このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上顎一次切歯における高粘度グラスアイオノマーストリップクラウンの臨床評価

2023年4月28日 更新者：Beste Ozgur、Hacettepe University
この研究の目的は、初期の虫歯と協力の問題を持つ子供の上顎前歯に、暫定治療修復と高粘度グラスアイオノマーセメントを使用して適用された修正セルロイドストリップクラウン修復の臨床的成功を評価することでした.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

セルロイドストリップクラウンの適切なサイズの決定に続いて、ロールコットンを使用して歯を分離し、「キャビティコンディショナー」（GC、日本）をすべての表面に10秒間適用し、洗い流し、コットンペレットで乾燥させます. 選択されたセルロイド ストリップ クラウンは、自動ミキサーで 10 秒間混合することによって調製されたフッ化物を放出するバルク フィル ハイブリッド グラス アイオノマー セメント (EQUIA Forte、GC、日本) で充填され、軽い圧力で歯に配置されます。 歯冠縁の余分な材料をハンドツールで取り除き、セルロイド ストリップ クラウンを歯から取り除きます。 必要に応じて、研磨ディスクを使用して修復物を研磨します。 クラウン表面を洗浄して乾燥させた後、ナノ充填表面シーラント (EQUIA Forte Coat、GC、東京、日本) をマイクロ チップ アプリケーターで 10 秒間塗布し、20 秒間光硬化させます。 臨床評価は、3か月目、6か月目、12か月目に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームド コンセント フォームを読み、研究への参加に同意する
  • 2～6歳の健康な子供
  • -クラスI、II、IV、またはVの齲蝕病変を有する少なくとも1本の主要な前歯を提示する

除外基準:

  • 非協力的な子供
  • 治療する乳歯の重要または非重要な根管治療の必要性
  • 以前に修復した歯
  • 歯ぎしり、クラス III の咬合または深い咬傷の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ストリップクラウン
これは単腕試験です。 高粘度のグラスアイオノマーストリップクラウンがすべての患者に施されます。
他の：小児ストリップクラウンと高粘度グラスアイオノマーセメント
セルロイドストリップクラウンの適切なサイズの決定に続いて、ロールコットンを使用して歯を分離し、「キャビティコンディショナー」（GC、日本）をすべての表面に10秒間適用し、洗い流し、コットンペレットで乾燥させます. 選択されたセルロイド ストリップ クラウンは、自動ミキサーで 10 秒間混合することによって調製されたフッ化物を放出するバルク フィル ハイブリッド グラス アイオノマー セメント (EQUIA Forte、GC、日本) で充填され、軽い圧力で歯に配置されます。 歯冠縁の余分な材料をハンドツールで取り除き、セルロイド ストリップ クラウンを歯から取り除きます。 必要に応じて、研磨ディスクを使用して修復物を研磨します。 クラウン表面を洗浄して乾燥させた後、ナノ充填表面シーラント (EQUIA Forte Coat、GC、東京、日本) をマイクロ チップ アプリケーターで 10 秒間塗布し、20 秒間光硬化させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「解剖学的形態」についてベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
alpha: 修復物の全体的な輪郭は輪郭に従います bravo: 修復物の全体的な輪郭は歯の輪郭に従いません charlie: 修復物にはオーバーハングがあります
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
「限界適応」に関するベースラインから12か月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
alpha: Explorer は、修復物/歯の境界面を横切って描画された場合、キャッチしないか、一方通行のキャッチがあります bravo: エクスプローラーは、修復物/歯のインターフェイスを横切って描画された隙間に落ちます charlie: 象牙質または基部がマージンに沿って露出します bravo:修復物がチャーリー歯の輪郭に沿っていない: 修復物にはオーバーハングがあります。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
「表面粗さ」についてベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
alpha: 修復物の表面に表面欠陥がない bravo: 修復物の表面に最小限の表面欠陥がある charlie: 修復物の表面に深刻な表面欠陥がある
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
「限界染色」に関するベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
alpha: 修復物と歯の間に変色はありません bravo: 周縁の半分未満に変色があります charlie: 周縁の半分以上に変色があります
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
「リテンション」をベースラインから12ヶ月に変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
アルファ: 無傷 ブラボー: 欠け/材料の損失 チャーリー: 王冠の完全な損失
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
「インサイザル摩耗」に関してベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
alpha: 無傷 bravo: 歯面露出のない咬合面の摩耗 charlie: 歯面露出のある咬合面の摩耗
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月2日

一次修了 (予想される)

2024年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUDHF-StripCrown

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する