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Você está sonhando acordado

3 de outubro de 2023 atualizado por: University Ghent

Você está sonhando acordado: cocriação para promover o sono saudável em adolescentes em contexto escolar: um protocolo CASCADE de saúde

Health CASCADE (acordo de subvenção Marie Skłodowska-Curie n° 956501) visa abordar problemas complexos de saúde pública, tornando a cocriação uma metodologia cientificamente sólida, auxiliada por métodos, práticas e tecnologias baseadas em evidências. O presente estudo, que incide sobre a cocriação em contexto escolar, insere-se neste abrangente projeto europeu.

O sono saudável é importante para a saúde mental e física dos adolescentes, bem como para o seu funcionamento cognitivo. No entanto, as dificuldades de sono estão entre as três principais queixas de saúde em adolescentes europeus. Isso indica a necessidade de intervenções bem-sucedidas.

A cocriação é uma abordagem promissora para projetar intervenções personalizadas. Ao envolver ativamente todas as partes interessadas relevantes neste processo, a cocriação demonstrou aumentar a autoeficácia, a autoconsciência, o empoderamento e os sentimentos de propriedade. No entanto, as intervenções cocriadas são localizadas e, portanto, menos generalizáveis ​​para uma população mais ampla. Além disso, o processo consome muito tempo e dinheiro. Para tornar a cocriação uma abordagem mais viável, a pesquisa deve se concentrar no aprimoramento das intervenções existentes. Os investigadores propõem que o processo de cocriação ainda é absolutamente vital para o sucesso da intervenção, mas que pode ser abreviado.

Os investigadores pretendem ampliar uma intervenção existente para promover o sono saudável. Esta intervenção existente foi desenvolvida em cocriação em conjunto com o grupo-alvo (adolescentes dos 13 aos 15 anos) e seus pais, e implementada com o apoio de professores e colegas. Para investigar se o processo de cocriação mais curto é necessário para ampliar a intervenção para outro cenário e contexto, os investigadores usarão um estudo controlado por grupo de três braços. Isso incluirá uma escola de intervenção de cocriação, uma escola de implementação padrão (essa escola recebe a intervenção existente sem um processo de cocriação abreviado) e uma escola de controle. O processo de cocriação será estruturado usando o Protocolo de Mapeamento de Intervenção para garantir uma estrutura baseada em evidências. O efeito da intervenção será avaliado por meio de actigrafia e questionários, enquanto o processo será avaliado por meio de questionários, entrevistas e grupos focais.

A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é ampliar uma intervenção de sono existente (cocriada com adolescentes e seus pais e implementada com o apoio de professores e colegas) na Flandres para melhorar o comportamento do sono. A ampliação de uma intervenção é definida como a transferência de uma intervenção para outro contexto, configuração e grupo. Como as intervenções cocriadas são localizadas por natureza, os pesquisadores investigarão se essa intervenção existente pode ser ampliada para um novo contexto, configuração e grupo, enquanto o objetivo da intervenção permanece o mesmo, em nosso caso, melhorar o comportamento saudável do sono em adolescentes . Para testar isso, uma escola de cocriação, uma escola de implementação padrão e uma escola de controle serão recrutadas. Abaixo, os investigadores irão descrever o que se espera de cada condição.

Escola de cocriação: A ampliação da intervenção de sono existente para um novo contexto, configuração e grupo prosseguirá na escola de cocriação. A intervenção existente será adaptada à cultura desta escola, com base na perspectiva dos alunos, funcionários da escola e dos pais sobre o problema de saúde (comportamento de sono não saudável em adolescentes) e seus pensamentos sobre os componentes da intervenção existente. Para adaptar a intervenção de sono existente, serão compostos grupos de ação. Cada grupo de ação contém no máximo 10 indivíduos.

  • Grupo de ação adolescentes: Este grupo de ação é composto por no máximo 10 alunos da 6ª e 7ª séries (1ª série do ensino médio, sistema de ensino belga). Eles estarão envolvidos na adaptação dos componentes de intervenção existentes. Além disso, eles irão implementar a intervenção adaptada na escola.
  • Equipe escolar do grupo de ação: Este grupo de ação é composto por no máximo 10 pessoas que trabalham na escola de cocriação. Eles estarão envolvidos na concepção de um plano de implementação para a intervenção. Além disso, eles serão solicitados a verificar a viabilidade dos componentes adaptados.
  • Grupo de ação pais: Este grupo de ação é constituído por um máximo de 10 pais que tenham pelo menos um filho no 6º ou 7º ano da escola de cocriação. Os pais serão envolvidos na adaptação dos componentes da intervenção parental da intervenção existente.
  • Co-facilitadores: Alunos da 12ª série (6º ano do ensino médio, sistema escolar belga) serão envolvidos como co-facilitadores. Isto significa que os alunos do 12.º ano facilitarão as sessões de cocriação pensadas para os alunos do 6.º e 7.º ano em conjunto com os investigadores.

Escola de implementação padrão: Para testar o valor agregado do processo de cocriação abreviado e mostrar que esse processo é necessário para construir propriedade e empoderamento, a intervenção de sono existente será implementada sem o processo de cocriação abreviado. A escola de implementação padrão receberá um manual e um treinamento sobre a implementação da intervenção.

Escola de controle: Para testar o efeito geral da intervenção, é necessário um grupo de controle. Nenhuma das intervenções será implementada na escola de controle e, portanto, os funcionários da escola não precisam participar das medições.

No total, a intervenção tanto na escola de cocriação quanto na escola de implementação padrão levará 9 semanas.

Avaliação do efeito: Para testar o efeito da intervenção, os alunos (n = 378, com base em uma análise de poder realizada em R) serão convidados a participar de três medições (linha de base, pós-teste (após a intervenção) e acompanhamento ( seis meses após o término da intervenção)) em todos os três braços. Para os membros do grupo de ação, uma quarta medida será administrada (entre a linha de base e o pós-teste) para investigar se o próprio processo de cocriação pode levar a mudanças em variáveis ​​específicas (consulte a seção de medidas). Para comparar o processo de cocriação com um treinamento de implementação padrão, esta quarta medição também será avaliada entre os indivíduos envolvidos na implementação na escola de implementação padrão. Para medir objetivamente seu sono, eles serão solicitados a usar um dispositivo GENEActiv por 7 dias consecutivos em cada um dos três pontos de medição. Além disso, eles serão convidados a preencher um questionário. Este questionário consistirá em perguntas sobre a duração do sono, qualidade do sono, sonolência diurna, higiene do sono, determinantes do comportamento do sono (conhecimento, atitude, autoeficácia especificamente relacionada ao comportamento do sono, influência social e suporte social, barreiras), bem-estar mental, e seus sentimentos de empoderamento e propriedade. Além disso, SES, puberdade e IMC serão avaliados como covariáveis ​​importantes. Para os alunos que fazem parte do grupo de ação (na escola de cocriação), o questionário também conterá perguntas sobre autoeficácia geral e autoestima. Além disso, os alunos que fazem parte do grupo de ação serão convidados a preencher todo o questionário em um momento adicional, ou seja, após o processo de cocriação abreviado. Essa medida nos permitirá investigar se os alunos do grupo de ação experimentam uma autoeficácia mais geral e sentimentos de autoestima como resultado de sua participação no processo de cocriação. Os pais (idealmente n = 378, um pai de cada aluno participante) serão convidados a preencher questionários nos mesmos pontos de medição dos alunos em todos os três braços. O questionário dos pais conterá perguntas sobre seu conhecimento e atitude sobre o sono, se eles impõem regras na hora de dormir de seus filhos ou têm outras estratégias de apoio, e questões sobre sua autoeficácia em se engajar nessas estratégias de apoio. O preenchimento dos questionários para os alunos levará cerca de uma aula (40-50 minutos). Para os pais, a conclusão levará cerca de 15 minutos.

Avaliação do processo: Para avaliar o processo de cocriação, bem como a implementação da intervenção, os investigadores usarão questionários, entrevistas e grupos focais. Alunos e pais do grupo de ação serão solicitados a fornecer uma breve avaliação após cada sessão de cocriação. Avaliações mais extensas (grupo focal) ocorrerão a meio do desenvolvimento da intervenção, uma vez terminada a adaptação da intervenção e após a implementação da intervenção. Os colegas e pais que não fazem parte do grupo de ação também serão convidados a avaliar a implementação da intervenção, por meio de um breve questionário. Os alunos também serão convidados a participar de grupos focais. A equipe da escola (braço de cocriação e braço de implementação padrão) será convidada a preencher um questionário que mede motivação, empoderamento, barreiras para implementação e conhecimento geral sobre sono em três momentos (linha de base, pré-implementação e após a intervenção). O preenchimento dos questionários para os funcionários da escola levará cerca de 30 minutos. Além disso, os funcionários da escola também serão convidados a participar de grupos focais. Estes terão lugar nos mesmos pontos de tempo que para os alunos. Os grupos focais levarão cerca de 50 minutos (uma aula).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

862

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os alunos devem ter entre 11 e 13 anos. Os pais devem ter pelo menos um filho na 6ª ou 7ª série da escola participante.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escola de Cocriação
Uma intervenção de sono saudável existente será ampliada usando um processo de cocriação reduzido. Será realizada uma avaliação do efeito e do processo.
A intervenção existente é composta pelos seguintes componentes: Cartazes, Instagram, evento de kick-off, flyer para pais, conferência pais-professores, discussões em turma, app, aulas sobre sono (e relaxamento), instalações de luzes azuis, despertadores e t-shirts , T-dias sem telefone no quarto (terças e quintas), competição de classe.
Comparador Ativo: Escola de Implementação Padrão
A intervenção de sono saudável existente será implementada sem o uso de uma abordagem de cocriação. Será realizada uma avaliação do efeito e do processo.
A intervenção existente é composta pelos seguintes componentes: Cartazes, Instagram, evento de kick-off, flyer para pais, conferência pais-professores, discussões em turma, app, aulas sobre sono (e relaxamento), instalações de luzes azuis, despertadores e t-shirts , T-dias sem telefone no quarto (terças e quintas), competição de classe.
Sem intervenção: Escola de controle
Nenhuma intervenção será implementada. Uma avaliação de efeito será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de sono dias letivos
Prazo: Linha de base
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4).
Linha de base
Dias livres de quantidade de sono
Prazo: Linha de base
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4).
Linha de base
Quantidade de sono dias letivos
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Dias livres de quantidade de sono
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Quantidade de sono dias letivos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4).
Imediatamente após a intervenção
Dias livres de quantidade de sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4).
Imediatamente após a intervenção
Quantidade de sono dias letivos
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4).
6 meses após a intervenção
Dias livres de quantidade de sono
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). O início do sono será calculado somando o tempo de tentativa de pegar no sono (item 2) e o tempo que realmente leva para adormecer (item 3). Em seguida, a quantidade de sono será computada calculando-se a diferença entre o início do sono e o horário de despertar (item 4).
6 meses após a intervenção
Quantidade objetiva de sono dias letivos
Prazo: Linha de base
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
Linha de base
Dias livres de quantidade objetiva de sono
Prazo: Linha de base
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
Linha de base
Quantidade objetiva de sono dias letivos
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado objetivamente por actigrafia (GENEActivs). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Dias livres de quantidade objetiva de sono
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado objetivamente por actigrafia (GENEActivs). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Quantidade objetiva de sono dias letivos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
Imediatamente após a intervenção
Dias livres de quantidade objetiva de sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
Imediatamente após a intervenção
Quantidade objetiva de sono dias letivos
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
6 meses após a intervenção
Dias livres de quantidade objetiva de sono
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
6 meses após a intervenção
Qualidade do sono - geral
Prazo: Linha de base
Será avaliado usando a forma abreviada da Escala de Acordar e Dormir para Adolescentes (s-ASWS)
Linha de base
Qualidade do sono - sonolência diurna
Prazo: Linha de base
Será avaliado por meio da Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (PDSS)
Linha de base
Dias de escola de qualidade de sono - SOL
Prazo: Linha de base
Será avaliado com Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ
Linha de base
Dias livres de qualidade de sono - SOL
Prazo: Linha de base
Será avaliado com Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ
Linha de base
Qualidade objetiva do sono
Prazo: Linha de base
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
Linha de base
Qualidade do sono - geral
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado por meio da forma abreviada da Escala de Acordar e Dormir para Adolescentes (s-ASWS). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Qualidade do sono - sonolência diurna
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Serão avaliados por meio da Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (PDSS). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Dias de escola de qualidade de sono - SOL
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado com a Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ. A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Dias livres de qualidade de sono - SOL
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado com a Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ. A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Qualidade objetiva do sono
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Será avaliado objetivamente por actigrafia (GENEActivs). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Qualidade do sono - geral
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado por meio da forma abreviada da Escala de Acordar e Dormir para Adolescentes (s-ASWS).
Imediatamente após a intervenção
Qualidade do sono - sonolência diurna
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado por meio da Escala Pediátrica de Sonolência Diurna (PDSS)
Imediatamente após a intervenção
Dias de escola de qualidade de sono - SOL
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado com Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ
Imediatamente após a intervenção
Dias livres de qualidade de sono - SOL
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado com Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ
Imediatamente após a intervenção
Qualidade objetiva do sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
Imediatamente após a intervenção
Qualidade do sono - geral
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado usando a forma abreviada da Escala de Acordar e Dormir para Adolescentes (s-ASWS)
6 meses após a intervenção
Qualidade do sono - sonolência diurna
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado por meio da Escala Pediátrica de Sonolência Diurna
6 meses após a intervenção
Dias de escola de qualidade de sono - SOL
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado com Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ
6 meses após a intervenção
Dias livres de qualidade de sono - SOL
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado com Latência de Início do Sono (SOL), item 3 do MCTQ
6 meses após a intervenção
Qualidade objetiva do sono
Prazo: 6 meses após a intervenção
Será avaliado objetivamente usando actigrafia (GENEActivs)
6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes do comportamento do sono
Prazo: Linha de base
Foi desenvolvido um questionário para avaliar os determinantes psicossociais do comportamento do sono dos adolescentes. Esse questionário avalia conhecimento, atitude, autoeficácia, influência social, barreiras e facilitadores para um comportamento saudável de sono, bem como a higiene do sono (alimentação, atividade física).
Linha de base
Determinantes do comportamento do sono
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Foi desenvolvido um questionário para avaliar os determinantes psicossociais do comportamento do sono dos adolescentes. Esse questionário avalia conhecimento, atitude, autoeficácia, influência social, barreiras e facilitadores para um comportamento saudável de sono, bem como a higiene do sono (alimentação, atividade física). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Determinantes do comportamento do sono
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Foi desenvolvido um questionário para avaliar os determinantes psicossociais do comportamento do sono dos adolescentes. Esse questionário avalia conhecimento, atitude, autoeficácia, influência social, barreiras e facilitadores para um comportamento saudável de sono, bem como a higiene do sono (alimentação, atividade física).
Imediatamente após a intervenção
Determinantes do comportamento do sono
Prazo: 6 meses após a intervenção
Foi desenvolvido um questionário para avaliar os determinantes psicossociais do comportamento do sono dos adolescentes. Esse questionário avalia conhecimento, atitude, autoeficácia, influência social, barreiras e facilitadores para um comportamento saudável de sono, bem como a higiene do sono (alimentação, atividade física).
6 meses após a intervenção
Bem-estar mental
Prazo: Linha de base
O bem-estar mental será avaliado com a Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edinburgh (WEMWBS).
Linha de base
Bem-estar mental
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
O bem-estar mental será avaliado com a Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edinburgh (WEMWBS). A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Bem-estar mental
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O bem-estar mental será avaliado com a Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edinburgh (WEMWBS).
Imediatamente após a intervenção
Bem-estar mental
Prazo: 6 meses após a intervenção
O bem-estar mental será avaliado com a Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edinburgh (WEMWBS).
6 meses após a intervenção
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) será utilizada para avaliar a autoeficácia das crianças que fazem parte do grupo de ação.
Linha de base
Auto-eficácia
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) será utilizada para avaliar a autoeficácia das crianças que fazem parte do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Auto-eficácia
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) será utilizada para avaliar a autoeficácia das crianças que fazem parte do grupo de ação.
Imediatamente após a intervenção
Auto-eficácia
Prazo: 6 meses após a intervenção
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) será utilizada para avaliar a autoeficácia das crianças que fazem parte do grupo de ação.
6 meses após a intervenção
Fortalecimento
Prazo: Linha de base
O empoderamento será medido com a dimensão de controle de políticas da Escala de Controle Social e Político para Jovens (SPCS-Y) em alunos e funcionários da escola, pois essa escala se concentra especificamente no contexto escolar.
Linha de base
Fortalecimento
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
O empoderamento será medido com a dimensão de controle de políticas da Escala de Controle Social e Político para Jovens (SPCS-Y) em alunos e funcionários da escola, pois essa escala se concentra especificamente no contexto escolar. A avaliação pré-intervenção será feita apenas para membros do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Fortalecimento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O empoderamento será medido com a dimensão de controle de políticas da Escala de Controle Social e Político para Jovens (SPCS-Y) em alunos e funcionários da escola, pois essa escala se concentra especificamente no contexto escolar.
Imediatamente após a intervenção
Fortalecimento
Prazo: 6 meses após a intervenção
O empoderamento será medido com a dimensão de controle de políticas da Escala de Controle Social e Político para Jovens (SPCS-Y) em alunos e funcionários da escola, pois essa escala se concentra especificamente no contexto escolar.
6 meses após a intervenção
Motivação geral
Prazo: Linha de base
A Escala Holandesa de Necessidades Psicológicas Básicas de Satisfação e Frustração (BPNSFS) será usada para medir a motivação dos funcionários da escola.
Linha de base
Motivação geral
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
A Escala Holandesa de Necessidades Psicológicas Básicas de Satisfação e Frustração (BPNSFS) será usada para medir a motivação dos funcionários da escola.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Motivação geral
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala Holandesa de Necessidades Psicológicas Básicas de Satisfação e Frustração (BPNSFS) será usada para medir a motivação dos funcionários da escola.
Imediatamente após a intervenção
Auto estima
Prazo: Linha de base
A Escala de Autoestima de Rosenberg será utilizada para mensurar a autoestima das crianças que fazem parte do grupo de ação.
Linha de base
Auto estima
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
A Escala de Autoestima de Rosenberg será utilizada para mensurar a autoestima das crianças que fazem parte do grupo de ação.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Auto estima
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala de Autoestima de Rosenberg será utilizada para mensurar a autoestima das crianças que fazem parte do grupo de ação.
Imediatamente após a intervenção
Auto estima
Prazo: 6 meses após a intervenção
A Escala de Autoestima de Rosenberg será utilizada para mensurar a autoestima das crianças que fazem parte do grupo de ação.
6 meses após a intervenção
Motivação para implementação
Prazo: Linha de base
A Escala de Motivação no Trabalho (MAWS) será usada para medir a motivação dos funcionários da escola para a implementação da intervenção do sono na escola.
Linha de base
Motivação para implementação
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
A Escala de Motivação no Trabalho (MAWS) será usada para medir a motivação dos funcionários da escola para a implementação da intervenção do sono na escola.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Motivação para implementação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala de Motivação no Trabalho (MAWS) será usada para medir a motivação dos funcionários da escola para a implementação da intervenção do sono na escola.
Imediatamente após a intervenção
Barreiras para implementação
Prazo: Linha de base
Com base nos resultados de pesquisas anteriores, foram formuladas perguntas sobre certas barreiras que podem aparecer durante a implementação de uma intervenção escolar.
Linha de base
Barreiras para implementação
Prazo: Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Com base nos resultados de pesquisas anteriores, foram formuladas perguntas sobre certas barreiras que podem aparecer durante a implementação de uma intervenção escolar.
Pré-intervenção, após o processo de cocriação
Barreiras para implementação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Com base nos resultados de pesquisas anteriores, foram formuladas perguntas sobre certas barreiras que podem aparecer durante a implementação de uma intervenção escolar.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar dados pseudonimizados dentro do consórcio Health CASCADE e com colegas de nosso grupo de pesquisa para análises de dados secundários e fins de ensino. No entanto, os participantes devem consentir novamente com o uso de seus dados em um novo projeto de pesquisa e domínio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A coleta de dados ocorrerá de outubro de 2022 a novembro de 2023, após o que os dados serão pseudonimizados e compartilhados. Como o Health CASCADE é um projeto que apoia a ciência aberta, os dados pseudonimizados estarão disponíveis para as pessoas especificadas acima para sempre.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos que possuem o URL para a página Zenodo Health CASCADE podem acessar os arquivos de dados pseudonimizados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção do Sono Saudável

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