Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dagdrömmer du

3 oktober 2023 uppdaterad av: University Ghent

Are You Daydreaming: Co-creation to Promote Healthy Sleep in Adolescents in a School Context: A Health CASCADE Protocol

Health CASCADE (Marie Skłodowska-Curie bidragsavtal nr 956501) syftar till att ta itu med komplexa folkhälsoproblem genom att göra samskapande till en vetenskapligt sund metod, med hjälp av evidensbaserade metoder, praxis och teknologier. Den aktuella studien, som fokuserar på samskapande i skolsammanhang, är en del av detta övergripande europeiska projekt.

Hälsosam sömn är viktig för ungdomars mentala och fysiska hälsa samt för deras kognitiva funktion. Men sömnsvårigheter är bland de tre främsta hälsoproblemen bland europeiska ungdomar. Detta tyder på ett behov av framgångsrika insatser.

Samskapande är ett lovande tillvägagångssätt för att utforma skräddarsydda insatser. Genom att aktivt involvera alla relevanta intressenter i denna process har samskapande visat sig öka själveffektivitet, självmedvetenhet, egenmakt och känslor av ägande. Samskapade insatser är dock lokaliserade och därför mindre generaliserbara till en bredare befolkning. Dessutom är processen mycket tid- och kostnadskrävande. För att göra samskapande till ett mer genomförbart tillvägagångssätt bör forskningen fokusera på uppskalning av befintliga insatser. Utredarna föreslår att samskapandeprocessen fortfarande är helt avgörande för interventionens framgång men att den kan förkortas.

Utredarna strävar efter att skala upp en befintlig intervention för att främja hälsosam sömn. Denna befintliga intervention utvecklades med hjälp av samskapande tillsammans med målgruppen (ungdomar i åldrarna 13 till 15 år) och deras föräldrar, och genomfördes med stöd av lärare och studiekamrater. För att undersöka om den kortare samskapandeprocessen behövs för att skala upp interventionen till en annan miljö och kontext kommer utredarna att använda en trearmad klusterkontrollerad studie. Detta kommer att omfatta en samskapande interventionsskola, en standardimplementeringsskola (denna skola tar emot den befintliga interventionen utan en förkortad samskapande process) och en kontrollskola. Samskapandeprocessen kommer att struktureras genom att använda Intervention Mapping Protocol för att säkerställa ett evidensbaserat ramverk. Effekten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av aktigrafi och frågeformulär, medan processen kommer att utvärderas med hjälp av frågeformulär, intervjuer och fokusgrupper.

Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att skala upp en befintlig sömnintervention (samskapad med ungdomar och deras föräldrar, och implementerad med stöd av lärare och studiekamrater) i Flandern för att förbättra sömnbeteendet. Att skala upp en intervention definieras som att överföra en intervention till ett annat sammanhang, miljö och grupp. Eftersom samskapade interventioner är lokaliserade av naturen kommer forskarna att undersöka om denna befintliga intervention kan skalas upp till en ny kontext, miljö och grupp medan syftet med interventionen förblir detsamma, i vårt fall att förbättra hälsosamt sömnbeteende hos ungdomar . För att testa detta kommer en samskapande skola, standardimplementeringsskola och kontrollskola att rekryteras. Nedan kommer utredarna att beskriva vad som förväntas av varje tillstånd.

Skola för samskapande: Att skala upp den befintliga sömninterventionen till en ny kontext, miljö och grupp kommer att fortsätta i samskapande skolan. Den befintliga interventionen kommer att anpassas till kulturen i denna skola, baserat på elevers, skolpersonals och föräldrars perspektiv på hälsoproblemet (ohälsosamt sömnbeteende hos ungdomar) och deras tankar om komponenterna i den befintliga interventionen. För att anpassa den befintliga sömninterventionen kommer aktionsgrupper att sammansättas. Varje aktionsgrupp innehåller max 10 personer.

  • Insatsgrupp ungdomar: Denna aktionsgrupp består av högst 10 elever från 6:e och 7:e klass (1:a klass gymnasieskola, belgiskt skolsystem). De kommer att vara involverade i anpassningen av befintliga interventionskomponenter. Vidare ska de implementera den anpassade insatsen i skolan.
  • Aktionsgrupp skolpersonal: Denna aktionsgrupp består av max 10 personer som arbetar på samskapande skolan. De kommer att vara med och utforma en genomförandeplan för insatsen. Dessutom kommer de att bli ombedda att kontrollera de anpassade komponenterna för genomförbarhet.
  • Aktionsgruppsföräldrar: Denna aktionsgrupp består av max 10 föräldrar som har minst ett barn i samskapande skolans årskurs 6 eller 7. Föräldrar kommer att involveras i anpassningen av föräldrainsatskomponenterna i den befintliga insatsen.
  • Co-facilitatorer: Elever i 12:e klass (årskurs 6 gymnasieskola, belgiska skolsystemet) kommer att involveras som co-facilitatorer. Det innebär att eleverna i årskurs 12 tillsammans med forskarna underlättar de samskapande pass som är designade för eleverna i årskurs 6 och 7.

Standardimplementeringsskola: För att testa mervärdet av den förkortade co-creation-processen och för att visa att denna process behövs för att bygga ägarskap och empowerment, kommer den befintliga sömninterventionen att implementeras utan den förkortade co-creation-processen. Standardimplementeringsskolan kommer att förses med en manual och en utbildning om genomförandet av insatsen.

Kontrollskola: För att testa den övergripande effekten av interventionen behövs en kontrollgrupp. Inga av insatserna kommer att genomföras på kontrollskolan och därför behöver inte skolpersonalen ta del av mätningarna.

Totalt kommer insatsen i både samskapande skolan och standardimplementeringsskolan att ta 9 veckor.

Effektutvärdering: För att testa effekten av interventionen kommer elever (n = 378, baserat på en effektanalys utförd i R) att bjudas in att delta i tre mätningar (baseline, posttest (efter interventionen) och uppföljning ( sjätte månaden efter avslutad intervention)) i alla tre armarna. För medlemmar i aktionsgruppen kommer en fjärde åtgärd att administreras (mellan baseline och posttest) för att undersöka om själva samskapandeprocessen kan leda till förändringar i specifika variabler (se avsnittet om åtgärder). För att jämföra samskapandeprocessen med en standardimplementeringsutbildning kommer denna fjärde mätning även att bedömas bland individer som är involverade i implementeringen i standardimplementeringsskolan. För att objektivt mäta sin sömn kommer de att bli ombedda att bära en GENEActiv-enhet under 7 dagar i följd vid var och en av de tre mätpunkterna. Dessutom kommer de att uppmanas att fylla i ett frågeformulär. Detta frågeformulär kommer att bestå av frågor om deras sömnlängd, sömnkvalitet, sömnighet under dagtid, sömnhygien, bestämningsfaktorer för sömnbeteende (kunskap, attityd, self-efficacy specifikt relaterad till sömnbeteende, social påverkan och socialt stöd, barriärer), mentalt välbefinnande, och deras känslor av bemyndigande och ägande. Dessutom kommer SES, pubertet och BMI att bedömas som viktiga kovariater. För elever som ingår i aktionsgruppen (i samskapande skolan) kommer enkäten även att innehålla frågor om generell self-efficacy, och självkänsla. Dessutom kommer studenter som ingår i aktionsgruppen att bjudas in att fylla i hela frågeformuläret vid en extra tidpunkt, nämligen efter den förkortade samskapandeprocessen. Denna mätning kommer att göra det möjligt för oss att undersöka om eleverna i aktionsgruppen upplever mer generell self-efficacy och känslor av självkänsla som ett resultat av sitt deltagande i samskapandeprocessen. Föräldrar (helst n = 378, en förälder till varje deltagande elev) kommer att bjudas in att fylla i frågeformulär vid samma mätpunkter som eleverna i alla tre armarna. Föräldrarnas frågeformulär kommer att innehålla frågor om deras kunskap och attityd kring sömn, om de ålägger sina barn läggdagsregler eller har andra stödjande strategier, och frågor om deras egen förmåga att engagera sig i dessa stödjande strategier. Att fylla i frågeformulär för elever kommer att ta ungefär en lektion (40-50 minuter). För föräldrar tar slutförandet cirka 15 minuter.

Processutvärdering: För att utvärdera samskapandeprocessen såväl som genomförandet av interventionen kommer utredarna att använda frågeformulär, intervjuer och fokusgrupper. Elever och föräldrar från aktionsgruppen kommer att uppmanas att ge en kort utvärdering efter varje samskapande. Mer omfattande utvärderingar (fokusgrupp) kommer att ske halvvägs under utvecklingen av insatsen, när anpassningen av insatsen är klar och efter genomförandet av insatsen. Medelever och föräldrar, som inte ingår i aktionsgruppen, kommer att uppmanas att även utvärdera genomförandet av insatsen med hjälp av ett kort frågeformulär. Studenter kommer också att bjudas in att delta i fokusgrupper. Skolpersonal (samskapande arm och standardimplementeringsarm) kommer att bjudas in att fylla i ett frågeformulär som mäter motivation, empowerment, hinder för implementering och allmän kunskap om sömn vid tre tidpunkter (baslinje, pre-implementation och efter interventionen). Att fylla i enkäter till skolpersonal tar cirka 30 minuter. Dessutom kommer skolpersonal att bjudas in att delta i fokusgrupper. Dessa kommer att ske vid samma tidpunkter som för eleverna. Fokusgrupper tar cirka 50 minuter (en lektion).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

862

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter måste vara mellan 11 och 13 år. Föräldrar måste ha minst ett barn i 6:e eller 7:e klass i den deltagande skolan.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samskapande skola
En befintlig hälsosam sömnintervention kommer att skalas upp med hjälp av en förkortad samskapande process. En effekt- och processutvärdering kommer att genomföras.
Den befintliga interventionen består av följande komponenter: Affischer, Instagram, kick-off event, flyer för föräldrar, föräldra-lärarkonferens, klassdiskussioner, app, klasser om sömn (och avkoppling), blåljusinstallationer, väckarklockor och t-shirts , T-dagar utan telefon i sovrummet (tisdagar och torsdagar), klasstävling.
Aktiv komparator: Standard Implementation School
Den befintliga hälsosam sömninterventionen kommer att implementeras utan att använda ett samskapande tillvägagångssätt. En effekt- och processutvärdering kommer att genomföras.
Den befintliga interventionen består av följande komponenter: Affischer, Instagram, kick-off event, flyer för föräldrar, föräldra-lärarkonferens, klassdiskussioner, app, klasser om sömn (och avkoppling), blåljusinstallationer, väckarklockor och t-shirts , T-dagar utan telefon i sovrummet (tisdagar och torsdagar), klasstävling.
Inget ingripande: Kontrollskola
Inget ingripande kommer att genomföras. En effektutvärdering kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sovmängd skoldagar
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4).
Baslinje
Sovmängdsfria dagar
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4).
Baslinje
Sovmängd skoldagar
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Sovmängdsfria dagar
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Sovmängd skoldagar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4).
Omedelbart efter ingripandet
Sovmängdsfria dagar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4).
Omedelbart efter ingripandet
Sovmängd skoldagar
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4).
6 månader efter ingreppet
Sovmängdsfria dagar
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire for Children (MCTQ). Sömndebut kommer att beräknas genom att lägga till tiden för att försöka somna (punkt 2) och tiden det verkligen tar att somna (punkt 3). Sedan kommer sömnmängden att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan sömnstart och tidpunkten för uppvaknandet (punkt 4).
6 månader efter ingreppet
Objektiv sömnmängd skoldagar
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
Baslinje
Objektiva sömnmängdsfria dagar
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
Baslinje
Objektiv sömnmängd skoldagar
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Objektiva sömnmängdsfria dagar
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Objektiv sömnmängd skoldagar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
Omedelbart efter ingripandet
Objektiva sömnmängdsfria dagar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
Omedelbart efter ingripandet
Objektiv sömnmängd skoldagar
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
6 månader efter ingreppet
Objektiva sömnmängdsfria dagar
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
6 månader efter ingreppet
Sömnkvalitet - allmänt
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas med den korta formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
Baslinje
Sömnkvalitet - sömnighet dagtid
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
Baslinje
Sömnkvalitet skoldagar - SOL
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
Baslinje
Sömnkvalitetsfria dagar - SOL
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
Baslinje
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
Baslinje
Sömnkvalitet - allmänt
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas med den korta formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Sömnkvalitet - sömnighet dagtid
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Sömnkvalitet skoldagar - SOL
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ. Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Sömnkvalitetsfria dagar - SOL
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ. Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Sömnkvalitet - allmänt
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas med den korta formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS).
Omedelbart efter ingripandet
Sömnkvalitet - sömnighet dagtid
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)
Omedelbart efter ingripandet
Sömnkvalitet skoldagar - SOL
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
Omedelbart efter ingripandet
Sömnkvalitetsfria dagar - SOL
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
Omedelbart efter ingripandet
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
Omedelbart efter ingripandet
Sömnkvalitet - allmänt
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas med den korta formen av Adolescent Sleep Wake Scale (s-ASWS)
6 månader efter ingreppet
Sömnkvalitet - sömnighet dagtid
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Daytime Sleepiness Scale
6 månader efter ingreppet
Sömnkvalitet skoldagar - SOL
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
6 månader efter ingreppet
Sömnkvalitetsfria dagar - SOL
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas med Sleep Onset Latency (SOL), punkt 3 i MCTQ
6 månader efter ingreppet
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Kommer att bedömas objektivt med hjälp av aktigrafi (GENEActivs)
6 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämningsfaktorer för sömnbeteende
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär för att bedöma psykosociala bestämningsfaktorer för ungdomars sömnbeteende utvecklades. Detta frågeformulär bedömer kunskap, attityd, själveffektivitet, socialt inflytande, barriärer och facilitatorer för hälsosamt sömnbeteende, samt sömnhygien (näring, fysisk aktivitet).
Baslinje
Bestämningsfaktorer för sömnbeteende
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Ett frågeformulär för att bedöma psykosociala bestämningsfaktorer för ungdomars sömnbeteende utvecklades. Detta frågeformulär bedömer kunskap, attityd, själveffektivitet, socialt inflytande, barriärer och facilitatorer för hälsosamt sömnbeteende, samt sömnhygien (näring, fysisk aktivitet). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Bestämningsfaktorer för sömnbeteende
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Ett frågeformulär för att bedöma psykosociala bestämningsfaktorer för ungdomars sömnbeteende utvecklades. Detta frågeformulär bedömer kunskap, attityd, själveffektivitet, socialt inflytande, barriärer och facilitatorer för hälsosamt sömnbeteende, samt sömnhygien (näring, fysisk aktivitet).
Omedelbart efter ingripandet
Bestämningsfaktorer för sömnbeteende
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Ett frågeformulär för att bedöma psykosociala bestämningsfaktorer för ungdomars sömnbeteende utvecklades. Detta frågeformulär bedömer kunskap, attityd, själveffektivitet, socialt inflytande, barriärer och facilitatorer för hälsosamt sömnbeteende, samt sömnhygien (näring, fysisk aktivitet).
6 månader efter ingreppet
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Baslinje
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Baslinje
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Omedelbart efter ingripandet
Mentalt välbefinnande
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
6 månader efter ingreppet
Självförmåga
Tidsram: Baslinje
General Self-efficacy Scale (GSE) kommer att användas för att bedöma själveffektivitet hos barn som ingår i aktionsgruppen.
Baslinje
Självförmåga
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
General Self-efficacy Scale (GSE) kommer att användas för att bedöma själveffektivitet hos barn som ingår i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Självförmåga
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
General Self-efficacy Scale (GSE) kommer att användas för att bedöma själveffektivitet hos barn som ingår i aktionsgruppen.
Omedelbart efter ingripandet
Självförmåga
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
General Self-efficacy Scale (GSE) kommer att användas för att bedöma själveffektivitet hos barn som ingår i aktionsgruppen.
6 månader efter ingreppet
Bemyndigande
Tidsram: Baslinje
Empowerment kommer att mätas med den politiska kontrolldimensionen av Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever och skolpersonal eftersom denna skala fokuserar specifikt på skolans sammanhang.
Baslinje
Bemyndigande
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Empowerment kommer att mätas med den politiska kontrolldimensionen av Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever och skolpersonal eftersom denna skala fokuserar specifikt på skolans sammanhang. Bedömningen före intervention kommer endast att göras för medlemmar i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Bemyndigande
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Empowerment kommer att mätas med den politiska kontrolldimensionen av Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever och skolpersonal eftersom denna skala fokuserar specifikt på skolans sammanhang.
Omedelbart efter ingripandet
Bemyndigande
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Empowerment kommer att mätas med den politiska kontrolldimensionen av Social Political Control Scale for Youth (SPCS-Y) hos både elever och skolpersonal eftersom denna skala fokuserar specifikt på skolans sammanhang.
6 månader efter ingreppet
Allmän motivering
Tidsram: Baslinje
Den nederländska Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) kommer att användas för att mäta skolpersonalens motivation.
Baslinje
Allmän motivering
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Den nederländska Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) kommer att användas för att mäta skolpersonalens motivation.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Allmän motivering
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Den nederländska Basic Psychological Needs Satisfaction Needs Frustration Scale (BPNSFS) kommer att användas för att mäta skolpersonalens motivation.
Omedelbart efter ingripandet
Självkänsla
Tidsram: Baslinje
Rosenberg Self-esteem Scale kommer att användas för att mäta självkänsla hos barn som ingår i aktionsgruppen.
Baslinje
Självkänsla
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Rosenberg Self-esteem Scale kommer att användas för att mäta självkänsla hos barn som ingår i aktionsgruppen.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Självkänsla
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Rosenberg Self-esteem Scale kommer att användas för att mäta självkänsla hos barn som ingår i aktionsgruppen.
Omedelbart efter ingripandet
Självkänsla
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Rosenberg Self-esteem Scale kommer att användas för att mäta självkänsla hos barn som ingår i aktionsgruppen.
6 månader efter ingreppet
Motivation för genomförande
Tidsram: Baslinje
Motivation At Work Scale (MAWS) kommer att användas för att mäta skolpersonalens motivation för genomförandet av sömninterventionen i skolan.
Baslinje
Motivation för genomförande
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Motivation At Work Scale (MAWS) kommer att användas för att mäta skolpersonalens motivation för genomförandet av sömninterventionen i skolan.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Motivation för genomförande
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Motivation At Work Scale (MAWS) kommer att användas för att mäta skolpersonalens motivation för genomförandet av sömninterventionen i skolan.
Omedelbart efter ingripandet
Hinder för genomförande
Tidsram: Baslinje
Baserat på resultat av tidigare forskningsfrågor formulerades frågor om vissa barriärer som kan uppstå vid genomförandet av en skolbaserad intervention.
Baslinje
Hinder för genomförande
Tidsram: Föringripande, efter samskapandeprocessen
Baserat på resultat av tidigare forskningsfrågor formulerades frågor om vissa barriärer som kan uppstå vid genomförandet av en skolbaserad intervention.
Föringripande, efter samskapandeprocessen
Hinder för genomförande
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Baserat på resultat av tidigare forskningsfrågor formulerades frågor om vissa barriärer som kan uppstå vid genomförandet av en skolbaserad intervention.
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela pseudonymiserad data inom Health CASCADE-konsortiet och med kollegor med vår forskargrupp för sekundära dataanalyser och undervisningsändamål. Däremot måste deltagare samtycka på nytt för användningen av deras data i ett nytt forskningsprojekt och en ny domän.

Tidsram för IPD-delning

Datainsamling kommer att ske från oktober 2022 till november 2023, därefter kommer data att pseudonymiseras och delas. As Health CASCADE är ett projekt som stöder öppen vetenskap kommer pseudonymiserad data att vara tillgänglig för de personer som anges ovan för alltid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som har URL:en till Zenodo Health CASCADE-sidan kan komma åt de pseudonymiserade datafilerna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Hälsosam sömnintervention

3
Prenumerera