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Träumen Sie (Health CASCADE)

26. September 2024 aktualisiert von: University Ghent

Sind Sie Tagträumer: Co-Kreation zur Förderung eines gesunden Schlafs bei Jugendlichen im Schulkontext: Ein Gesundheits-CASCADE-Protokoll

Gesundheit CASCADE (Marie-Skłodowska-Curie-Finanzhilfevereinbarung Nr. 956501) zielt darauf ab, komplexe Probleme der öffentlichen Gesundheit anzugehen, indem Co-Creation zu einer wissenschaftlich fundierten Methodik gemacht wird, die durch evidenzbasierte Methoden, Praktiken und Technologien unterstützt wird. Die aktuelle Studie, die sich auf Co-Creation im Schulkontext konzentriert, ist Teil dieses übergreifenden europäischen Projekts.

Gesunder Schlaf ist wichtig für die geistige und körperliche Gesundheit von Jugendlichen sowie für ihre kognitiven Funktionen. Schlafstörungen gehören jedoch zu den drei häufigsten Gesundheitsbeschwerden bei europäischen Jugendlichen. Dies weist auf die Notwendigkeit erfolgreicher Interventionen hin.

Co-Creation ist ein vielversprechender Ansatz, um maßgeschneiderte Interventionen zu entwerfen. Durch die aktive Einbindung aller relevanten Stakeholder in diesen Prozess hat sich gezeigt, dass Co-Creation die Selbstwirksamkeit, das Selbstbewusstsein, die Befähigung und das Gefühl der Eigenverantwortung erhöht. Co-kreierte Interventionen sind jedoch lokalisiert und daher für eine breitere Bevölkerung weniger verallgemeinerbar. Außerdem ist das Verfahren sehr zeit- und kostenintensiv. Um Co-Creation zu einem praktikableren Ansatz zu machen, sollte sich die Forschung auf die Hochskalierung bestehender Interventionen konzentrieren. Die Ermittler schlagen vor, dass der Co-Creation-Prozess immer noch absolut entscheidend für den Interventionserfolg ist, aber dass er verkürzt werden kann.

Die Forscher zielen darauf ab, eine bestehende Intervention zur Förderung eines gesunden Schlafs zu erweitern. Diese bestehende Intervention wurde mittels Co-Creation gemeinsam mit der Zielgruppe (Jugendliche im Alter von 13 bis 15 Jahren) und ihren Eltern entwickelt und mit Unterstützung von Lehrkräften und Kommilitonen umgesetzt. Um zu untersuchen, ob der kürzere Co-Creation-Prozess erforderlich ist, um die Intervention auf ein anderes Setting und einen anderen Kontext auszudehnen, werden die Forscher eine dreiarmige, clusterkontrollierte Studie verwenden. Dazu gehören eine Co-Creation-Interventionsschule, eine Standardimplementierungsschule (diese Schule erhält die bestehende Intervention ohne einen verkürzten Co-Creation-Prozess) und eine Kontrollschule. Der Co-Creation-Prozess wird mithilfe des Intervention Mapping Protocol strukturiert, um einen evidenzbasierten Rahmen zu gewährleisten. Die Wirkung der Intervention wird mithilfe von Aktigraphie und Fragebögen evaluiert, während der Prozess mithilfe von Fragebögen, Interviews und Fokusgruppen evaluiert wird.

Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, eine bestehende Schlafintervention (gemeinsam mit Jugendlichen und ihren Eltern entwickelt und mit Unterstützung von Lehrern und Kommilitonen implementiert) in Flandern auszuweiten, um das Schlafverhalten zu verbessern. Die Skalierung einer Intervention ist definiert als die Übertragung einer Intervention auf einen anderen Kontext, eine andere Umgebung und eine andere Gruppe. Da gemeinsam erstellte Interventionen von Natur aus lokalisiert sind, werden die Forscher untersuchen, ob diese bestehende Intervention auf einen neuen Kontext, eine neue Umgebung und eine neue Gruppe skaliert werden kann, während das Ziel der Intervention dasselbe bleibt, in unserem Fall die Verbesserung des gesunden Schlafverhaltens bei Jugendlichen . Um dies zu testen, werden eine Co-Creation-Schule, eine Standardimplementierungsschule und eine Kontrollschule rekrutiert. Nachfolgend beschreiben die Ermittler, was von jeder Bedingung erwartet wird.

Co-Creation-Schule: Die Erweiterung der bestehenden Schlafintervention auf einen neuen Kontext, eine neue Umgebung und eine neue Gruppe wird in der Co-Creation-Schule fortgesetzt. Die bestehende Intervention wird an die Kultur dieser Schule angepasst, basierend auf der Sicht der Schüler, des Schulpersonals und der Eltern auf das Gesundheitsproblem (ungesundes Schlafverhalten bei Jugendlichen) und ihrer Meinung zu den Komponenten der bestehenden Intervention. Zur Anpassung der bestehenden Schlafintervention werden Aktionsgruppen gebildet. Jede Aktionsgruppe umfasst maximal 10 Personen.

  • Aktionsgruppe Jugendliche: Diese Aktionsgruppe besteht aus maximal 10 Schülern der 6. und 7. Klasse (1. Klasse Sekundarschule, belgisches Schulsystem). Sie werden an der Anpassung bestehender Interventionskomponenten beteiligt. Darüber hinaus werden sie die angepasste Intervention in der Schule umsetzen.
  • Aktionsgruppe Schulpersonal: Diese Aktionsgruppe besteht aus maximal 10 Personen, die an der Mitgestaltungsschule arbeiten. Sie werden an der Erstellung eines Umsetzungsplans für die Intervention beteiligt sein. Außerdem werden sie gebeten, die angepassten Komponenten auf Machbarkeit zu prüfen.
  • Aktionskreis Eltern: Dieser Aktionskreis besteht aus maximal 10 Eltern, die mindestens ein Kind in der 6. oder 7. Klasse der Mitgestaltungsschule haben. Die Eltern werden in die Anpassung der elterlichen Interventionskomponenten der bestehenden Intervention einbezogen.
  • Co-Moderatoren: Schüler der 12. Klasse (Klasse 6 Sekundarschule, belgisches Schulsystem) werden als Co-Moderatoren einbezogen. Das bedeutet, dass die Schülerinnen und Schüler der 12. Klasse gemeinsam mit den Forscherinnen und Forschern die für die Schülerinnen und Schüler der 6. und 7. Klasse konzipierten Co-Creation Sessions moderieren.

Standardimplementierung Schule: Um den Mehrwert des verkürzten Co-Creation-Prozesses zu testen und zu zeigen, dass dieser Prozess notwendig ist, um Ownership und Empowerment aufzubauen, wird die bestehende Schlafintervention ohne den verkürzten Co-Creation-Prozess implementiert. Die Standardimplementierungsschule erhält ein Handbuch und eine Schulung zur Durchführung der Intervention.

Kontrollschule: Um die Gesamtwirkung der Intervention zu testen, wird eine Kontrollgruppe benötigt. Keine der Interventionen wird an der Kontrollschule durchgeführt und daher muss das Schulpersonal nicht an den Messungen teilnehmen.

Insgesamt dauert die Intervention sowohl in der Co-Creation-Schule als auch in der Standardimplementierungsschule 9 Wochen.

Wirkungsevaluation: Um die Wirkung der Intervention zu testen, werden die Studierenden (n = 378, basierend auf einer in R durchgeführten Poweranalyse) eingeladen, an drei Messungen (Baseline, Posttest (nach der Intervention) und Follow-up ( sechs Monate nach Interventionsende)) in allen drei Armen. Für Mitglieder der Aktionsgruppe wird eine vierte Maßnahme durchgeführt (zwischen Baseline und Posttest), um zu untersuchen, ob der Co-Creation-Prozess selbst zu Änderungen bestimmter Variablen führen kann (siehe Abschnitt Maßnahmen). Um den Co-Creation-Prozess mit einem Standardimplementierungstraining zu vergleichen, wird diese vierte Messung auch bei den an der Implementierung beteiligten Personen in der Standardimplementierungsschule bewertet. Um ihren Schlaf objektiv zu messen, werden sie gebeten, an jedem der drei Messpunkte an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ein GENEActiv-Gerät zu tragen. Außerdem werden sie eingeladen, einen Fragebogen auszufüllen. Dieser Fragebogen besteht aus Fragen zu ihrer Schlafdauer, Schlafqualität, Tagesmüdigkeit, Schlafhygiene, Determinanten des Schlafverhaltens (Wissen, Einstellung, Selbstwirksamkeit speziell in Bezug auf das Schlafverhalten, sozialer Einfluss und soziale Unterstützung, Barrieren), psychisches Wohlbefinden, und ihre Gefühle der Ermächtigung und Eigenverantwortung. Darüber hinaus werden SES, Pubertät und BMI als wichtige Kovariaten bewertet. Für Schülerinnen und Schüler, die Teil der Aktionsgruppe (in der Co-Creation School) sind, enthält der Fragebogen auch Fragen zur allgemeinen Selbstwirksamkeit und zum Selbstwertgefühl. Darüber hinaus werden Studierende, die Teil der Aktionsgruppe sind, eingeladen, den gesamten Fragebogen zu einem zusätzlichen Zeitpunkt auszufüllen, nämlich nach dem verkürzten Co-Creation-Prozess. Diese Messung wird es uns ermöglichen zu untersuchen, ob Schülerinnen und Schüler in der Aktionsgruppe durch ihre Teilnahme am Co-Creation-Prozess eine allgemeinere Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühle erfahren. Eltern (idealerweise n = 378, ein Elternteil jedes teilnehmenden Schülers) werden eingeladen, Fragebögen an denselben Messpunkten wie die Schüler in allen drei Armen auszufüllen. Der Elternfragebogen enthält Fragen zu ihrem Wissen und ihrer Einstellung zum Schlaf, ob sie ihren Kindern Schlafenszeitregeln auferlegen oder andere unterstützende Strategien haben, und Fragen zu ihrer Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung dieser unterstützenden Strategien. Das Ausfüllen der Fragebögen für Schüler dauert etwa eine Unterrichtsstunde (40-50 Minuten). Für die Eltern dauert das Ausfüllen etwa 15 Minuten.

Prozessevaluation: Um den Co-Creation-Prozess sowie die Umsetzung der Intervention zu evaluieren, verwenden die Ermittler Fragebögen, Interviews und Fokusgruppen. Schüler und Eltern der Aktionsgruppe werden gebeten, nach jeder Co-Creation-Sitzung eine kurze Bewertung abzugeben. Umfassendere Evaluierungen (Fokusgruppe) finden in der Mitte der Entwicklung der Intervention, nach Abschluss der Anpassung der Intervention und nach Abschluss der Implementierung der Intervention statt. Mitschüler und Eltern, die nicht Teil der Aktionsgruppe sind, werden gebeten, die Umsetzung der Intervention ebenfalls anhand eines kurzen Fragebogens zu bewerten. Die Studierenden werden auch eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen. Das Schulpersonal (Co-Creation-Arm und Standard-Implementierungsarm) wird eingeladen, einen Fragebogen auszufüllen, in dem Motivation, Empowerment, Barrieren für die Implementierung und allgemeines Wissen über Schlaf zu drei Zeitpunkten (Basis, vor der Implementierung und nach der Intervention) gemessen werden. Das Ausfüllen der Fragebögen für das Schulpersonal dauert etwa 30 Minuten. Darüber hinaus wird auch das Schulpersonal eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen. Diese finden zu den gleichen Zeitpunkten wie für die Studierenden statt. Fokusgruppen dauern etwa 50 Minuten (eine Lektion).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

382

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schüler müssen zwischen 11 und 13 Jahre alt sein. Eltern müssen mindestens ein Kind in der 6. oder 7. Klasse der teilnehmenden Schule haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Co-Creation-Schule
Eine bestehende gesunde Schlafintervention wird mithilfe eines verkürzten Co-Creation-Prozesses erweitert. Es wird eine Wirkungs- und Prozessevaluation durchgeführt.
Die bestehende Intervention besteht aus folgenden Bestandteilen: Plakate, Instagram, Auftaktveranstaltung, Elternflyer, Eltern-Lehrer-Konferenz, Klassengespräche, App, Unterricht zum Schlafen (und Entspannen), Blaulichtinstallationen, Wecker und T-Shirts , T-Tage ohne Telefon im Schlafzimmer (dienstags und donnerstags), Klassenwettbewerb.
Aktiver Komparator: Standardimplementierungsschule
Die bestehende gesunde Schlafintervention wird ohne einen Co-Creation-Ansatz implementiert. Es wird eine Wirkungs- und Prozessevaluation durchgeführt.
Die bestehende Intervention besteht aus folgenden Bestandteilen: Plakate, Instagram, Auftaktveranstaltung, Elternflyer, Eltern-Lehrer-Konferenz, Klassengespräche, App, Unterricht zum Schlafen (und Entspannen), Blaulichtinstallationen, Wecker und T-Shirts , T-Tage ohne Telefon im Schlafzimmer (dienstags und donnerstags), Klassenwettbewerb.
Kein Eingriff: Kontrollschule
Es wird kein Eingriff durchgeführt. Es wird eine Wirkungsevaluation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: Grundlinie
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4).
Grundlinie
Schlaffreie Tage
Zeitfenster: Grundlinie
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4).
Grundlinie
Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4). Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Schlaffreie Tage
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4). Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlaffreie Tage
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4).
6 Monate nach dem Eingriff
Schlaffreie Tage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird mit dem Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ) erhoben. Das Einschlafen wird berechnet, indem die Zeit des Einschlafversuchs (Punkt 2) und die Zeit, die tatsächlich zum Einschlafen benötigt wird (Punkt 3), addiert werden. Dann wird die Schlafmenge berechnet, indem die Differenz zwischen dem Einschlafen und dem Zeitpunkt des Aufwachens berechnet wird (Punkt 4).
6 Monate nach dem Eingriff
Ziel Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: Grundlinie
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
Grundlinie
Ziel Schlafmenge freie Tage
Zeitfenster: Grundlinie
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
Grundlinie
Ziel Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird objektiv mittels Aktigraphie (GENEActivs) beurteilt. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Ziel Schlafmenge freie Tage
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird objektiv mittels Aktigraphie (GENEActivs) beurteilt. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Ziel Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
Unmittelbar nach dem Eingriff
Ziel Schlafmenge freie Tage
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
Unmittelbar nach dem Eingriff
Ziel Schlafmenge Schultage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
6 Monate nach dem Eingriff
Ziel Schlafmenge freie Tage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
6 Monate nach dem Eingriff
Schlafqualität - allgemein
Zeitfenster: Grundlinie
Wird anhand der Kurzform der Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) beurteilt
Grundlinie
Schlafqualität - Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Wird anhand der Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) bewertet
Grundlinie
Schlafqualität Schultage - SOL
Zeitfenster: Grundlinie
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet
Grundlinie
Tage ohne Schlafqualität - SOL
Zeitfenster: Grundlinie
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet
Grundlinie
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
Grundlinie
Schlafqualität - allgemein
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird anhand der Kurzform der Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) beurteilt. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Schlafqualität - Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird anhand der Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) bewertet. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Schlafqualität Schultage - SOL
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Tage ohne Schlafqualität - SOL
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Wird objektiv mittels Aktigraphie (GENEActivs) beurteilt. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Schlafqualität - allgemein
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird anhand der Kurzform der Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) beurteilt.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafqualität - Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird anhand der Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) bewertet
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafqualität Schultage - SOL
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet
Unmittelbar nach dem Eingriff
Tage ohne Schlafqualität - SOL
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet
Unmittelbar nach dem Eingriff
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafqualität - allgemein
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird anhand der Kurzform der Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS) beurteilt
6 Monate nach dem Eingriff
Schlafqualität - Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird anhand der pädiatrischen Tagesmüdigkeitsskala bewertet
6 Monate nach dem Eingriff
Schlafqualität Schultage - SOL
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet
6 Monate nach dem Eingriff
Tage ohne Schlafqualität - SOL
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird mit Sleep Onset Latency (SOL), Punkt 3 des MCTQ, bewertet
6 Monate nach dem Eingriff
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird objektiv mit Aktigraphie (GENEActivs) bewertet
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determinanten des Schlafverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Fragebogen zur Erhebung psychosozialer Determinanten des Schlafverhaltens von Jugendlichen wurde entwickelt. Dieser Fragebogen erfasst Wissen, Einstellung, Selbstwirksamkeit, soziale Einflussnahme, Barrieren und Förderer für gesundes Schlafverhalten sowie Schlafhygiene (Ernährung, körperliche Aktivität).
Grundlinie
Determinanten des Schlafverhaltens
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Ein Fragebogen zur Erhebung psychosozialer Determinanten des Schlafverhaltens von Jugendlichen wurde entwickelt. Dieser Fragebogen erfasst Wissen, Einstellung, Selbstwirksamkeit, soziale Einflussnahme, Barrieren und Förderer für gesundes Schlafverhalten sowie Schlafhygiene (Ernährung, körperliche Aktivität). Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Determinanten des Schlafverhaltens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Ein Fragebogen zur Erhebung psychosozialer Determinanten des Schlafverhaltens von Jugendlichen wurde entwickelt. Dieser Fragebogen erfasst Wissen, Einstellung, Selbstwirksamkeit, soziale Einflussnahme, Barrieren und Förderer für gesundes Schlafverhalten sowie Schlafhygiene (Ernährung, körperliche Aktivität).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Determinanten des Schlafverhaltens
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Ein Fragebogen zur Erhebung psychosozialer Determinanten des Schlafverhaltens von Jugendlichen wurde entwickelt. Dieser Fragebogen erfasst Wissen, Einstellung, Selbstwirksamkeit, soziale Einflussnahme, Barrieren und Förderer für gesundes Schlafverhalten sowie Schlafhygiene (Ernährung, körperliche Aktivität).
6 Monate nach dem Eingriff
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
Das psychische Wohlbefinden wird mit der Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) bewertet.
Grundlinie
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Das psychische Wohlbefinden wird mit der Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) bewertet. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das psychische Wohlbefinden wird mit der Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) bewertet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Das psychische Wohlbefinden wird mit der Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) bewertet.
6 Monate nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Kindern zu beurteilen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Kindern zu beurteilen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Kindern zu beurteilen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Kindern zu beurteilen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
6 Monate nach dem Eingriff
Ermächtigung
Zeitfenster: Grundlinie
Empowerment wird mit der Policy-Control-Dimension der Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) sowohl bei Schülern als auch bei Schulpersonal gemessen, da sich diese Skala speziell auf den schulischen Kontext konzentriert.
Grundlinie
Ermächtigung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Empowerment wird mit der Policy-Control-Dimension der Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) sowohl bei Schülern als auch bei Schulpersonal gemessen, da sich diese Skala speziell auf den schulischen Kontext konzentriert. Die Bewertung vor der Intervention wird nur für Mitglieder der Aktionsgruppe durchgeführt.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Ermächtigung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Empowerment wird mit der Policy-Control-Dimension der Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) sowohl bei Schülern als auch bei Schulpersonal gemessen, da sich diese Skala speziell auf den schulischen Kontext konzentriert.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Ermächtigung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Empowerment wird mit der Policy-Control-Dimension der Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) sowohl bei Schülern als auch bei Schulpersonal gemessen, da sich diese Skala speziell auf den schulischen Kontext konzentriert.
6 Monate nach dem Eingriff
Allgemeine Motivation
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Motivation des Schulpersonals wird die niederländische Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) verwendet.
Grundlinie
Allgemeine Motivation
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Zur Messung der Motivation des Schulpersonals wird die niederländische Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) verwendet.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Allgemeine Motivation
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Messung der Motivation des Schulpersonals wird die niederländische Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) verwendet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstachtung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rosenberg-Selbstwertskala wird verwendet, um das Selbstwertgefühl von Kindern zu messen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
Grundlinie
Selbstachtung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Die Rosenberg-Selbstwertskala wird verwendet, um das Selbstwertgefühl von Kindern zu messen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Selbstachtung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Rosenberg-Selbstwertskala wird verwendet, um das Selbstwertgefühl von Kindern zu messen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstachtung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Rosenberg-Selbstwertskala wird verwendet, um das Selbstwertgefühl von Kindern zu messen, die Teil der Aktionsgruppe sind.
6 Monate nach dem Eingriff
Motivation zur Umsetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Motivation At Work Scale (MAWS) wird verwendet, um die Motivation des Schulpersonals für die Umsetzung der Schlafintervention in der Schule zu messen.
Grundlinie
Motivation zur Umsetzung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Die Motivation At Work Scale (MAWS) wird verwendet, um die Motivation des Schulpersonals für die Umsetzung der Schlafintervention in der Schule zu messen.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Motivation zur Umsetzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Motivation At Work Scale (MAWS) wird verwendet, um die Motivation des Schulpersonals für die Umsetzung der Schlafintervention in der Schule zu messen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Hindernisse für die Umsetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Basierend auf den Erkenntnissen vorangegangener Forschungsarbeiten wurden Fragen zu bestimmten Barrieren formuliert, die bei der Umsetzung einer schulischen Intervention auftreten können.
Grundlinie
Hindernisse für die Umsetzung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Basierend auf den Erkenntnissen vorangegangener Forschungsarbeiten wurden Fragen zu bestimmten Barrieren formuliert, die bei der Umsetzung einer schulischen Intervention auftreten können.
Vor der Intervention, nach dem Co-Creation-Prozess
Hindernisse für die Umsetzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Basierend auf den Erkenntnissen vorangegangener Forschungsarbeiten wurden Fragen zu bestimmten Barrieren formuliert, die bei der Umsetzung einer schulischen Intervention auftreten können.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, pseudonymisierte Daten innerhalb des Health CASCADE-Konsortiums und mit Kollegen unserer Forschungsgruppe für Sekundärdatenanalysen und Lehrzwecke zu teilen. Allerdings müssen die Teilnehmer der Nutzung ihrer Daten in einem neuen Forschungsprojekt und -bereich erneut zustimmen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Datenerhebung erfolgt von Oktober 2022 bis November 2023, danach werden die Daten pseudonymisiert und weitergegeben. Da Health CASCADE ein Projekt ist, das Open Science unterstützt, werden pseudonymisierte Daten für die oben genannten Personen für immer verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der im Besitz der URL zur CASCADE-Seite von Zenodo Health ist, kann auf die pseudonymisierten Dateien zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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