Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sníš při snění (Health CASCADE)

26. září 2024 aktualizováno: University Ghent

Sníte ve snu: Spoluvytváření na podporu zdravého spánku u dospívajících ve školním kontextu: Protokol Health CASCADE

Health CASCADE (Grantová dohoda Marie Skłodowska-Curie č. 956501) si klade za cíl řešit složité problémy veřejného zdraví tím, že se spoluvytváření stává vědecky podloženou metodologií, s pomocí metod, postupů a technologií založených na důkazech. Současná studie, která se zaměřuje na spolutvoření ve školním kontextu, je součástí tohoto zastřešujícího evropského projektu.

Zdravý spánek je důležitý pro duševní a fyzické zdraví dospívajících i pro jejich kognitivní funkce. Potíže se spánkem však patří mezi tři nejčastější zdravotní potíže u evropských dospívajících. To naznačuje potřebu úspěšných zásahů.

Spoluvytváření je slibný přístup k navrhování intervencí na míru. Aktivním zapojením všech relevantních zainteresovaných stran do tohoto procesu bylo prokázáno, že společné tvoření zvyšuje sebeúčinnost, sebevědomí, zmocnění a pocit vlastnictví. Spoluvytvářené intervence jsou však lokalizované, a tudíž méně zobecnitelné na širší populaci. Navíc je proces velmi časově a finančně náročný. Aby se spoluvytváření stalo schůdnějším přístupem, měl by se výzkum zaměřit na rozšíření stávajících intervencí. Vyšetřovatelé navrhují, že proces společné tvorby je stále absolutně nezbytný pro úspěch intervence, ale že jej lze zkrátit.

Cílem vyšetřovatelů je rozšířit stávající zásahy na podporu zdravého spánku. Tato existující intervence byla vyvinuta pomocí společné tvorby spolu s cílovou skupinou (adolescenti ve věku 13 až 15 let) a jejich rodiči a realizována s podporou učitelů a spolužáků. Aby vyšetřovatelé prozkoumali, zda je pro rozšíření intervence do jiného prostředí a kontextu potřeba kratší proces společné tvorby, použijí tříramennou klastrovou kontrolovanou studii. To bude zahrnovat jednu školu intervence spoluvytváření, jednu standardní implementační školu (tato škola přijímá stávající intervenci bez zkráceného procesu spoluvytváření) a jednu kontrolní školu. Proces společné tvorby bude strukturován pomocí protokolu intervenčního mapování, aby byl zajištěn rámec založený na důkazech. Efekt intervence bude hodnocen pomocí aktigrafie a dotazníků, zatímco proces bude hodnocen pomocí dotazníků, rozhovorů a ohniskových skupin.

Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je rozšířit stávající spánkovou intervenci (vytvořenou společně s dospívajícími a jejich rodiči a realizovanou s podporou učitelů a spolužáků) ve Flandrech za účelem zlepšení spánkového chování. Škálování zásahu je definováno jako přenesení zásahu do jiného kontextu, prostředí a skupiny. Vzhledem k tomu, že společně vytvořené intervence jsou lokalizovány přírodou, výzkumníci budou zkoumat, zda lze tuto existující intervenci rozšířit do nového kontextu, prostředí a skupiny, zatímco cíl intervence zůstává stejný, v našem případě zlepšení zdravého spánku u dospívajících. . K testování bude přijata škola pro spoluvytváření, standardní implementační škola a kontrolní škola. Níže vyšetřovatelé popíší, co se od každého stavu očekává.

Škola společného tvoření: Ve škole společného tvoření bude probíhat rozšíření stávající intervence spánku do nového kontextu, prostředí a skupiny. Stávající intervence bude přizpůsobena kultuře této školy na základě pohledu žáků, zaměstnanců školy a rodičů na zdravotní problém (nezdravé spaní u adolescentů) a jejich názorů na složky stávající intervence. Pro přizpůsobení stávající intervence spánku budou sestaveny akční skupiny. Každá akční skupina obsahuje maximálně 10 jednotlivců.

  • Akční skupina dospívající: Tato akční skupina se skládá z maximálně 10 žáků 6. a 7. ročníku (1. stupeň střední školy, belgický školský systém). Budou se podílet na úpravě stávajících zásahových složek. Dále adaptovanou intervenci zavedou ve škole.
  • Akční skupina zaměstnanci školy: Tato akční skupina se skládá z maximálně 10 jednotlivců pracujících na škole spoluvytváření. Budou se podílet na návrhu implementačního plánu zásahu. Kromě toho budou požádáni, aby zkontrolovali proveditelnost přizpůsobených součástí.
  • Akční skupina rodiče: Tato akční skupina je tvořena maximálně 10 rodiči, kteří mají alespoň jedno dítě v 6. nebo 7. třídě spolutvůrčí školy. Rodiče budou zapojeni do adaptace složek rodičovské intervence stávající intervence.
  • Spolufacilitátoři: Jako spolufacilitátoři budou zapojeni studenti 12. ročníku (6. ročník střední školy, belgický školský systém). To znamená, že studenti 12. ročníku budou spolu s výzkumníky facilitovat společné tvoření určené pro žáky 6. a 7. ročníku.

Standardní implementační škola: Abychom otestovali přidanou hodnotu zkráceného procesu spolutvoření a ukázali, že tento proces je potřebný k vybudování vlastnictví a zplnomocnění, bude stávající intervence spánku implementována bez zkráceného procesu spolutvoření. Standardní realizační škola bude vybavena manuálem a školením o provádění zásahu.

Kontrolní škola: K testování celkového účinku intervence je zapotřebí kontrolní skupina. Žádný ze zásahů nebude realizován na kontrolní škole a proto se pracovníci školy nemusí měření účastnit.

Celkově zabere intervence jak ve škole spolutvoření, tak ve standardní realizační škole 9 týdnů.

Hodnocení efektu: Aby se otestoval efekt intervence, budou studenti (n = 378, na základě analýzy síly provedené v R) vyzváni, aby se zúčastnili tří měření (základní, posttest (po intervenci) a sledování ( šestý měsíc po ukončení intervence)) ve všech třech ramenech. Pro členy akční skupiny bude provedeno čtvrté opatření (mezi základní linií a posttestem), aby se zjistilo, zda samotný proces spoluvytváření může vést ke změnám konkrétních proměnných (viz část opatření). Aby bylo možné porovnat proces spoluvytváření se standardním implementačním školením, bude toto čtvrté měření hodnoceno také mezi jednotlivci zapojenými do implementace ve standardní implementační škole. Pro objektivní měření spánku budou požádáni, aby nosili zařízení GENEActiv po dobu 7 po sobě jdoucích dnů v každém ze tří bodů měření. Dále budou vyzváni k vyplnění dotazníku. Tento dotazník se bude skládat z otázek týkajících se délky spánku, kvality spánku, denní ospalosti, spánkové hygieny, determinantů spánkového chování (znalosti, postoj, vlastní účinnost specificky související s chováním při spánku, sociální vliv a sociální podpora, bariéry), duševní pohoda, a jejich pocity zmocnění a vlastnictví. Dále budou jako důležité kovariáty hodnoceny SES, puberta a BMI. Pro studenty, kteří jsou součástí akční skupiny (ve škole společné tvorby), bude dotazník obsahovat také otázky týkající se obecné sebeúčinnosti a sebeúcty. Studenti, kteří jsou součástí akční skupiny, budou navíc vyzváni k vyplnění celého dotazníku v jednom dodatečném časovém bodě, a to po zkráceném procesu společné tvorby. Toto měření nám umožní prozkoumat, zda studenti v akční skupině pociťují obecnější sebe-účinnost a pocity sebeúcty jako výsledek jejich účasti v procesu spolutvoření. Rodiče (ideálně n = 378, jeden rodič každého zúčastněného studenta) budou vyzváni k vyplnění dotazníků ve stejných měřicích bodech jako studenti ve všech třech ramenech. Rodičovský dotazník bude obsahovat otázky týkající se jejich znalostí a postojů ke spánku, zda ukládají svým dětem pravidla před spaním nebo mají jiné podpůrné strategie, a otázky týkající se jejich vlastní účinnosti při zapojování se do těchto podpůrných strategií. Vyplnění dotazníků pro studenty zabere cca jednu vyučovací hodinu (40-50 minut). Rodičům vyplnění zabere asi 15 minut.

Hodnocení procesu: K vyhodnocení procesu spoluvytváření i realizace intervence budou vyšetřovatelé používat dotazníky, rozhovory a fokusní skupiny. Studenti a rodiče z akční skupiny budou požádáni, aby po každém společném sezení poskytli krátké hodnocení. Rozsáhlejší evaluace (focus group) proběhnou v polovině vývoje intervence, po dokončení adaptace intervence a po dokončení intervence. Spolužáci a rodiče, kteří nejsou součástí akční skupiny, budou požádáni, aby také zhodnotili realizaci intervence pomocí krátkého dotazníku. Studenti budou také zváni k účasti ve fokusních skupinách. Zaměstnanci školy (část spoluvytváření a část standardní implementace) budou vyzváni, aby ve třech časových bodech (základní stav, předimplementace a po intervenci) vyplnili dotazník, který měří motivaci, zmocnění, překážky pro implementaci a obecné znalosti o spánku. Vyplnění dotazníků pro zaměstnance školy zabere cca 30 minut. Zaměstnanci školy budou navíc zváni k účasti ve fokusních skupinách. Ty budou probíhat ve stejných termínech jako pro studenty. Fokusní skupiny zaberou přibližně 50 minut (jedna lekce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti musí být ve věku 11 až 13 let. Rodiče musí mít alespoň jedno dítě v 6. nebo 7. třídě zúčastněné školy.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Škola spolutvoření
Stávající intervence zdravého spánku bude rozšířena pomocí zkráceného procesu společné tvorby. Bude provedeno hodnocení efektu a procesu.
Stávající intervence se skládá z následujících součástí: plakáty, Instagram, úvodní akce, leták pro rodiče, konference rodičů a učitelů, diskuse ve třídě, aplikace, třídy o spánku (a relaxaci), instalace modrého světla, budíky a trička , T-dny bez telefonu v ložnici (úterý a čtvrtek), soutěž tříd.
Aktivní komparátor: Standardní realizační škola
Stávající intervence zdravého spánku bude implementována bez použití přístupu spoluvytváření. Bude provedeno hodnocení efektu a procesu.
Stávající intervence se skládá z následujících součástí: plakáty, Instagram, úvodní akce, leták pro rodiče, konference rodičů a učitelů, diskuse ve třídě, aplikace, třídy o spánku (a relaxaci), instalace modrého světla, budíky a trička , T-dny bez telefonu v ložnici (úterý a čtvrtek), soutěž tříd.
Žádný zásah: Kontrolní škola
Nebude provedena žádná intervence. Bude provedeno vyhodnocení účinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství spánku školní dny
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
Základní linie
Množství spánku volné dny
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
Základní linie
Množství spánku školní dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Množství spánku volné dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Množství spánku školní dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
Bezprostředně po zásahu
Množství spánku volné dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
Bezprostředně po zásahu
Množství spánku školní dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
6 měsíců po zákroku
Množství spánku volné dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ). Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3). Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
6 měsíců po zákroku
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: Základní linie
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
Základní linie
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: Základní linie
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
Základní linie
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude objektivně posouzeno pomocí aktigrafie (GENEActivs). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude objektivně posouzeno pomocí aktigrafie (GENEActivs). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
Bezprostředně po zásahu
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
Bezprostředně po zásahu
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
6 měsíců po zákroku
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
6 měsíců po zákroku
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
Základní linie
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
Základní linie
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: Základní linie
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
Základní linie
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: Základní linie
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
Základní linie
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
Základní linie
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude hodnoceno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ. Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ. Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bude objektivně posouzeno pomocí aktigrafie (GENEActivs). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
Bezprostředně po zásahu
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude hodnoceno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
Bezprostředně po zásahu
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
Bezprostředně po zásahu
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
Bezprostředně po zásahu
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
Bezprostředně po zásahu
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
6 měsíců po zákroku
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude posouzeno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale
6 měsíců po zákroku
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
6 měsíců po zákroku
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
6 měsíců po zákroku
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
6 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinanty spánkového chování
Časové okno: Základní linie
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů. Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita).
Základní linie
Determinanty spánkového chování
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů. Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Determinanty spánkového chování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů. Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita).
Bezprostředně po zásahu
Determinanty spánkového chování
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů. Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita).
6 měsíců po zákroku
Duševní pohodu
Časové okno: Základní linie
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
Základní linie
Duševní pohodu
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS). Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Duševní pohodu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
Bezprostředně po zásahu
Duševní pohodu
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
6 měsíců po zákroku
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
Základní linie
Vlastní účinnost
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Vlastní účinnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
Bezprostředně po zásahu
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
6 měsíců po zákroku
Zmocnění
Časové okno: Základní linie
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext.
Základní linie
Zmocnění
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext. Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Zmocnění
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext.
Bezprostředně po zásahu
Zmocnění
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext.
6 měsíců po zákroku
Obecná motivace
Časové okno: Základní linie
K měření motivace zaměstnanců školy bude použita holandská škála BPNSFS (Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale).
Základní linie
Obecná motivace
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
K měření motivace zaměstnanců školy bude použita holandská škála BPNSFS (Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale).
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Obecná motivace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
K měření motivace zaměstnanců školy bude použita holandská škála BPNSFS (Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale).
Bezprostředně po zásahu
Sebevědomí
Časové okno: Základní linie
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
Základní linie
Sebevědomí
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Sebevědomí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
Bezprostředně po zásahu
Sebevědomí
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
6 měsíců po zákroku
Motivace k realizaci
Časové okno: Základní linie
K měření motivace zaměstnanců školy k realizaci spánkové intervence ve škole bude použita škála Motivation At Work Scale (MAWS).
Základní linie
Motivace k realizaci
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
K měření motivace zaměstnanců školy k realizaci spánkové intervence ve škole bude použita škála Motivation At Work Scale (MAWS).
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Motivace k realizaci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
K měření motivace zaměstnanců školy k realizaci spánkové intervence ve škole bude použita škála Motivation At Work Scale (MAWS).
Bezprostředně po zásahu
Bariéry pro realizaci
Časové okno: Základní linie
Na základě poznatků z předchozích výzkumů byly formulovány otázky týkající se určitých bariér, které se mohou objevit při realizaci školní intervence.
Základní linie
Bariéry pro realizaci
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Na základě poznatků z předchozích výzkumů byly formulovány otázky týkající se určitých bariér, které se mohou objevit při realizaci školní intervence.
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
Bariéry pro realizaci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na základě poznatků z předchozích výzkumů byly formulovány otázky týkající se určitých bariér, které se mohou objevit při realizaci školní intervence.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pseudonymizovaná data plánujeme sdílet v rámci konsorcia Health CASCADE a s kolegy z naší výzkumné skupiny pro sekundární analýzy dat a výukové účely. Účastníci však musí znovu souhlasit s použitím svých dat v novém výzkumném projektu a doméně.

Časový rámec sdílení IPD

Sběr dat bude probíhat od října 2022 do listopadu 2023, poté budou data pseudonymizována a sdílena. As Health CASCADE je projekt, který podporuje otevřenou vědu, pseudonymizovaná data budou pro výše uvedené osoby k dispozici navždy.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo vlastní URL na stránku Zenodo Health CASCADE, má přístup k pseudonymizovaným datovým souborům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zdravého spánku

Předplatit