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¿Estás soñando despierto? (Health CASCADE)

26 de septiembre de 2024 actualizado por: University Ghent

Estás Soñando Despierto: Co-creación para Promover el Sueño Saludable en Adolescentes en un Contexto Escolar: Un Protocolo CASCADE de Salud

Salud CASCADE (acuerdo de subvención Marie Skłodowska-Curie n° 956501) tiene como objetivo abordar problemas complejos de salud pública haciendo de la co-creación una metodología científicamente sólida, con la ayuda de métodos, prácticas y tecnologías basados ​​en evidencia. El estudio actual, que se centra en la creación conjunta en el contexto escolar, forma parte de este proyecto europeo global.

Un sueño saludable es importante para la salud mental y física de los adolescentes, así como para su funcionamiento cognitivo. Sin embargo, las dificultades para dormir se encuentran entre los tres principales problemas de salud de los adolescentes europeos. Esto indica la necesidad de intervenciones exitosas.

La creación conjunta es un enfoque prometedor para diseñar intervenciones personalizadas. Al involucrar activamente a todas las partes interesadas relevantes en este proceso, se ha demostrado que la creación conjunta aumenta la autoeficacia, la autoconciencia, el empoderamiento y los sentimientos de propiedad. Sin embargo, las intervenciones creadas conjuntamente están localizadas y, por lo tanto, son menos generalizables a una población más amplia. Además, el proceso consume mucho tiempo y dinero. Para que la creación conjunta sea un enfoque más factible, la investigación debe centrarse en la ampliación de las intervenciones existentes. Los investigadores proponen que el proceso de creación conjunta sigue siendo absolutamente vital para el éxito de la intervención, pero que se puede acortar.

Los investigadores tienen como objetivo ampliar una intervención existente para promover un sueño saludable. Esta intervención existente se desarrolló utilizando la creación conjunta con el grupo objetivo (adolescentes de 13 a 15 años) y sus padres, y se implementó con el apoyo de maestros y compañeros de estudios. Para investigar si se necesita un proceso de creación conjunta más corto para ampliar la intervención a otro entorno y contexto, los investigadores utilizarán un ensayo controlado por grupos de tres brazos. Esto incluirá una escuela de intervención de creación conjunta, una escuela de implementación estándar (esta escuela recibe la intervención existente sin un proceso de creación conjunta abreviado) y una escuela de control. El proceso de creación conjunta se estructurará utilizando el Protocolo de Mapeo de Intervención para garantizar un marco basado en evidencia. El efecto de la intervención se evaluará mediante actigrafía y cuestionarios, mientras que el proceso se evaluará mediante cuestionarios, entrevistas y grupos focales.

La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es ampliar una intervención del sueño existente (co-creada con adolescentes y sus padres, e implementada con el apoyo de profesores y compañeros) en Flandes para mejorar el comportamiento del sueño. Ampliar una intervención se define como transferir una intervención a otro contexto, entorno y grupo. Dado que las intervenciones creadas conjuntamente están localizadas por naturaleza, los investigadores investigarán si esta intervención existente se puede ampliar a un nuevo contexto, entorno y grupo mientras el objetivo de la intervención sigue siendo el mismo, en nuestro caso, mejorar el sueño saludable en adolescentes. . Para probar esto, se reclutará una escuela de creación conjunta, una escuela de implementación estándar y una escuela de control. A continuación, los investigadores describirán lo que se espera de cada condición.

Escuela de co-creación: La ampliación de la intervención del sueño existente a un nuevo contexto, entorno y grupo procederá en la escuela de co-creación. La intervención existente se adaptará a la cultura de esta escuela, según la perspectiva de los estudiantes, el personal escolar y los padres sobre el problema de salud (comportamiento de sueño no saludable en los adolescentes) y sus pensamientos sobre los componentes de la intervención existente. Para adaptar la intervención de sueño existente, se compondrán grupos de acción. Cada grupo de acción contiene un máximo de 10 personas.

  • Grupo de acción de adolescentes: este grupo de acción está formado por un máximo de 10 alumnos de 6.° y 7.° grado (1.° grado de secundaria, sistema escolar belga). Participarán en la adaptación de los componentes de intervención existentes. Además, implementarán la intervención adaptada en la escuela.
  • Personal de la escuela del grupo de acción: este grupo de acción consta de un máximo de 10 personas que trabajan en la escuela de co-creación. Participarán en el diseño de un plan de implementación para la intervención. Además, se les pedirá que comprueben la viabilidad de los componentes adaptados.
  • Grupo de acción padres: Este grupo de acción está formado por un máximo de 10 padres que tienen al menos un hijo en el 6° o 7° grado de la escuela de co-creación. Los padres participarán en la adaptación de los componentes de intervención para padres de la intervención existente.
  • Co-facilitadores: Los estudiantes del grado 12 (año 6 de la escuela secundaria, sistema escolar belga) participarán como co-facilitadores. Esto significa que los alumnos de 12º grado facilitarán las sesiones de co-creación diseñadas para los alumnos de 6º y 7º junto con los investigadores.

Escuela de implementación estándar: para probar el valor agregado del proceso de cocreación abreviado y para mostrar que este proceso es necesario para generar propiedad y empoderamiento, la intervención de sueño existente se implementará sin el proceso de cocreación abreviado. La escuela de implementación estándar recibirá un manual y una capacitación sobre la implementación de la intervención.

Escuela de control: Para probar el efecto general de la intervención se necesita un grupo de control. Ninguna de las intervenciones se implementará en la escuela de control y, por lo tanto, el personal de la escuela no tiene que participar en las mediciones.

En total, la intervención tanto en la escuela de co-creación como en la escuela de implementación estándar tendrá una duración de 9 semanas.

Evaluación del efecto: para probar el efecto de la intervención, se invitará a los estudiantes (n = 378, con base en un análisis de poder realizado en R) a participar en tres mediciones (línea de base, post-prueba (después de la intervención) y seguimiento ( sexto mes después de finalizada la intervención)) en los tres brazos. Para los miembros del grupo de acción, se administrará una cuarta medida (entre la línea de base y la prueba posterior) para investigar si el proceso de co-creación en sí mismo puede conducir a cambios en variables específicas (consulte la sección de medidas). Para comparar el proceso de co-creación con una capacitación de implementación estándar, esta cuarta medición también se evaluará entre las personas involucradas en la implementación en la escuela de implementación estándar. Para medir objetivamente su sueño, se les pedirá que usen un dispositivo GENEActiv durante 7 días consecutivos en cada uno de los tres puntos de medición. Además, se les invitará a completar un cuestionario. Este cuestionario constará de preguntas sobre la duración del sueño, la calidad del sueño, la somnolencia diurna, la higiene del sueño, los determinantes del comportamiento del sueño (conocimiento, actitud, autoeficacia específicamente relacionada con el comportamiento del sueño, influencia social y apoyo social, barreras), bienestar mental, y sus sentimientos de empoderamiento y propiedad. Además, el SES, la pubertad y el IMC se evaluarán como covariables importantes. Para los estudiantes que forman parte del grupo de acción (en la escuela de co-creación) el cuestionario también contendrá preguntas sobre autoeficacia general y autoestima. Además, se invitará a los estudiantes que formen parte del grupo de acción a completar todo el cuestionario en un momento adicional, es decir, después del proceso abreviado de creación conjunta. Esta medida nos permitirá investigar si los estudiantes del grupo de acción experimentan una mayor autoeficacia general y sentimientos de autoestima como resultado de su participación en el proceso de cocreación. Se invitará a los padres (idealmente n = 378, un padre de cada estudiante participante) a completar cuestionarios en los mismos puntos de medición que los estudiantes en los tres brazos. El cuestionario de los padres contendrá preguntas sobre su conocimiento y actitud sobre el sueño, si imponen reglas para acostarse a sus hijos o tienen otras estrategias de apoyo, y preguntas sobre su autoeficacia para participar en estas estrategias de apoyo. Completar los cuestionarios para los estudiantes tomará alrededor de una lección (40-50 minutos). Para los padres, completarlo tomará alrededor de 15 minutos.

Evaluación del proceso: Para evaluar el proceso de co-creación así como la implementación de la intervención, los investigadores utilizarán cuestionarios, entrevistas y grupos focales. Se les pedirá a los estudiantes y padres del grupo de acción que proporcionen una breve evaluación después de cada sesión de creación conjunta. Se realizarán evaluaciones más extensas (focus group) a mitad del desarrollo de la intervención, una vez terminada la adaptación de la intervención, y después de realizada la implementación de la intervención. También se les pedirá a los compañeros de estudios y a los padres que no formen parte del grupo de acción que evalúen la implementación de la intervención mediante un breve cuestionario. Los estudiantes también serán invitados a participar en grupos focales. Se invitará al personal de la escuela (brazo de cocreación y brazo de implementación estándar) a completar un cuestionario que mide la motivación, el empoderamiento, las barreras para la implementación y el conocimiento general sobre el sueño en tres puntos de tiempo (línea de base, antes de la implementación y después de la intervención). Completar los cuestionarios para el personal de la escuela tomará alrededor de 30 minutos. Además, se invitará al personal de la escuela a participar en grupos focales también. Estos se llevarán a cabo en los mismos puntos de tiempo que para los estudiantes. Los grupos focales tomarán alrededor de 50 minutos (una lección).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

382

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los estudiantes deben tener entre 11 y 13 años. Los padres deben tener al menos un hijo en el 6º o 7º grado de la escuela participante.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuela de Co-creación
Se ampliará una intervención de sueño saludable existente mediante un proceso de creación conjunta abreviado. Se realizará una evaluación de efectos y procesos.
La intervención existente consta de los siguientes componentes: carteles, Instagram, evento de lanzamiento, volante para padres, conferencia de padres y maestros, debates en clase, aplicación, clases sobre el sueño (y la relajación), instalaciones de luces azules, despertadores y camisetas. , T-días sin teléfono en el dormitorio (martes y jueves), concurso de clase.
Comparador activo: Escuela de implementación estándar
La intervención de sueño saludable existente se implementará sin utilizar un enfoque de creación conjunta. Se realizará una evaluación de efectos y procesos.
La intervención existente consta de los siguientes componentes: carteles, Instagram, evento de lanzamiento, volante para padres, conferencia de padres y maestros, debates en clase, aplicación, clases sobre el sueño (y la relajación), instalaciones de luces azules, despertadores y camisetas. , T-días sin teléfono en el dormitorio (martes y jueves), concurso de clase.
Sin intervención: Escuela de control
No se implementará ninguna intervención. Se realizará una evaluación del efecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de sueño días de escuela
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4).
Base
Dormir cantidad días libres
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4).
Base
Cantidad de sueño días de escuela
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Dormir cantidad días libres
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Cantidad de sueño días de escuela
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4).
Inmediatamente después de la intervención
Dormir cantidad días libres
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4).
Inmediatamente después de la intervención
Cantidad de sueño días de escuela
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4).
6 meses después de la intervención
Dormir cantidad días libres
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará utilizando el Cuestionario de cronotipo de Munich para niños (MCTQ). El inicio del sueño se calculará sumando el tiempo de intento de conciliar el sueño (ítem 2) y el tiempo que realmente tarda en conciliar el sueño (ítem 3). Luego, la cantidad de sueño se calculará calculando la diferencia entre el inicio del sueño y la hora de despertarse (elemento 4).
6 meses después de la intervención
Cantidad objetiva de sueño días escolares
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
Base
Cantidad objetiva de sueño días libres
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
Base
Cantidad objetiva de sueño días escolares
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Cantidad objetiva de sueño días libres
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Cantidad objetiva de sueño días escolares
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
Inmediatamente después de la intervención
Cantidad objetiva de sueño días libres
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
Inmediatamente después de la intervención
Cantidad objetiva de sueño días escolares
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
6 meses después de la intervención
Cantidad objetiva de sueño días libres
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
6 meses después de la intervención
Calidad del sueño - general
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará utilizando la forma abreviada de la Escala de vigilia del sueño para adolescentes (s-ASWS)
Base
Calidad del sueño - somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará mediante la Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS)
Base
Días de escuela de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ
Base
Días libres de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ
Base
Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
Base
Calidad del sueño - general
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará utilizando la forma abreviada de la Escala de vigilia del sueño para adolescentes (s-ASWS). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Calidad del sueño - somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará mediante la Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Días de escuela de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ. La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Días libres de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ. La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Calidad del sueño - general
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará utilizando la forma abreviada de la Escala de vigilia del sueño para adolescentes (s-ASWS).
Inmediatamente después de la intervención
Calidad del sueño - somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará mediante la Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS)
Inmediatamente después de la intervención
Días de escuela de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ
Inmediatamente después de la intervención
Días libres de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ
Inmediatamente después de la intervención
Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
Inmediatamente después de la intervención
Calidad del sueño - general
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará utilizando la forma abreviada de la Escala de vigilia del sueño para adolescentes (s-ASWS)
6 meses después de la intervención
Calidad del sueño - somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará mediante la escala de somnolencia diurna pediátrica
6 meses después de la intervención
Días de escuela de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ
6 meses después de la intervención
Días libres de calidad del sueño - SOL
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará con Sleep Onset Latency (SOL), ítem 3 del MCTQ
6 meses después de la intervención
Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se evaluará objetivamente mediante actigrafía (GENEActivs)
6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinantes del comportamiento del sueño.
Periodo de tiempo: Base
Se desarrolló un cuestionario para evaluar los determinantes psicosociales del comportamiento de sueño de los adolescentes. Este cuestionario evalúa el conocimiento, la actitud, la autoeficacia, la influencia social, las barreras y los facilitadores para un comportamiento de sueño saludable, así como la higiene del sueño (nutrición, actividad física).
Base
Determinantes del comportamiento del sueño.
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se desarrolló un cuestionario para evaluar los determinantes psicosociales del comportamiento de sueño de los adolescentes. Este cuestionario evalúa el conocimiento, la actitud, la autoeficacia, la influencia social, las barreras y los facilitadores para un comportamiento de sueño saludable, así como la higiene del sueño (nutrición, actividad física). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Determinantes del comportamiento del sueño.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se desarrolló un cuestionario para evaluar los determinantes psicosociales del comportamiento de sueño de los adolescentes. Este cuestionario evalúa el conocimiento, la actitud, la autoeficacia, la influencia social, las barreras y los facilitadores para un comportamiento de sueño saludable, así como la higiene del sueño (nutrición, actividad física).
Inmediatamente después de la intervención
Determinantes del comportamiento del sueño.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se desarrolló un cuestionario para evaluar los determinantes psicosociales del comportamiento de sueño de los adolescentes. Este cuestionario evalúa el conocimiento, la actitud, la autoeficacia, la influencia social, las barreras y los facilitadores para un comportamiento de sueño saludable, así como la higiene del sueño (nutrición, actividad física).
6 meses después de la intervención
Bienestar mental
Periodo de tiempo: Base
El bienestar mental se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (WEMWBS).
Base
Bienestar mental
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
El bienestar mental se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (WEMWBS). La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Bienestar mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El bienestar mental se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (WEMWBS).
Inmediatamente después de la intervención
Bienestar mental
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
El bienestar mental se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (WEMWBS).
6 meses después de la intervención
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Autoeficacia General (GSE) para evaluar la autoeficacia en los niños que forman parte del grupo de acción.
Base
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se utilizará la Escala de Autoeficacia General (GSE) para evaluar la autoeficacia en los niños que forman parte del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se utilizará la Escala de Autoeficacia General (GSE) para evaluar la autoeficacia en los niños que forman parte del grupo de acción.
Inmediatamente después de la intervención
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se utilizará la Escala de Autoeficacia General (GSE) para evaluar la autoeficacia en los niños que forman parte del grupo de acción.
6 meses después de la intervención
Empoderamiento
Periodo de tiempo: Base
El empoderamiento se medirá con la dimensión de control de políticas de la Escala de Control Político Social para Jóvenes (SPCS-Y) tanto en los estudiantes como en el personal escolar, ya que esta escala se enfoca específicamente en el contexto escolar.
Base
Empoderamiento
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
El empoderamiento se medirá con la dimensión de control de políticas de la Escala de Control Político Social para Jóvenes (SPCS-Y) tanto en los estudiantes como en el personal escolar, ya que esta escala se enfoca específicamente en el contexto escolar. La evaluación previa a la intervención solo se realizará para los miembros del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Empoderamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El empoderamiento se medirá con la dimensión de control de políticas de la Escala de Control Político Social para Jóvenes (SPCS-Y) tanto en los estudiantes como en el personal escolar, ya que esta escala se enfoca específicamente en el contexto escolar.
Inmediatamente después de la intervención
Empoderamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
El empoderamiento se medirá con la dimensión de control de políticas de la Escala de Control Político Social para Jóvenes (SPCS-Y) tanto en los estudiantes como en el personal escolar, ya que esta escala se enfoca específicamente en el contexto escolar.
6 meses después de la intervención
Motivación general
Periodo de tiempo: Base
La Escala holandesa de satisfacción de necesidades psicológicas básicas (BPNSFS) se utilizará para medir la motivación del personal escolar.
Base
Motivación general
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
La Escala holandesa de satisfacción de necesidades psicológicas básicas (BPNSFS) se utilizará para medir la motivación del personal escolar.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Motivación general
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Escala holandesa de satisfacción de necesidades psicológicas básicas (BPNSFS) se utilizará para medir la motivación del personal escolar.
Inmediatamente después de la intervención
Autoestima
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Autoestima de Rosenberg para medir la autoestima en los niños que forman parte del grupo de acción.
Base
Autoestima
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Se utilizará la Escala de Autoestima de Rosenberg para medir la autoestima en los niños que forman parte del grupo de acción.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Autoestima
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se utilizará la Escala de Autoestima de Rosenberg para medir la autoestima en los niños que forman parte del grupo de acción.
Inmediatamente después de la intervención
Autoestima
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Se utilizará la Escala de Autoestima de Rosenberg para medir la autoestima en los niños que forman parte del grupo de acción.
6 meses después de la intervención
Motivación para la implementación
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Motivación en el Trabajo (MAWS) se utilizará para medir la motivación del personal escolar para la implementación de la intervención del sueño en la escuela.
Base
Motivación para la implementación
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
La Escala de Motivación en el Trabajo (MAWS) se utilizará para medir la motivación del personal escolar para la implementación de la intervención del sueño en la escuela.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Motivación para la implementación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Escala de Motivación en el Trabajo (MAWS) se utilizará para medir la motivación del personal escolar para la implementación de la intervención del sueño en la escuela.
Inmediatamente después de la intervención
Barreras para la implementación
Periodo de tiempo: Base
Con base en los hallazgos de investigaciones anteriores, se formularon preguntas con respecto a ciertas barreras que pueden aparecer durante la implementación de una intervención en la escuela.
Base
Barreras para la implementación
Periodo de tiempo: Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Con base en los hallazgos de investigaciones anteriores, se formularon preguntas con respecto a ciertas barreras que pueden aparecer durante la implementación de una intervención en la escuela.
Pre-intervención, después del proceso de co-creación
Barreras para la implementación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Con base en los hallazgos de investigaciones anteriores, se formularon preguntas con respecto a ciertas barreras que pueden aparecer durante la implementación de una intervención en la escuela.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maïté Verloigne, Prof. dr., University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Planeamos compartir datos seudonimizados dentro del consorcio Health CASCADE y con otros colegas de nuestro grupo de investigación para análisis de datos secundarios y con fines didácticos. Sin embargo, los participantes deben volver a dar su consentimiento para el uso de sus datos en un nuevo proyecto y dominio de investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

La recopilación de datos tendrá lugar desde octubre de 2022 hasta noviembre de 2023, luego los datos serán seudonimizados y compartidos. Como Health CASCADE es un proyecto que apoya la ciencia abierta, los datos seudonimizados estarán disponibles para las personas especificadas anteriormente para siempre.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que posea la URL de la página CASCADE de Zenodo Health puede acceder a los archivos de datos seudonimizados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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