Korkeaviskositeettisten lasi-ionomeerinauhakruunujen kliininen arviointi primaarisissa yläleuan etuhampaissa
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Beste Ozgur, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida varhaislapsuuden kariesta ja yhteistyöongelmia sairastavien lasten yläleuan etuhampaisiin käytettyjen modifioitujen selluloidiliuskakruunutäytteiden kliinistä menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopivan selluloidinauhakruunun kokopäätöksen jälkeen hammas eristetään rullapuuvillalla ja "ontelohoitoainetta" (GC, Japani) levitetään kaikille pinnoille 10 sekunnin ajan, pestään pois ja kuivataan vanupelleteillä.
Valittu selluloidiliuskakruunu täytetään fluoria vapauttavalla bulkkitäytteellä hybridilasi-ionomeerisementtiä (EQUIA Forte, GC, Japani), joka valmistetaan sekoittamalla 10 sekuntia automaattisekoittimessa ja asetetaan hampaan päälle kevyellä paineella.
Kruunun reunojen ylimääräinen materiaali poistetaan käsi-instrumentilla ja selluloidinauhakruunu poistetaan hampaasta.
Tarvittaessa restauraatio kiillotetaan kiillotuslaikalla.
Kun kruunun pinta on pesty ja kuivattu, nanotäytteinen pintatiiviste (EQUIA Forte Coat, GC, Tokio, Japani) levitetään 10 sekunnin ajan mikrokärkisellä applikaattorilla ja valokovetetaan 20 sekuntia.
Kliiniset arvioinnit tehdään 3., 6. ja 12. kuukaudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue tietoinen suostumuslomake ja suostu osallistumaan tutkimukseen
- Terveet lapset, 2-6 vuotiaat
- Vähintään yksi etuhammas, jossa on luokan I, II, IV tai V kariesleesio
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia
- Hoidettavan ensisijaisen hampaan elintärkeän tai ei-vitaalin endodonttisen hoidon tarve
- Aikaisemmin restauroitu hammas
- Bruksismi, luokan III tukos tai syvä purenta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strip Crown
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikille potilaille tehdään korkeaviskoosiset lasi-ionomeerinauhakruunut.
|
Sopivan selluloidinauhakruunun kokopäätöksen jälkeen hammas eristetään rullapuuvillalla ja "ontelohoitoainetta" (GC, Japani) levitetään kaikille pinnoille 10 sekunnin ajan, pestään pois ja kuivataan vanupelleteillä.
Valittu selluloidiliuskakruunu täytetään fluoria vapauttavalla bulkkitäytteellä hybridilasi-ionomeerisementtiä (EQUIA Forte, GC, Japani), joka valmistetaan sekoittamalla 10 sekuntia automaattisekoittimessa ja asetetaan hampaan päälle kevyellä paineella.
Kruunun reunojen ylimääräinen materiaali poistetaan käsi-instrumentilla ja selluloidinauhakruunu poistetaan hampaasta.
Tarvittaessa restauraatio kiillotetaan kiillotuslaikalla.
Kun kruunun pinta on pesty ja kuivattu, nanotäytteinen pintatiiviste (EQUIA Forte Coat, GC, Tokio, Japani) levitetään 10 sekunnin ajan mikrokärkisellä applikaattorilla ja valokovetetaan 20 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen koskien "Anatominen muoto"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: täytteiden yleinen ääriviiva noudattaa ääriviivaa bravo: täytteen yleinen ääriviiva ei seuraa hampaan ääriviivaa charlie: täytteessä on ulkonema.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen koskien "Marginaalista sopeutumista"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: Tutkija ei tartu tai siinä on yksisuuntainen kiinnitys, kun se piirretään täytteen/hampaan rajapinnan poikki. Bravo: Tutkija putoaa täytteen/hampaan rajapinnan poikki piirrettyyn rakoon charlie: Dentiini tai pohja paljastuu marginaalia pitkin bravo: restauraatio ei noudata hampaan muotoa charlie: täytteessä on ulkonema
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen koskien "Pinnan karheutta"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: restauraation pinnassa ei ole pintavikoja bravo: restauraation pinnassa on vähän pintavirheitä charlie: restauraation pinnassa on vakavia pintavirheitä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen koskien "marginaalivärjäystä"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: täytteiden ja hampaiden bravo välillä ei ole värjäytymistä: värjäytymistä on alle puolessa kehäreunuksesta charlie: värimuutoksia yli puolessa kehäreunuksesta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen koskien "säilyttämistä"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: ehjä bravo: halkeama/materiaalin menetys charlie: kruunun täydellinen menetys
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukauteen koskien "Incisal-kulumista"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: ehjä bravo: okklusaalipinnan kuluminen ilman hampaan pintaa charlie: okklusaalipinnan kuluminen hampaan pinnan paljastuessa
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Waggoner WF. Restoring primary anterior teeth: updated for 2014. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):163-70.
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Unique Challenges and Treatment Options. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):55-56. No abstract available.
- Policy on Interim Therapeutic Restorations (ITR). Pediatr Dent. 2018 Oct 15;40(6):58-59. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUDHF-StripCrown
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .