- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05838339
Dagdrømmer du (Health CASCADE)
Dagdrømmer du: Samskaping for å fremme sunn søvn hos ungdom i skolesammenheng: A Health CASCADE Protocol
Health CASCADE (Marie Skłodowska-Curie-tilskuddsavtale nr. 956501) har som mål å adressere komplekse folkehelseproblemer ved å gjøre samskaping til en vitenskapelig forsvarlig metodikk, hjulpet av evidensbaserte metoder, praksiser og teknologier. Den nåværende studien, som fokuserer på samskaping i skolesammenheng er en del av dette overordnede europeiske prosjektet.
Sunn søvn er viktig for unges mentale og fysiske helse samt for deres kognitive funksjon. Søvnvansker er imidlertid blant de tre beste helseplagene hos europeiske ungdom. Dette indikerer et behov for vellykkede intervensjoner.
Samskaping er en lovende tilnærming til å designe skreddersydde intervensjoner. Ved å aktivt involvere alle relevante interessenter i denne prosessen, har samskaping vist seg å øke selveffektivitet, selvbevissthet, myndiggjøring og følelse av eierskap. Samskapte intervensjoner er imidlertid lokaliserte og derfor mindre generaliserbare til en bredere befolkning. Dessuten er prosessen svært tid- og kostnadskrevende. For å gjøre samskaping til en mer gjennomførbar tilnærming, bør forskning fokusere på oppskalering av eksisterende intervensjoner. Etterforskerne foreslår at samskapingsprosessen fortsatt er helt avgjørende for intervensjonssuksess, men at den kan forkortes.
Etterforskerne tar sikte på å skalere opp en eksisterende intervensjon for å fremme sunn søvn. Denne eksisterende intervensjonen ble utviklet ved bruk av samskaping sammen med målgruppen (ungdom i alderen 13 til 15 år) og deres foreldre, og implementert med støtte fra lærere og medelever. For å undersøke om den kortere samskapingsprosessen er nødvendig for å skalere opp intervensjonen til en annen setting og kontekst, vil etterforskerne bruke en tre-arms klyngekontrollert studie. Dette vil omfatte én samskapingsintervensjonsskole, én standard implementeringsskole (denne skolen mottar den eksisterende intervensjonen uten en forkortet samskapingsprosess), og én kontrollskole. Samskapingsprosessen vil bli strukturert ved å bruke Intervention Mapping Protocol for å sikre et evidensbasert rammeverk. Effekten av intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av aktigrafi og spørreskjema, mens prosessen vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer, intervjuer og fokusgrupper.
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å skalere opp en eksisterende søvnintervensjon (samskapt med ungdom og deres foreldre, og implementert med støtte fra lærere og medstudenter) i Flandern for å forbedre soveatferden. Oppskalering av en intervensjon er definert som å overføre en intervensjon til en annen kontekst, setting og gruppe. Siden samskapte intervensjoner er lokaliserte av natur, vil forskerne undersøke om denne eksisterende intervensjonen kan skaleres opp til en ny kontekst, setting og gruppe mens målet med intervensjonen forblir det samme, i vårt tilfelle å forbedre sunn søvnatferd hos ungdom. . For å teste dette vil en samskapende skole, standard implementeringsskole og kontrollskole rekrutteres. Nedenfor vil etterforskerne beskrive hva som forventes av hver tilstand.
Samskapingsskole: Oppskalering av eksisterende søvnintervensjon til en ny kontekst, setting og gruppe vil fortsette i samskapingsskolen. Den eksisterende intervensjonen vil være tilpasset kulturen på denne skolen, basert på elevers, skoleansattes og foreldres perspektiv på helseproblemet (usunn soveatferd hos ungdom) og deres tanker om komponentene i den eksisterende intervensjonen. For å tilpasse eksisterende søvnintervensjon skal det sammensettes aksjonsgrupper. Hver aksjonsgruppe inneholder maksimalt 10 personer.
- Aksjonsgruppe ungdom: Denne aksjonsgruppen består av maksimalt 10 elever fra 6. og 7. klasse (1. klasse ungdomsskole, belgisk skolesystem). De vil være involvert i tilpasningen av eksisterende intervensjonskomponenter. Videre skal de iverksette den tilpassede intervensjonen på skolen.
- Aksjonsgruppe skoleansatte: Denne aksjonsgruppen består av maksimalt 10 personer som arbeider ved samskapingsskolen. De vil være med på å utforme en implementeringsplan for intervensjonen. I tillegg vil de bli bedt om å sjekke de tilpassede komponentene for gjennomførbarhet.
- Aksjonsgruppeforeldre: Denne aksjonsgruppen består av maks 10 foreldre som har minst ett barn på 6. eller 7. trinn i samskapingsskolen. Foreldre vil bli involvert i tilpasningen av foreldreintervensjonskomponentene i den eksisterende intervensjonen.
- Medtilretteleggere: Elever i 12. klasse (år 6 ungdomsskole, belgisk skolesystem) vil bli involvert som medtilretteleggere. Det betyr at elevene på 12. trinn skal legge til rette for samskapingsøktene som er designet for elevene på 6. og 7. trinn sammen med forskerne.
Standard implementeringsskole: For å teste merverdien av den forkortede samskapingsprosessen og for å vise at denne prosessen er nødvendig for å bygge eierskap og myndiggjøring, vil den eksisterende søvnintervensjonen implementeres uten den forkortede samskapingsprosessen. Standard implementeringsskole vil få en manual og opplæring om gjennomføring av intervensjonen.
Kontrollskole: For å teste den samlede effekten av intervensjonen er det nødvendig med en kontrollgruppe. Ingen av intervensjonene vil bli iverksatt ved kontrollskolen og derfor slipper skolens ansatte å være med på målingene.
Totalt vil intervensjonen i både samskapingsskolen og standard implementeringsskole ta 9 uker.
Effektevaluering: For å teste effekten av intervensjonen vil studentene (n = 378, basert på en effektanalyse utført i R) bli invitert til å delta i tre målinger (baseline, posttest (etter intervensjonen), og oppfølging ( sjette måned etter avsluttet intervensjon)) i alle tre armer. For medlemmer av aksjonsgruppen vil et fjerde tiltak bli administrert (mellom baseline og posttest) for å undersøke om selve samskapingsprosessen kan føre til endringer i spesifikke variabler (se tiltaksdelen). For å sammenligne samskapingsprosessen med en standard implementeringstrening, vil denne fjerde målingen også bli vurdert blant individer som er involvert i implementeringen i standard implementeringsskolen. For å objektivt måle søvnen vil de bli bedt om å bruke en GENEActiv-enhet i 7 dager på rad ved hvert av de tre målepunktene. Videre vil de bli invitert til å fylle ut et spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bestå av spørsmål om deres søvnvarighet, søvnkvalitet, søvnighet på dagtid, søvnhygiene, determinanter for søvnatferd (kunnskap, holdning, selveffektivitet spesifikt relatert til soveatferd, sosial påvirkning og sosial støtte, barrierer), mentalt velvære, og deres følelser av myndighet og eierskap. Videre vil SES, pubertet og BMI bli vurdert som viktige kovariater. For elever som er med i aksjonsgruppa (i samskapingsskolen) vil spørreskjemaet også inneholde spørsmål om generell self-efficacy, og selvfølelse. I tillegg vil studenter som er med i aksjonsgruppen bli invitert til å fylle ut hele spørreskjemaet på ett ekstra tidspunkt, nemlig etter den forkortede samskapingsprosessen. Denne målingen vil gjøre oss i stand til å undersøke om elevene i aksjonsgruppen opplever mer generell self-efficacy og følelser av selvfølelse som følge av deres deltakelse i samskapingsprosessen. Foreldre (ideelt n = 378, en forelder til hver deltakende elev) vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaer på de samme målepunktene som elevene i alle tre armene. Foreldres spørreskjema vil inneholde spørsmål om deres kunnskap og holdning til søvn, om de pålegger barna sengetidsregler eller har andre støttestrategier, og spørsmål angående deres egeneffektivitet til å engasjere seg i disse støttestrategiene. Utfylling av spørreskjemaer for studenter vil ta omtrent en leksjon (40-50 minutter). For foreldre vil gjennomføringen ta ca. 15 minutter.
Prosessevaluering: For å evaluere samskapingsprosessen samt gjennomføringen av intervensjonen, vil etterforskerne bruke spørreskjemaer, intervjuer og fokusgrupper. Elever og foreldre fra aksjonsgruppen vil bli bedt om å gi en kort evaluering etter hver samskapingsøkt. Mer omfattende evalueringer (fokusgruppe) vil finne sted halvveis i utviklingen av intervensjonen, når tilpasningen av intervensjonen er ferdig, og etter at intervensjonen er gjennomført. Medelever og foreldre, som ikke er med i aksjonsgruppen, vil bli bedt om å evaluere gjennomføringen av intervensjonen også ved hjelp av et kort spørreskjema. Studentene vil også bli invitert til å delta i fokusgrupper. Skoleansatte (samskapingsarm og standardimplementeringsarm) vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema som måler motivasjon, empowerment, barrierer for implementering og generell kunnskap om søvn på tre tidspunkter (baseline, pre-implementering og etter intervensjonen). Utfylling av spørreskjemaer for skolens ansatte vil ta ca. 30 minutter. I tillegg vil skoleansatte inviteres til å delta i fokusgrupper. Disse vil foregå på samme tidspunkt som for elevene. Fokusgrupper vil ta rundt 50 minutter (én leksjon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter må være mellom 11 og 13 år. Foreldre må ha minst ett barn i 6. eller 7. klasse på deltakerskolen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samskapingsskole
En eksisterende sunn søvnintervensjon vil bli oppskalert ved hjelp av en forkortet samskapingsprosess.
En effekt- og prosessevaluering vil bli utført.
|
Den eksisterende intervensjonen består av følgende komponenter: Plakater, Instagram, kick-off-arrangement, flyer for foreldre, foreldre-lærerkonferanse, klassediskusjoner, app, klasser om søvn (og avslapning), blålysinstallasjoner, vekkerklokker og t-skjorter , T-dager uten telefon på soverommet (tirsdager og torsdager), klassekonkurranse.
|
|
Aktiv komparator: Standard Implementeringsskole
Den eksisterende sunn søvnintervensjonen vil bli implementert uten å bruke en tilnærming til samskaping.
En effekt- og prosessevaluering vil bli utført.
|
Den eksisterende intervensjonen består av følgende komponenter: Plakater, Instagram, kick-off-arrangement, flyer for foreldre, foreldre-lærerkonferanse, klassediskusjoner, app, klasser om søvn (og avslapning), blålysinstallasjoner, vekkerklokker og t-skjorter , T-dager uten telefon på soverommet (tirsdager og torsdager), klassekonkurranse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollskole
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
Det vil bli utført en effektevaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnmengde skoledager
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
|
Grunnlinje
|
|
Søvnmengdefrie dager
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
|
Grunnlinje
|
|
Søvnmengde skoledager
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Søvnmengdefrie dager
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Søvnmengde skoledager
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnmengdefrie dager
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnmengde skoledager
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Søvnmengdefrie dager
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Søvnstart vil bli beregnet ved å legge til tidspunktet for forsøk på å sovne (punkt 2) og tiden det virkelig tar å sovne (punkt 3).
Deretter vil søvnmengden beregnes ved å beregne forskjellen mellom innsettende søvn og tidspunktet for oppvåkning (punkt 4).
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Objektiv søvnmengde skoledager
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
Grunnlinje
|
|
Objektive søvnmengdefrie dager
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
Grunnlinje
|
|
Objektiv søvnmengde skoledager
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Objektive søvnmengdefrie dager
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Objektiv søvnmengde skoledager
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Objektive søvnmengdefrie dager
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Objektiv søvnmengde skoledager
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Objektive søvnmengdefrie dager
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitet - generelt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert ved å bruke den korte formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
|
Grunnlinje
|
|
Søvnkvalitet - søvnighet på dagtid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
|
Grunnlinje
|
|
Søvnkvalitet skoledager - SOL
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
|
Grunnlinje
|
|
Søvnkvalitetsfrie dager - SOL
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
|
Grunnlinje
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
Grunnlinje
|
|
Søvnkvalitet - generelt
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert ved å bruke den korte formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Søvnkvalitet - søvnighet på dagtid
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Søvnkvalitet skoledager - SOL
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ.
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Søvnkvalitetsfrie dager - SOL
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ.
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Søvnkvalitet - generelt
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved å bruke den korte formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitet - søvnighet på dagtid
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitet skoledager - SOL
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitetsfrie dager - SOL
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitet - generelt
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved å bruke den korte formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitet - søvnighet på dagtid
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitet skoledager - SOL
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitetsfrie dager - SOL
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Vil bli vurdert objektivt ved hjelp av aktigrafi (GENEActivs)
|
6 måneder etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determinanter for søvnadferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema for å vurdere psykososiale determinanter for unges soveatferd ble utviklet.
Dette spørreskjemaet vurderer kunnskap, holdning, selveffektivitet, sosial innflytelse, barrierer og tilretteleggere for sunn soveatferd, samt søvnhygiene (ernæring, fysisk aktivitet).
|
Grunnlinje
|
|
Determinanter for søvnadferd
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Et spørreskjema for å vurdere psykososiale determinanter for unges soveatferd ble utviklet.
Dette spørreskjemaet vurderer kunnskap, holdning, selveffektivitet, sosial innflytelse, barrierer og tilretteleggere for sunn soveatferd, samt søvnhygiene (ernæring, fysisk aktivitet).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Determinanter for søvnadferd
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Et spørreskjema for å vurdere psykososiale determinanter for unges soveatferd ble utviklet.
Dette spørreskjemaet vurderer kunnskap, holdning, selveffektivitet, sosial innflytelse, barrierer og tilretteleggere for sunn soveatferd, samt søvnhygiene (ernæring, fysisk aktivitet).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Determinanter for søvnadferd
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Et spørreskjema for å vurdere psykososiale determinanter for unges soveatferd ble utviklet.
Dette spørreskjemaet vurderer kunnskap, holdning, selveffektivitet, sosial innflytelse, barrierer og tilretteleggere for sunn soveatferd, samt søvnhygiene (ernæring, fysisk aktivitet).
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mentalt velvære vil bli vurdert med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
|
Grunnlinje
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Mentalt velvære vil bli vurdert med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Mentalt velvære vil bli vurdert med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Mentalt velvære vil bli vurdert med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Grunnlinje
|
General Self-efficacy Scale (GSE) vil bli brukt for å vurdere egeneffektivitet hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
Grunnlinje
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
General Self-efficacy Scale (GSE) vil bli brukt for å vurdere egeneffektivitet hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
General Self-efficacy Scale (GSE) vil bli brukt for å vurdere egeneffektivitet hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
General Self-efficacy Scale (GSE) vil bli brukt for å vurdere egeneffektivitet hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Myndiggjøring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Empowerment vil bli målt med den politiske kontrolldimensjonen til Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever og skoleansatte, da denne skalaen fokuserer spesifikt på skolekonteksten.
|
Grunnlinje
|
|
Myndiggjøring
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Empowerment vil bli målt med den politiske kontrolldimensjonen til Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever og skoleansatte, da denne skalaen fokuserer spesifikt på skolekonteksten.
Inngrepsvurderingen vil kun bli gjort for medlemmer av aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Myndiggjøring
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Empowerment vil bli målt med den politiske kontrolldimensjonen til Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever og skoleansatte, da denne skalaen fokuserer spesifikt på skolekonteksten.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Myndiggjøring
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Empowerment vil bli målt med den politiske kontrolldimensjonen til Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever og skoleansatte, da denne skalaen fokuserer spesifikt på skolekonteksten.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Generell motivasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nederlandske Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) vil bli brukt til å måle skolepersonalets motivasjon.
|
Grunnlinje
|
|
Generell motivasjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Den nederlandske Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) vil bli brukt til å måle skolepersonalets motivasjon.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Generell motivasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Den nederlandske Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) vil bli brukt til å måle skolepersonalets motivasjon.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje
|
Rosenberg Self-esteem Scale skal brukes til å måle selvfølelse hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
Grunnlinje
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Rosenberg Self-esteem Scale skal brukes til å måle selvfølelse hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Rosenberg Self-esteem Scale skal brukes til å måle selvfølelse hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Selvtillit
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Rosenberg Self-esteem Scale skal brukes til å måle selvfølelse hos barn som er med i aksjonsgruppen.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Motivasjon for gjennomføring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motivation At Work Scale (MAWS) skal brukes til å måle skoleansattes motivasjon for gjennomføring av søvnintervensjonen på skolen.
|
Grunnlinje
|
|
Motivasjon for gjennomføring
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Motivation At Work Scale (MAWS) skal brukes til å måle skoleansattes motivasjon for gjennomføring av søvnintervensjonen på skolen.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Motivasjon for gjennomføring
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Motivation At Work Scale (MAWS) skal brukes til å måle skoleansattes motivasjon for gjennomføring av søvnintervensjonen på skolen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Barrierer for gjennomføring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på funn fra tidligere forskningsspørsmål ble det formulert spørsmål om visse barrierer som kan oppstå under gjennomføringen av en skolebasert intervensjon.
|
Grunnlinje
|
|
Barrierer for gjennomføring
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
Basert på funn fra tidligere forskningsspørsmål ble det formulert spørsmål om visse barrierer som kan oppstå under gjennomføringen av en skolebasert intervensjon.
|
Pre-intervensjon, etter samskapingsprosessen
|
|
Barrierer for gjennomføring
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Basert på funn fra tidligere forskningsspørsmål ble det formulert spørsmål om visse barrierer som kan oppstå under gjennomføringen av en skolebasert intervensjon.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Drake C, Nickel C, Burduvali E, Roth T, Jefferson C, Pietro B. The pediatric daytime sleepiness scale (PDSS): sleep habits and school outcomes in middle-school children. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):455-8.
- Leask CF, Sandlund M, Skelton DA, Altenburg TM, Cardon G, Chinapaw MJM, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Chastin SFM; GrandStand, Safe Step and Teenage Girls on the Move Research Groups. Framework, principles and recommendations for utilising participatory methodologies in the co-creation and evaluation of public health interventions. Res Involv Engagem. 2019 Jan 9;5:2. doi: 10.1186/s40900-018-0136-9. eCollection 2019.
- Roenneberg T, Keller LK, Fischer D, Matera JL, Vetter C, Winnebeck EC. Human activity and rest in situ. Methods Enzymol. 2015;552:257-83. doi: 10.1016/bs.mie.2014.11.028. Epub 2015 Jan 5.
- Sufrinko AM, Valrie CR, Lanzo L, Bond KE, Trout KL, Ladd RE, Everhart DE. Empirical validation of a short version of the Adolescent Sleep-Wake Scale using a sample of ethnically diverse adolescents from an economically disadvantage community. Sleep Med. 2015 Oct;16(10):1204-6. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.002. Epub 2015 Jul 15.
- Vandendriessche A, Dierckens M, Delaruelle K, Deforche B. How Are Adolescents Sleeping? Conservative Estimates of Sleep Duration Underestimate the Problem. J Adolesc Health. 2021 Apr;68(4):830. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.137. No abstract available.
- Wood C, Griffin M, Barton J, Sandercock G. Modification of the Rosenberg Scale to Assess Self-Esteem in Children. Front Public Health. 2021 Jun 17;9:655892. doi: 10.3389/fpubh.2021.655892. eCollection 2021.
- Soenens, B., Sierens, E., Vansteenkiste, M., Dochy, F., & Goossens, L. (2012). Psychologically controlling teaching: Examining outcomes, antecedents, and mediators. Journal of Educational Psychology, 104(1), 108-120. https://doi.org/10.1037/a0025742
- Blais, M. R., Brière, N. M., Lachance, L., & Riddle, A. S. (1993). L'inventaire des motivations au travail de Blais. Revue québécoise de psychologie.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2022-0174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .