- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05838339
Haaveiletko sinä (Health CASCADE)
Haaveiletko: Yhteisluominen nuorten terveellisen unen edistämiseksi koulun kontekstissa: Terveys CASCADE -protokolla
Health CASCADE (Marie Skłodowska-Curie-apurahasopimus nro 956501) pyrkii käsittelemään monimutkaisia kansanterveysongelmia tekemällä yhteisluomisesta tieteellisesti luotettavaa menetelmää, jota tukevat näyttöön perustuvat menetelmät, käytännöt ja teknologiat. Nykyinen tutkimus, joka keskittyy yhteisluomiseen koulun kontekstissa, on osa tätä kattavaa eurooppalaista hanketta.
Terveellinen uni on tärkeää nuorten henkiselle ja fyysiselle terveydelle sekä heidän kognitiiviselle toiminnalleen. Univaikeudet ovat kuitenkin eurooppalaisten nuorten kolmen suurimman terveysvalituksen joukossa. Tämä osoittaa, että tarvitaan onnistuneita interventioita.
Yhteisluominen on lupaava lähestymistapa räätälöityjen interventioiden suunnitteluun. Ottamalla aktiivisesti mukaan kaikki asiaankuuluvat sidosryhmät tähän prosessiin, yhteisluomisen on osoitettu lisäävän itsetehokkuutta, itsetietoisuutta, voimaantumista ja omistajuuden tunteita. Yhteistyössä luodut interventiot ovat kuitenkin paikallisia ja siksi vähemmän yleistettävissä laajemmalle väestölle. Lisäksi prosessi on erittäin aikaa ja kustannuksia vievä. Jotta yhteisluominen olisi toteuttamiskelpoisempi lähestymistapa, tutkimuksen tulisi keskittyä olemassa olevien interventioiden lisäämiseen. Tutkijat ehdottavat, että yhteisluontiprosessi on edelleen ehdottoman tärkeä interventio onnistumisen kannalta, mutta sitä voidaan lyhentää.
Tutkijat pyrkivät laajentamaan olemassa olevaa interventiota terveellisen unen edistämiseksi. Tämä olemassa oleva interventio kehitettiin yhteisluomalla yhdessä kohderyhmän (13–15-vuotiaat nuoret) ja heidän vanhempiensa kanssa ja toteutettiin opettajien ja opiskelutovereiden tuella. Selvittääkseen, tarvitaanko lyhyempää yhteisluontiprosessia intervention laajentamiseksi toiseen ympäristöön ja kontekstiin, tutkijat käyttävät kolmihaaraista klusterikontrolloitua koetta. Tämä sisältää yhden yhteisluomisen interventiokoulun, yhden vakiototeutuskoulun (tämä koulu saa olemassa olevan intervention ilman lyhennettyä yhteisluontiprosessia) ja yhden kontrollikoulun. Yhteisluontiprosessi rakennetaan Intervention Mapping Protocol -protokollan avulla näyttöön perustuvan viitekehyksen varmistamiseksi. Intervention vaikutusta arvioidaan aktigrafian ja kyselylomakkeiden avulla, kun taas prosessia arvioidaan kyselylomakkeilla, haastatteluilla ja fokusryhmillä.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa Flanderissa olemassa olevaa uniinterventiota (joka on luotu yhdessä nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa ja toteutettu opettajien ja opiskelutovereiden tuella) Flanderissa nukkumiskäyttäytymisen parantamiseksi. Intervention skaalaus määritellään intervention siirtämiseksi toiseen kontekstiin, ympäristöön ja ryhmään. Koska yhdessä luodut interventiot ovat luonteeltaan paikallisia, tutkijat tutkivat, voidaanko tätä olemassa olevaa interventiota skaalata uuteen kontekstiin, ympäristöön ja ryhmään, vaikka intervention tavoite pysyy samana, meidän tapauksessamme nuorten terveellisen nukkumiskäyttäytymisen parantaminen. . Tämän testaamiseksi rekrytoidaan yhteisluontikoulu, standarditoteutuskoulu ja ohjauskoulu. Alla tutkijat kuvaavat, mitä kustakin tilasta odotetaan.
Yhteisluomiskoulu: Olemassa olevan uniintervention skaalaaminen uuteen kontekstiin, ympäristöön ja ryhmään etenee yhteisluomiskoulussa. Nykyinen interventio mukautetaan tämän koulun kulttuuriin perustuen opiskelijoiden, koulun henkilökunnan ja vanhempien näkemykseen terveysongelmasta (nuorten epäterveellinen nukkumiskäyttäytyminen) ja heidän näkemyksensä olemassa olevan intervention komponenteista. Olemassa olevan uniintervention mukauttamiseksi muodostetaan toimintaryhmiä. Jokaisessa toimintaryhmässä on enintään 10 henkilöä.
- Toimintaryhmä nuoret: Tähän toimintaryhmään kuuluu enintään 10 oppilasta 6. ja 7. luokalta (1. luokkakoulu, Belgian koulujärjestelmä). He osallistuvat olemassa olevien interventiokomponenttien mukauttamiseen. Lisäksi he toteuttavat mukautettua interventiota koulussa.
- Toimintaryhmän koulun henkilökunta: Tämä toimintaryhmä koostuu enintään 10:stä yhteistyöhön osallistuvasta koulusta. He osallistuvat toimenpiteen toteutussuunnitelman suunnitteluun. Lisäksi heitä pyydetään tarkistamaan mukautettujen komponenttien toteutettavuus.
- Toimintaryhmän vanhemmat: Tähän toimintaryhmään kuuluu enintään 10 vanhempaa, joilla on vähintään yksi lapsi yhteistoimintakoulun 6. tai 7. luokalla. Vanhemmat osallistuvat olemassa olevan intervention vanhempien interventiokomponenttien mukauttamiseen.
- Apufasilitaattorit: 12. luokan oppilaat (6. luokka, Belgian koulujärjestelmä) ovat mukana avustajina. Tämä tarkoittaa sitä, että 12. luokan oppilaat toteuttavat yhdessä tutkijoiden kanssa 6. ja 7. luokan opiskelijoille suunniteltuja yhteisluontitilaisuuksia.
Vakiototeutuskoulu: Lyhennetyn yhteisluomisprosessin lisäarvon testaamiseksi ja sen osoittamiseksi, että tätä prosessia tarvitaan omistajuuden ja voimaantumisen rakentamiseen, olemassa oleva uniinterventio toteutetaan ilman lyhennettyä yhteisluontiprosessia. Normaalille toteutuskoululle toimitetaan käsikirja ja koulutus toimenpiteen toteuttamisesta.
Kontrollikoulu: Intervention kokonaisvaikutuksen testaamiseksi tarvitaan kontrolliryhmä. Mitään toimenpiteitä ei toteuteta kontrollikoulussa, joten koulun henkilökunnan ei tarvitse osallistua mittauksiin.
Yhteensä interventio sekä yhteisluontikoulussa että standarditoteutuskoulussa kestää 9 viikkoa.
Vaikutusten arviointi: Intervention vaikutuksen testaamiseksi opiskelijat (n = 378, R:ssä suoritetun tehoanalyysin perusteella) kutsutaan osallistumaan kolmeen mittaukseen (perustila, jälkitesti (intervention jälkeen) ja seuranta kuudennen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä)) kaikissa kolmessa haarassa. Toimintaryhmän jäsenille suoritetaan neljäs toimenpide (perustason ja jälkitestin välissä), jotta voidaan selvittää, voiko yhteisluontiprosessi itsessään johtaa muutoksiin tietyissä muuttujissa (katso toimenpide-osio). Jotta yhteisluontiprosessia voidaan verrata standarditoteutuskoulutukseen, tämä neljäs mittaus arvioidaan myös standarditoteutuskoulussa toteutuksessa mukana olevien henkilöiden keskuudessa. Unen objektiivisen mittaamiseksi heitä pyydetään käyttämään GENEActiv-laitetta 7 peräkkäisenä päivänä kussakin kolmessa mittauspisteessä. Lisäksi heitä pyydetään täyttämään kyselylomake. Tämä kysely sisältää kysymyksiä heidän unen kestosta, unen laadusta, päiväunisuudesta, unihygieniasta, nukkumiskäyttäytymiseen vaikuttavista tekijöistä (tieto, asenne, erityisesti nukkumiskäyttäytymiseen liittyvä itsetehokkuus, sosiaalinen vaikutus ja sosiaalinen tuki, esteet), henkinen hyvinvointi, ja heidän voimaannuttamisen ja omistajuuden tunteensa. Lisäksi SES, murrosikä ja BMI arvioidaan tärkeiksi kovariaatteiksi. Toimintaryhmään kuuluville opiskelijoille (yhteisluomiskoulussa) kyselylomake sisältää myös kysymyksiä yleisestä itsetehokkuudesta ja itsetunnosta. Lisäksi toimintaryhmään kuuluvia opiskelijoita pyydetään täyttämään koko kysely yhdessä lisäajankohdassa, nimittäin lyhennetyn yhteisluontiprosessin jälkeen. Tämän mittauksen avulla voimme tutkia, kokevatko toimintaryhmän opiskelijat yleisempää itsetehokkuutta ja itsetunnon tunteita osallistuessaan yhteisluontiprosessiin. Vanhempia (ihannetapauksessa n = 378, yksi vanhempi kustakin osallistuvasta opiskelijasta) pyydetään täyttämään kyselylomakkeet samoihin mittauspisteisiin kuin kaikkien kolmen haaran opiskelijat. Vanhempien kysely sisältää kysymyksiä heidän tiedoistaan ja asenteestaan unesta, asettavatko he lapsilleen nukkumaanmenoa koskevia sääntöjä tai onko heillä muita tukistrategioita, sekä kysymyksiä heidän itsetehokkuudestaan osallistua näihin tukistrategioihin. Opiskelijoiden kyselylomakkeiden täyttäminen kestää noin yhden oppitunnin (40-50 minuuttia). Vanhemmilta suorittaminen vie noin 15 minuuttia.
Prosessin arviointi: Tutkijat käyttävät kyselylomakkeita, haastatteluja ja fokusryhmiä arvioidakseen yhteisluontiprosessia sekä intervention toteutusta. Toimintaryhmän oppilaita ja vanhempia pyydetään antamaan lyhyt arvio jokaisen yhteisluonnin jälkeen. Laajemmat arvioinnit (fokusryhmä) toteutetaan intervention kehittämisen puolivälissä, kun interventio on mukautettu, ja sen jälkeen, kun interventio on toteutettu. Toimintaryhmään kuulumattomia opiskelutovereita ja vanhempia pyydetään myös arvioimaan toimenpiteen toteutumista lyhyellä kyselylomakkeella. Opiskelijoita kutsutaan myös osallistumaan fokusryhmiin. Koulun henkilökuntaa (yhteisluontiosasto ja standarditoteutusosasto) pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa mitataan motivaatiota, voimaantumista, täytäntöönpanon esteitä ja yleistietoa unesta kolmessa ajankohtana (perustilanteessa, ennen käyttöönottoa ja intervention jälkeen). Koulun henkilökunnan kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 30 minuuttia. Lisäksi koulun henkilökuntaa kutsutaan osallistumaan fokusryhmiin. Nämä tapahtuvat samaan aikaan kuin opiskelijoille. Kohderyhmät kestävät noin 50 minuuttia (yksi oppitunti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijoiden tulee olla 11–13-vuotiaita. Vanhemmilla tulee olla vähintään yksi lapsi osallistuvan koulun 6. tai 7. luokalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyökoulu
Olemassa olevaa terveen unen interventiota laajennetaan käyttämällä lyhennettyä yhteisluontiprosessia.
Tehdään vaikutus- ja prosessiarviointi.
|
Nykyinen interventio koostuu seuraavista osista: julisteet, Instagram, aloitustapahtuma, lehtinen vanhemmille, vanhempien ja opettajien konferenssi, luokkakeskustelut, sovellus, unen (ja rentoutumisen) tunnit, sinisten valojen asennus, herätyskellot ja t-paidat , T-päivät ilman puhelinta makuuhuoneessa (tiistai ja torstai), luokkakilpailu.
|
|
Active Comparator: Standard Implementation School
Nykyinen terveen unen interventio toteutetaan ilman yhteisluomisen lähestymistapaa.
Tehdään vaikutus- ja prosessiarviointi.
|
Nykyinen interventio koostuu seuraavista osista: julisteet, Instagram, aloitustapahtuma, lehtinen vanhemmille, vanhempien ja opettajien konferenssi, luokkakeskustelut, sovellus, unen (ja rentoutumisen) tunnit, sinisten valojen asennus, herätyskellot ja t-paidat , T-päivät ilman puhelinta makuuhuoneessa (tiistai ja torstai), luokkakilpailu.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjauskoulu
Mitään interventiota ei toteuteta.
Tehdään vaikutusarviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisen määrä koulupäiviä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
|
Perustaso
|
|
Nukkumisvapaat päivät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
|
Perustaso
|
|
Nukkumisen määrä koulupäiviä
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Nukkumisvapaat päivät
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Nukkumisen määrä koulupäiviä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukkumisvapaat päivät
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukkumisen määrä koulupäiviä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukkumisvapaat päivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä lapsille (MCTQ).
Nukahtaminen lasketaan lisäämällä aika, jolloin yritetään mennä nukkumaan (kohta 2) ja aika, joka todella kuluu nukahtamiseen (kohta 3).
Sitten unen määrä lasketaan laskemalla unen alkamisen ja heräämisajan välinen ero (kohta 4).
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiivinen unen määrä koulupäivinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
Perustaso
|
|
Objektiiviset univapaat päivät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
Perustaso
|
|
Objektiivinen unen määrä koulupäivinä
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Objektiiviset univapaat päivät
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Objektiivinen unen määrä koulupäivinä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiiviset univapaat päivät
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiivinen unen määrä koulupäivinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiiviset univapaat päivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatu - yleinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan käyttämällä nuorten uniherätysasteikon (s-ASWS) lyhyttä muotoa.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu - päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan lasten päiväunisuusasteikolla (PDSS)
|
Perustaso
|
|
Nuku laadukkaat koulupäivät - SOL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3
|
Perustaso
|
|
Unen laatuvapaita päiviä - SOL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3
|
Perustaso
|
|
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
Perustaso
|
|
Unen laatu - yleinen
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä nuorten uniherätysasteikon (s-ASWS) lyhyttä muotoa.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Unen laatu - päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan lasten päiväunisuusasteikolla (PDSS).
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Nuku laadukkaat koulupäivät - SOL
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Unen laatuvapaita päiviä - SOL
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Unen laatu - yleinen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä nuorten uniherätysasteikon (s-ASWS) lyhyttä muotoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatu - päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan lasten päiväunisuusasteikolla (PDSS)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuku laadukkaat koulupäivät - SOL
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatuvapaita päiviä - SOL
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatu - yleinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä nuorten uniherätysasteikon (s-ASWS) lyhyttä muotoa.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatu - päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan lasten päiväunisuusasteikolla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuku laadukkaat koulupäivät - SOL
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen laatuvapaita päiviä - SOL
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan nukkumisviiveellä (SOL), MCTQ:n kohdassa 3
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan objektiivisesti aktigrafian (GENEAktiv) avulla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumiskäyttäytymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nuorten nukkumiskäyttäytymiseen vaikuttavien psykososiaalisten tekijöiden arvioimiseksi kehitettiin kyselylomake.
Kyselyssä arvioidaan tietoa, asennetta, itsetehokkuutta, sosiaalista vaikuttamista, esteitä ja terveellisen nukkumiskäyttäytymisen edistäjiä sekä unihygieniaa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus).
|
Perustaso
|
|
Nukkumiskäyttäytymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Nuorten nukkumiskäyttäytymiseen vaikuttavien psykososiaalisten tekijöiden arvioimiseksi kehitettiin kyselylomake.
Kyselyssä arvioidaan tietoa, asennetta, itsetehokkuutta, sosiaalista vaikuttamista, esteitä ja terveellisen nukkumiskäyttäytymisen edistäjiä sekä unihygieniaa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus).
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Nukkumiskäyttäytymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten nukkumiskäyttäytymiseen vaikuttavien psykososiaalisten tekijöiden arvioimiseksi kehitettiin kyselylomake.
Kyselyssä arvioidaan tietoa, asennetta, itsetehokkuutta, sosiaalista vaikuttamista, esteitä ja terveellisen nukkumiskäyttäytymisen edistäjiä sekä unihygieniaa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukkumiskäyttäytymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten nukkumiskäyttäytymiseen vaikuttavien psykososiaalisten tekijöiden arvioimiseksi kehitettiin kyselylomake.
Kyselyssä arvioidaan tietoa, asennetta, itsetehokkuutta, sosiaalista vaikuttamista, esteitä ja terveellisen nukkumiskäyttäytymisen edistäjiä sekä unihygieniaa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus).
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE) käytetään toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetehokkuuden arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE) käytetään toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetehokkuuden arvioimiseen.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE) käytetään toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetehokkuuden arvioimiseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE) käytetään toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetehokkuuden arvioimiseen.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Voimistumista mitataan Nuorten sosiaalipoliittisen kontrolliasteikon (SPCS-Y) politiikan ohjausulottuvuuden avulla sekä opiskelijoiden että koulun henkilökunnan osalta, koska tämä asteikko keskittyy erityisesti koulun kontekstiin.
|
Perustaso
|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Voimistumista mitataan Nuorten sosiaalipoliittisen kontrolliasteikon (SPCS-Y) politiikan ohjausulottuvuuden avulla sekä opiskelijoiden että koulun henkilökunnan osalta, koska tämä asteikko keskittyy erityisesti koulun kontekstiin.
Interventiota edeltävä arviointi tehdään vain toimintaryhmän jäsenille.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Voimistumista mitataan Nuorten sosiaalipoliittisen kontrolliasteikon (SPCS-Y) politiikan ohjausulottuvuuden avulla sekä opiskelijoiden että koulun henkilökunnan osalta, koska tämä asteikko keskittyy erityisesti koulun kontekstiin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Voimistumista mitataan Nuorten sosiaalipoliittisen kontrolliasteikon (SPCS-Y) politiikan ohjausulottuvuuden avulla sekä opiskelijoiden että koulun henkilökunnan osalta, koska tämä asteikko keskittyy erityisesti koulun kontekstiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hollannin psykologisten perustarpeiden tyydyttämistarpeiden turhautumisasteikkoa (BPNSFS) käytetään koulun henkilökunnan motivaation mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Yleinen motivaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Hollannin psykologisten perustarpeiden tyydyttämistarpeiden turhautumisasteikkoa (BPNSFS) käytetään koulun henkilökunnan motivaation mittaamiseen.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Yleinen motivaatio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hollannin psykologisten perustarpeiden tyydyttämistarpeiden turhautumisasteikkoa (BPNSFS) käytetään koulun henkilökunnan motivaation mittaamiseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rosenbergin itsetunto-asteikolla mitataan toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetuntoa.
|
Perustaso
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikolla mitataan toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetuntoa.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikolla mitataan toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetuntoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikolla mitataan toimintaryhmään kuuluvien lasten itsetuntoa.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Motivaatio toteuttamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motivation At Work Scale (MAWS) -asteikolla mitataan koulun henkilökunnan motivaatiota uniintervention toteuttamiseen koulussa.
|
Perustaso
|
|
Motivaatio toteuttamiseen
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Motivation At Work Scale (MAWS) -asteikolla mitataan koulun henkilökunnan motivaatiota uniintervention toteuttamiseen koulussa.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Motivaatio toteuttamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Motivation At Work Scale (MAWS) -asteikolla mitataan koulun henkilökunnan motivaatiota uniintervention toteuttamiseen koulussa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutuksen esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiempien tutkimusten tulosten perusteella muotoiltiin kysymyksiä tietyistä esteitä, joita voi ilmetä koulukohtaisen intervention toteutuksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Toteutuksen esteet
Aikaikkuna: Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
Aiempien tutkimusten tulosten perusteella muotoiltiin kysymyksiä tietyistä esteitä, joita voi ilmetä koulukohtaisen intervention toteutuksen aikana.
|
Esiinterventio yhteisluontiprosessin jälkeen
|
|
Toteutuksen esteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aiempien tutkimusten tulosten perusteella muotoiltiin kysymyksiä tietyistä esteitä, joita voi ilmetä koulukohtaisen intervention toteutuksen aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Drake C, Nickel C, Burduvali E, Roth T, Jefferson C, Pietro B. The pediatric daytime sleepiness scale (PDSS): sleep habits and school outcomes in middle-school children. Sleep. 2003 Jun 15;26(4):455-8.
- Leask CF, Sandlund M, Skelton DA, Altenburg TM, Cardon G, Chinapaw MJM, De Bourdeaudhuij I, Verloigne M, Chastin SFM; GrandStand, Safe Step and Teenage Girls on the Move Research Groups. Framework, principles and recommendations for utilising participatory methodologies in the co-creation and evaluation of public health interventions. Res Involv Engagem. 2019 Jan 9;5:2. doi: 10.1186/s40900-018-0136-9. eCollection 2019.
- Roenneberg T, Keller LK, Fischer D, Matera JL, Vetter C, Winnebeck EC. Human activity and rest in situ. Methods Enzymol. 2015;552:257-83. doi: 10.1016/bs.mie.2014.11.028. Epub 2015 Jan 5.
- Sufrinko AM, Valrie CR, Lanzo L, Bond KE, Trout KL, Ladd RE, Everhart DE. Empirical validation of a short version of the Adolescent Sleep-Wake Scale using a sample of ethnically diverse adolescents from an economically disadvantage community. Sleep Med. 2015 Oct;16(10):1204-6. doi: 10.1016/j.sleep.2015.07.002. Epub 2015 Jul 15.
- Vandendriessche A, Dierckens M, Delaruelle K, Deforche B. How Are Adolescents Sleeping? Conservative Estimates of Sleep Duration Underestimate the Problem. J Adolesc Health. 2021 Apr;68(4):830. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.137. No abstract available.
- Wood C, Griffin M, Barton J, Sandercock G. Modification of the Rosenberg Scale to Assess Self-Esteem in Children. Front Public Health. 2021 Jun 17;9:655892. doi: 10.3389/fpubh.2021.655892. eCollection 2021.
- Soenens, B., Sierens, E., Vansteenkiste, M., Dochy, F., & Goossens, L. (2012). Psychologically controlling teaching: Examining outcomes, antecedents, and mediators. Journal of Educational Psychology, 104(1), 108-120. https://doi.org/10.1037/a0025742
- Blais, M. R., Brière, N. M., Lachance, L., & Riddle, A. S. (1993). L'inventaire des motivations au travail de Blais. Revue québécoise de psychologie.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .