- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05838339
Rêvez-vous (Health CASCADE)
Are You Daydreaming : Co-création pour favoriser un sommeil sain chez les adolescents en contexte scolaire : un protocole CASCADE Santé
CASCADE (convention de subvention Marie Skłodowska-Curie n° 956501) vise à résoudre des problèmes complexes de santé publique en faisant de la co-création une méthodologie scientifiquement solide, aidée par des méthodes, des pratiques et des technologies fondées sur des preuves. La présente étude, qui porte sur la co-création en milieu scolaire, s'inscrit dans ce projet européen global.
Un sommeil sain est important pour la santé mentale et physique des adolescents ainsi que pour leur fonctionnement cognitif. Cependant, les troubles du sommeil figurent parmi les trois principaux problèmes de santé chez les adolescents européens. Cela indique un besoin d'interventions réussies.
La co-création est une approche prometteuse pour concevoir des interventions sur mesure. En impliquant activement toutes les parties prenantes concernées dans ce processus, il a été démontré que la co-création augmente l'auto-efficacité, la conscience de soi, l'autonomisation et le sentiment d'appartenance. Cependant, les interventions co-créées sont localisées et donc moins généralisables à une population plus large. De plus, le processus prend beaucoup de temps et d'argent. Pour faire de la co-création une approche plus réalisable, la recherche devrait se concentrer sur la mise à l'échelle des interventions existantes. Les chercheurs proposent que le processus de co-création est toujours absolument vital pour le succès de l'intervention, mais qu'il peut être raccourci.
Les chercheurs visent à intensifier une intervention existante pour promouvoir un sommeil sain. Cette intervention existante a été développée en co-création avec le groupe cible (adolescents âgés de 13 à 15 ans) et leurs parents, et mise en œuvre avec le soutien d'enseignants et d'autres étudiants. Pour déterminer si le processus de co-création plus court est nécessaire afin d'étendre l'intervention à un autre cadre et contexte, les enquêteurs utiliseront un essai contrôlé en grappes à trois bras. Cela comprendra une école d'intervention de co-création, une école de mise en œuvre standard (cette école reçoit l'intervention existante sans processus de co-création raccourci) et une école de contrôle. Le processus de co-création sera structuré en utilisant le protocole de cartographie des interventions pour garantir un cadre fondé sur des preuves. L'effet de l'intervention sera évalué à l'aide d'actigraphie et de questionnaires, tandis que le processus sera évalué à l'aide de questionnaires, d'entretiens et de groupes de discussion.
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étendre une intervention de sommeil existante (co-créée avec des adolescents et leurs parents, et mise en œuvre avec le soutien d'enseignants et d'autres étudiants) en Flandre pour améliorer le comportement de sommeil. La mise à l'échelle d'une intervention est définie comme le transfert d'une intervention à un autre contexte, cadre et groupe. Comme les interventions co-créées sont localisées par nature, les chercheurs étudieront si cette intervention existante peut être étendue à un nouveau contexte, cadre et groupe tandis que l'objectif de l'intervention reste le même, dans notre cas, l'amélioration d'un comportement de sommeil sain chez les adolescents. . Pour tester cela, une école de co-création, une école de mise en œuvre standard et une école de contrôle seront recrutées. Ci-dessous, les enquêteurs décriront ce qui sera attendu de chaque condition.
École de co-création : L'extension de l'intervention existante sur le sommeil à un nouveau contexte, cadre et groupe se déroulera dans l'école de co-création. L'intervention existante sera adaptée à la culture de cette école, en fonction du point de vue des élèves, du personnel scolaire et des parents sur le problème de santé (comportements de sommeil malsains chez les adolescents) et de leurs réflexions sur les composantes de l'intervention existante. Pour adapter l'intervention sommeil existante, des groupes d'action seront constitués. Chaque groupe d'action contient un maximum de 10 individus.
- Groupe d'action adolescents : Ce groupe d'action se compose d'un maximum de 10 élèves de la 6e et de la 7e année (1ère année secondaire, système scolaire belge). Ils seront impliqués dans l'adaptation des composantes d'intervention existantes. De plus, ils mettront en œuvre l'intervention adaptée à l'école.
- Personnel de l'école du groupe d'action : Ce groupe d'action est composé d'un maximum de 10 personnes travaillant à l'école de co-création. Ils seront impliqués dans la conception d'un plan de mise en œuvre de l'intervention. De plus, il leur sera demandé de vérifier la faisabilité des composants adaptés.
- Groupe d'action parents : Ce groupe d'action est composé d'un maximum de 10 parents ayant au moins un enfant en 6e ou 7e année de l'école de co-création. Les parents seront impliqués dans l'adaptation des composantes d'intervention parentale de l'intervention existante.
- Co-facilitateurs : les élèves de la 12e année (6e année secondaire, système scolaire belge) seront impliqués en tant que co-facilitateurs. Cela signifie que les élèves de 12e animeront les sessions de co-création conçues pour les élèves de 6e et 7e avec les chercheurs.
École de mise en œuvre standard : pour tester la valeur ajoutée du processus de co-création raccourci et pour montrer que ce processus est nécessaire pour renforcer l'appropriation et l'autonomisation, l'intervention de sommeil existante sera mise en œuvre sans le processus de co-création raccourci. L'école de mise en œuvre standard recevra un manuel et une formation sur la mise en œuvre de l'intervention.
École témoin : Pour tester l'effet global de l'intervention, un groupe témoin est nécessaire. Aucune des interventions ne sera mise en œuvre dans l'école témoin et, par conséquent, le personnel de l'école n'a pas à participer aux mesures.
Au total, l'intervention à la fois dans l'école de co-création et dans l'école de mise en œuvre standard prendra 9 semaines.
Évaluation de l'effet : Pour tester l'effet de l'intervention, les étudiants (n = 378, sur la base d'une analyse de puissance réalisée en R) seront invités à participer à trois mesures (baseline, posttest (après l'intervention) et suivi ( sixième mois après la fin de l'intervention)) dans les trois bras. Pour les membres du groupe d'action, une quatrième mesure sera administrée (entre la ligne de base et le post-test) pour déterminer si le processus de co-création lui-même peut entraîner des changements dans des variables spécifiques (voir la section des mesures). Afin de comparer le processus de co-création à une formation à la mise en œuvre standard, cette quatrième mesure sera également évaluée auprès des personnes impliquées dans la mise en œuvre dans l'école de mise en œuvre standard. Pour mesurer objectivement leur sommeil, il leur sera demandé de porter un appareil GENEActiv pendant 7 jours consécutifs à chacun des trois points de mesure. De plus, ils seront invités à remplir un questionnaire. Ce questionnaire sera composé de questions portant sur leur durée de sommeil, la qualité de leur sommeil, la somnolence diurne, l'hygiène du sommeil, les déterminants du comportement de sommeil (connaissance, attitude, auto-efficacité spécifiquement liée au comportement de sommeil, influence sociale et soutien social, barrières), le bien-être mental, et leurs sentiments d'autonomisation et d'appropriation. De plus, le SSE, la puberté et l'IMC seront évalués comme des covariables importantes. Pour les élèves qui font partie du groupe d'action (dans l'école de co-création), le questionnaire contiendra également des questions sur l'auto-efficacité générale et l'estime de soi. De plus, les étudiants qui font partie du groupe d'action seront invités à remplir l'ensemble du questionnaire à un moment supplémentaire, à savoir après le processus de co-création abrégé. Cette mesure nous permettra de déterminer si les élèves du groupe d'action éprouvent une auto-efficacité et des sentiments d'estime de soi plus généraux à la suite de leur participation au processus de co-création. Les parents (idéalement n = 378, un parent de chaque élève participant) seront invités à remplir des questionnaires aux mêmes points de mesure que les élèves des trois bras. Le questionnaire des parents contiendra des questions sur leurs connaissances et leur attitude à l'égard du sommeil, s'ils imposent des règles d'heure du coucher à leurs enfants ou s'ils ont d'autres stratégies de soutien, et des questions concernant leur auto-efficacité à s'engager dans ces stratégies de soutien. Remplir les questionnaires pour les étudiants prendra environ une leçon (40-50 minutes). Pour les parents, la réalisation prendra environ 15 minutes.
Évaluation du processus : pour évaluer le processus de co-création ainsi que la mise en œuvre de l'intervention, les enquêteurs utiliseront des questionnaires, des entrevues et des groupes de discussion. Les élèves et les parents du groupe d'action seront invités à fournir une courte évaluation après chaque session de co-création. Des évaluations plus approfondies (groupe de discussion) auront lieu à mi-chemin pendant le développement de l'intervention, une fois l'adaptation de l'intervention terminée et après la mise en œuvre de l'intervention. Les camarades de classe et les parents qui ne font pas partie du groupe d'action seront également invités à évaluer la mise en œuvre de l'intervention à l'aide d'un court questionnaire. Les étudiants seront également invités à participer à des groupes de discussion. Le personnel de l'école (bras de co-création et bras de mise en œuvre standard) sera invité à remplir un questionnaire mesurant la motivation, l'autonomisation, les obstacles à la mise en œuvre et les connaissances générales sur le sommeil à trois moments (de base, avant la mise en œuvre et après l'intervention). Remplir les questionnaires pour le personnel de l'école prendra environ 30 minutes. De plus, le personnel de l'école sera également invité à participer à des groupes de discussion. Celles-ci auront lieu aux mêmes moments que pour les étudiants. Les groupes de discussion dureront environ 50 minutes (une leçon).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
- Ghent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants doivent être âgés entre 11 et 13 ans. Les parents doivent avoir au moins un enfant en 6e ou 7e année de l'école participante.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: École de co-création
Une intervention de sommeil sain existante sera étendue à l'aide d'un processus de co-création raccourci.
Une évaluation des effets et du processus sera effectuée.
|
L'intervention existante comprend les éléments suivants : affiches, Instagram, événement de lancement, dépliant pour les parents, conférence parents-enseignants, discussions en classe, application, cours sur le sommeil (et la relaxation), installations de lumières bleues, réveils et t-shirts , journées T sans téléphone dans la chambre (mardis et jeudis), concours de classe.
|
|
Comparateur actif: École de mise en œuvre standard
L'intervention existante sur le sommeil sain sera mise en œuvre sans utiliser une approche de co-création.
Une évaluation des effets et du processus sera effectuée.
|
L'intervention existante comprend les éléments suivants : affiches, Instagram, événement de lancement, dépliant pour les parents, conférence parents-enseignants, discussions en classe, application, cours sur le sommeil (et la relaxation), installations de lumières bleues, réveils et t-shirts , journées T sans téléphone dans la chambre (mardis et jeudis), concours de classe.
|
|
Aucune intervention: École de contrôle
Aucune intervention ne sera mise en œuvre.
Une évaluation des effets sera effectuée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité de sommeil jours d'école
Délai: Ligne de base
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
|
Ligne de base
|
|
Nombre de jours sans sommeil
Délai: Ligne de base
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
|
Ligne de base
|
|
Quantité de sommeil jours d'école
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Nombre de jours sans sommeil
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Quantité de sommeil jours d'école
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Nombre de jours sans sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Quantité de sommeil jours d'école
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
|
6 mois après l'intervention
|
|
Nombre de jours sans sommeil
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide du questionnaire de chronotype de Munich pour les enfants (MCTQ).
L'endormissement sera calculé en additionnant le temps d'effort pour s'endormir (item 2) et le temps réellement nécessaire pour s'endormir (item 3).
Ensuite, la quantité de sommeil sera calculée en calculant la différence entre l'endormissement et l'heure du réveil (item 4).
|
6 mois après l'intervention
|
|
Quantité de sommeil objective jours d'école
Délai: Ligne de base
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
Ligne de base
|
|
Nombre objectif de jours sans quantité de sommeil
Délai: Ligne de base
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
Ligne de base
|
|
Quantité de sommeil objective jours d'école
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Nombre objectif de jours sans quantité de sommeil
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Quantité de sommeil objective jours d'école
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Nombre objectif de jours sans quantité de sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Quantité de sommeil objective jours d'école
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Nombre objectif de jours sans quantité de sommeil
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Qualité du sommeil - général
Délai: Ligne de base
|
Sera évalué à l'aide de la forme abrégée de l'échelle d'éveil du sommeil de l'adolescent (s-ASWS)
|
Ligne de base
|
|
Qualité du sommeil - somnolence diurne
Délai: Ligne de base
|
Sera évalué à l'aide de l'échelle de somnolence diurne pédiatrique (PDSS)
|
Ligne de base
|
|
Journées scolaires sur la qualité du sommeil - SOL
Délai: Ligne de base
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ
|
Ligne de base
|
|
Journées sans qualité de sommeil - SOL
Délai: Ligne de base
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ
|
Ligne de base
|
|
Qualité de sommeil objective
Délai: Ligne de base
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
Ligne de base
|
|
Qualité du sommeil - général
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Sera évalué à l'aide de la forme abrégée de l'échelle d'éveil du sommeil de l'adolescent (s-ASWS).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Qualité du sommeil - somnolence diurne
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Sera évalué à l'aide de l'échelle de somnolence diurne pédiatrique (PDSS).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Journées scolaires sur la qualité du sommeil - SOL
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ.
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Journées sans qualité de sommeil - SOL
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ.
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Qualité de sommeil objective
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Qualité du sommeil - général
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide de la forme abrégée de l'échelle d'éveil du sommeil de l'adolescent (s-ASWS).
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Qualité du sommeil - somnolence diurne
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide de l'échelle de somnolence diurne pédiatrique (PDSS)
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Journées scolaires sur la qualité du sommeil - SOL
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Journées sans qualité de sommeil - SOL
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Qualité de sommeil objective
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Qualité du sommeil - général
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide de la forme abrégée de l'échelle d'éveil du sommeil de l'adolescent (s-ASWS)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Qualité du sommeil - somnolence diurne
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Sera évalué à l'aide de l'échelle de somnolence diurne pédiatrique
|
6 mois après l'intervention
|
|
Journées scolaires sur la qualité du sommeil - SOL
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ
|
6 mois après l'intervention
|
|
Journées sans qualité de sommeil - SOL
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Sera évalué avec la latence d'apparition du sommeil (SOL), élément 3 du MCTQ
|
6 mois après l'intervention
|
|
Qualité de sommeil objective
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Seront évalués objectivement par actigraphie (GENEActivs)
|
6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminants du comportement de sommeil
Délai: Ligne de base
|
Un questionnaire pour évaluer les déterminants psychosociaux du comportement de sommeil des adolescents a été développé.
Ce questionnaire évalue les connaissances, l'attitude, l'auto-efficacité, l'influence sociale, les barrières et les facilitateurs pour un comportement de sommeil sain, ainsi que l'hygiène du sommeil (nutrition, activité physique).
|
Ligne de base
|
|
Déterminants du comportement de sommeil
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Un questionnaire pour évaluer les déterminants psychosociaux du comportement de sommeil des adolescents a été développé.
Ce questionnaire évalue les connaissances, l'attitude, l'auto-efficacité, l'influence sociale, les barrières et les facilitateurs pour un comportement de sommeil sain, ainsi que l'hygiène du sommeil (nutrition, activité physique).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Déterminants du comportement de sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Un questionnaire pour évaluer les déterminants psychosociaux du comportement de sommeil des adolescents a été développé.
Ce questionnaire évalue les connaissances, l'attitude, l'auto-efficacité, l'influence sociale, les barrières et les facilitateurs pour un comportement de sommeil sain, ainsi que l'hygiène du sommeil (nutrition, activité physique).
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Déterminants du comportement de sommeil
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Un questionnaire pour évaluer les déterminants psychosociaux du comportement de sommeil des adolescents a été développé.
Ce questionnaire évalue les connaissances, l'attitude, l'auto-efficacité, l'influence sociale, les barrières et les facilitateurs pour un comportement de sommeil sain, ainsi que l'hygiène du sommeil (nutrition, activité physique).
|
6 mois après l'intervention
|
|
Bien-être mental
Délai: Ligne de base
|
Le bien-être mental sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS).
|
Ligne de base
|
|
Bien-être mental
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Le bien-être mental sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS).
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Bien-être mental
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Le bien-être mental sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS).
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Bien-être mental
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Le bien-être mental sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS).
|
6 mois après l'intervention
|
|
Auto-efficacité
Délai: Ligne de base
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
Ligne de base
|
|
Auto-efficacité
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Auto-efficacité
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Auto-efficacité
Délai: 6 mois après l'intervention
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
6 mois après l'intervention
|
|
Autonomisation
Délai: Ligne de base
|
L'autonomisation sera mesurée avec la dimension de contrôle politique de l'échelle de contrôle social et politique pour les jeunes (SPCS-Y) chez les élèves et le personnel de l'école, car cette échelle se concentre spécifiquement sur le contexte scolaire.
|
Ligne de base
|
|
Autonomisation
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
L'autonomisation sera mesurée avec la dimension de contrôle politique de l'échelle de contrôle social et politique pour les jeunes (SPCS-Y) chez les élèves et le personnel de l'école, car cette échelle se concentre spécifiquement sur le contexte scolaire.
L'évaluation pré-intervention ne sera faite que pour les membres du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Autonomisation
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
L'autonomisation sera mesurée avec la dimension de contrôle politique de l'échelle de contrôle social et politique pour les jeunes (SPCS-Y) chez les élèves et le personnel de l'école, car cette échelle se concentre spécifiquement sur le contexte scolaire.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Autonomisation
Délai: 6 mois après l'intervention
|
L'autonomisation sera mesurée avec la dimension de contrôle politique de l'échelle de contrôle social et politique pour les jeunes (SPCS-Y) chez les élèves et le personnel de l'école, car cette échelle se concentre spécifiquement sur le contexte scolaire.
|
6 mois après l'intervention
|
|
Motivation générale
Délai: Ligne de base
|
L'échelle néerlandaise de satisfaction des besoins psychologiques de base (BPNSFS) sera utilisée pour mesurer la motivation du personnel scolaire.
|
Ligne de base
|
|
Motivation générale
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
L'échelle néerlandaise de satisfaction des besoins psychologiques de base (BPNSFS) sera utilisée pour mesurer la motivation du personnel scolaire.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Motivation générale
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
L'échelle néerlandaise de satisfaction des besoins psychologiques de base (BPNSFS) sera utilisée pour mesurer la motivation du personnel scolaire.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Amour propre
Délai: Ligne de base
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour mesurer l'estime de soi chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
Ligne de base
|
|
Amour propre
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour mesurer l'estime de soi chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Amour propre
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour mesurer l'estime de soi chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Amour propre
Délai: 6 mois après l'intervention
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour mesurer l'estime de soi chez les enfants qui font partie du groupe d'action.
|
6 mois après l'intervention
|
|
Motivation pour la mise en œuvre
Délai: Ligne de base
|
L'échelle de motivation au travail (MAWS) sera utilisée pour mesurer la motivation du personnel scolaire pour la mise en œuvre de l'intervention sur le sommeil à l'école.
|
Ligne de base
|
|
Motivation pour la mise en œuvre
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
L'échelle de motivation au travail (MAWS) sera utilisée pour mesurer la motivation du personnel scolaire pour la mise en œuvre de l'intervention sur le sommeil à l'école.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Motivation pour la mise en œuvre
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
L'échelle de motivation au travail (MAWS) sera utilisée pour mesurer la motivation du personnel scolaire pour la mise en œuvre de l'intervention sur le sommeil à l'école.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Obstacles à la mise en œuvre
Délai: Ligne de base
|
Sur la base des résultats des recherches précédentes, des questions ont été formulées concernant certains obstacles pouvant apparaître lors de la mise en œuvre d'une intervention en milieu scolaire.
|
Ligne de base
|
|
Obstacles à la mise en œuvre
Délai: Pré-intervention, après le processus de co-création
|
Sur la base des résultats des recherches précédentes, des questions ont été formulées concernant certains obstacles pouvant apparaître lors de la mise en œuvre d'une intervention en milieu scolaire.
|
Pré-intervention, après le processus de co-création
|
|
Obstacles à la mise en œuvre
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Sur la base des résultats des recherches précédentes, des questions ont été formulées concernant certains obstacles pouvant apparaître lors de la mise en œuvre d'une intervention en milieu scolaire.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Drake C, Nickel C, Burduvali E, Roth T, Jefferson C, Pietro B. The pediatric daytime sleepiness scale (PDSS): sleep habits and school outcomes in middle-school children. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):455-8.
- Leask CF, Sandlund M, Skelton DA, Altenburg TM, Cardon G, Chinapaw MJM, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Chastin SFM; GrandStand, Safe Step and Teenage Girls on the Move Research Groups. Framework, principles and recommendations for utilising participatory methodologies in the co-creation and evaluation of public health interventions. Res Involv Engagem. 2019 Jan 9;5:2. doi: 10.1186/s40900-018-0136-9. eCollection 2019.
- Roenneberg T, Keller LK, Fischer D, Matera JL, Vetter C, Winnebeck EC. Human activity and rest in situ. Methods Enzymol. 2015;552:257-83. doi: 10.1016/bs.mie.2014.11.028. Epub 2015 Jan 5.
- Sufrinko AM, Valrie CR, Lanzo L, Bond KE, Trout KL, Ladd RE, Everhart DE. Empirical validation of a short version of the Adolescent Sleep-Wake Scale using a sample of ethnically diverse adolescents from an economically disadvantage community. Sleep Med. 2015 Oct;16(10):1204-6. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.002. Epub 2015 Jul 15.
- Vandendriessche A, Dierckens M, Delaruelle K, Deforche B. How Are Adolescents Sleeping? Conservative Estimates of Sleep Duration Underestimate the Problem. J Adolesc Health. 2021 Apr;68(4):830. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.137. No abstract available.
- Wood C, Griffin M, Barton J, Sandercock G. Modification of the Rosenberg Scale to Assess Self-Esteem in Children. Front Public Health. 2021 Jun 17;9:655892. doi: 10.3389/fpubh.2021.655892. eCollection 2021.
- Soenens, B., Sierens, E., Vansteenkiste, M., Dochy, F., & Goossens, L. (2012). Psychologically controlling teaching: Examining outcomes, antecedents, and mediators. Journal of Educational Psychology, 104(1), 108-120. https://doi.org/10.1037/a0025742
- Blais, M. R., Brière, N. M., Lachance, L., & Riddle, A. S. (1993). L'inventaire des motivations au travail de Blais. Revue québécoise de psychologie.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2022-0174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .