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心臓代謝の健康に対する身体活動パターンの影響 (PACE)

2026年9月14日 更新者:Jingyi Qian、Brigham and Women's Hospital

この研究の目標は、概日システムと身体活動との相互作用を理解することです。

参加者は次のことを行います。

  • 2回の入院を完了する
  • 適度な運動をする
  • 同一の食事が提供される
  • 頻繁に採血する
  • 尿と唾液のサンプルを提供する

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

内因性概日システム (すなわち、体内の生物学的リズム) は、血糖、血圧、およびエネルギー消費の調節において重要な役割を果たします。 身体活動は健康を改善し、心血管疾患や 2 型糖尿病のリスクを軽減します。 この研究の目標は、概日システムと身体活動との相互作用を理解することです。 このような概日システムと身体活動との関係を利用して、身体活動の健康上の利点を高めることができるかどうかをテストすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Frank Scheer, PhD
        • 主任研究者:
          • Jingyi Qian, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20~45歳
  • 体格指数 (BMI) 20-34.9 キロ/平方メートル
  • 急性、慢性、または衰弱させる病状(例: 代謝、心血管、呼吸器、神経、がんなど)
  • -研究期間中のプロトコル要件を順守する意思がある

除外基準:

  • 現在喫煙/電子タバコを吸っている、または喫煙/電子タバコを5年以上使用している
  • 現在妊娠中または授乳中
  • 薬物またはアルコール依存症の病歴
  • 精神疾患または障害の病歴
  • COVID-19 による入院
  • 何らかの理由で運動できない
  • -現在のACSMガイドラインに基づく運動テストに対する既知の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:演習 A-B 介入
最初に演習 A、次に演習 B の介入。
研究参加者は、2 つの運動条件に割り当てられます。
実験的:演習 B-A 介入
最初に演習 B、次に演習 A の介入。
研究参加者は、2 つの運動条件に割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:運動後の24時間のテスト期間
運動セッション後の平均血糖値
運動後の24時間のテスト期間
平均動脈圧
時間枠:運動後の24時間のテスト期間
運動セッション後の平均動脈圧
運動後の24時間のテスト期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性指数
時間枠:運動後約12~24時間
経口最小モデル法は、運動セッション後の 2 つの混合食事テストからの血糖値とインスリン レベルに基づいて平均インスリン感受性を推定します
運動後約12~24時間
β細胞機能指数
時間枠:運動後約12~24時間
経口最小モデル法は、運動セッション後の 2 つの混合食事テストからの血糖、インスリン、および c-ペプチドのレベルに基づいて平均ベータ細胞機能を推定します
運動後約12~24時間
総周辺抵抗
時間枠:運動後の24時間のテスト期間
指プレチスモグラフィーで測定された血圧波形から導き出された全末梢抵抗
運動後の24時間のテスト期間
自律神経活動
時間枠:運動後の24時間のテスト期間
時間領域の心拍数変動分析によって導き出された
運動後の24時間のテスト期間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のエネルギー消費
時間枠:運動後の24時間のテスト期間
エネルギー消費量は、間接熱量測定によって 1 ~ 2 時間間隔で測定されます。
運動後の24時間のテスト期間
呼吸交換率
時間枠:運動後の24時間のテスト期間
呼吸交換率は、間接熱量測定により1〜2時間間隔で測定されます
運動後の24時間のテスト期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jingyi Qian, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月11日

一次修了 (推定)

2027年8月30日

研究の完了 (推定)

2027年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023P001025
  • R00HL148500 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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