Avaliação clínica de coroas de ionômero de vidro de alta viscosidade em incisivos superiores decíduos
28 de abril de 2023 atualizado por: Beste Ozgur, Hacettepe University
O objetivo deste estudo foi avaliar o sucesso clínico de restaurações de coroas de celulóide modificadas aplicadas usando restauração terapêutica provisória e cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade nos dentes anteriores superiores de crianças com cárie precoce da infância e problemas de cooperação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a decisão sobre o tamanho apropriado da coroa de tira de celulóide, o dente será isolado usando rolos de algodão e o "condicionador de cavidades" (GC, Japão) será aplicado em todas as superfícies por 10 segundos, lavado e seco com bolinhas de algodão.
A coroa de tira de celulóide selecionada será preenchida com um cimento de ionômero de vidro híbrido bulk fill liberador de flúor (EQUIA Forte, GC, Japão) preparado misturando por 10 segundos em um misturador automático e colocado no dente com leve pressão.
O excesso de material nas margens da coroa será removido com um instrumento manual e a tira de celulóide da coroa será removida do dente.
Se necessário, a restauração será polida com discos de polimento.
Após a superfície da coroa ser lavada e seca, um selante de superfície nanoparticulado (EQUIA Forte Coat, GC, Tóquio, Japão) será aplicado por 10 segundos com um aplicador de microponta e fotopolimerizado por 20 segundos.
As avaliações clínicas serão feitas no 3º, 6º e 12º meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Leia o formulário de consentimento informado e concorde em participar do estudo
- Crianças saudáveis, de 2 a 6 anos
- Apresentar pelo menos um dente anterior decíduo com lesão de cárie classe I, II, IV ou V
Critério de exclusão:
- Crianças não cooperativas
- A necessidade de tratamento endodôntico vital ou não vital no dente decíduo a ser tratado
- Dente previamente restaurado
- Presença de bruxismo, oclusão Classe III ou mordida profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tira Coroa
Este é um estudo de braço único.
Coroas de ionômero de vidro de alta viscosidade serão realizadas em todos os pacientes.
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Após a decisão sobre o tamanho apropriado da coroa de tira de celulóide, o dente será isolado usando rolos de algodão e o "condicionador de cavidades" (GC, Japão) será aplicado em todas as superfícies por 10 segundos, lavado e seco com bolinhas de algodão.
A coroa de tira de celulóide selecionada será preenchida com um cimento de ionômero de vidro híbrido bulk fill liberador de flúor (EQUIA Forte, GC, Japão) preparado misturando por 10 segundos em um misturador automático e colocado no dente com leve pressão.
O excesso de material nas margens da coroa será removido com um instrumento manual e a tira de celulóide da coroa será removida do dente.
Se necessário, a restauração será polida com discos de polimento.
Após a superfície da coroa ser lavada e seca, um selante de superfície nanoparticulado (EQUIA Forte Coat, GC, Tóquio, Japão) será aplicado por 10 segundos com um aplicador de microponta e fotopolimerizado por 20 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "forma anatômica"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: O contorno geral das restaurações segue o contorno bravo: o contorno geral da restauração não segue o contorno do dente charlie: A restauração tem uma saliência não
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança desde a linha de base até 12 meses em relação à "Adaptação marginal"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: O explorador não pega ou tem uma pegada unidirecional quando desenhado na interface restauração/dente bravo: o explorador cai na fenda desenhado na interface restauração/dente charlie: Dentina ou base é exposta ao longo da margem bravo: O contorno geral da restauração não segue o contorno do dente charlie: A restauração tem uma saliência não
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "rugosidade da superfície"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: a superfície da restauração não apresenta defeitos superficiais bravo: a superfície da restauração apresenta defeitos superficiais mínimos charlie: a superfície da restauração apresenta defeitos superficiais graves
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança desde o início até 12 meses em relação à "coloração marginal"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: não há descoloração entre as restaurações e dente bravo: há descoloração em menos da metade da margem circunferencial charlie: há descoloração em mais da metade da margem circunferencial
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "Retenção"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: intacto bravo: lascado/perda de material charlie: perda total da coroa
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses em relação ao "desgaste incisal"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: intacto bravo: desgaste da superfície oclusal sem exposição da superfície dentária charlie: desgaste da superfície oclusal com exposição da superfície dentária
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Waggoner WF. Restoring primary anterior teeth: updated for 2014. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):163-70.
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Unique Challenges and Treatment Options. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):55-56. No abstract available.
- Policy on Interim Therapeutic Restorations (ITR). Pediatr Dent. 2018 Oct 15;40(6):58-59. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUDHF-StripCrown
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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