかどうかを調べることができます。 保護者 (理想的には n = 378、各参加生徒の 1 人の保護者) は、3 つのアームすべての生徒と同じ測定ポイントでアンケートに回答するように招待されます。 両親へのアンケートには、睡眠に関する知識と態度、子供に就寝時間のルールを課すか、他の支援戦略を持っているか、およびこれらの支援戦略に従事する際の自己効力感に関する質問が含まれます。 学生へのアンケート回答は、1レッスン(40~50分)程度で完了します。 保護者の方は15分程度で完了します。

プロセス評価: 共創プロセスと介入の実施を評価するために、研究者はアンケート、インタビュー、およびフォーカス グループを使用します。 アクション グループの生徒と保護者は、共創セッションごとに簡単な評価を行うよう求められます。 より広範な評価(フォーカスグループ)は、介入の開発の途中、介入の適応が終了した後、介入の実施が完了した後に行われます。 アクショングループに参加していない仲間の生徒と保護者にも、短いアンケートを使用して、介入の実施を評価するよう求められます。 また、学生はフォーカス グループに参加するよう招待されます。 学校のスタッフ (共創部門と標準実施部門) は、3 つの時点 (ベースライン、実施前、介入後) での睡眠に関するモチベーション、エンパワーメント、障壁、睡眠に関する一般知識を測定するアンケートに回答するよう招待されます。 学校関係者へのアンケートの所要時間は約30分です。 さらに、学校のスタッフもフォーカスグループに参加するよう招待されます。 これらは、学生と同じ時点で行われます。 フォーカス グループは約 50 分 (1 レッスン) かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

382

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Flanders
      • Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
        • Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学生は11歳から13歳までの年齢でなければなりません。 保護者には、参加する学校の 6 年生または 7 年生の子供が少なくとも 1 人必要です。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:共創学校
既存の健康的な睡眠への介入は、短縮された共同作成プロセスを使用してスケールアップされます。 効果とプロセスの評価が行われます。
既存の介入は、ポスター、Instagram、キックオフ イベント、保護者向けチラシ、保護者と教師の会議、クラス ディスカッション、アプリ、睡眠(およびリラクゼーション)に関するクラス、ブルーライトの設置、目覚まし時計、T シャツなどのコンポーネントで構成されています。 、寝室に電話のないTデイ(火曜日と木曜日)、クラスの競争。
アクティブコンパレータ:標準実施校
既存の健康的な睡眠介入は、共創アプローチを使用せずに実装されます。 効果とプロセスの評価が行われます。
既存の介入は、ポスター、Instagram、キックオフ イベント、保護者向けチラシ、保護者と教師の会議、クラス ディスカッション、アプリ、睡眠(およびリラクゼーション)に関するクラス、ブルーライトの設置、目覚まし時計、T シャツなどのコンポーネントで構成されています。 、寝室に電話のないTデイ(火曜日と木曜日)、クラスの競争。
介入なし:コントロールスクール
介入は実施されません。 効果評価を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠量 登校日数
時間枠:ベースライン
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。
ベースライン
睡眠量のない日
時間枠:ベースライン
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。
ベースライン
睡眠量 登校日数
時間枠:介入前、共創プロセス後
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
睡眠量のない日
時間枠:介入前、共創プロセス後
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
睡眠量 登校日数
時間枠:介入直後
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。
介入直後
睡眠量のない日
時間枠:介入直後
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。
介入直後
睡眠量 登校日数
時間枠:介入後6ヶ月
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。
介入後6ヶ月
睡眠量のない日
時間枠:介入後6ヶ月
Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) を使用して評価されます。 入眠時間は、入眠を試みた時間 (項目 2) と実際に眠りにつくまでの時間 (項目 3) を加算して計算されます。 次に、入眠時間と起床時間の差を計算することにより、睡眠量が計算されます (項目 4)。
介入後6ヶ月
目標睡眠量登校日
時間枠:ベースライン
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
ベースライン
目標睡眠量自由日
時間枠:ベースライン
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
ベースライン
目標睡眠量登校日
時間枠:介入前、共創プロセス後
アクチグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
目標睡眠量自由日
時間枠:介入前、共創プロセス後
アクチグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
目標睡眠量登校日
時間枠:介入直後
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
介入直後
目標睡眠量自由日
時間枠:介入直後
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
介入直後
目標睡眠量登校日
時間枠:介入後6ヶ月
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
介入後6ヶ月
目標睡眠量自由日
時間枠:介入後6ヶ月
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
介入後6ヶ月
睡眠の質 - 一般
時間枠:ベースライン
Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) の短縮形を使用して評価されます。
ベースライン
睡眠の質 - 日中の眠気
時間枠:ベースライン
小児日中眠気尺度(PDSS)を使用して評価されます
ベースライン
睡眠の質の高い学生時代 - SOL
時間枠:ベースライン
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます
ベースライン
質の高い睡眠をとらない日々 - SOL
時間枠:ベースライン
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます
ベースライン
客観的な睡眠の質
時間枠:ベースライン
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
ベースライン
睡眠の質 - 一般
時間枠:介入前、共創プロセス後
Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) の短縮形を使用して評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
睡眠の質 - 日中の眠気
時間枠:介入前、共創プロセス後
小児日中眠気尺度(PDSS)を使用して評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
睡眠の質の高い学生時代 - SOL
時間枠:介入前、共創プロセス後
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
質の高い睡眠をとらない日々 - SOL
時間枠:介入前、共創プロセス後
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
客観的な睡眠の質
時間枠:介入前、共創プロセス後
アクチグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
睡眠の質 - 一般
時間枠:介入直後
Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) の短縮形を使用して評価されます。
介入直後
睡眠の質 - 日中の眠気
時間枠:介入直後
小児日中眠気尺度(PDSS)を使用して評価されます
介入直後
睡眠の質の高い学生時代 - SOL
時間枠:介入直後
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます
介入直後
質の高い睡眠をとらない日々 - SOL
時間枠:介入直後
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます
介入直後
客観的な睡眠の質
時間枠:介入直後
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
介入直後
睡眠の質 - 一般
時間枠:介入後6ヶ月
Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) の短縮形を使用して評価されます。
介入後6ヶ月
睡眠の質 - 日中の眠気
時間枠:介入後6ヶ月
Pediatric Daytime Sleepiness Scaleを使用して評価されます
介入後6ヶ月
睡眠の質の高い学生時代 - SOL
時間枠:介入後6ヶ月
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます
介入後6ヶ月
質の高い睡眠をとらない日々 - SOL
時間枠:介入後6ヶ月
睡眠開始潜時 (SOL)、MCTQ の項目 3 で評価されます
介入後6ヶ月
客観的な睡眠の質
時間枠:介入後6ヶ月
アクティグラフィー(GENEActivs)を使用して客観的に評価されます
介入後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠行動の決定要因
時間枠:ベースライン
青少年の睡眠行動の心理社会的決定要因を評価するためのアンケートが開発されました。 このアンケートでは、健康的な睡眠行動、および睡眠衛生 (栄養、身体活動) に関する知識、態度、自己効力感、社会的影響力、障壁、ファシリテーターを評価します。
ベースライン
睡眠行動の決定要因
時間枠:介入前、共創プロセス後
青少年の睡眠行動の心理社会的決定要因を評価するためのアンケートが開発されました。 このアンケートでは、健康的な睡眠行動、および睡眠衛生 (栄養、身体活動) に関する知識、態度、自己効力感、社会的影響力、障壁、ファシリテーターを評価します。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
睡眠行動の決定要因
時間枠:介入直後
青少年の睡眠行動の心理社会的決定要因を評価するためのアンケートが開発されました。 このアンケートでは、健康的な睡眠行動、および睡眠衛生 (栄養、身体活動) に関する知識、態度、自己効力感、社会的影響力、障壁、ファシリテーターを評価します。
介入直後
睡眠行動の決定要因
時間枠:介入後6ヶ月
青少年の睡眠行動の心理社会的決定要因を評価するためのアンケートが開発されました。 このアンケートでは、健康的な睡眠行動、および睡眠衛生 (栄養、身体活動) に関する知識、態度、自己効力感、社会的影響力、障壁、ファシリテーターを評価します。
介入後6ヶ月
メンタルヘルス
時間枠:ベースライン
精神的健康は、Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) で評価されます。
ベースライン
メンタルヘルス
時間枠:介入前、共創プロセス後
精神的健康は、Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) で評価されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
メンタルヘルス
時間枠:介入直後
精神的健康は、Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) で評価されます。
介入直後
メンタルヘルス
時間枠:介入後6ヶ月
精神的健康は、Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) で評価されます。
介入後6ヶ月
自己効力感
時間枠:ベースライン
一般的な自己効力感尺度 (GSE) は、アクション グループの一部である子供の自己効力感を評価するために使用されます。
ベースライン
自己効力感
時間枠:介入前、共創プロセス後
一般的な自己効力感尺度 (GSE) は、アクション グループの一部である子供の自己効力感を評価するために使用されます。
介入前、共創プロセス後
自己効力感
時間枠:介入直後
一般的な自己効力感尺度 (GSE) は、アクション グループの一部である子供の自己効力感を評価するために使用されます。
介入直後
自己効力感
時間枠:介入後6ヶ月
一般的な自己効力感尺度 (GSE) は、アクション グループの一部である子供の自己効力感を評価するために使用されます。
介入後6ヶ月
エンパワーメント
時間枠:ベースライン
エンパワーメントは、この尺度が特に学校の状況に焦点を当てているため、学生と学校スタッフの両方における青少年の社会的政治的統制尺度 (SPCS-Y) の政策統制次元で測定されます。
ベースライン
エンパワーメント
時間枠:介入前、共創プロセス後
エンパワーメントは、この尺度が特に学校の状況に焦点を当てているため、学生と学校スタッフの両方における青少年の社会的政治的統制尺度 (SPCS-Y) の政策統制次元で測定されます。 介入前の評価は、アクション グループのメンバーに対してのみ行われます。
介入前、共創プロセス後
エンパワーメント
時間枠:介入直後
エンパワーメントは、この尺度が特に学校の状況に焦点を当てているため、学生と学校スタッフの両方における青少年の社会的政治的統制尺度 (SPCS-Y) の政策統制次元で測定されます。
介入直後
エンパワーメント
時間枠:介入後6ヶ月
エンパワーメントは、この尺度が特に学校の状況に焦点を当てているため、学生と学校スタッフの両方における青少年の社会的政治的統制尺度 (SPCS-Y) の政策統制次元で測定されます。
介入後6ヶ月
一般的な動機
時間枠:ベースライン
オランダの基本的な心理的ニーズの満足度ニーズ フラストレーション スケール (BPNSFS) は、学校スタッフのモチベーションを測定するために使用されます。
ベースライン
一般的な動機
時間枠:介入前、共創プロセス後
オランダの基本的な心理的ニーズの満足度ニーズ フラストレーション スケール (BPNSFS) は、学校スタッフのモチベーションを測定するために使用されます。
介入前、共創プロセス後
一般的な動機
時間枠:介入直後
オランダの基本的な心理的ニーズの満足度ニーズ フラストレーション スケール (BPNSFS) は、学校スタッフのモチベーションを測定するために使用されます。
介入直後
自尊心
時間枠:ベースライン
ローゼンバーグ自尊心スケールは、アクション グループの一部である子供たちの自尊心を測定するために使用されます。
ベースライン
自尊心
時間枠:介入前、共創プロセス後
ローゼンバーグ自尊心スケールは、アクション グループの一部である子供たちの自尊心を測定するために使用されます。
介入前、共創プロセス後
自尊心
時間枠:介入直後
ローゼンバーグ自尊心スケールは、アクション グループの一部である子供たちの自尊心を測定するために使用されます。
介入直後
自尊心
時間枠:介入後6ヶ月
ローゼンバーグ自尊心スケールは、アクション グループの一部である子供たちの自尊心を測定するために使用されます。
介入後6ヶ月
実施の動機
時間枠:ベースライン
Motivation At Work Scale (MAWS) は、学校での睡眠介入の実施に対する学校スタッフのモチベーションを測定するために使用されます。
ベースライン
実施の動機
時間枠:介入前、共創プロセス後
Motivation At Work Scale (MAWS) は、学校での睡眠介入の実施に対する学校スタッフのモチベーションを測定するために使用されます。
介入前、共創プロセス後
実施の動機
時間枠:介入直後
Motivation At Work Scale (MAWS) は、学校での睡眠介入の実施に対する学校スタッフのモチベーションを測定するために使用されます。
介入直後
実施の障壁
時間枠:ベースライン
以前の調査結果に基づいて、学校ベースの介入の実施中に現れる可能性のある特定の障壁に関する質問が作成されました。
ベースライン
実施の障壁
時間枠:介入前、共創プロセス後
以前の調査結果に基づいて、学校ベースの介入の実施中に現れる可能性のある特定の障壁に関する質問が作成されました。
介入前、共創プロセス後
実施の障壁
時間枠:介入直後
以前の調査結果に基づいて、学校ベースの介入の実施中に現れる可能性のある特定の障壁に関する質問が作成されました。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maïté Verloigne, Prof. dr.、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月4日

一次修了 (実際)

2023年11月24日

研究の完了 (実際)

2023年11月24日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、Health CASCADE コンソーシアム内で仮名化されたデータを共有し、二次データ分析と教育目的で研究グループの同僚と共有する予定です。 ただし、参加者は、新しい研究プロジェクトおよびドメインでのデータの使用について再同意する必要があります。

IPD 共有時間枠

データ収集は 2022 年 10 月から 2023 年 11 月まで行われ、その後、データは仮名化されて共有されます。 Health CASCADE はオープン サイエンスをサポートするプロジェクトであるため、仮名化されたデータは、上記の人物が永久に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

Zenodo Health CASCADE ページへの URL を知っている人は誰でも、仮名化されたデータ ファイルにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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