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상악 일차 전치부 고점도 Glass Ionomer Strip Crown의 임상적 평가

2023년 4월 28일 업데이트: Beste Ozgur, Hacettepe University
이 연구의 목적은 임시 치료 수복물과 고점도 글래스 아이오노머 시멘트를 사용하여 유아기 우식증과 협력 문제가 있는 어린이의 상악 전치부에 적용된 변형된 셀룰로이드 스트립 크라운 수복물의 임상적 성공을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

셀룰로이드 스트립 크라운의 적절한 크기에 대한 결정에 따라 롤 코튼을 사용하여 치아를 격리하고 "캐비티 컨디셔너"(GC, 일본)를 모든 표면에 10초 동안 적용한 후 씻어내고 면 펠릿으로 건조합니다. 선택한 셀룰로이드 스트립 크라운은 자동 혼합기에서 10초 동안 혼합하여 준비한 불소 방출 벌크 충전 하이브리드 유리 이오노머 시멘트(EQUIA Forte, GC, 일본)로 채워지고 가벼운 압력으로 치아에 배치됩니다. 크라운 마진의 과도한 재료는 수동 기구로 제거하고 셀룰로이드 스트립 크라운을 치아에서 제거합니다. 필요한 경우 연마 디스크를 사용하여 수복물을 연마합니다. 크라운 표면을 세척하고 건조시킨 후 나노 충전 표면 실런트(EQUIA Forte Coat, GC, Tokyo, Japan)를 마이크로 팁 어플리케이터로 10초 동안 적용하고 20초 동안 광중합합니다. 임상 평가는 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서를 읽고 연구 참여에 동의합니다.
  • 2~6세의 건강한 어린이
  • 클래스 I, II, IV 또는 V 우식 병변이 있는 적어도 하나의 유치 앞니 제시

제외 기준:

  • 비협조적인 어린이
  • 치료할 유치에 생명적 또는 비생명적 근관치료가 필요한 경우
  • 이전에 복원된 치아
  • bruxism, Class III 폐색 또는 깊은 교합의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트립 크라운
이것은 단일군 연구입니다. 고점도 글래스 아이오노머 스트립 크라운은 모든 환자에게 시행됩니다.
다른: 소아 스트립 크라운 및 고점도 글래스 아이오노머 시멘트
셀룰로이드 스트립 크라운의 적절한 크기에 대한 결정에 따라 롤 코튼을 사용하여 치아를 격리하고 "캐비티 컨디셔너"(GC, 일본)를 모든 표면에 10초 동안 적용한 후 씻어내고 면 펠릿으로 건조합니다. 선택한 셀룰로이드 스트립 크라운은 자동 혼합기에서 10초 동안 혼합하여 준비한 불소 방출 벌크 충전 하이브리드 유리 이오노머 시멘트(EQUIA Forte, GC, 일본)로 채워지고 가벼운 압력으로 치아에 배치됩니다. 크라운 마진의 과도한 재료는 수동 기구로 제거하고 셀룰로이드 스트립 크라운을 치아에서 제거합니다. 필요한 경우 연마 디스크를 사용하여 수복물을 연마합니다. 크라운 표면을 세척하고 건조시킨 후 나노 충전 표면 실런트(EQUIA Forte Coat, GC, Tokyo, Japan)를 마이크로 팁 어플리케이터로 10초 동안 적용하고 20초 동안 광중합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"해부학적 형태"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 수복물의 일반적인 윤곽이 윤곽을 따릅니다. 브라보: 수복물의 일반적인 윤곽이 치아의 윤곽을 따르지 않습니다. 찰리: 수복물에 오버행이 있습니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
"한계 적응"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
alpha: 수복물/치아 경계면을 가로질러 그릴 때 Explorer가 잡지 못하거나 한 방향으로 잡습니다. bravo: 탐험가가 수복물/치아 경계면을 가로질러 그려진 틈새로 떨어집니다. charlie: 마진을 따라 상아질 또는 베이스가 노출됩니다. bravo: 치아의 일반적인 윤곽이 나타납니다. 수복물이 치아 찰리의 윤곽을 따르지 않음: 수복물에 돌출부가 있습니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
"표면 조도"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 수복물 표면에 표면 결함이 없습니다. 브라보: 수복물 표면에 표면 결함이 거의 없습니다. 찰리: 수복물 표면에 표면 결함이 심합니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
"변연 염색"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
alpha: 수복물과 치아 사이에 변색이 없음 bravo: 둘레 가장자리의 절반 미만에 변색이 있음 charlie: 둘레 가장자리의 절반 이상에 변색이 있음
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
"보유"에 대해 기준에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 온전한 브라보: 부서짐/재료 손실 찰리: 크라운 완전 손실
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
"절단 마모"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 온전한 브라보: 치아 표면 노출 없이 교합면 마모 찰리: 치아 표면 노출 있는 교합면 마모
기준선, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUDHF-StripCrown

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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