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Stai sognando ad occhi aperti (Health CASCADE)

26 settembre 2024 aggiornato da: University Ghent

Stai sognando ad occhi aperti: co-creazione per promuovere un sonno sano negli adolescenti in un contesto scolastico: un protocollo Health CASCADE

Health CASCADE (convenzione di sovvenzione Marie Skłodowska-Curie n° 956501) mira ad affrontare complessi problemi di salute pubblica facendo della co-creazione una metodologia scientificamente valida, aiutata da metodi, pratiche e tecnologie basati su prove. L'attuale studio, che si concentra sulla co-creazione nel contesto scolastico, fa parte di questo progetto europeo globale.

Un sonno sano è importante per la salute mentale e fisica degli adolescenti, nonché per il loro funzionamento cognitivo. Tuttavia, le difficoltà del sonno sono tra i primi tre problemi di salute negli adolescenti europei. Ciò indica la necessità di interventi di successo.

La co-creazione è un approccio promettente per progettare interventi su misura. Coinvolgendo attivamente tutte le parti interessate in questo processo, è stato dimostrato che la co-creazione aumenta l'autoefficacia, l'autocoscienza, l'empowerment e i sentimenti di proprietà. Tuttavia, gli interventi co-creati sono localizzati e quindi meno generalizzabili a una popolazione più ampia. Inoltre, il processo richiede molto tempo e denaro. Per rendere la co-creazione un approccio più fattibile, la ricerca dovrebbe concentrarsi sul potenziamento degli interventi esistenti. I ricercatori propongono che il processo di co-creazione sia ancora assolutamente vitale per il successo dell'intervento, ma che possa essere abbreviato.

Gli investigatori mirano a potenziare un intervento esistente per promuovere un sonno sano. Questo intervento esistente è stato sviluppato utilizzando la co-creazione insieme al gruppo target (adolescenti di età compresa tra 13 e 15 anni) e ai loro genitori, e implementato con il supporto di insegnanti e compagni di studio. Per indagare se il processo di co-creazione più breve è necessario per estendere l'intervento a un altro contesto e contesto, i ricercatori utilizzeranno uno studio controllato a grappolo a tre bracci. Ciò includerà una scuola di intervento di co-creazione, una scuola di implementazione standard (questa scuola riceve l'intervento esistente senza un processo di co-creazione abbreviato) e una scuola di controllo. Il processo di co-creazione sarà strutturato utilizzando il protocollo di mappatura degli interventi per garantire un quadro basato sull'evidenza. L'effetto dell'intervento sarà valutato mediante actigrafia e questionari, mentre il processo sarà valutato mediante questionari, interviste e focus group.

La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è ampliare un intervento sul sonno esistente (co-creato con adolescenti e i loro genitori e implementato con il supporto di insegnanti e compagni di studio) nelle Fiandre per migliorare il comportamento durante il sonno. Il ridimensionamento di un intervento è definito come il trasferimento di un intervento in un altro contesto, ambiente e gruppo. Poiché gli interventi co-creati sono localizzati per natura, i ricercatori esamineranno se questo intervento esistente può essere adattato a un nuovo contesto, ambiente e gruppo mentre lo scopo dell'intervento rimane lo stesso, nel nostro caso migliorare il comportamento del sonno sano negli adolescenti . Per verificare ciò, verranno reclutate una scuola di co-creazione, una scuola di implementazione standard e una scuola di controllo. Di seguito gli investigatori descriveranno cosa ci si aspetta da ciascuna condizione.

Scuola di co-creazione: l'ampliamento dell'intervento sul sonno esistente in un nuovo contesto, ambiente e gruppo procederà nella scuola di co-creazione. L'intervento esistente sarà adattato alla cultura di questa scuola, sulla base del punto di vista degli studenti, del personale scolastico e dei genitori sul problema di salute (comportamento malsano durante il sonno negli adolescenti) e sui loro pensieri sulle componenti dell'intervento esistente. Per adattare l'intervento sul sonno esistente, saranno composti gruppi di azione. Ogni gruppo di azione contiene un massimo di 10 persone.

  • Gruppo d'azione adolescenti: questo gruppo d'azione è composto da un massimo di 10 studenti del 6° e 7° anno (scuola secondaria di 1° grado, sistema scolastico belga). Saranno coinvolti nell'adattamento delle componenti di intervento esistenti. Inoltre, implementeranno l'intervento adattato a scuola.
  • Personale della scuola del gruppo di azione: questo gruppo di azione è composto da un massimo di 10 persone che lavorano presso la scuola di co-creazione. Saranno coinvolti nella progettazione di un piano di attuazione dell'intervento. Inoltre, verrà chiesto loro di verificare la fattibilità dei componenti adattati.
  • Gruppo d'azione genitori: questo gruppo d'azione è composto da un massimo di 10 genitori che hanno almeno un figlio al 6° o 7° anno della scuola di co-creazione. I genitori saranno coinvolti nell'adattamento delle componenti dell'intervento genitoriale dell'intervento esistente.
  • Co-facilitatori: gli studenti del 12° anno (scuola secondaria di 6° anno, sistema scolastico belga) saranno coinvolti come co-facilitatori. Ciò significa che gli studenti del 12° anno faciliteranno le sessioni di co-creazione pensate per gli studenti del 6° e 7° anno insieme ai ricercatori.

Scuola di implementazione standard: per testare il valore aggiunto del processo di co-creazione abbreviato e per dimostrare che questo processo è necessario per creare proprietà e responsabilizzazione, l'intervento del sonno esistente sarà implementato senza il processo di co-creazione abbreviato. Alla scuola di implementazione standard verrà fornito un manuale e una formazione sull'implementazione dell'intervento.

Scuola di controllo: per testare l'effetto complessivo dell'intervento è necessario un gruppo di controllo. Nessuno degli interventi sarà realizzato presso la scuola di controllo e pertanto il personale della scuola non dovrà partecipare alle misurazioni.

In totale, l'intervento sia nella scuola di co-creazione che nella scuola di implementazione standard richiederà 9 settimane.

Valutazione dell'effetto: per testare l'effetto dell'intervento, gli studenti (n = 378, sulla base di un'analisi di potenza eseguita in R) saranno invitati a prendere parte a tre misurazioni (baseline, posttest (dopo l'intervento) e follow-up ( sesto mese dopo la fine dell'intervento)) in tutti e tre i bracci. Per i membri del gruppo di azione, verrà somministrata una quarta misura (tra la linea di base e il posttest) per verificare se il processo di co-creazione stesso può portare a cambiamenti in variabili specifiche (vedere la sezione misure). Al fine di confrontare il processo di co-creazione con una formazione di implementazione standard, questa quarta misurazione sarà valutata anche tra le persone coinvolte nell'implementazione nella scuola di implementazione standard. Per misurare oggettivamente il loro sonno, verrà chiesto loro di indossare un dispositivo GENEActiv per 7 giorni consecutivi in ​​ciascuno dei tre punti di misurazione. Inoltre, saranno invitati a compilare un questionario. Questo questionario consisterà in domande sulla durata del sonno, sulla qualità del sonno, sulla sonnolenza diurna, sull'igiene del sonno, sui determinanti del comportamento durante il sonno (conoscenza, atteggiamento, autoefficacia specificamente correlata al comportamento durante il sonno, influenza sociale e supporto sociale, barriere), sul benessere mentale, e i loro sentimenti di potere e proprietà. Inoltre, SES, pubertà e BMI saranno valutati come importanti covariate. Per gli studenti che fanno parte del gruppo di azione (nella scuola di co-creazione) il questionario conterrà anche domande sull'autoefficacia generale e sull'autostima. Inoltre, gli studenti che fanno parte del gruppo di azione saranno invitati a completare l'intero questionario in un momento aggiuntivo, vale a dire dopo il processo di co-creazione abbreviato. Questa misurazione ci consentirà di indagare se gli studenti del gruppo di azione sperimentano un'autoefficacia e sentimenti di autostima più generali come risultato della loro partecipazione al processo di co-creazione. I genitori (idealmente n = 378, un genitore per ogni studente partecipante) saranno invitati a completare i questionari negli stessi punti di misurazione degli studenti in tutti e tre i bracci. Il questionario dei genitori conterrà domande sulla loro conoscenza e atteggiamento nei confronti del sonno, se impongono regole per andare a dormire ai loro figli o hanno altre strategie di supporto e domande sulla loro autoefficacia nell'impegnarsi in queste strategie di supporto. La compilazione dei questionari per gli studenti richiederà circa una lezione (40-50 minuti). Per i genitori, il completamento richiederà circa 15 minuti.

Valutazione del processo: per valutare il processo di co-creazione e l'implementazione dell'intervento, i ricercatori utilizzeranno questionari, interviste e focus group. Agli studenti e ai genitori del gruppo di azione verrà chiesto di fornire una breve valutazione dopo ogni sessione di co-creazione. Valutazioni più approfondite (focus group) si svolgeranno a metà dello sviluppo dell'intervento, una volta terminato l'adattamento dell'intervento e dopo l'attuazione dell'intervento. Anche i compagni di studio ei genitori, che non fanno parte del gruppo di azione, dovranno valutare l'attuazione dell'intervento attraverso un breve questionario. Gli studenti saranno inoltre invitati a partecipare a focus group. Il personale scolastico (braccio di co-creazione e braccio di implementazione standard) sarà invitato a completare un questionario che misuri la motivazione, l'empowerment, le barriere per l'implementazione e le conoscenze generali sul sonno in tre punti temporali (baseline, pre-implementazione e dopo l'intervento). La compilazione dei questionari per il personale scolastico richiederà circa 30 minuti. Inoltre, anche il personale della scuola sarà invitato a partecipare a focus group. Questi si svolgeranno negli stessi orari degli studenti. I focus group dureranno circa 50 minuti (una lezione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

382

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti devono avere un'età compresa tra gli 11 ei 13 anni. I genitori devono avere almeno un figlio in 6° o 7° anno della scuola partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scuola di co-creazione
Un intervento di sonno sano esistente verrà ampliato utilizzando un processo di co-creazione abbreviato. Verrà eseguita una valutazione dell'effetto e del processo.
L'intervento esistente è costituito dai seguenti componenti: poster, Instagram, evento di lancio, volantino per i genitori, conferenza genitori-insegnanti, discussioni di classe, app, lezioni sul sonno (e sul rilassamento), installazioni di luci blu, sveglie e magliette , T-day senza telefono in camera (martedì e giovedì), gara di classe.
Comparatore attivo: Scuola di implementazione standard
L'intervento sul sonno salutare esistente sarà implementato senza utilizzare un approccio di co-creazione. Verrà eseguita una valutazione dell'effetto e del processo.
L'intervento esistente è costituito dai seguenti componenti: poster, Instagram, evento di lancio, volantino per i genitori, conferenza genitori-insegnanti, discussioni di classe, app, lezioni sul sonno (e sul rilassamento), installazioni di luci blu, sveglie e magliette , T-day senza telefono in camera (martedì e giovedì), gara di classe.
Nessun intervento: Scuola di controllo
Nessun intervento sarà attuato. Verrà eseguita una valutazione dell'effetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di scuola di quantità di sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4).
Linea di base
Giorni liberi di quantità di sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4).
Linea di base
Giorni di scuola di quantità di sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Giorni liberi di quantità di sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Giorni di scuola di quantità di sonno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4).
Subito dopo l'intervento
Giorni liberi di quantità di sonno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4).
Subito dopo l'intervento
Giorni di scuola di quantità di sonno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4).
6 mesi dopo l'intervento
Giorni liberi di quantità di sonno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Verrà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). L'inizio del sonno verrà calcolato sommando il tempo in cui si tenta di addormentarsi (punto 2) e il tempo necessario per addormentarsi (punto 3). Quindi, la quantità di sonno verrà calcolata calcolando la differenza tra l'inizio del sonno e l'ora del risveglio (item 4).
6 mesi dopo l'intervento
Giorni di scuola della quantità di sonno obiettivo
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
Linea di base
Quantità oggettiva di giorni liberi di sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
Linea di base
Giorni di scuola della quantità di sonno obiettivo
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Verrà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Quantità oggettiva di giorni liberi di sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Verrà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Giorni di scuola della quantità di sonno obiettivo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
Subito dopo l'intervento
Quantità oggettiva di giorni liberi di sonno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
Subito dopo l'intervento
Giorni di scuola della quantità di sonno obiettivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
6 mesi dopo l'intervento
Quantità oggettiva di giorni liberi di sonno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
6 mesi dopo l'intervento
Qualità del sonno - generale
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato utilizzando la forma abbreviata dell'Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
Linea di base
Qualità del sonno - sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato utilizzando la Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
Linea di base
Giorni di scuola per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ
Linea di base
Giorni liberi per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ
Linea di base
Qualità oggettiva del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
Linea di base
Qualità del sonno - generale
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Sarà valutato utilizzando la forma abbreviata dell'Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Qualità del sonno - sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Sarà valutato utilizzando la Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Giorni di scuola per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ. La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Giorni liberi per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ. La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Qualità oggettiva del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Verrà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Qualità del sonno - generale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la forma abbreviata dell'Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
Subito dopo l'intervento
Qualità del sonno - sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Verrà valutato utilizzando la Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
Subito dopo l'intervento
Giorni di scuola per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ
Subito dopo l'intervento
Giorni liberi per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ
Subito dopo l'intervento
Qualità oggettiva del sonno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
Subito dopo l'intervento
Qualità del sonno - generale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la forma abbreviata dell'Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
6 mesi dopo l'intervento
Qualità del sonno - sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la scala della sonnolenza diurna pediatrica
6 mesi dopo l'intervento
Giorni di scuola per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ
6 mesi dopo l'intervento
Giorni liberi per la qualità del sonno - SOL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato con Sleep Onset Latency (SOL), elemento 3 del MCTQ
6 mesi dopo l'intervento
Qualità oggettiva del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato oggettivamente utilizzando l'attigrafia (GENEActivs)
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti del comportamento durante il sonno
Lasso di tempo: Linea di base
È stato sviluppato un questionario per valutare i determinanti psicosociali del comportamento del sonno degli adolescenti. Questo questionario valuta la conoscenza, l'atteggiamento, l'autoefficacia, l'influenza sociale, le barriere e i facilitatori per un comportamento sano durante il sonno, nonché l'igiene del sonno (nutrizione, attività fisica).
Linea di base
Determinanti del comportamento durante il sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
È stato sviluppato un questionario per valutare i determinanti psicosociali del comportamento del sonno degli adolescenti. Questo questionario valuta la conoscenza, l'atteggiamento, l'autoefficacia, l'influenza sociale, le barriere e i facilitatori per un comportamento sano durante il sonno, nonché l'igiene del sonno (nutrizione, attività fisica). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Determinanti del comportamento durante il sonno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
È stato sviluppato un questionario per valutare i determinanti psicosociali del comportamento del sonno degli adolescenti. Questo questionario valuta la conoscenza, l'atteggiamento, l'autoefficacia, l'influenza sociale, le barriere e i facilitatori per un comportamento sano durante il sonno, nonché l'igiene del sonno (nutrizione, attività fisica).
Subito dopo l'intervento
Determinanti del comportamento durante il sonno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È stato sviluppato un questionario per valutare i determinanti psicosociali del comportamento del sonno degli adolescenti. Questo questionario valuta la conoscenza, l'atteggiamento, l'autoefficacia, l'influenza sociale, le barriere e i facilitatori per un comportamento sano durante il sonno, nonché l'igiene del sonno (nutrizione, attività fisica).
6 mesi dopo l'intervento
Benessere mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il benessere mentale sarà valutato con la Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Linea di base
Benessere mentale
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Il benessere mentale sarà valutato con la Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Benessere mentale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il benessere mentale sarà valutato con la Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Subito dopo l'intervento
Benessere mentale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il benessere mentale sarà valutato con la Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
6 mesi dopo l'intervento
Autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
La Scala Generale di Autoefficacia (GSE) sarà utilizzata per valutare l'autoefficacia nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
Linea di base
Autoefficacia
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
La Scala Generale di Autoefficacia (GSE) sarà utilizzata per valutare l'autoefficacia nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Autoefficacia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La Scala Generale di Autoefficacia (GSE) sarà utilizzata per valutare l'autoefficacia nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
Subito dopo l'intervento
Autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La Scala Generale di Autoefficacia (GSE) sarà utilizzata per valutare l'autoefficacia nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
6 mesi dopo l'intervento
Potenziamento
Lasso di tempo: Linea di base
L'empowerment sarà misurato con la dimensione del controllo politico della scala di controllo politico sociale per i giovani (SPCS-Y) sia negli studenti che nel personale scolastico poiché questa scala si concentra specificamente sul contesto scolastico.
Linea di base
Potenziamento
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
L'empowerment sarà misurato con la dimensione del controllo politico della scala di controllo politico sociale per i giovani (SPCS-Y) sia negli studenti che nel personale scolastico poiché questa scala si concentra specificamente sul contesto scolastico. La valutazione pre-intervento sarà effettuata solo per i membri del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Potenziamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'empowerment sarà misurato con la dimensione del controllo politico della scala di controllo politico sociale per i giovani (SPCS-Y) sia negli studenti che nel personale scolastico poiché questa scala si concentra specificamente sul contesto scolastico.
Subito dopo l'intervento
Potenziamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'empowerment sarà misurato con la dimensione del controllo politico della scala di controllo politico sociale per i giovani (SPCS-Y) sia negli studenti che nel personale scolastico poiché questa scala si concentra specificamente sul contesto scolastico.
6 mesi dopo l'intervento
Motivazione generale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala olandese di base per la soddisfazione dei bisogni psicologici e la frustrazione dei bisogni (BPNSFS) sarà utilizzata per misurare la motivazione del personale scolastico.
Linea di base
Motivazione generale
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
La scala olandese di base per la soddisfazione dei bisogni psicologici e la frustrazione dei bisogni (BPNSFS) sarà utilizzata per misurare la motivazione del personale scolastico.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Motivazione generale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala olandese di base per la soddisfazione dei bisogni psicologici e la frustrazione dei bisogni (BPNSFS) sarà utilizzata per misurare la motivazione del personale scolastico.
Subito dopo l'intervento
Autostima
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dell'autostima di Rosenberg verrà utilizzata per misurare l'autostima nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
Linea di base
Autostima
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
La scala dell'autostima di Rosenberg verrà utilizzata per misurare l'autostima nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Autostima
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala dell'autostima di Rosenberg verrà utilizzata per misurare l'autostima nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
Subito dopo l'intervento
Autostima
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La scala dell'autostima di Rosenberg verrà utilizzata per misurare l'autostima nei bambini che fanno parte del gruppo di azione.
6 mesi dopo l'intervento
Motivazione per l'attuazione
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della motivazione al lavoro (MAWS) verrà utilizzata per misurare la motivazione del personale scolastico per l'attuazione dell'intervento sul sonno a scuola.
Linea di base
Motivazione per l'attuazione
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
La scala della motivazione al lavoro (MAWS) verrà utilizzata per misurare la motivazione del personale scolastico per l'attuazione dell'intervento sul sonno a scuola.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Motivazione per l'attuazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala della motivazione al lavoro (MAWS) verrà utilizzata per misurare la motivazione del personale scolastico per l'attuazione dell'intervento sul sonno a scuola.
Subito dopo l'intervento
Ostacoli per l'attuazione
Lasso di tempo: Linea di base
Sulla base dei risultati di ricerche precedenti, sono state formulate domande riguardanti alcune barriere che possono comparire durante l'attuazione di un intervento scolastico.
Linea di base
Ostacoli per l'attuazione
Lasso di tempo: Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Sulla base dei risultati di ricerche precedenti, sono state formulate domande riguardanti alcune barriere che possono comparire durante l'attuazione di un intervento scolastico.
Pre-intervento, dopo il processo di co-creazione
Ostacoli per l'attuazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sulla base dei risultati di ricerche precedenti, sono state formulate domande riguardanti alcune barriere che possono comparire durante l'attuazione di un intervento scolastico.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere dati pseudonimizzati all'interno del consorzio Health CASCADE e con colleghi del nostro gruppo di ricerca per analisi di dati secondari e scopi didattici. Tuttavia, i partecipanti devono nuovamente acconsentire all'utilizzo dei propri dati in un nuovo progetto di ricerca e dominio.

Periodo di condivisione IPD

La raccolta dei dati avverrà da ottobre 2022 a novembre 2023, successivamente i dati saranno pseudonimizzati e condivisi. Poiché Health CASCADE è un progetto che supporta la scienza aperta, i dati pseudonimizzati saranno disponibili per le persone sopra specificate per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque possieda l'URL della pagina Zenodo Health CASCADE può accedere ai file di dati pseudonimizzati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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