- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05838339
Ben je aan het dagdromen (Health CASCADE)
Ben je aan het dagdromen: co-creatie om gezonde slaap bij adolescenten in een schoolcontext te bevorderen: een CASCADE-protocol voor gezondheid
Gezondheid CASCADE (Marie Skłodowska-Curie-subsidieovereenkomst nr. 956501) heeft tot doel complexe volksgezondheidsproblemen aan te pakken door van co-creatie een wetenschappelijk onderbouwde methodologie te maken, ondersteund door evidence-based methoden, praktijken en technologieën. Het huidige onderzoek, dat zich richt op co-creatie in de schoolcontext, maakt deel uit van dit overkoepelende Europese project.
Gezonde slaap is belangrijk voor de mentale en fysieke gezondheid van adolescenten en voor hun cognitief functioneren. Slaapproblemen behoren echter tot de top drie van gezondheidsklachten bij Europese adolescenten. Dit geeft aan dat er behoefte is aan succesvolle interventies.
Co-creatie is een veelbelovende aanpak om interventies op maat te ontwerpen. Door alle relevante belanghebbenden actief bij dit proces te betrekken, is aangetoond dat co-creatie de zelfeffectiviteit, zelfbewustzijn, empowerment en gevoelens van eigenaarschap vergroot. Co-creatieve interventies zijn echter gelokaliseerd en daarom minder generaliseerbaar naar een bredere populatie. Bovendien is het proces erg tijdrovend en kostbaar. Om co-creatie haalbaarder te maken, zou onderzoek zich moeten richten op het opschalen van bestaande interventies. De onderzoekers stellen dat het co-creatieproces nog steeds absoluut essentieel is voor het succes van de interventie, maar dat het kan worden ingekort.
De onderzoekers willen een bestaande interventie opschalen om een gezonde slaap te bevorderen. Deze bestaande interventie is in co-creatie samen met de doelgroep (adolescenten van 13 tot 15 jaar) en hun ouders ontwikkeld en geïmplementeerd met ondersteuning van docenten en medestudenten. Om te onderzoeken of het kortere co-creatieproces nodig is om de interventie op te schalen naar een andere setting en context, gebruiken de onderzoekers een driearmige cluster gecontroleerde trial. Dit omvat één co-creatie-interventieschool, één standaard implementatieschool (deze school krijgt de bestaande interventie zonder verkort co-creatietraject) en één controleschool. Het co-creatieproces zal worden gestructureerd met behulp van het Intervention Mapping Protocol om te zorgen voor een evidence-based raamwerk. Het effect van de interventie wordt geëvalueerd met behulp van actigrafie en vragenlijsten, terwijl het proces wordt geëvalueerd met vragenlijsten, interviews en focusgroepen.
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een bestaande slaapinterventie (gecreëerd met adolescenten en hun ouders, en geïmplementeerd met de steun van leerkrachten en medestudenten) in Vlaanderen op te schalen om het slaapgedrag te verbeteren. Het opschalen van een interventie wordt gedefinieerd als het overbrengen van een interventie naar een andere context, setting en groep. Aangezien co-creatieve interventies van nature gelokaliseerd zijn, zullen de onderzoekers onderzoeken of deze bestaande interventie kan worden opgeschaald naar een nieuwe context, setting en groep terwijl het doel van de interventie hetzelfde blijft, in ons geval het verbeteren van gezond slaapgedrag bij adolescenten. . Om dit te testen zullen een co-creatieschool, standaardimplementatieschool en controleschool worden aangeworven. Hieronder beschrijven de onderzoekers wat er van elke aandoening wordt verwacht.
Co-creatieschool: Het opschalen van de bestaande slaapinterventie naar een nieuwe context, setting en groep vindt plaats in de co-creatieschool. De bestaande interventie zal worden aangepast aan de cultuur van deze school, gebaseerd op het perspectief van leerlingen, schoolpersoneel en ouders op het gezondheidsprobleem (ongezond slaapgedrag bij adolescenten) en hun gedachten over de onderdelen van de bestaande interventie. Om de bestaande slaapinterventie aan te passen, zullen actiegroepen worden samengesteld. Elke actiegroep bevat maximaal 10 personen.
- Actiegroep adolescenten: Deze actiegroep bestaat uit maximaal 10 leerlingen uit het 6e en 7e leerjaar (1e leerjaar secundair, Belgisch schoolsysteem). Zij worden betrokken bij de aanpassing van bestaande interventiecomponenten. Bovendien zullen ze de aangepaste interventie op school implementeren.
- Actiegroep schoolpersoneel: Deze actiegroep bestaat uit maximaal 10 personen werkzaam op de co-creatieschool. Zij zullen worden betrokken bij het ontwerpen van een implementatieplan voor de interventie. Bovendien zullen ze worden gevraagd om de aangepaste onderdelen te controleren op haalbaarheid.
- Actiegroep ouders: Deze actiegroep bestaat uit maximaal 10 ouders die minimaal één kind hebben in het 6e of 7e leerjaar van de cocreatieschool. Ouders worden betrokken bij het aanpassen van de ouderinterventiecomponenten van de bestaande interventie.
- Co-facilitators: Leerlingen van het 12e leerjaar (jaar 6 secundair onderwijs, Belgisch schoolsysteem) zullen als co-facilitators worden betrokken. Dit betekent dat de leerlingen van het 12de leerjaar samen met de onderzoekers de co-creatiesessies zullen faciliteren die bedoeld zijn voor de leerlingen van het 6de en 7de leerjaar.
Standaard implementatieschool: Om de toegevoegde waarde van het verkorte co-creatieproces te testen en aan te tonen dat dit proces nodig is om eigenaarschap en empowerment op te bouwen, wordt de bestaande slaapinterventie geïmplementeerd zonder het verkorte co-creatieproces. De standaard implementatieschool krijgt een handleiding en een training over de implementatie van de interventie.
Controleschool: Om het totale effect van de interventie te testen is een controlegroep nodig. Geen van de interventies wordt uitgevoerd op de controleschool en daarom hoeft het schoolpersoneel niet deel te nemen aan de metingen.
In totaal zal de interventie in zowel de co-creatieschool als de standaard implementatieschool 9 weken in beslag nemen.
Effectevaluatie: Om het effect van de interventie te testen, worden studenten (n = 378, op basis van een poweranalyse uitgevoerd in R) uitgenodigd om deel te nemen aan drie metingen (baseline, posttest (na de interventie) en follow-up ( zesde maanden na het einde van de interventie)) in alle drie de armen. Voor leden van de actiegroep zal een vierde maatregel worden afgenomen (tussen baseline en posttest) om te onderzoeken of het co-creatieproces zelf kan leiden tot veranderingen in specifieke variabelen (zie paragraaf maatregelen). Om het co-creatieproces te vergelijken met een standaardimplementatietraining, zal deze vierde meting ook worden beoordeeld onder individuen die betrokken zijn bij de implementatie in de standaardimplementatieschool. Om hun slaap objectief te meten, wordt hen gevraagd om gedurende 7 opeenvolgende dagen een GENEActiv-apparaat te dragen op elk van de drie meetpunten. Daarnaast worden ze uitgenodigd om een vragenlijst in te vullen. Deze vragenlijst zal bestaan uit vragen over hun slaapduur, slaapkwaliteit, slaperigheid overdag, slaaphygiëne, determinanten van slaapgedrag (kennis, houding, zelfredzaamheid specifiek gerelateerd aan slaapgedrag, sociale invloed en sociale steun, barrières), mentaal welzijn, en hun gevoelens van empowerment en eigenaarschap. Verder zullen SES, puberteit en BMI worden beoordeeld als belangrijke covariaten. Voor leerlingen die deel uitmaken van de actiegroep (in de co-creatieschool) zal de vragenlijst ook vragen bevatten over algemene zelfredzaamheid en eigenwaarde. Bovendien worden studenten die deel uitmaken van de actiegroep uitgenodigd om de hele vragenlijst op een extra moment in te vullen, namelijk na het verkorte co-creatieproces. Met deze meting kunnen we onderzoeken of studenten in de actiegroep meer algemene zelfredzaamheid en gevoelens van eigenwaarde ervaren als gevolg van hun deelname aan het co-creatieproces. Ouders (idealiter n = 378, één ouder van elke deelnemende leerling) worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen op dezelfde meetpunten als de leerlingen in alle drie de armen. De vragenlijst voor ouders zal vragen bevatten over hun kennis en houding over slaap, of ze hun kinderen bedtijdregels opleggen of andere ondersteunende strategieën hebben, en vragen over hun zelfeffectiviteit bij het uitvoeren van deze ondersteunende strategieën. Het invullen van vragenlijsten voor studenten duurt ongeveer één les (40-50 minuten). Voor ouders duurt het invullen ongeveer 15 minuten.
Procesevaluatie: Om zowel het co-creatieproces als de implementatie van de interventie te evalueren, gebruiken de onderzoekers vragenlijsten, interviews en focusgroepen. Leerlingen en ouders uit de actiegroep wordt gevraagd om na elke co-creatiesessie een korte evaluatie te geven. Halverwege de ontwikkeling van de interventie, als de aanpassing van de interventie is afgerond, en nadat de implementatie van de interventie is voltooid, zullen uitgebreidere evaluaties (focusgroep) plaatsvinden. Medestudenten en ouders, die geen deel uitmaken van de actiegroep, wordt gevraagd om ook de uitvoering van de interventie te evalueren aan de hand van een korte vragenlijst. Ook zullen studenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen. Schoolpersoneel (co-creatie arm en standaard implementatie arm) zal worden uitgenodigd om een vragenlijst in te vullen die motivatie, empowerment, barrières voor implementatie en algemene kennis over slaap meet op drie tijdstippen (baseline, pre-implementatie en na de interventie). Het invullen van vragenlijsten voor schoolpersoneel duurt ongeveer 30 minuten. Bovendien zal het schoolpersoneel worden uitgenodigd om ook deel te nemen aan focusgroepen. Deze vinden plaats op dezelfde tijdstippen als voor de studenten. Focusgroepen duren ongeveer 50 minuten (één les).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten moeten tussen de 11 en 13 jaar oud zijn. Ouders moeten minimaal één kind hebben in groep 6 of groep 7 van de deelnemende school.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Co-creatie school
Een bestaande gezonde slaapinterventie wordt opgeschaald door middel van een verkort co-creatietraject.
Er wordt een effect- en procesevaluatie uitgevoerd.
|
De bestaande interventie bestaat uit de volgende onderdelen: Posters, Instagram, kick-off event, flyer voor ouders, ouder-leraar conferentie, klasgesprekken, app, lessen over slaap (en ontspanning), blue lights installaties, wekkers en t-shirts , T-dagen zonder telefoon in de slaapkamer (dinsdag en donderdag), klassenwedstrijd.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard implementatieschool
De bestaande gezonde slaapinterventie wordt geïmplementeerd zonder gebruik te maken van een co-creatie-aanpak.
Er wordt een effect- en procesevaluatie uitgevoerd.
|
De bestaande interventie bestaat uit de volgende onderdelen: Posters, Instagram, kick-off event, flyer voor ouders, ouder-leraar conferentie, klasgesprekken, app, lessen over slaap (en ontspanning), blue lights installaties, wekkers en t-shirts , T-dagen zonder telefoon in de slaapkamer (dinsdag en donderdag), klassenwedstrijd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle school
Er wordt niet ingegrepen.
Er vindt een effectevaluatie plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaphoeveelheid schooldagen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
|
Basislijn
|
|
Slaaphoeveelheid vrije dagen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
|
Basislijn
|
|
Slaaphoeveelheid schooldagen
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Slaaphoeveelheid vrije dagen
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Slaaphoeveelheid schooldagen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaaphoeveelheid vrije dagen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaaphoeveelheid schooldagen
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Slaaphoeveelheid vrije dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Wordt beoordeeld aan de hand van de Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ).
Het begin van de slaap wordt berekend door de tijd die nodig is om in slaap te vallen (item 2) op te tellen bij de tijd die het werkelijk kost om in slaap te vallen (item 3).
Vervolgens wordt de hoeveelheid slaap berekend door het verschil te berekenen tussen het begin van de slaap en het tijdstip van wakker worden (item 4).
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Objectieve hoeveelheid slaap op schooldagen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
Basislijn
|
|
Objectief aantal vrije dagen slaap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
Basislijn
|
|
Objectieve hoeveelheid slaap op schooldagen
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Objectief aantal vrije dagen slaap
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Objectieve hoeveelheid slaap op schooldagen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
Meteen na de ingreep
|
|
Objectief aantal vrije dagen slaap
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
Meteen na de ingreep
|
|
Objectieve hoeveelheid slaap op schooldagen
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Objectief aantal vrije dagen slaap
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Slaapkwaliteit - algemeen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de korte vorm van de Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
|
Basislijn
|
|
Slaapkwaliteit - slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
|
Basislijn
|
|
Slaapkwaliteit schooldagen - SOL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ
|
Basislijn
|
|
Slaapvrije dagen - SOL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ
|
Basislijn
|
|
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
Basislijn
|
|
Slaapkwaliteit - algemeen
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de korte vorm van de Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Slaapkwaliteit - slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Slaapkwaliteit schooldagen - SOL
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ.
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Slaapvrije dagen - SOL
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ.
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Slaapkwaliteit - algemeen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de korte vorm van de Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaapkwaliteit - slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaapkwaliteit schooldagen - SOL
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaapvrije dagen - SOL
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ
|
Meteen na de ingreep
|
|
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
Meteen na de ingreep
|
|
Slaapkwaliteit - algemeen
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de korte vorm van de Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Slaapkwaliteit - slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Daytime Sleepiness Scale
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Slaapkwaliteit schooldagen - SOL
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Slaapvrije dagen - SOL
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Wordt beoordeeld met Sleep Onset Latency (SOL), item 3 van de MCTQ
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Wordt objectief beoordeeld met behulp van actigrafie (GENEActivs)
|
6 maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determinanten van slaapgedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er werd een vragenlijst ontwikkeld om psychosociale determinanten van het slaapgedrag van adolescenten te beoordelen.
Deze vragenlijst beoordeelt kennis, houding, zelfredzaamheid, sociale invloed, barrières en facilitators voor gezond slaapgedrag, evenals slaaphygiëne (voeding, fysieke activiteit).
|
Basislijn
|
|
Determinanten van slaapgedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Er werd een vragenlijst ontwikkeld om psychosociale determinanten van het slaapgedrag van adolescenten te beoordelen.
Deze vragenlijst beoordeelt kennis, houding, zelfredzaamheid, sociale invloed, barrières en facilitators voor gezond slaapgedrag, evenals slaaphygiëne (voeding, fysieke activiteit).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Determinanten van slaapgedrag
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Er werd een vragenlijst ontwikkeld om psychosociale determinanten van het slaapgedrag van adolescenten te beoordelen.
Deze vragenlijst beoordeelt kennis, houding, zelfredzaamheid, sociale invloed, barrières en facilitators voor gezond slaapgedrag, evenals slaaphygiëne (voeding, fysieke activiteit).
|
Meteen na de ingreep
|
|
Determinanten van slaapgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Er werd een vragenlijst ontwikkeld om psychosociale determinanten van het slaapgedrag van adolescenten te beoordelen.
Deze vragenlijst beoordeelt kennis, houding, zelfredzaamheid, sociale invloed, barrières en facilitators voor gezond slaapgedrag, evenals slaaphygiëne (voeding, fysieke activiteit).
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mentaal welzijn wordt beoordeeld met de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
|
Basislijn
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Mentaal welzijn wordt beoordeeld met de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Mentaal welzijn wordt beoordeeld met de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
|
Meteen na de ingreep
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Mentaal welzijn wordt beoordeeld met de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De General Self-efficacy Scale (GSE) zal worden gebruikt om de zelfredzaamheid te beoordelen bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
Basislijn
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
De General Self-efficacy Scale (GSE) zal worden gebruikt om de zelfredzaamheid te beoordelen bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De General Self-efficacy Scale (GSE) zal worden gebruikt om de zelfredzaamheid te beoordelen bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
De General Self-efficacy Scale (GSE) zal worden gebruikt om de zelfredzaamheid te beoordelen bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Machtiging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Empowerment zal worden gemeten met de beleidscontroledimensie van de Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) bij zowel leerlingen als schoolpersoneel, aangezien deze schaal specifiek gericht is op de schoolcontext.
|
Basislijn
|
|
Machtiging
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Empowerment zal worden gemeten met de beleidscontroledimensie van de Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) bij zowel leerlingen als schoolpersoneel, aangezien deze schaal specifiek gericht is op de schoolcontext.
Het pre-interventie assessment wordt alleen gedaan voor leden van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Machtiging
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Empowerment zal worden gemeten met de beleidscontroledimensie van de Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) bij zowel leerlingen als schoolpersoneel, aangezien deze schaal specifiek gericht is op de schoolcontext.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Machtiging
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Empowerment zal worden gemeten met de beleidscontroledimensie van de Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) bij zowel leerlingen als schoolpersoneel, aangezien deze schaal specifiek gericht is op de schoolcontext.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Algemene motivatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Nederlandse Basis Psychologische Behoeften Bevrediging Behoeften Frustratie Schaal (BPNSFS) zal worden gebruikt om de motivatie van het schoolpersoneel te meten.
|
Basislijn
|
|
Algemene motivatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
De Nederlandse Basis Psychologische Behoeften Bevrediging Behoeften Frustratie Schaal (BPNSFS) zal worden gebruikt om de motivatie van het schoolpersoneel te meten.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Algemene motivatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De Nederlandse Basis Psychologische Behoeften Bevrediging Behoeften Frustratie Schaal (BPNSFS) zal worden gebruikt om de motivatie van het schoolpersoneel te meten.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Rosenberg Zelfwaarderingsschaal zal worden gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
Basislijn
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
De Rosenberg Zelfwaarderingsschaal zal worden gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De Rosenberg Zelfwaarderingsschaal zal worden gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
De Rosenberg Zelfwaarderingsschaal zal worden gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten bij kinderen die deel uitmaken van de actiegroep.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Motivatie voor implementatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Motivation At Work Scale (MAWS) zal worden gebruikt om de motivatie van het schoolpersoneel voor de uitvoering van de slaapinterventie op school te meten.
|
Basislijn
|
|
Motivatie voor implementatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
De Motivation At Work Scale (MAWS) zal worden gebruikt om de motivatie van het schoolpersoneel voor de uitvoering van de slaapinterventie op school te meten.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Motivatie voor implementatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De Motivation At Work Scale (MAWS) zal worden gebruikt om de motivatie van het schoolpersoneel voor de uitvoering van de slaapinterventie op school te meten.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Belemmeringen voor implementatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op basis van de bevindingen van eerder onderzoek zijn vragen geformuleerd over bepaalde barrières die kunnen optreden tijdens de uitvoering van een schoolinterventie.
|
Basislijn
|
|
Belemmeringen voor implementatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
Op basis van de bevindingen van eerder onderzoek zijn vragen geformuleerd over bepaalde barrières die kunnen optreden tijdens de uitvoering van een schoolinterventie.
|
Pre-interventie, na het co-creatieproces
|
|
Belemmeringen voor implementatie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op basis van de bevindingen van eerder onderzoek zijn vragen geformuleerd over bepaalde barrières die kunnen optreden tijdens de uitvoering van een schoolinterventie.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Drake C, Nickel C, Burduvali E, Roth T, Jefferson C, Pietro B. The pediatric daytime sleepiness scale (PDSS): sleep habits and school outcomes in middle-school children. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):455-8.
- Leask CF, Sandlund M, Skelton DA, Altenburg TM, Cardon G, Chinapaw MJM, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Chastin SFM; GrandStand, Safe Step and Teenage Girls on the Move Research Groups. Framework, principles and recommendations for utilising participatory methodologies in the co-creation and evaluation of public health interventions. Res Involv Engagem. 2019 Jan 9;5:2. doi: 10.1186/s40900-018-0136-9. eCollection 2019.
- Roenneberg T, Keller LK, Fischer D, Matera JL, Vetter C, Winnebeck EC. Human activity and rest in situ. Methods Enzymol. 2015;552:257-83. doi: 10.1016/bs.mie.2014.11.028. Epub 2015 Jan 5.
- Sufrinko AM, Valrie CR, Lanzo L, Bond KE, Trout KL, Ladd RE, Everhart DE. Empirical validation of a short version of the Adolescent Sleep-Wake Scale using a sample of ethnically diverse adolescents from an economically disadvantage community. Sleep Med. 2015 Oct;16(10):1204-6. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.002. Epub 2015 Jul 15.
- Vandendriessche A, Dierckens M, Delaruelle K, Deforche B. How Are Adolescents Sleeping? Conservative Estimates of Sleep Duration Underestimate the Problem. J Adolesc Health. 2021 Apr;68(4):830. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.137. No abstract available.
- Wood C, Griffin M, Barton J, Sandercock G. Modification of the Rosenberg Scale to Assess Self-Esteem in Children. Front Public Health. 2021 Jun 17;9:655892. doi: 10.3389/fpubh.2021.655892. eCollection 2021.
- Soenens, B., Sierens, E., Vansteenkiste, M., Dochy, F., & Goossens, L. (2012). Psychologically controlling teaching: Examining outcomes, antecedents, and mediators. Journal of Educational Psychology, 104(1), 108-120. https://doi.org/10.1037/a0025742
- Blais, M. R., Brière, N. M., Lachance, L., & Riddle, A. S. (1993). L'inventaire des motivations au travail de Blais. Revue québécoise de psychologie.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2022-0174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .