- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05838339
Sníš při snění (Health CASCADE)
Sníte ve snu: Spoluvytváření na podporu zdravého spánku u dospívajících ve školním kontextu: Protokol Health CASCADE
Health CASCADE (Grantová dohoda Marie Skłodowska-Curie č. 956501) si klade za cíl řešit složité problémy veřejného zdraví tím, že se spoluvytváření stává vědecky podloženou metodologií, s pomocí metod, postupů a technologií založených na důkazech. Současná studie, která se zaměřuje na spolutvoření ve školním kontextu, je součástí tohoto zastřešujícího evropského projektu.
Zdravý spánek je důležitý pro duševní a fyzické zdraví dospívajících i pro jejich kognitivní funkce. Potíže se spánkem však patří mezi tři nejčastější zdravotní potíže u evropských dospívajících. To naznačuje potřebu úspěšných zásahů.
Spoluvytváření je slibný přístup k navrhování intervencí na míru. Aktivním zapojením všech relevantních zainteresovaných stran do tohoto procesu bylo prokázáno, že společné tvoření zvyšuje sebeúčinnost, sebevědomí, zmocnění a pocit vlastnictví. Spoluvytvářené intervence jsou však lokalizované, a tudíž méně zobecnitelné na širší populaci. Navíc je proces velmi časově a finančně náročný. Aby se spoluvytváření stalo schůdnějším přístupem, měl by se výzkum zaměřit na rozšíření stávajících intervencí. Vyšetřovatelé navrhují, že proces společné tvorby je stále absolutně nezbytný pro úspěch intervence, ale že jej lze zkrátit.
Cílem vyšetřovatelů je rozšířit stávající zásahy na podporu zdravého spánku. Tato existující intervence byla vyvinuta pomocí společné tvorby spolu s cílovou skupinou (adolescenti ve věku 13 až 15 let) a jejich rodiči a realizována s podporou učitelů a spolužáků. Aby vyšetřovatelé prozkoumali, zda je pro rozšíření intervence do jiného prostředí a kontextu potřeba kratší proces společné tvorby, použijí tříramennou klastrovou kontrolovanou studii. To bude zahrnovat jednu školu intervence spoluvytváření, jednu standardní implementační školu (tato škola přijímá stávající intervenci bez zkráceného procesu spoluvytváření) a jednu kontrolní školu. Proces společné tvorby bude strukturován pomocí protokolu intervenčního mapování, aby byl zajištěn rámec založený na důkazech. Efekt intervence bude hodnocen pomocí aktigrafie a dotazníků, zatímco proces bude hodnocen pomocí dotazníků, rozhovorů a ohniskových skupin.
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je rozšířit stávající spánkovou intervenci (vytvořenou společně s dospívajícími a jejich rodiči a realizovanou s podporou učitelů a spolužáků) ve Flandrech za účelem zlepšení spánkového chování. Škálování zásahu je definováno jako přenesení zásahu do jiného kontextu, prostředí a skupiny. Vzhledem k tomu, že společně vytvořené intervence jsou lokalizovány přírodou, výzkumníci budou zkoumat, zda lze tuto existující intervenci rozšířit do nového kontextu, prostředí a skupiny, zatímco cíl intervence zůstává stejný, v našem případě zlepšení zdravého spánku u dospívajících. . K testování bude přijata škola pro spoluvytváření, standardní implementační škola a kontrolní škola. Níže vyšetřovatelé popíší, co se od každého stavu očekává.
Škola společného tvoření: Ve škole společného tvoření bude probíhat rozšíření stávající intervence spánku do nového kontextu, prostředí a skupiny. Stávající intervence bude přizpůsobena kultuře této školy na základě pohledu žáků, zaměstnanců školy a rodičů na zdravotní problém (nezdravé spaní u adolescentů) a jejich názorů na složky stávající intervence. Pro přizpůsobení stávající intervence spánku budou sestaveny akční skupiny. Každá akční skupina obsahuje maximálně 10 jednotlivců.
- Akční skupina dospívající: Tato akční skupina se skládá z maximálně 10 žáků 6. a 7. ročníku (1. stupeň střední školy, belgický školský systém). Budou se podílet na úpravě stávajících zásahových složek. Dále adaptovanou intervenci zavedou ve škole.
- Akční skupina zaměstnanci školy: Tato akční skupina se skládá z maximálně 10 jednotlivců pracujících na škole spoluvytváření. Budou se podílet na návrhu implementačního plánu zásahu. Kromě toho budou požádáni, aby zkontrolovali proveditelnost přizpůsobených součástí.
- Akční skupina rodiče: Tato akční skupina je tvořena maximálně 10 rodiči, kteří mají alespoň jedno dítě v 6. nebo 7. třídě spolutvůrčí školy. Rodiče budou zapojeni do adaptace složek rodičovské intervence stávající intervence.
- Spolufacilitátoři: Jako spolufacilitátoři budou zapojeni studenti 12. ročníku (6. ročník střední školy, belgický školský systém). To znamená, že studenti 12. ročníku budou spolu s výzkumníky facilitovat společné tvoření určené pro žáky 6. a 7. ročníku.
Standardní implementační škola: Abychom otestovali přidanou hodnotu zkráceného procesu spolutvoření a ukázali, že tento proces je potřebný k vybudování vlastnictví a zplnomocnění, bude stávající intervence spánku implementována bez zkráceného procesu spolutvoření. Standardní realizační škola bude vybavena manuálem a školením o provádění zásahu.
Kontrolní škola: K testování celkového účinku intervence je zapotřebí kontrolní skupina. Žádný ze zásahů nebude realizován na kontrolní škole a proto se pracovníci školy nemusí měření účastnit.
Celkově zabere intervence jak ve škole spolutvoření, tak ve standardní realizační škole 9 týdnů.
Hodnocení efektu: Aby se otestoval efekt intervence, budou studenti (n = 378, na základě analýzy síly provedené v R) vyzváni, aby se zúčastnili tří měření (základní, posttest (po intervenci) a sledování ( šestý měsíc po ukončení intervence)) ve všech třech ramenech. Pro členy akční skupiny bude provedeno čtvrté opatření (mezi základní linií a posttestem), aby se zjistilo, zda samotný proces spoluvytváření může vést ke změnám konkrétních proměnných (viz část opatření). Aby bylo možné porovnat proces spoluvytváření se standardním implementačním školením, bude toto čtvrté měření hodnoceno také mezi jednotlivci zapojenými do implementace ve standardní implementační škole. Pro objektivní měření spánku budou požádáni, aby nosili zařízení GENEActiv po dobu 7 po sobě jdoucích dnů v každém ze tří bodů měření. Dále budou vyzváni k vyplnění dotazníku. Tento dotazník se bude skládat z otázek týkajících se délky spánku, kvality spánku, denní ospalosti, spánkové hygieny, determinantů spánkového chování (znalosti, postoj, vlastní účinnost specificky související s chováním při spánku, sociální vliv a sociální podpora, bariéry), duševní pohoda, a jejich pocity zmocnění a vlastnictví. Dále budou jako důležité kovariáty hodnoceny SES, puberta a BMI. Pro studenty, kteří jsou součástí akční skupiny (ve škole společné tvorby), bude dotazník obsahovat také otázky týkající se obecné sebeúčinnosti a sebeúcty. Studenti, kteří jsou součástí akční skupiny, budou navíc vyzváni k vyplnění celého dotazníku v jednom dodatečném časovém bodě, a to po zkráceném procesu společné tvorby. Toto měření nám umožní prozkoumat, zda studenti v akční skupině pociťují obecnější sebe-účinnost a pocity sebeúcty jako výsledek jejich účasti v procesu spolutvoření. Rodiče (ideálně n = 378, jeden rodič každého zúčastněného studenta) budou vyzváni k vyplnění dotazníků ve stejných měřicích bodech jako studenti ve všech třech ramenech. Rodičovský dotazník bude obsahovat otázky týkající se jejich znalostí a postojů ke spánku, zda ukládají svým dětem pravidla před spaním nebo mají jiné podpůrné strategie, a otázky týkající se jejich vlastní účinnosti při zapojování se do těchto podpůrných strategií. Vyplnění dotazníků pro studenty zabere cca jednu vyučovací hodinu (40-50 minut). Rodičům vyplnění zabere asi 15 minut.
Hodnocení procesu: K vyhodnocení procesu spoluvytváření i realizace intervence budou vyšetřovatelé používat dotazníky, rozhovory a fokusní skupiny. Studenti a rodiče z akční skupiny budou požádáni, aby po každém společném sezení poskytli krátké hodnocení. Rozsáhlejší evaluace (focus group) proběhnou v polovině vývoje intervence, po dokončení adaptace intervence a po dokončení intervence. Spolužáci a rodiče, kteří nejsou součástí akční skupiny, budou požádáni, aby také zhodnotili realizaci intervence pomocí krátkého dotazníku. Studenti budou také zváni k účasti ve fokusních skupinách. Zaměstnanci školy (část spoluvytváření a část standardní implementace) budou vyzváni, aby ve třech časových bodech (základní stav, předimplementace a po intervenci) vyplnili dotazník, který měří motivaci, zmocnění, překážky pro implementaci a obecné znalosti o spánku. Vyplnění dotazníků pro zaměstnance školy zabere cca 30 minut. Zaměstnanci školy budou navíc zváni k účasti ve fokusních skupinách. Ty budou probíhat ve stejných termínech jako pro studenty. Fokusní skupiny zaberou přibližně 50 minut (jedna lekce).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti musí být ve věku 11 až 13 let. Rodiče musí mít alespoň jedno dítě v 6. nebo 7. třídě zúčastněné školy.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Škola spolutvoření
Stávající intervence zdravého spánku bude rozšířena pomocí zkráceného procesu společné tvorby.
Bude provedeno hodnocení efektu a procesu.
|
Stávající intervence se skládá z následujících součástí: plakáty, Instagram, úvodní akce, leták pro rodiče, konference rodičů a učitelů, diskuse ve třídě, aplikace, třídy o spánku (a relaxaci), instalace modrého světla, budíky a trička , T-dny bez telefonu v ložnici (úterý a čtvrtek), soutěž tříd.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní realizační škola
Stávající intervence zdravého spánku bude implementována bez použití přístupu spoluvytváření.
Bude provedeno hodnocení efektu a procesu.
|
Stávající intervence se skládá z následujících součástí: plakáty, Instagram, úvodní akce, leták pro rodiče, konference rodičů a učitelů, diskuse ve třídě, aplikace, třídy o spánku (a relaxaci), instalace modrého světla, budíky a trička , T-dny bez telefonu v ložnici (úterý a čtvrtek), soutěž tříd.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní škola
Nebude provedena žádná intervence.
Bude provedeno vyhodnocení účinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství spánku školní dny
Časové okno: Základní linie
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
|
Základní linie
|
|
Množství spánku volné dny
Časové okno: Základní linie
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
|
Základní linie
|
|
Množství spánku školní dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Množství spánku volné dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Množství spánku školní dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Množství spánku volné dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Množství spánku školní dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Množství spánku volné dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude hodnoceno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku pro děti (MCTQ).
Nástup spánku bude vypočítán sečtením doby pokusu usnout (položka 2) a doby, kterou skutečně trvá usnutí (položka 3).
Poté bude množství spánku vypočítáno výpočtem rozdílu mezi nástupem spánku a dobou probuzení (položka 4).
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: Základní linie
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
Základní linie
|
|
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: Základní linie
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
Základní linie
|
|
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude objektivně posouzeno pomocí aktigrafie (GENEActivs).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude objektivně posouzeno pomocí aktigrafie (GENEActivs).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Objektivní množství spánku školní dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Objektivní množství spánku volné dny
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: Základní linie
|
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
|
Základní linie
|
|
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: Základní linie
|
Bude hodnoceno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
|
Základní linie
|
|
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: Základní linie
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
|
Základní linie
|
|
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: Základní linie
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
|
Základní linie
|
|
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
Základní linie
|
|
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude hodnoceno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ.
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ.
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Bude objektivně posouzeno pomocí aktigrafie (GENEActivs).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude hodnoceno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Kvalita spánku – obecná
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude hodnoceno pomocí krátké formy škály Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Kvalita spánku – denní ospalost
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude posouzeno pomocí Pediatric Daytime Sleepiness Scale
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Kvalitní spánek školních dnů - SOL
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Volné dny pro kvalitní spánek - SOL
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude posouzena latence nástupu spánku (SOL), položka 3 MCTQ
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude posouzeno objektivně pomocí aktigrafie (GENEActivs)
|
6 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determinanty spánkového chování
Časové okno: Základní linie
|
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů.
Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita).
|
Základní linie
|
|
Determinanty spánkového chování
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů.
Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Determinanty spánkového chování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů.
Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Determinanty spánkového chování
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Byl vyvinut dotazník k posouzení psychosociálních determinant spánkového chování adolescentů.
Tento dotazník posuzuje znalosti, postoje, sebeúčinnost, sociální vliv, bariéry a facilitátory pro zdravé spánkové chování, stejně jako spánkovou hygienu (výživa, fyzická aktivita).
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Duševní pohodu
Časové okno: Základní linie
|
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
|
Základní linie
|
|
Duševní pohodu
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Duševní pohodu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Duševní pohodu
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
Základní linie
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) bude použita k posouzení vlastní účinnosti u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Zmocnění
Časové okno: Základní linie
|
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext.
|
Základní linie
|
|
Zmocnění
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext.
Předzásahové hodnocení bude provedeno pouze u členů akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Zmocnění
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Zmocnění
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Posílení pravomocí bude měřeno pomocí dimenze kontroly politiky škály sociální politické kontroly pro mládež (SPCS-Y) jak u studentů, tak u zaměstnanců školy, protože tato škála se zaměřuje konkrétně na školní kontext.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Obecná motivace
Časové okno: Základní linie
|
K měření motivace zaměstnanců školy bude použita holandská škála BPNSFS (Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale).
|
Základní linie
|
|
Obecná motivace
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
K měření motivace zaměstnanců školy bude použita holandská škála BPNSFS (Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale).
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Obecná motivace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
K měření motivace zaměstnanců školy bude použita holandská škála BPNSFS (Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Základní linie
|
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
Základní linie
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Rosenbergova škála sebeúcty bude použita k měření sebeúcty u dětí, které jsou součástí akční skupiny.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Motivace k realizaci
Časové okno: Základní linie
|
K měření motivace zaměstnanců školy k realizaci spánkové intervence ve škole bude použita škála Motivation At Work Scale (MAWS).
|
Základní linie
|
|
Motivace k realizaci
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
K měření motivace zaměstnanců školy k realizaci spánkové intervence ve škole bude použita škála Motivation At Work Scale (MAWS).
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Motivace k realizaci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
K měření motivace zaměstnanců školy k realizaci spánkové intervence ve škole bude použita škála Motivation At Work Scale (MAWS).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Bariéry pro realizaci
Časové okno: Základní linie
|
Na základě poznatků z předchozích výzkumů byly formulovány otázky týkající se určitých bariér, které se mohou objevit při realizaci školní intervence.
|
Základní linie
|
|
Bariéry pro realizaci
Časové okno: Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
Na základě poznatků z předchozích výzkumů byly formulovány otázky týkající se určitých bariér, které se mohou objevit při realizaci školní intervence.
|
Pre-intervence, po procesu spolutvoření
|
|
Bariéry pro realizaci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na základě poznatků z předchozích výzkumů byly formulovány otázky týkající se určitých bariér, které se mohou objevit při realizaci školní intervence.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Drake C, Nickel C, Burduvali E, Roth T, Jefferson C, Pietro B. The pediatric daytime sleepiness scale (PDSS): sleep habits and school outcomes in middle-school children. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):455-8.
- Leask CF, Sandlund M, Skelton DA, Altenburg TM, Cardon G, Chinapaw MJM, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Chastin SFM; GrandStand, Safe Step and Teenage Girls on the Move Research Groups. Framework, principles and recommendations for utilising participatory methodologies in the co-creation and evaluation of public health interventions. Res Involv Engagem. 2019 Jan 9;5:2. doi: 10.1186/s40900-018-0136-9. eCollection 2019.
- Roenneberg T, Keller LK, Fischer D, Matera JL, Vetter C, Winnebeck EC. Human activity and rest in situ. Methods Enzymol. 2015;552:257-83. doi: 10.1016/bs.mie.2014.11.028. Epub 2015 Jan 5.
- Sufrinko AM, Valrie CR, Lanzo L, Bond KE, Trout KL, Ladd RE, Everhart DE. Empirical validation of a short version of the Adolescent Sleep-Wake Scale using a sample of ethnically diverse adolescents from an economically disadvantage community. Sleep Med. 2015 Oct;16(10):1204-6. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.002. Epub 2015 Jul 15.
- Vandendriessche A, Dierckens M, Delaruelle K, Deforche B. How Are Adolescents Sleeping? Conservative Estimates of Sleep Duration Underestimate the Problem. J Adolesc Health. 2021 Apr;68(4):830. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.137. No abstract available.
- Wood C, Griffin M, Barton J, Sandercock G. Modification of the Rosenberg Scale to Assess Self-Esteem in Children. Front Public Health. 2021 Jun 17;9:655892. doi: 10.3389/fpubh.2021.655892. eCollection 2021.
- Soenens, B., Sierens, E., Vansteenkiste, M., Dochy, F., & Goossens, L. (2012). Psychologically controlling teaching: Examining outcomes, antecedents, and mediators. Journal of Educational Psychology, 104(1), 108-120. https://doi.org/10.1037/a0025742
- Blais, M. R., Brière, N. M., Lachance, L., & Riddle, A. S. (1993). L'inventaire des motivations au travail de Blais. Revue québécoise de psychologie.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence zdravého spánku
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.DokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy