Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fysisk aktivitetsmønster på kardiometabolsk helse (PACE)

14. september 2026 oppdatert av: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Målet med denne studien er å forstå samspillet mellom døgnsystemet og fysisk aktivitet.

Deltakerne vil:

  • gjennomføre 2 døgnopphold
  • utføre moderat trening
  • forsynes med identiske måltider
  • har hyppige blodprøver
  • gi urin- og spyttprøver

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det endogene døgnsystemet (dvs. en indre biologisk rytme) spiller en viktig rolle i å regulere blodsukker, blodtrykk og energiforbruk. Fysisk aktivitet forbedrer helsen og reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes. Målet med denne studien er å forstå samspillet mellom døgnsystemet og fysisk aktivitet. Vi tar sikte på å teste om en slik sammenheng mellom døgnsystemet og fysisk aktivitet kan brukes til å øke helsegevinsten av fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Frank Scheer, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jingyi Qian, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-45 år gammel
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 20-34,9 kg/m2
  • Ingen akutte, kroniske eller svekkende medisinske tilstander (f. metabolske, kardiovaskulære, respiratoriske, nevrologiske, kreftformer, etc.)
  • Villig til å følge protokollkravene under studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden røyker/damper eller 5 eller flere år med røyking/vaping
  • For tiden gravid eller ammer
  • Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Historie med psykiatrisk sykdom eller lidelse
  • Eventuelle sykehusinnleggelser på grunn av COVID-19
  • Manglende evne til å trene uansett grunn
  • Enhver kjent kontraindikasjon for treningstesting basert på gjeldende ACSM-retningslinjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelse A-B Intervensjon
Øvelse A først, deretter øvelse B-intervensjonen.
Atferdsmessig: Treningsintervensjon
Forskningsdeltakere vil bli tildelt to treningsforhold.
Eksperimentell: Øvelse B-A Intervensjon
Øvelse B først, deretter øvelse A-intervensjonen.
Atferdsmessig: Treningsintervensjon
Forskningsdeltakere vil bli tildelt to treningsforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glukosenivå
Tidsramme: 24-timers testperiode etter trening
gjennomsnittlig glukosenivå etter treningsøkt
24-timers testperiode etter trening
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 24-timers testperiode etter trening
gjennomsnittlig arterielt trykk etter treningsøkt
24-timers testperiode etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhetsindeks
Tidsramme: ca 12 og 24 timer etter trening
Oral Minimal Model metodeestimat betyr insulinfølsomhet basert på blodsukker og insulinnivåer fra to blandede måltidstester etter treningsøkt
ca 12 og 24 timer etter trening
beta-celle funksjonsindeks
Tidsramme: ca 12 og 24 timer etter trening
Oral Minimal Model-metodeestimater betyr beta-cellefunksjon basert på blodsukker, insulin og c-peptidnivåer fra to blandede måltidstester etter treningsøkt
ca 12 og 24 timer etter trening
total perifer motstand
Tidsramme: 24-timers testperiode etter trening
total perifer motstand avledet fra BP-bølgeform målt ved fingerpletysmografi
24-timers testperiode etter trening
aktivitet i det autonome nervesystemet
Tidsramme: 24-timers testperiode etter trening
utledet av tidsdomene hjertefrekvensvariabilitetsanalyse
24-timers testperiode etter trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hvileenergiforbruk
Tidsramme: 24-timers testperiode etter trening
energiforbruket vil bli målt med 1-2 timers intervall ved indirekte kalorimetri
24-timers testperiode etter trening
respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 24-timers testperiode etter trening
respirasjonsutvekslingsforhold vil bli målt med 1-2 timers intervall ved indirekte kalorimetri
24-timers testperiode etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P001025
  • R00HL148500 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere